200 likes | 291 Views
Patentudløb Lægemiddelindustriens synspunkter. IRFs forårsmøde Hindsgavl Fredag den 11. maj 2007 Jørgen Clausen, cand.oecon., Ph.d. Cheføkonom Lif, Lægemiddelindustriforeningen. Patentudløb – det gør naturligvis ondt!. Kraftig reduktion i omsætningen og dermed indtjeningen
E N D
Patentudløb Lægemiddelindustriens synspunkter IRFs forårsmøde Hindsgavl Fredag den 11. maj 2007 Jørgen Clausen, cand.oecon., Ph.d. Cheføkonom Lif, Lægemiddelindustriforeningen
Patentudløb – det gør naturligvis ondt! • Kraftig reduktion i omsætningen og dermed indtjeningen • Tilpasning af virksomheden til nye betingelser: • Færre ansatte • Færre forskningsmidler • Mindre afkast til investorer • Men tidspunktet er også forudsigeligt
Overpriser? Præmier Om patentbeskyttelse – og det økonomiske incitament Adgang til Information ?
Grundlaget for den forskende industri:Forskning og udviklingsprocessen • Koster ca. 6 mia. at bringe et nyt lægemiddel på markedet • Kun få nye lægemidler ”tjener sig i princippet hjem” (3 ud af 10) • 1 ud af 3.000-10.000 molekyler ender på markedet • Stigende F&U-udgifter og færre NCE
Øget generisk konkurrence og stram regulering • Stimuleret af myndighederne • Referencepriser • Generisk substitution • Flere generiske virksomheder på markedet • Markant priskonkurrence
Ad reguleringen: Udlevering af billigste pakninger inden for substitutionsgrupper – men siger ikke noget om prisniveauet Tilskudsomlægning april 2005 Billigste pakning inden for substitutionsgruppe Pakninger inden for bagatelgrænser Pakninger uden for bagatelgrænser Kilde: Lægemiddelstyrelsen
En opfattelse af den seneste debat om lægemiddelpriserne….
Denne diskussion handler ikke om patenter – men om: • Medansvar for vækst i offentlige udgifter da vores prisaftale kan tages som et udtryk for dette (Lif har indgået en aftale med Indenrigs- og Sundhedsministeriet om, at priserne på generelt tilskudsberettigede lægemidler frem til slutningen af 2008 ikke kan hæve priserne over dem der var gældende ultimo august 2006) • Revurderingsprocessen, hvor den første gruppe af lægemidler jo netop er gennemført for de kolesterolsænkende lægemidler
Pris Prisen reduceres som følge af generisk konkurrence og der kan forventes en øget afsat mængde P1 P2 Mængde Q1 Q2 Spørgsmålet er derfor hvor meget ekstra sundhedseffekt der kan forventes den øgede afsat mængde E1 E2 Sundhedsgevinst Det økonomiske billede af betydningen af generisk konkurrence
Forventningen! Faldende priser Kilde: Lægemiddelstyrelsen Kilde: Danmarks Statistik Men hvad med stigende mængder
Udviklingen i tilskudsprisen pr. enhed for 40 mg simvastatin • Simvastatin (40 mg. 100 stk.) hvoraf der sælges ca. ½ mio. pakninger om året…… fra 90 kr. til 850 kr. - og tilbage til den seneste laveste pris på 407 kr. • Men også at prisen for fx 40 mg 30 stk. er ændret fra ca. 32 kr. til knap 70 kr. Kilde: Lægemiddelstyrelsen
Monopol-pris? Bedst og billigst? Udnytte ny Situation? Udviklingen i ”behandlingspriser” for statiner Kilde: DLI
Nogle vil hævde, at de høje priser er en konsekvens af manglende lager - men hvad med …. • Glimeprid (90 stk. 2 og 3 mg) hvor aip for nyligt var anmeldt til (26. marts 2007) var 2 øre! • Svarer dette til produktionsomkostningerne? Eller andre generiske områder som:
Prisudviklingen Metformin, 500 mg, 100 stk.(627.000 solgte pakninger i 2006)
PrisudviklingenRamipril, 5 mg, 98-100 stk.(130.000 pakninger i 2006)
PrisudviklingenFelodipin 10 mg 100 stk.(38.800 pakninger i 2006)
En samfundsmæssig gevinst ved faldende priser, men hvad med betydningen af præparatskift osv.? • Bio-ækvivalens og indholdsstoffer • Patientsikkerhedsspørgsmål • Dobbeltdosis • Generelle usikkerhed hos patient og sundhedspersonale • Compliance • Afledte omkostninger • Distribution – returneringer fra apotek ACE-hæmmer 20 mg lisinopril
Opsummering • Industrien er ikke modstander af den generiske konkurrence som følge af patentudløb såfremt de gældende regler er overholdte • Generisk konkurrence giver øget priskonkurrence, men ikke nødvendigvis et konstant lavt prisniveau • Kompleksiteten i markedet øges med de mange ”nye” produkter, hvilket kan påvirke • Patientsikkerheden • Omkostningerne i lægemiddeludleveringen • Omkostningerne i distributionen