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Investigación Cómo organizar un proceso de investigación clínica en un programa de IC

Investigación Cómo organizar un proceso de investigación clínica en un programa de IC Josep Comín Colet Coordinador Unidad de IC del Servicio de Cardiologia del Hospital del Mar Programa de IC integrado MAR- SAP Litoral (Barcelona). Proceso para la Investigación.

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Presentation Transcript

  1. InvestigaciónCómo organizar un proceso de investigación clínica en un programa de IC Josep Comín Colet Coordinador Unidad de IC del Servicio de Cardiologia del Hospital del Mar Programa de IC integrado MAR- SAP Litoral (Barcelona)

  2. Proceso para la Investigación Elementos Clave para tener una Unidad de “3 estrellas”

  3. Los Pilares del Proceso a Definir

  4. Proyecto(s) Tipos de Proyectos: Estudios Unicéntricos Ensayos Unicéntricos Estudios-Ensayos Multicéntricos

  5. Estudios Unicéntricos Registros de Calidad

  6. CON PRO Consume Tiempo Requiere que TODO el mundo colabore Selección de Variables realmente Vitales Infraestructura Proteger Confidencialidad Explotación Investigación Evaluación Eficiencia Adecuación Cargas a Recursos Solicitar Más Recursos Registro de Variables en el Día a Día

  7. Aplicativo iCOR Telemedicina

  8. Modalidad Base de Datos

  9. BIOBANK Valor Añadido en Proyectos de Base Descriptiva

  10. Paso 1: Base de datos clínicos

  11. Paso 2: Procesado de Muestras

  12. Paso 3: Registro Informatizado Muestras -80°C

  13. Paso 4: Rendimiento de las Muestras Genotipado variantes alélicas

  14. Ensayos Unicéntricos Evaluación de Modalidades de Gestión del Paciente

  15. iCOR Mini-Piloto iCOR Abril 2010 Piloto iCOR Sept 2010 Ensayo Clínico Aleatorio & Piloto en pacientes Alto riesgo Dic 2010 Subestudios Intervención Educativa Farmacéutica Factores Psicológicos Coste-Eficacia Aceptación Tecnologia Evaluando Modelos de Gestión

  16. Ensayos/Estudios Unicéntricos Evaluaciones Piloto en Tratamientos

  17. Bases para Otros Ensayos

  18. Ensayos/Estudios Multicéntricos Estudio LION-HEART Código del ensayo: IMIM-LEV-0901Nº EudraCT: 2009-014242-28

  19. Proyecto(s) Requerimientos

  20. Requerimientos para un Proyecto Protocolo Calendario Planificación CRD Soporte Metodológico

  21. Infraestructura Necesaria

  22. Infraestructura Personal Profesional Alianzas Metodológicas Estratégicas Formación en Investigación Espacio Físico Soporte Técnico

  23. Financiación “Sin € No Hay Paraíso”

  24. Fuentes de Financiación Becas Competitivas Hospital? Ensayos Multicéntricos Acuerdos Estratégicos Ayudas Círculo de Calidad

  25. Conclusiones • Los Programas de IC multidisciplinares son un buen marco para la investigación clínica tanto médica, de enfermería o del resto de colaboradores • Los tres elementos clave son • Definir bien los proyectos • Construir una buena infraestructura • Trabajar intensamente en su financiación

  26. “Er miyor cuiné derg mong” itera@secardiologia.es

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