FARMACOECONOMÍA aplicada a la Selección de Medicamentos

1. FARMACOECONOMÍA aplicada a la Selección de Medicamentos Francisco Javier Bautista Paloma Jefe de Servicio de Farmacia H.U.V.R. F.J BAUTISTA

2. Estudios Farmacoeconómicos • Análisis de Minimización de Costes Unidad de medida: euros • Análisis de Coste/Eficacia (Efectividad) Unidad de medida: euros/unidad natural de eficacia • Análisis de Coste/Utilidad Unidad de medida: euros/unidad natural ajustada por C.V. • Análisis de Coste/Beneficio Unidad de medida: euros F.J BAUTISTA

3. I. La evaluación económica en la selección de medicamentos Evaluación económica : análisis comparativo de las acciones alternativas tanto en efectos sobre los recursos como en efectos sobre la salud ¿Qué se puede evaluar? Ejemplos: un tratamiento quirúrgico un tratamiento farmacológico un programa de prevención una estrategia terapéutica el lugar más apropiado para administrar un tratamiento el momento más adecuado para iniciar un tratamiento F.J BAUTISTA

4. I. La evaluación económica en la selección de medicamentos • Los profesionales sanitarios tienen un papel clave - buen cuidado de los pacientes - correcto uso de los recursos • Debemos actuar con libertad responsable (compatibilizar beneficiencia con justicia distributiva) • Eficiencia económica = contención de costes • Evaluación económica necesaria F.J BAUTISTA

5. I. La evaluación económica en la selección de medicamentos • la Selección de medicamentos debe estar basada en una combinación de: • eficacia • seguridad • costes • metodología sistemática, estructurada • elaboración de un informe asumible F.J BAUTISTA

6. I. La evaluación económica en la selección de medicamentos • La implantación de un sistema de Guía Farmacoterapéutica que tenga en cuenta el criterio farmacoeconómico es una de las principales estrategias de racionalización farmacoterapéutica, al evaluar, valorar y seleccionar las alternativas más eficientes. • Objetivos: • reducir el nº de personas que reciben de forma inapropiada un tratamiento • aumentar los beneficios obtenidos en la población La evaluación económica debe llevarse a cabo siempre comparando las distintas alternativas existentes, o al menos, el nuevo medicamento frente a la mejor alternativa disponible. F.J BAUTISTA

7. II. 1. Tipos de evaluaciones económicas ¿En qué unidades se miden las variables? • Efectos sobre Efectos sobre • recursos salud • Minimización de costes € NO se miden • Coste-efectividad € unidades de efectividad • Coste-utilidad € unidades de utilidad (calidad de vida, AVAC) • Coste-beneficio € € F.J BAUTISTA

8. Análisis de Minimización de Costes Se presupone que los resultados de las distintas alternativas terapéuticas son iguales o que las diferencias no tienen relevancia clínica Consiste en determinar cuáles son los costes asociados a cada una de las alternativas a analizar y decidir en consecuencia • Medicamentos con igual composición • Equivalentes terapéuticos (clínicamente intercambiables) F.J BAUTISTA

9. Análisis de Minimización de Costes • Problema: decidir qué costes se deben contabilizar y cuáles son superfluos, poco valorables o incluso ficticios • Ahorros asociados a disminuciones en los tiempos de enfermería • Ahorros asociados a una administración más cómoda o menos frecuente • Costes relacionados con la duración de la estancia hospitalaria (con matices) F.J BAUTISTA

10. Análisis de Minimización de Costes Ejemplo: F.J BAUTISTA

11. Análisis de Coste / Efectividad • Muy intuitivo: se mide en unidades de eficacia clínica • Aplicable a medicamentos que tienen diferentes perfiles de eficacia y/o seguridad. Lo importante es saber si la variable principal de medida, en base a la cual se evalúa la eficacia o la seguridad, en su caso, de los fármacos a comparar, es verdaderamente relevante. Una vez comprobado este extremo, debemos cuantificar en términos económicos cuál es el coste incremental de conseguir una unidad adicional de eficacia. F.J BAUTISTA

