1 / 60

Plast i Farmacien

Plast i Farmacien. Et kursus for sygehusfarmaceuter Odense 7.&8 oktober 2010. Seniorforsker Vagn Neerup Handlos Region Hovedstadens Apotek. Disposition:. Fremstilling af plast Nedbrydning af plast Stabilisering af plast Karakterisering af plast Forarbejdning af plast

brody-wyatt
Download Presentation

Plast i Farmacien

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Plast i Farmacien • Et kursus for sygehusfarmaceuter • Odense 7.&8 oktober 2010. • Seniorforsker Vagn Neerup Handlos • Region Hovedstadens Apotek

  2. Disposition: • Fremstilling af plast • Nedbrydning af plast • Stabilisering af plast • Karakterisering af plast • Forarbejdning af plast • Mekaniske egenskaber af plast • Interaktioner med plast • Permeabilitet • Plast i Ph. Eur. • Sterilisation af plast • Godkendelse af plast til lægemiddelemballage

  3. Plast - plastik

  4. Polyethylen fremstilling.

  5. Proces additiver • Polyethyleneer • 1. ICI proces. • Polymerisation fri radial proces • Højt tryk og temp med ilt som katalysator • 2. Ny proces • Lavt tryk, • metallocene, Ziegler-Natan katalysatorer baseret på Al, Cr, Va,Zr and Ti

  6. Hvordan ser det ud? .

  7. Bulk polymerisation • Polymethymetahcrylat (plexiglas)

  8. Polymerisation i disperse systemerEmulsionspolymerisation • Udstyr: Additiver: Homogen fase: Vand Peroxid (benzoylperoxid) Dispers fase: Monomer (vinyl acetat) Peroxid Laurylperoxid til vinylklorid (PVC)

  9. Monodisperse PS kugler fra Ugelstad. Bruges til kalibrering og bl.a. drug carrier

  10. Fremstilling af nylon XX • Simpel interfase polymerisation • Syreklorid monomer opløst i kloreret hydrocarbon • Diamin monomer opløst i vand • Fiberfremstilling

  11. Bakeliten termoplast

  12. Polykondensation. • Polycarbonat Bisphenol A • Polyethylen terephthalat

  13. An- kationisk polymerisation • Kraton en termoplastisk elastomer Styren butadien copolymer Struktur: -S-S-S-S-S-B-B-B-B-S-S-S- • Øget fleksibillitet af PP I blandinger med 5-10% Kraton

  14. Nedbrydning af plast • Ceiling temperatur, Tc • PS, PMMA og PVAc depolymeriserer og danner monomer ved opvarmning over Tc • Oxidativ nedbrydning af plast • Harskning af fedt – peroxy, keton, aldehyd- syre, depolymerisation • Bestråling UV, Beta og Gamma • Nedbrydning af PVC, som eksempel

  15. Stabilisering af plast • Mod oxidativ nedbrydning. • BHT, • Irganox 1010 Termisk nedbrydning af PVC Zn og Ca stearater

  16. Harskning

  17. Karakterisering af plast • Polymer del: • Kemisk sammensætning • Molekylvægt • Forgreningsstruktur • Stereoisometri • Krystallinitet • Plast • Additiver

  18. IR identifikation af polymeren

  19. Molekylvægt af polyethylen

  20. Middelværdier • Mn antalsmiddelmolekylvægt • Osmotisk tryk, frysepunktssænkning • Mn = prøvens vægt/antallet af molekyler • Mn = W/ ∑Ni • Mw Vægtmiddelmolekylvægt • Lysspredning, viskositet af polymer i opløsning • Mw = ∑ NiMi2/ W

  21. Størrelseskromatografi (SEC, GPC) Adskillelsesprincip Kalibrering med standarder Kromatogram af PS

  22. Polypropylen Stereospecifik polymer Isotaktisk, syndiotaktisk

  23. Polymermolekyle i egen matrix eller Θ theta opløsningsmiddel Krystallinitet

  24. Blodposen af blødgjort PVC

  25. Blød PVC til f.eks. blodposer • PVC Polymer 100 dele (61%) • Diethylhexylphtalat 60 dele (37%) • Epoxideret sojaolie 3 dele • Ca- Zn Stearat 0,5 dele • Paraffinolie 1 del

  26. Forarbejdning af plast - ekstruderen

  27. Blæsestøbning (f.eks. Intracon beholderen)

  28. Sprøjtestøbning og opblæsning

  29. Foliefremstilling

  30. Mekaniske egenskaber af plast

  31. Interaktioner med plast • Opløsningsmidler for plast. • Polyethylen og polypropylen • Ved stuetemperatur ingen opløsningsmidler • Over 80oC Aromatiske hydrokarboner og Cl • Polyvinylklorid • Acetone, methyl ethyl keton, cyklohexanone • Men ikke alifatiske hydrokarboner, alkohol

  32. Opløsningsmidler for plast • Polystyren • Cyklohexanon, toluen, benzen, THF • Polymethyl methacrylat • Cyklohexanon, benzen, kloroform • Polyamider (Nylon) • Cresol, klorphenol

  33. Interaktioner mellem cytostatika og materialer Brug af Hansens opløselighedsparametre

  34. Opløselighedsparametre for cytostatika • KEMIKALIE D P H V • Fluorouracil 18.0 11.7 11.6 118.3 • Gemcitabin 19.0 12.6 15.5 260.6 • Cyclophosphamid 19.0 15.2 20.1 187.1 • Cytarabin 17.5 11.9 12.6 261.0 • Ifosfamid 17.5 11.9 9.8 261.1 • Methotrexat 18.0 10.2 14.2 378.7 • Carboplatin 27.3 9.0 10.4 185.1 • Etoposid 20.0 7.5 12.5 588.5 • Paclitaxel (Taxol) 18.0 6.6 9.8 853.9

  35. Opløselighedsparametre forPlast/gummi

  36. Relativ interaktion mellemcytostatikum og materialer (Ra/Ro)

  37. Beregnede gennembrudstider, min.

  38. Nitroglycerin og Diazepam absorption i infusionssæt af blød PVC (analyseret ved udløb af sæt) International Journal of Pharmaceutics Volume 369, Issues 1-2, 18 March 2009, Pages 30-37

  39. Insulin adsorption (recovery) i et flow system, 0,2 ml/min Primer: Albumin

  40. DEHP migration from PVC to blood plasma, Gerlai et al, Chromatographia vol 24, 403-6

  41. Permeabilitet af CO2 gennem PP i en Intracon beholder (egen data 2009)

  42. Plast i Ph. Eur. • Generelle kommentarer I “Containers” European Pharmacopoeia (Ph.Eur.) b.1 : • “ ..is an article that contains or is intended to contain a product and is, or may be, in direct contact with it.” • Protect the product and/or the environment keep the quality of the product. • The container does not interact physically or chemically with the content in a way that alter the quality beyond the limits tolerated… • Type sample: The container agreed between the producer and the user

  43. Materialer beskrevet i Ph. Eur. Materialer til plast beholdere (Ph. Eur 3.1.) Polyethylen Polypropylen Polyvinyl chlorid Polyethylene terephthalat Poly ethylen vinyl acetat Alle som homopolymerer, copolymerer og legeringer Silicone olie og elastomerer (gummi)

  44. Polyvinyl chloride Polymerisation process: Suspension in water Monomer content< 1ppm Additives Plasticizers < 40% DEHP Stabilizer Zn an Ca salts of fatty acids Epoxidised oils Ultramarine blue (color)

More Related