90 likes | 320 Views
Rahvusvahelised projektid perinataalmeditsiinis SA TÜK. T. Metsvaht; H. Varendi. NOTE. Online õpe neonatoloogias Euroopa Liidu elukestva õppe programm Partneriteks UK, Eesti, Saksamaa, Poola, Taani, Sloveenia Eestist osales 29 noort ja kogemustega arsti
E N D
Rahvusvahelised projektid perinataalmeditsiinis SA TÜK T. Metsvaht; H. Varendi
NOTE • Online õpe neonatoloogias • Euroopa Liidu elukestva õppe programm • Partneriteks UK, Eesti, Saksamaa, Poola, Taani, Sloveenia • Eestist osales 29 noort ja kogemustega arsti • Oluline ühtne väljaõpe ja edaspidi ka sertifitseerimine neonatoloogia erialal
PAMPER • ERA-NET/ETF grant UK, Eesti (juht H. Varendi), Poola, Holland • Kohandada uus meetod, ultrasensitiivne aktseleraator mass-spektromeetria (AMS), usaldusväärsete PK andmete saamiseks vastsündinutel, imikutel ja väikelastel • võimeline tuvastama ravimi ja tema metaboliitide koguseid väga väikestes verekogustes. • Kliiniline osa: Tartus ja Liverpoolis 0-2 a. lastel, uuritakse paracetamoli, midazolami ja spironolactonifarmakokineetikat aastal 2012,
TEST-APGAR • Multikeskuseline uuring alates 2008 • Enneaegsete täpsustatud (tegevuse ja lapse enda reaktsiooni paralleelne kirjeldus) Apgari hinne ja selle prognostiline väärtus • 2008-2009 algne vastsündinute lähiuuring; 2010-2011 samade laste kauguuring korrigeeritud vanuses 24 kuud; • SA TÜK osaleb: Bayley III, uuringus 55 enneaegsena sündinud last.
NeoMero FP7 uuringud, projekti algus 2009; Sponsor: PENTA Foundation (Fondazione PENTA, Itaalia); koordinaator Eestis I. Lutsar • NeoMero1: Meropeneemi efektiivsus, farmakokineetika ja ohutus kuni 90 päeva vanustel hilissepsisega vastsündinutel ja imikutel: mitmekeskuseline üle-Euroopaline randomiseeritud III faasi uuring • NeoMero2: Meropeneemi farmakokineetika ja ohutus kuni 90 päeva vanustel (k.a.) tõenäolise või tõestatud meningiidiga vastsündinutel ja imikutel: mitmekeskuseline üle-Euroopaline I- II faasi uuring • Osalevad: Eesti, Hispaania, Holland, Kreeka, Leedu, UK • Kokku ca 500 hilissepsisega ja 60 meningiidiga vs
ESNEE – EuropeanStudyof Neonatal ExcipientExposure • ERA-NET PriomedChild/ ETF grant • Koordinaator Eestis I. Lutsar • 2-aastane projekt hõlmab kirjanduse ülevaate, küsimustiku ja hetkelevimus-uuringu, EK kliinilise uuringu ja modelleerimise
ESNEE projekt Excipient usage Survey & point prevalence survey Clinical study Excipient kinetics using dried blood spots & population PK models Extant data Systematic review of excipient safety and kinetics in humans and juvenile animals (with EuPFI) Integration Opportunities for product substitution if excipient-free products are available in some but not all countries. Priorities for reformulation based on volume of use and risk from extant data and excipient kinetics. A framework for benefit-risk assessments
Kokkuvõte • Oodatav kasu? • Rahvusvahelise koostöö kogemus • Kliinilise töö kvaliteet • Mida peaks muutma: • Uuringupersonali kujunemine?