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Natividad Calvente Cestafe Jefe de Area de Subvenciones para la Investigación

Financiación de Ensayos Clínicos. Presente y Futuro del uso de medicamentos de terapias Avanzadas. Natividad Calvente Cestafe Jefe de Area de Subvenciones para la Investigación Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Madrid, 28 de Marzo de 2012. Cambio legislativo. Medicamentos.

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Presentation Transcript

  1. Financiación de Ensayos Clínicos. Presente y Futuro del uso de medicamentos de terapias Avanzadas. Natividad Calvente Cestafe Jefe de Area de Subvenciones para la Investigación Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Madrid, 28 de Marzo de 2012

  2. Cambio legislativo

  3. Medicamentos

  4. Rigor/esfuerzo

  5. Multitud de documentación

  6. FINANCIACIÓN • Anticipos reembolsables (capítulo VIII) • Dinamización del entorno del SNS • Subvención (capítulo VII) • Investigación Clínica Independiente ICI

  7. FINANCIACIÓN • Subvención (capítulo VII) • Año 2007 16.000.000 euros • Año 2008 16.000.000 euros • Año 2009 16.000.000 euros • Año 2010 17.000.000 euros • Año 2011 21.000.000 euros

  8. SUBVENCIÓN INVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE Ó EC NO COMERCIALES • Promotor no comercial • Solamente investigación clínica • Duración de proyectos: 1 año • Posibilidad de prórroga • Sin limitación • Variables de evaluación • Sistema de evaluación y comités evaluadores

  9. Líneas prioritarias Medicamentos de uso humano con utilidad terapéutica en enfermedades raras. Medicamentos de terapias avanzadas incluyendo la terapia celular y la terapia génica, la ingeniería de tejidos, y los biomateriales aplicados a estas terapias. Estudios epidemiológicos analíticos (experimentales u observacionales) con medicamentos de elevado impacto en la Salud Pública y en el SNS, dirigidos a determinar la efectividad y eficiencia de los mismos.

  10. Estudios epidemiológicos para evaluar la calidad de utilización de medicamentos con alto impacto para el SNS y las estrategias de intervención dirigidas a conseguir la mejora de su empleo.

  11. Líneas nuevas • Estudios sobre la infección por VIH/sida en sus aspectosclínicos y básicos traslacionales, epidemiológicos, preventivos y socialespara su control, atención sanitaria eimpacto en la Salud Pública y el Sistema Nacional de Salud

  12. RECEPCIÓN BASTANTEO INCLUSION/EXCLUSION EVALUACIÓN POR PARES

  13. COMITÉ CIENTIFICO-TECNICO COMITÉ DE SELECCION

  14. ENSAYOS 2009

  15. ECs 2010

  16. ECs 2011

  17. FINANCIACION 2010

  18. FINANCIACION

  19. ENSAYOS FINANCIADOS 2009

  20. ENSAYOS FINANCIADOS 2010

  21. La investigación se compone de cuatro cosas: el cerebro con el que se piensa, los ojos, las máquinas para medir y, en cuarto lugar, el dinero. Albert Szent Gyorgi En principio la investigación necesita más cabezas que medios. Severo Ochoa

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