12. Análisis de Coste / Efectividad Relevancia de la diferencia de eficacia: Escitalopram • Efecto antidepresivo más rápido para Escitalopram: 1 semana vs 6 semanas • La escala de depresión MADRS va desde 0 a 60 (depresión > 22) • La eficacia antidepresiva se mide por la reducción en la puntuación MADRS respecto al valor basal • Se considera como efecto antidepresivo relevante la disminución de al menos el 50% respecto a la puntuación basal MADRS (p.ej. -20 puntos para MADRS inicial de 40) • Durante las 6 semanas en que Escitalopram es superior a Citalopram, la diferencia de eficacia consiste en 1 punto MADRS F.J BAUTISTA

13. Análisis de Coste / Efectividad Escitalopram vs Citalopram Coste/día (€) Coste/año (€) Escitalopram 0,88 317 Citalopram 0,67 240 F.J BAUTISTA

14. Análisis de Coste-Efectividad: Medida de los efectos Diferencias absolutas Costes Costes diferenciales Diferencia en € CA - CB Efectos sobre la salud Diferencia en eficacia EA - EB NNT = Nº de pacientes que es necesario tratar 100 NNT = EA - EB Variabilidad Significación de la diferencia F.J BAUTISTA

15. Análisis de Coste-Efectividad: Medida de los efectos CA - CB EA - EB = (CA - CB) x NNT Responden Coste A 60 % 100 € B 40 % 80 € NNT = 100 / (60-40) = 5 (CA - CB) x NNT = (100-80) x 5 = 100 €/ UEA UEA = unidad de eficacia adicional obtenida F.J BAUTISTA

16. Análisis de Coste / Efectividad • Sevelamer vs Acetato cálcico en el control de la hiperfosfatemia en pacientes con IRC en hemodiálisis • Ensayo clínico abierto, randomizado y cruzado de SVLM vs Ac2Ca: • 8 semanas de duración (2 meses) • 83 pacientes • P > 6 mg/dL • Objetivo: P= 2,5 - 5,5 mg/dL • Disminución del P al final del tto fue similar en ambos grupos • Ca al final del tto (mg/dL): 0.2 +/- 0.6 vs 0.6 +/- 0.8 (p< 0.05) • Incidencia de episodios de hipercalcemia (Ca > 11 mg/dL): • 5% vs 22% (p=0.0001). Ninguno presentó sintomatología. • Producto [Ca] x [P] (mg2/dL2) : -16.5 +/- 19.6 vs -15.9 +/- 16.5 (n.s.) • iPTH sérica (pg/mL): -48.2 +/- 168 vs –100.6 +/- 289.7 (n.s.) • La incidencia y gravedad de efectos adversos fue similar F.J BAUTISTA

17. Análisis de Coste / Efectividad • Coste/día de Sevelamer: 5,3 euro • Coste/día de Acetato cálcico: 0,9 euro • RRA de hipercalcemia: 17% (NNT= 100/17 = 6) • Sería necesario tratar a 6 pacientes durante 2 meses para evitar un episodio de hipercalcemia no sintomática, sin repercusión sobre la eficacia ni sobre otras variables de seguridad. • Por lo tanto, el coste de evitar un episodio de hipercalcemia es: • (5,3 – 0,9) x 6 pacientes x 60 días = 1.585 euro (264.000 pts) F.J BAUTISTA

18. Análisis de Coste-Utilidad • La efectividad se ajusta por calidad de vida • AVAC Años de vida ajustados por calidad de vida AVAC = Años de vida x factor Calidad de vida - Utilidad representa preferencias “es una medida de la preferencia relativa por un efecto o estado que proporciona un resumen de los aspectos positivos y negativos de la calidad de vida” - valor de 0 a 1 F.J BAUTISTA

19. Análisis de Coste-Utilidad: medida de la Calidad de Vida F.J BAUTISTA

20. Análisis de Coste-Utilidad: medida de la Calidad de Vida Métodos directos Escala de categorías o de puntuación o visual o analógica 1 0 Buena salud Muerte F.J BAUTISTA

