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Un escenario flexible de propiedad intelectual…. Brasil: sin patentes de productos y procedimientos farmacéuticos 50 países sin patentes de productos farmacéuticos en 1986 Patentes de corto plazo Caducidad/licencias obligatorias por falta de explotación local.
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Un escenario flexible de propiedad intelectual… • Brasil: sin patentes de productos y procedimientos farmacéuticos • 50 países sin patentes de productos farmacéuticos en 1986 • Patentes de corto plazo • Caducidad/licencias obligatorias por falta de explotación local
La propiedad intelectual en el sistema multilateral de comercio: GATT • Innovación • Transferencia de tecnología • Inversión extranjera Ausencia de consideraciones de salud pública
El nuevo escenario: vinculación de PI con el comercio (ADPIC/OMC) • Estandares mínimos de protección • Disponibilidad y observancia (‘enforcement’) • Solución de controversias-sanciones
Estándares del ADPIC /OMC • Patentes de invención • Extensión de las patentes a productos farmacéuticos • Plazo mínimo: veinte años/solicitud • Protección de los datos de prueba
Globalización del patentamiento farmacéutico • Aumento de transferencias de ingreso Sur-Norte • Proliferación de patentes
Número anual de Nuevas Entidades Químicas de uso farmacéutico Source: US FDA
Expansión del patentamiento químico y farmacéutico • Polimorfos • Formulaciones • Procesos de manufactura • Combinaciones • Isomerismo • Nuevas indicaciones
FLEXIBILIDADES EN ADPIC • Estándares de patentabilidad • Excepciones a la patentabilidad • Excepción “Bolar” • Importaciones paralelas • Licencias obligatorias • Uso gubernamental no-comercial
Licencias obligatorias y uso gubernamental • Emergencia o estado de urgencia • Prácticas anti-competitivas • Negativa a tratar (‘refusal to deal’) • Uso gubernamental no-comercial • Interés público • Otras...
Declaración de Doha sobre ADPIC y Salud Pública 4. …el Acuerdo sobre los ADPIC no impide ni deberá impedir que los Miembros adopten medidas para proteger la salud pública. Dicho Acuerdo puede y deberá ser interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de los Miembros de la OMC de proteger la salud pública y, en particular, de promover el acceso a los medicamentos para todos.
Conclusiones • Instrumentar la propiedad intelectual con una perspectiva de salud pública • Emplear las flexibilidades del ADPIC