Výrobky určené dětem do 3 let Technické požadavky české a slovenské legislativy po 1.1.2006

1. Výrobky určené dětem do 3 letTechnické požadavky české a slovenské legislativy po 1.1.2006 Ing. Taťána PašiakováInstitut pro testování a certifikaci

2. Co řadíme mezi výrobky určené dětem do tří let • Výrobky pro děti do 3 let je legislativní termín pro vybranou skupinu výrobků (zákon 258/2000 o ochraně veřejného zdraví) • Spolu s dalšími výrobky jsou součástí širší skupiny tzv. předmětů běžného užívání (PBU) • PBU • materiály a předměty určené pro styk s potravinami • hračky • kosmetické prostředky • výrobky pro děti ve věku do 3 let(jiné než výše uvedené)

3. PBU pro děti ve věku do 3 let • Příklady typických PBU určených pro děti do 3 let • ošacení • galanterní výrobky (dětské kšíry, baťůžky, rukavice…) • obuv • dětský nábytek (postýlky, lehátka, pulty, ohrádky, sedačky, stoličky…) • bytový textil (lehátka, osušky, povlečení, koberce…) • kočárky, přenosné a cestovní postýlky, nosiče na záda • výrobky určené pro péči o děti (pleny, vatové tyčinky, odsávačky, hygienické ubrousky …)

4. PBU pro děti ve věku do 3 let • Příklady typických PBU určených pro děti do 3 let • předměty určené pro styk s potravinami (kojenecké lahve, nádobí pro děti…) • hračky vkládané do úst • hračky přicházející do styku s potravinami • kosmetické výrobky pro děti

5. Další skupiny výrobků určených dětem do 3 let • dětské autosedačky (nosnost do cca 15 kg) • Prostředky pro nadnášení ve vodě • plavací kola, rukávky, vesty • ochranné prostředky pro děti do 3 let • přilby na kolo • nákolenníky, náloketníky • výrobky určené pro vybavení dětských hřišť • skluzavky, houpačky apod.

6. Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost • Rámcová legislativa ČR • zákon č. 102/2001 Sb. o obecné bezpečnosti výrobků • zákon č. 22/1997Sb. o technických požadavcích na výrobky • zákon č. 258/2001Sb. o veřejném zdraví • zákon č. 634/1992 Sb. o ochraně spotřebitele • zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích

7. Legislativa SRbezpečnost a zdravotní nezávadnost • Rámcová legislativa SR • Zákon 294/1999 Z.z. o zodpovednosti za škodu spôsobenú vadným výrobkom • zákon 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody • zákon 272/1994 Z.z. o ochrane zdravia ľudí • zákon 634/1992 Zb. o ochrane spotrebiteľa

8. Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost • Prováděcí předpisy ČR • Vyhl. č. 84/2001 Sb. o hygienických požadavcích na hračky a výrobky pro děti do 3 let(ve znění vyhl. 521/2005) • Vyhl. č. 38/2001 Sb. o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy (ve znění vyhl.186/2003) • Vyhl. č. 221/2004 Sb., kterou se stanoví seznamy nebezpečných chemických látek a nebezpečných chemických přípravků, jejichž uvádění na trh je zakázáno nebo jejichž uvádění na trh, do oběhu nebo používání je omezeno(ve znění vyhl. 109/2005, všechny výrobky)

9. Legislativa ČRbezpečnost a zdravotní nezávadnost • Prováděcí předpisy ČR • NV č. 19/2003 Sb. , kterým se stanoví technické požadavky na hračky • NV č. 18/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility(elektrické výrobky) • NV č. 17/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na el. zařízení nízkého napětí(elektrické výrobky)

10. Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost • Prováděcí předpisy ČR • NV č. 426/2000 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na rádiová a na telekomunikační koncová zařízení (jen dálkově bezdrátově ovládané hračky) • NV č. 21/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky (přilby, náloketníky, nákolenníky,…) • NV č. 173/1997 Sb. kterým se stanoví vybrané výrobky k posuzování shody (ve znění NV č. 329/2002 Sb. jen vybavení dětských hřišť)

11. Legislativa SRbezpečnost a zdravotní nezávadnost • Prováděcí předpisy SR • Nariadenie č. 302/2004 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na hračky • NV č. 245/2004 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách na výrobky z hľadiska elektromagnetickej kompatibility (elektrické výrobky) • NV č. 308/2004 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody pre elektrické zariadenia, ktoré sa používajú v určitom rozsahu napätia (elektrické výrobky) • NV č. 443/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na rádiové zariadenia a koncové telekomunikačné zariadenia (jen dálkově bezdrátově ovládané hračky)

12. Legislativa SRbezpečnost a zdravotní nezávadnost • Prováděcí předpisy SR • NV č. 29/2001 Z.z. ve znění NV č. 323/2002 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na osobné ochranné prostriedky • Vyhl. č. 67/2002 Z. z. ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška MH SR č. 67/2002 Z. z., ktorou sa vydáva zoznam vybraných chemických látok a vybraných chemických prípravkov, ktorých uvedenie na trh a používanie je obmedzené alebo zakázané (ve znění 180/2003 všechny výrobky)

