Projekt EPP-ED Informovaný souhlas

1. Projekt EPP-EDInformovaný souhlas JUDr. Ondřej Dostál

2. Nabídka dne… • Práva pacienta ve vztahu k lékaři • Informovaný souhlas • Soukromí a právo na informace • Práva občana na informace a přístup k péči • Právo na statistické informace • Právo na rovný přístup k péči • Procesní záruky uplatnění práv

3. Prameny práva • Úmluva o biomedicíně • 96/2001 Sb.m.s. • Výkladová zpráva • Zákon o péči o zdraví lidu • 20/1966 Sb., zejm. § 23 • Transplantační zákon • Obecné předpisy (OZ, TZ)

4. Trocha teorie: hierarchie právních norem Ústavní zákony (Listina) Článek 10 Ústavy: Vyhlášené mezinárodní smlouvy, k jejichž ratifikacidal Parlament souhlasa jimiž je Česká republikavázána, jsou součástíprávního řádu; stanoví-limezinárodní smlouva něco jiného než zákon, použije se mezinárodní smlouva. Mezinárodní úmluvy podle čl.10 Ústavy „Obyčejné“ zákony Podzákonné předpisy (vyhlášky, nařízení)

5. Úmluva: Přehled • Článek 5 - Obecné pravidlo • Jakýkoli zákrok v oblasti péče o zdraví je možno provést pouze za podmínky, že k němu dotčená osoba poskytla svobodný a informovaný souhlas.Tato osoba musí být předem řádně informována o účelu a povaze zákroku, jakož i o jeho důsledcích a rizicích. Dotčená osoba může kdykoli svobodně svůj souhlas odvolat.

6. Úmluva: Přehled • Článek 6 - Ochrana osob neschopných dát souhlas (1/2) • Jestliže nezletilá osoba není podle zákona způsobilá k udělení souhlasu se zákrokem, nemůže být zákrok proveden bez svolení jejího zákonného zástupce, úřední osoby či jiné osoby nebo orgánu, které jsou k tomu zmocněny zákonem. Názor nezletilé osoby bude zohledněn jako faktor, jehož závaznost narůstá úměrně s věkem a stupněm vyspělosti.

7. Úmluva: Přehled • Článek 8 - Stav nouze vyžadující neodkladná řešení • Pokud v situacích nouze nelze získat příslušný souhlas, jakýkoliv nutný lékařský zákrok lze provést okamžitě, pokud je nezbytný pro prospěch zdraví dotyčné osoby. • Článek 9 - Dříve vyslovená přání • Bude brán zřetel na dříve vyslovená přání pacienta ohledně lékařského zákroku, pokud pacient v době zákroku není ve stavu, kdy může vyjádřit své přání.

8. Úmluva: Přehled • Článek 10 – Ochrana soukromí a právo na informace • Každý má právo na ochranu soukromí ve vztahu k informacím o svém zdraví. • Každý je oprávněn znát veškeré informace shromažďované o jeho zdravotním stavu. Nicméně přání každého nebýt takto informován je nutno respektovat. • Pokud je to v zájmu pacienta, může ve výjimečných případech zákon omezit uplatnění práv podle odstavce 2.

9. Práva pacienta: informovaný souhlas • Současná úprava • Úmluva o biomedicíně, zákon 20/1966 Sb. • „Jakýkoli zákrok v oblasti péče o zdraví je možno provést pouze za podmínky, že k němu dotčená osoba poskytla svobodný a informovaný souhlas.“ • Informovaný souhlas jako podmínka právnosti zákroku • Nedostatečné (neprokazatelné) poučení => neplatný souhlas • Neexistence (neprokazatelnost) souhlasu => protiprávní zákrok • Bez ohledu na provedení zákroku lege artis • Kromě povolených výjimek (stav nouze…) • Protiprávní zákrok => problém • Odpovědnost za škodu dle občanského práva • Trestněprávní odpovědnost za běžné důsledky lege artis zákroku? • Úhrady: proplácí se jen péče poskytnutá v souladu s právem?

10. Práva pacienta: informovaný souhlas • „Terapeutické privilegium“? • Zamlčení rizik z důvodu ochrany psychiky • Informovat „řádně“ nebo „vhodným způsobem“? • Salus aegroti vs. voluntas aegroti suprema lex…? • Moderní právní úpravy • Povinnost sdělit informaci, ale… • …pacient má právo informaci odmítnout • Podrobná zákonná úprava nutná

11. Práva pacienta: informovaný souhlas • Srozumitelnost • Nestačí poučení „vyslat“, musí být „přijato“ • Rizika a důsledky • Pouze závažná rizika • Co je „závažné riziko“ • Pravděpodobnost x Tíživost x Naléhavost zákroku • Tvorba modelových poučení: role pacientských sdružení • Alternativy • Vždy alespoň alternativa neléčení + důsledky • Pokud možno, radikální x konzervativní • Ekonomicky nedostupné alternativy?

12. Práva pacienta: informovaný souhlas • Osoby nezpůsobilé dát souhlas • Zákonný zástupce: povinen jednat „v zájmu zastoupeného“ • Zdravotní zájem nebo např. preference např. náboženského vyznání? • Nezletilí • Problém rozporu mezi rodiči • „Mladí dospělí“: jednají sami nebo přes rodiče? (interrupce) • Dočasně nezpůsobilí (alkohol, zranění, senilita) • Respektovat vůli a riskovat § 207 TZ Neposkytnutí péče… • …nebo postupovat bez souhlasu a riskovat protiprávnost zákroku? • Kdo rozhodne o osobním stavu (když ne lékař)? • Soud ve zrychleném řízení? • „Nemocniční ombudsman“?