21. Coste Eficacia Utilidad AVAC € años C.V. años Aspectos metodológicos Curación 18.000 12 0.83 10 6.000 4 0.87 3.5 9.000 9 0.70 6.3 4.500 6 0.65 4.1 p1=0,6 Tratamiento A No curación p2=1-0,6 Curación p3=0,8 Tratamiento B No curación p4=1-0,8 CA = 18000x0,6 + 6000x0,4= 13.200 AVACA = 10x0,6 + 3,5x0,4 = 7,4 CB = 9.000x0,8 + 4.500x 0,2=8.100 AVACB = 6,3x0,8 + 4,1x0,2 = 5,9 F.J BAUTISTA

22. Aspectos metodológicos Resultados del análisis de coste-utilidad CA - CB 13.200 - 8.100 AVACA-AVACB 7,4 - 5,9 = 3.300 = 3.300 € por año de vida ganado ajustado por calidad de vida F.J BAUTISTA

23. Coste-utilidad incremental F.J BAUTISTA

24. Coste-efectividad y Coste-utilidad incremental asumibles B: 25.000-35.000 £/AVAC * 50.000 €/AVAC** 30.000 €/AVG*** 40.000 $/AVG**** Referencias *Nice BMJ 2004 **Sacristán Med Clin 2004 ***Sacristán Gac Sanit: 2002 **** Clemente : Med Clin 2003 F.J BAUTISTA

25. Adaptación de estudios farmacoeconómicos a nuestro entorno • Herramientas: • - Análisis de sensibilidad y análisis de subgrupos • factores con más impacto en resultados • puede servir para establecer recomendaciones de uso • - Valorar la similitud con nuestro entorno • pacientes (datos demográficos,epidemiológicos, cumplimiento) • intervención (alternativas, factible?) • punto de vista (paciente, institución, sociedad) • eficacia/efectividad • consumo de recursos indirectos (efectos adversos, seguimiento,pruebas, hospitalización) • preferencias de la población • tasa de descuento • asunciones • - Adaptar a nuestro medio • modificar datos según nuestro entorno • sobre todo los de impacto en resultado • hacer cálculos y análisis de sensibilidad F.J BAUTISTA

26. CONCLUSIONES Los estudios farmacoeconómicos pueden ser una herramienta muy útil para la selección de medicamentos Hay que utilizar la evaluación farmacoeconómica con inteligencia y sentido común Por lo general, una evaluación farmacoeconómica realizada con un criterio adecuado, suele confirmar la primera impresión sobre la eficiencia de un nuevo fármaco F.J BAUTISTA

27. Análisis Farmacoeconómico del tratamiento con Atorvastatina 80 mg vs Pravastatina 40 mg de pacientes con SCA • Coste Atorvastatina 80 mg = 2 €/día • Coste Pravastatina 40 mg = 1,4 €/día • Tipo de análisis farmacoeconómico más adecuado: • Minimización de costes • Coste/efectividad • Coste/utilidad • Coste/beneficio F.J BAUTISTA

28. Análisis de Minimización de costes • Diferencia de costes: 2,0 - 1,4 = 0,6 €/día • Duración del tratamiento: 2 años • Resultado: 0,6 x 365 x 2 = 438 € • El tratamiento durante 2 años con Atorvastatina 80 mg cuesta 438 € más que con Pravastatina 40 mg F.J BAUTISTA

29. Análisis de Coste/efectividad • Diferencia de costes: 2,0 - 1,4 = 0,6 €/día 438 €/2 años • Diferencias de eficacia (incidencia de muerte + evento cardiovascular mayor): 26.3 % - 22.4 % = 3.9% • Duración del tratamiento: 2 años • NNT = 100 / 3.9 = 26 • Coste-eficacia incremental: 438 x 26 = 11.388 € • Es necesario un coste de 11.388 € para evitar una muerte ó evento cardiovascular mayor, respecto al tratamiento con Pravastatina 40 mg F.J BAUTISTA