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Calidad

Calidad. Globalización. Certificación. Normalización. La Calidad. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD. Sistemas de Calidad. Calidad de Productos y Servicios. Satisfacción del Cliente. Rentabilidad, Crecimiento. Gerencia. Sistema de Calidad. Beneficios de la Organización.

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Presentation Transcript

  1. Calidad Globalización Certificación Normalización La Calidad

  2. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

  3. Sistemas de Calidad Calidad de Productos y Servicios Satisfacción del Cliente Rentabilidad, Crecimiento Gerencia Sistema de Calidad Beneficios de la Organización Participación de la Gente

  4. PRINCIPIO 1. ENFOQUE AL CLIENTE Conocer y entender las necesidades actuales y futuras. Exceder expectativas de los clientes

  5. PRINCIPIO 2. LIDERAZGO Unidad de propósito y dirección, ambiente interno y compromiso para el logro de los objetivos de la organización

  6. PRINCIPIO 3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL • Todos los niveles de la organización • Habilidades de las personas • Beneficios para la organización

  7. PRINCIPIO 4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS • Resultados • Eficiencia • Actividades • Recursos

  8. Sistema de gestión de calidad PRINCIPIO 5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN • Planificación SGC • Interrelación de procesos • Objetivos de la organización

  9. PRINCIPIO 6. MEJORA CONTINUA • Organización • Desempeño global • Objetivo permanente

  10. PRINCIPIO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES • Análisis de datos • Decisiones eficaces

  11.   PRINCIPIO 8. RELACIÓN MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR • Organización - Proveedor - Interdependencia (gana-gana) • Crear valor

  12. ESTRUCTURA DE LA SERIE ISO 9000:2000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 900O ISO 10011/1/2/3 (ISO 19011) NTC ISO 9001. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. REQUISITOS NTC ISO 9004. SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD. RECOMENDACIONES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO NTC.ISO 9000. SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO ISO 19011. DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA MEDIOAMBIENTAL Y DE LA CALIDAD

  13. Estado actual de la familia ISO 9000 • Canceladas o transferidas a otros comites técnicos • 9000-2 • 9000-3 • 9000-4 • 9004-2 • 9004-3 • 9004-4 • 10005 • Otras normas ISO 9000 • 10012 • Normas fundamentales 9000 • 9000 • 9001 • 9004 • 19011 • Especificaciones técnicas • TS 16949

  14. ISO 9000 2000 Sistemas de gestión de calidad: Principios y vocabulario • 1. Objeto y campo de aplicación • Describe los principios y define los términos relacionados con los sistemas para la gestión de la calidad que constituyen el objeto de la familia ISO 9000. • La norma puede ser aplicada por organizaciones, clientes, proveedores, reguladores, auditores, consultores organismos de certificación y desarrolladores de las normas relacionadas con los sistemas de gestión de la calidad

  15. ISO 9001 2000 3. TERMINOS Y DEFINICIONES INDICE

  16. Proveedor Organización Cliente Servicio  Material 3. TERMINOS Y DEFINICIONES La Cadena de Suministro PRODUCTO

  17. SISTEMA DE GESTIÓN Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

  18. CALIDAD Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos OBJETIVO DE CALIDAD Algo ambicionado o pretendido, relacionado con calidad

  19. EFICACIA Extensión en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados EFICIENCIA Relación entre el resultados alcanzados y los recursos utilizados

  20. MEJORA DE LA CALIDAD Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos MEJORA CONTINUA Actividad permanente para aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos

  21. PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad GESTIÓN DE LA CALIDAD Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad

  22. ENFOQUE HACIA LOS PROCESOS Proceso NTC-ISO 9000. Numeral 3.4.1. Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados

  23. CONTENIDO DE CAPÍTULO 4 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 4.1 Requisitos generales ISO 9001 2000 4.2 Requisitos de la documentación INDICE

  24. ISO 9001 2000 Sistema de gestión de calidad 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD4.1 Requisitos generales Mejorar continuamente la eficacia Mantener Implementar Documentar Establecer

