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Quali aspetti nutrizionali e salutistici devono avere i prodotti funzionali?. Prof. Giulio Testolin DiSTAM-sez.Nutrizione Università degli Studi di Milano. “ Traditional Nutrition ”. Livelli di assunzioni raccomandati Quantità di riferimento (g/die nutrienti)
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Quali aspetti nutrizionali e salutistici devono avere i prodotti funzionali? Prof. Giulio Testolin DiSTAM-sez.Nutrizione Università degli Studi di Milano
“Traditional Nutrition” • Livelli di assunzioni raccomandati Quantità di riferimento (g/die nutrienti) • Linee guida Quantità/qualità relative (più, meno) (nutrienti/alimenti) • “Piramide Alimentare” Regime alimentare (porzioni di alimenti) “Optimal Nutrition” Profili dietetici formulati con alimenti in grado di ottimizzare le funzioni fisiologiche e quindi di favorire lo stato di salute dell’individuo, migliorandone la qualità della vita
Alimento Funzionale …..“un alimento può essere considerato funzionale se si è dimostrato in modo soddisfacente che è in grado di influenzare in modo positivo una o più funzioni dell’ organismo, in un modo che è rilevante o per migliorare lo stato di salute e di benessere e/o per ridurre il rischio di patologie. Gli alimenti funzionali devono rimanere alimenti e devono dimostrare i loro effetti se consumati in quantità considerate normali all’interno di una dieta: non sono pillole o capsule, ma sono una parte di un normale regime alimentare……..” (FUFOSE, 1999).
Alimenti Funzionali • Alimenti, non pillole o supplementi • Effetti funzionali scientificamente documentati ed accettati • Effetti funzionali rilevanti per il mantenimento dello stato di salute o per la riduzione del rischio di malattie • Consumo in quantità “normali” all’interno di diete equilibrate
Alimenti Funzionali • Particolari tecniche di coltivazione • Aggiunta o rimozione del componente funzionale • Modificazione chimica di un nutriente • Incremento/decremento della biodisponibilità di un nutriente
Prebiotici • composti che, sfuggendo alla digestione del primo tratto gastrointestinale, vengono fermentati nel grosso intestino dove stimolano selettivamente la crescita e/o l’attività di alcune specie microbiche endogene (bifidobatteri e batteri lattici), favorendo così lo stato di salute dell’ospite (Gibson G.R, 1999). Selettività Non digeribilità Fermentescibilità
FOS : n<9 Inulina: n> 9 Potere calorico 1.5 Kcal/g
Inulina e FOS ☺ Cancro al colon Malattie infiammatorie intestinali • cripte aberranti ratto • citotox e genotox acqua fecale • apoptosi • GALT • lipidi ematici/epatici • assorbimento Ca e Mg • GLP-1 • Grelina Sindrome metabolica CHD Osteoporosi Carenze minerali Controllo ponderale Sindrome metabolica Diabete Obesità Sazietà Controllo ponderale
Probiotici …….. “live microorganisms which when consumed in adequate amount confer a health benefit on the host”. (FAO/WHO guidelines for the use of the term “probiotics”, document CX/NFSDU 02/2, July 2002).
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Fitosteroli 2-3 g/die
Regolamento (CE) n. 608/2004 ( 31/03/2004)-GU n. L 097 01/04/2004 ….I fitosteroli… riducono i livelli sierici di colesterolo, ma possono ridurre i livelli di beta-carotene nel siero….. … Il comitato scientifico dell'alimentazione umana, nel suo parere ….ha confermato la necessità di etichettare i fitosteroli, …" in qualità di nuovi prodotti o di nuovi ingredienti alimentari ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 …. Il comitato ha anche indicato che non vi sono prove di maggiori benefici associati ad un'assunzione superiore ai 3 g/die e che un'assunzione elevata potrebbe causare effetti indesiderati; ha pertanto indicato che èprudente evitare un'assunzione di steroli vegetali superiore ai 3 g/die. Art. 2: ai fini dell'etichettatura : • …deve figurare, in modo ben visibile e leggibile, la seguente dicitura: "addizionato di steroli vegetali/stanoli vegetali".• … specificare che il prodotto è destinato esclusivamente alle persone che intendono ridurre i livelli di colesterolo nel sangue;…. i pazienti che seguono un trattamento ipocolesterolemizzante devono consumare il prodotto solo sotto controllo medico. • … dichiarare in modo ben visibile e leggibile che il prodotto potrebbe risultare inadeguato dal punto di vista nutrizionale per le donne in gravidanza, le donne che allattano e i bambini di età inferiore a 5 anni• ... indicazione che la sua assunzione va prevista nel quadro di una dieta varia e bilanciata, che comporti il consumo regolare di frutta e verdura così da contribuire a mantenere i livelli di carotenoidi.• ... indicare che va evitato il consumo di oltre 3 g/giorno di steroli vegetali/stanoli vegetali aggiunti. • …La porzione del prodotto va definita (di preferenza in g o ml), con un'indicazione del tenore di steroli/stanoli vegetali di ogni porzione.