13. Postupy při uvádění výrobků pro děti do 3 let na trh ČR a SR • Provést analýzu předpisů, vztahujících se na výrobek v zemi, v níž uvádím výrobek poprvé na trh EU • Zjistit, zda není výrobek zatížen překážkou volného obchodu • v ČR i v SR jsou předpisy, které jsou ryze národního charakteru a jsou platné pouze na svém území • jedná se především o legislativu související s ochranou veřejného bezpečí, zdraví nebo ochranou životního prostředí • členské státy nesmí použít vzájemný uznávací princip a povolit prodej na svém území obzvláště v případech, kdy je v sázce bezpečnost obyvatel. Tzn., že pro dosažení tohoto cíle mohou uplatnit vlastní technické požadavky, odlišné od ostatních členských států. • v případě že se na výrobek vztahuje notifikovaná národní legislativa, je nutné jejím požadavkům vyhovět

14. Postupy při uvádění výrobků pro děti do 3 let na trh ČR a SR • Shromáždit všechny technické požadavky, které se na výrobek vztahují – POZOR ! Na výrobek se může vztahovat hned několik předpisů současně !! • Aplikovat správný způsob dokladování technických požadavků popř. jejich kombinaci a spolupracovat při tomto procesu s oprávněných subjektem Např. • zkušební protokol z laboratoře (akreditované) • certifikát notifikované nebo autorizované osoby • schválení EHK • vydání prohlášení o shodě podle zákona 258/2000 Sb. • vyhlásenie o shode výrobku • vydání ES prohlášení o shodě podle zákona 22/1997 Sb. • Označení značkou shody CE

15. Postupy při uvádění výrobků pro děti do 3 let na trh ČR a SR • Uchovávat doklady pro případ kontroly orgánem dozoru Orgány dozoru v ČR • ČOI • výrobky pro děti do 3 let, na něž se vztahuje zákon 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky (hračky, osobní ochranné prostředky, elektrické výrobky (označení CE) • Orgány veřejného zdraví (hygienické stanice) • výrobky běžného užívání na něž se vztahuje zákon 258/2000 Sb. (ošacení, obutí, výrobky ve styku s potravinami, pečující výrobky, kosmetika, nábytek …) Orgány dozoru v SR • SOI • výrobky pro děti do 3 let, na něž se vztahuje zákon 634/1992 Sb. o ochraně spotřebitele a zákon 264/1999 o technických požiadavkách na výrobky (hračky, osobní ochranné prostředky, elektrické výrobky, textilní výrobky, obuv)

16. Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let • Zvuková hračka s monočlánkem (pro dítě do 3 let) • analýza předpisů v ČR • zákon 22/1997 Sb. • nařízení vlády 19/2003 Sb. • ČSN EN 71 – Bezpečnost hraček • zákon 258/2000 Sb. • vyhláška 84/2001 • výrobky pro děti do 3 let • výrobky pro hračky vkládané do úst

17. Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let • Analýza překážek volného obchodu • ČR má zavedeny národní neharmonizované požadavky na zdravotní nezávadnost • Výrobcům, dovozcům ani distributorům nepostačuje označit výrobek značkou shody CE • zákon 258/2000 Sb. vyžaduje splnění požadavků vyhlášky 84/2001 Sb.

18. Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let • Analýza technických požadavků • oslovit kompetentní subjekt • Autorizovanou a notifikovanou osobu podle zákona 22/1997 Sb. • Autorizovanou osobu podle zákona 258/2000 Sb. • projednat rozsah technických požadavků na výrobek • Dohodnout způsob dokladování technických požadavků • posouzení shody v souladu s NV 19/2003 notifikovanou osobou zakončené vydáním certifikátu • testování v souladu s vyhl. 84/2001 zakončené vydání protokolu akreditované laboratoře

19. Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let • Doručení vzorků • Dodání technické dokumentace • Informace o způsobu použití výrobku, návody k používání • Informace o technologii výroby • Výsledky zkoušek od výrobce… • Provedení technických a administrativních prací kompetentním orgánem • Dokončení posouzení výrobku : • Označení výrobku značkou CE • Vydáním prohlášení o shodě podle zákona 258/2000 Sb

20. Upozornění !!! • Výrobky z tzv. třetích zemí (země mimo EU) bývají často označovány značkou shody CE bez dostatečné znalosti jejího významu a vhodnosti použití !! • POZOR: výrobce z třetí země není právně odpovědný vůči legislativě EU ani legislativě ČR !! • Orgány dozoru v ČR a SR řeší přestupky se subjektem dávajícím výrobky do oběhu ve své zemi

21. Děkuji za pozornost • ITC – váš partner při uvádění výrobků pro děti na trh EU • Ing. Taťána Pašiaková vedoucí odd. marketing a péče o zákazníky tel: 577 601 328, fax: 577 104 855 marketing@itczlin.cz