  25. Organización ISO 9001 2000 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD4.1 Requisitos generales Implementar acciones para alcanzar resultados planificados y la mejora continua delos procesos Realizar el seguimiento, medición y análisis de los procesos Asegurar disponibilidad de recursos e información para apoyar la operación y el seguimiento Determinar criterios y métodos de operación para asegurar que la operación y el control de los procesos sean eficaces. Determinar secuencia e interacción de los procesos Identificar los procesos del SGC y su aplicación a través de la organización

  26. PLAN ACT IMPLEMENTATION OF IMPROVEMENT (clause 4.1f) IDENTIFICATION OF SEQUENCE, INTERACTION CRITERIA & METHODS (clause 4.1 a,b,c) MONITORING, MEASUREMENT & ANALYSIS (clause 4.1 e) IMPLEMENTATION OF THE PLANNING (clause 4.1 d) CHECK DO ISO 9001:2000 clause 4.1

  27. ISO 9001 2000 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD4.2 Requisitos de la documentación 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION 4.2.1Generalidades 4.2.2. Manual de Calidad 4.2.3. Control de Documentos 4.2.4. Control de los Registros

  28. MANUAL DE CALIDAD 4.2.2 Etapa 1 Etapa 2 X Procedimientos Planes SALIDAS ENTRADAS Otros Registros de Calidad 4.2. a Política de Calidad 4.2.a Objetivos de Calidad Especificaciones Externos Listados Listados Manual de Calidad 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD4.2.1 Generalidades • Planificar • Operar • Controlar EFICAZ

  29. MANUAL DE CALIDAD • Establecer • Mantener Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS Procedimientos documentados establecidos o referencia a los mismos Incluye alcance, detalles y justificación de exclusiones ENTRADAS SGC 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4.2. Requisitos de la Documentación 4.2.2. Manual de calidad Descripción de la interacción Procesos del SGC

  30. Si Actualizar ? No Mantener No Destruir 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4.2.Requisitos de la Documentación 4.2.3 Control de documentos Elaborar Re-aprobar Actualizar Aprobar Adecuado ? No Si Revisar Editar Identificar documentos externos Identificar revisión vigente legible identificable Si Distribuir No Disponible ? Obsoletos ? Si No Utilizar en las áreas No Si Revisar ? Si No Conservar ? Si Identificar

  31. Se Mantienen Se Establecen Registros Proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos Proporcionar evidencia de la operación eficaz del SGC 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4.2. Requisitos de la Documentación 4.2.4. Control de registros

  32. Desarrollo, Implementación del SGC, así como la mejora continua de su eficacia Establecer Asegurar Asegurar Recursos Política de Calidad Objetivos de Calidad Requisitos del Cliente 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5.1 Compromiso de la Dirección PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO Comunicar importancia Realizar Revisión por la dirección Requisitos Regulatorios

  33. ASEGURAR Se cumplen Se determinan los requisitos Necesidades Expectativas Productos Servicios  5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5.2 Enfoque al Cliente CON EL PROPOSITO DE AUMENTAR LA SATISFACCION DEL CLIENTE 7.2.1., 8.2.1.

  34. ASEGURAR Revisada Política de Calidad Objetivos de Calidad Requisitos 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5.3 Política de Calidad Comunicada Entendida Adecuada Propósitos de la Organización Dentro de la organización Incluye compromiso Marco de referencia establecer y revisar Mejoramiento continuo

  35. ASEGURAR Se establecen Política de Calidad Objetivos de Calidad 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5.4.1 Objetivos de Calidad Coherentes Medibles Funciones y niveles PERTINENTES

  36. ASEGURAR Planificación • Mantener integridad • Cambios controlados Sistema de gestión de calidadCap. 4.1. Objetivos de Calidad 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad

  37. RESPONSABILIDAD LO QUE DEBE HACER DEFINIR Las acciones Funciones Relaciones AUTORIDAD LO QUE SE PERMITE HACER Las decisiones 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.5 Responsabilidad Autoridad y Comunicación5.5.1 Responsabilidad y autoridad 4.1. Interrelaciones COMUNICAR Documentar