CLAIM • “….any representation, which states, suggests or implies that a food has certain characteristics relating to its origins, nutritional properties, nature, production, processing, composition, or any other quality…” (Codex Alimentarius,1991) • Fundamental Principle: …”True and not misleading”…
FUFOSE • Growth, development and differentiation: a functional food science approach • Functional food science and substrate metabolism • Functional food science and defense against reactive oxidative species • Functional food science and cardiovascular system • Functional food science and gastrointestinal physiology and function • Functional food science and psychological function Target Functions Safety Markers http://europe.test.ilsi.org/publications/Articles/FunctionalFoodsInEurope.htm
Legislazione “ jumping for health” • FOSHU- Giappone 1991 http://www.mhlw.go.jp/english/ • HEALTH CANADA- Canada 2002 • FDA-USA : 1990: NLEA 1994: DSHEA: Authorized Health Claim 1997: FDAMA: Health Claim based on Authoritative Statements 2003: Qualified Health Claims http://www.cfsan.fda.gov/~dms/lab-qhc.html
FDA http://www.nceff.com.au/pdf/US.pdf
Proposal N° COM (2003) 424 • Objectives: • Consumer protection • Improvement of goods’ movements • Legal security of operators • Prevention of abusive claims Fair Competition
Art. 2: Definitions : Claim Nutrients Other substance Nutrition claim Health claim Reduction of disease risk claim Autority Average consumer Art. 4: Restriction on the use of nutritional and health claims: Specific nutirent profile regardig: Fats: ( Saturated and trans-fatty acids) Sugars Salts/Sodium Proposal N° COM (2003) 424
Art. 5: General conditions: Nutritional and Health Claims permitted if: - generally accepted scientific data support nutritional and physiological effects - efficient amounts - available form - reasonable quantity of products consumption to obtain efficient amount Consumer understanding Related to food ready for consumption Proposal N° COM (2003) 424
Nutritional claims: Proposal N° COM (2003) 424
Nutritional claims: Proposal N° COM (2003) 424
Art. 10: Specific conditions: - on label: Importance of balanced diet and healthy lifestyle Amount required for beneficial effects Persons who should avoid using the food Warning about exceeded quantity Art. 11: Implied Health Claims: - not allowed reference to: General or non specific benefit Psychological or behavioural benefit Slimming or weight control, satiety Advices for health professional Proposal N° COM (2003) 424
Process for the Assessment of Scientific Support for Claims on Foods A European Commission Concerted Action Programme Supported by the European Commission, DG Research Thematic Programme 1 - Quality of Life and Management of Living Resources Key Action 1 - Health, Food and Nutrition Organised by International Life Sciences Institute - ILSI Europe Duration of the project: from 1 April 2001 to 1 April 2005 Contract number: QLK1-2000-00086 Objectives • To produce a generic tool with principles for assessing the scientific support for health-related claims for foods and food components which are eatable or drinkable • To evaluate critically the existing schemes which assess the scientific substantiation of claims • To select common criteria for how markers should be identified, validated and used in well-designed studies to explore the links between diet and health
IP/05/668 Brussels, 3 June 2005 Commissioner Kyprianou welcomes Council agreement on Health Claims The Commission adopted the Health and Nutrition Claims proposal in July 2003 (see IP/03/1022). On May 26th 2005, the European Parliament held its first reading vote on the draft legislation and made a number of amendments to the proposal.... the Commission rejected in particular the deletion of article 4 on nutrient profiles and the amendment replacing the authorisation procedure for health claims with a notification procedure… IP/06/625 Brussels, 16 May 2006 The European Parliament second reading vote took place on May 16th 2006, paving the way for final adoption of the new health and nutrition claims Regulation. Formal adoption of the Regulation by Council is expected by autumn 2006, and the Regulation will enter into force within 20 days of its publication in the Official Journal. The first provisions of the Regulation will begin to apply 6 months from entry into force. As a transitional measure, existing nutrition claims will be able to remain on the market for 2 years, and existing health claims for three years. Nutrient profiles will be drawn up by the Commission based on an opinion by EFSA within two years.