13. Práva pacienta: informovaný souhlas • Další problémy • „Living wills“ aneb předem vyslovená přání • Úmluva čl. 9: „má být brán zřetel“ • Rozšíření zákroku nad rámec souhlasu • Finanční aspekty práva na poučení • Komunikovat s pacientem je • Právní povinnost • Etická povinnost • Vyplatí se to (compliance) • Nutno lépe ohotnotit čas lékaře strávený komunikací

14. Práva pacienta: soukromí • Sdělování informací rodině a dalším • 20/1966: „popřípadě členy rodiny“ • Problém telefonických dotazů • Řešení: • Způsobilý pacient určí koho a o čem informovat, vstupní formulář • Nezpůsobilý pacient: nutno vytvořit právní domněnky (zákonem) • Blízké osoby – předpokládaný souhlas s podáním informace • Ostatní – předpokládaný nesouhlas • Vizity, sdělování informací před spolupacienty • Organizačně nelze všude zajistit… • …ale lze žádat přiměřenou ochranu

15. Práva pacienta: dokumentace • Přístup pacienta do dokumentace • Lze nahlížet a pořizovat výpisy nebo jen právo na sdělení? • Je třeba odstranit nejistotu v zákoně • Ochrana soukromí třetích osob • Jinak právo na nahlížení a výpisy • Právní jistota: kopie z vyšetření ihned pacientovi? • Aktuální téma: pozůstalí • Současný stav: nutno podat žalobu / stížnost „naslepo“ • Řešení • Právo určit za života, kdo / k čemu bude mít přístup • Pozůstalým neurčeno: opět zákonné domněnky?

16. Povinnosti pacienta • Solidarita vs. odpovědnost za vlastní zdraví • Nepříznivý životní styl jedince – náklady nesou spoluobčané • Právní vymahatelnost povinností • V dnešní době nelze nařídit zdravý životní styl, nutno motivovat • Listina čl. 31 a finanční zvýhodnění / postihy? • Bezplatnost: na základě zákona • zákon může stanovit omezení bezplatnosti přiměřená účelu čl. 31 a dalších práv • Výklad pojmu „pojištění“ • Nutný zákonem vytvořený rámec • Finanční postih je možný jen u poškození zdraví, které je • „dobrovolné“ – pojištěnec zná doporučený režim a má možnost jej dodržet • v příčinné souvislosti s nadbytečným čerpáním péče a zvýšenými náklady • Příklad: nesouhlas s doporučenou péčí, pozdější dražší léčba (nádor) • Náhrady škody: teorie spoluzavinění

17. Politická práva občana a pacienta • Právo na statistické informace o kvalitě a efektivitě zdravotnických zařízení • Čl. 17 Listiny – politické právo • Zákon o svobodném přístupu k informacím • Právo volby zdravotnického zařízení • Právo na rovnou dostupnost péče • Ústavní zákaz bezdůvodné diskriminace • Čl. 3 Úmluvy o biomedicíně

18. Právo na rovnou dostupnost péče • čl. 3 Úmluvy o biomedicíně: • Smluvní strany, majíce na zřeteli zdravotní potřeby a dostupné zdroje, učiní odpovídající opatření, aby v rámci své jurisdikce zajistily rovnou dostupnost zdravotní péče patřičné kvality. • Zakázána je neodůvodněná diskriminace • Na základě rasy, pohlaví, věku atd. • Na základě místa bydliště • Na základě choroby • Dodržování mohou občané kontrolovat pomocí veřejných práv • Pojišťovna musí přidělovat péči na základě transparentních kritérií • Péči poskytovanou jedné skupině nelze bezdůvodně odepřít jiné

19. Právo na rovnou dostupnost péče • Rozdělování veřejných zdrojů • Není možno hradit každému kdekoliv péči na nejvyšší úrovni… • Definice obsahu nároku na bezplatnou péči • Nutnost zákonného rámce (omezení práva z Listiny) • Zásady • Definovaná „rozumná“ kritéria (např. nákladová efektivita) • Nezávislost rozhodujícího orgánu • Přezkoumatelnost ve správním soudnictví Alokace veřejných zdrojů způsobem „tomu dala, tomu víc, tomu málo, tomu nic“ povede k úspěšným ústavním stížnostem!

20. Procesní záruky uplatnění práv • Trestní právo • Nadužíváno: bezplatnost, aktivita orgánů činných v trestním řízení • Nemožnost pojistit se proti trestnímu postihu • „Ultima ratio“: nutno omezit na závažná protispolečenská jednání • Privilegovaná skutková podstata pro postup bez souhlasu (Rakousko) • Korektiv „společenské nebezpečnosti“ – materiálně formální pojetí TČ? • Civilní proces • Nutno zjednodušit přístup pacienta k soudu • Financování nákladných sporů • Odstranění průtahů • Přenosy důkazního břemene, zejm. při chybějící dokumentaci • Vyváženě: nákladná exploze sporů vs. zachování přístupu ke spravedlnosti • Arbitráž, mediace • „Přátelské“ řešení nedorozumění, vedoucí ke smíru • Reforma disciplinárního řízení ČLK, mediační role pacientských sdružení

21. Děkuji za pozornost E-mail: ondrej.dostal@ampb.org Web: http://www.ampb.org Diskuse: http://www.zdravopravo.cz