  38. DESIGNAR Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS ENTRADAS Asegurar • Se establecen • Se implementan • Se mantienen Procesos del sistema de gestión de calidad 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.5 Responsabilidad de la Dirección 5.5.2 Representante de la Dirección Asegurase de que se promueva la toma de conciencia Requisitos del cliente Informar • Desempeño del SGC • Necesidades de mejoramiento

  39. Comunicación entre niveles ASEGURAR Se establecen Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS ENTRADAS Comunicación entre funciones Considerando la eficacia del SGC Procesos del SGC 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.5 Responsabilidad de la Dirección 5.5.3 Comunicación interna

  40. INFORME DE AUDITORIA. Recomendaciones para la mejora Resultados de auditoria Acciones de seguimiento de revisiones anteriores Resultados Análisis Entradas Ac-Re Cambios que podrían afectar el SGC Seguimiento a Acciones Correctivas y Preventivas Retroalimentación del cliente 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.6 Revisión por la Dirección 5.6.2 Información para la Revisión Desempeño procesos y producto

  41. ENTRADAS REVISAR SALIDAS 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5.6 Revisión por la Dirección 5.6.3. Resultados de la Revisión DECISIONES Y ACCIONES PARA • Mejorar la eficacia del sistema • Mejorar los procesos • Mejorar el productos • Asignar recursos

  42. Determinar y proporcionar RECURSOS (5.4.2., 7.1) Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS Aumentar satisfacción ENTRADAS CLIENTES 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.1 Provisión de recursos Implementar mantener y mejorar su eficacia Procesos del sistema de gestión de calidad

  43. Educación, Formación Habilidades Experiencia 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.2. Recursos Humanos6.2.1 Generalidades Personal que afecta la calidad del producto Evidencias de Competencia 6.2.2.a

  44. Mantener registros Evaluar eficacia de las acciones 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.2.2 Competencia, Toma de conciencia y Formación Asegurarse que el personal es consciente Proporcionar formación y otras acciones Determinar necesidades de competencia

  45. Conformidad del Producto 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.3 Infraestructura • Determinar • Proporcionar • Mantener 4.9.g: 1994 Cuando sea aplicable Servicios asociados (Auxiliares) Edificios Espacios de trabajo Equipo de proceso Servicios de apoyo Hardware Sofware Transporte Comunicación

  46. Producto 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.4 Ambiente de trabajo (4.9.b:1994) Factores: Humedad, Higiene Temperatura, Limpieza • Determinar • Gestionar CONDICIONES EN QUE SE DESARROLLA EL TRABAJO

  47. Requisitos del Cliente Requisitos Reglamentarios Requisitos organización 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.1 Planificación de la realización del producto (4.2.3. 1994) Procesos relacionados con clientes Diseño y desarrollo Compras Operaciones de producción y servicio Control de equipos de medición Coherente con otros Requisitos del SGC (4.1.) Planificar y Desarrollar los procesos Resultado

  48. PLANIFICACIÓN 1 2 3 Ac-Re C. Verificación, Validación, Seguimiento, Inspección y otras actividades especificas para el producto. A.Objetivos de Calidad y Requisitos para el producto Registros Recursos 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.1 Planificación de la realización del producto Determinar si es apropiado B.

  49. Especificados por el cliente Obligaciones relativas al producto Especificaciones Requisitos del Cliente Requerimientos determinados por la organización • Actividades de entrega y posteriores a la misma Requisitos Legales Reglamentarios 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.2 Procesos relacionados con el cliente7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto (Antes llamados requisitos especificados) Determinar No especificado por el cliente Necesarios por el uso específicado oprevisto del producto

  50. Documentan Cambios Requisitos del Cliente Requisitos de la Organización Conciencia 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.2 Procesos relacionados con los clientes 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto Asegurar Asegurar Requisitos del producto definidos Revisar antes de aceptar compromisos Diferencias resueltas Capacidad de cumplir

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