1 / 40

Akreos Adapt

Akreos Adapt. Injektálható Acryl Hydrophil Szemlencse. AKREOS ADAPT. Lencse anyaga. Square Edge Technol ógia. Anti - Glare Technol ógia. Tulajdonságok. Klinikai eredmények. Implant ációs technikák. Marketing. A lencse anyaga. Ké mi ai Stru k t ú r a : Acryl át k opol i mer.

decima
Download Presentation

Akreos Adapt

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Akreos Adapt Injektálható Acryl Hydrophil Szemlencse

  2. AKREOS ADAPT Lencse anyaga Square Edge Technológia Anti - Glare Technológia Tulajdonságok Klinikai eredmények Implantációs technikák Marketing

  3. A lencse anyaga

  4. Kémiai Struktúra : Acrylátkopolimer H A = anyagfüggő C C H C O O R = anyagfüggő n Azacrylátkopolimer olyankémiai anyag amelyacrylátból vagyacrylátészterekből áll. Az acrylát kopolimerek molekuláris struktúrájaszénláncból (C) és2 oldalláncból (A) & (R) áll.

  5. Kémiai Struktúra : Acrylátkopolimer Poly hydroxy ethyl methacrylate : HEMA Poly methyl methacrylate : PMMA Mindkét oldallánc (A) és (R) methyl csoport (A) oldalláncegy methyl csoport (R) ethyl csoport hydroxicsoporttal H CH3 (methyl csop.) H CH3 (methyl csop.) C C C C H C O H C O O O CH3 (methyl csop.) C2H4 (ethyl csop.) OH (hydroxicsop. : víz közvetítő) • A PMMA és HEMA kopolimer • A HEMA száraz állapotban egy kemény anyag, de • víz jelenlétében ez az anyag meglágyul. • Víztartalom : 26 % • Refractív index : 1.46

  6. HEMA : Tulajdonságok • A legjobban ismert hydrophil acryl anyag • Széles körben alkalmazott anyag (kontakt lencsék, sclera szalagok, IOLs) • 38 % víztartalom • Kiemelt biokompatibilitás • Nagyon lágy DE • Relatíve törékeny (könnyen szakad) • Alacsony refractiv index A HEMA más acryláttal kombinálvacsökkenti az anyag víztartalmát, emeli refraktív indexétés biztosítja mechanikus rezisztenciáját.

  7. HEMA : Klinikai előtörténete • 25 éve használták mint IOL anyagot : • Első intraokuláris implantációk 1976 • Klinikai eredmények : • Yag ráta : 20% (versus 50% PMMA IOL) • Nincs elszíneződés, nincsenek vakuolák, nincscsillogás • Nincsenek fehér foltok a lencse hátsó felszíne és a hátsó tok között. (a lencse opalescencia ellenére) • Konklúzió : a HEMA elfogulatlanul ajánlható acryl lencsék komponenseként, garantálva a flexibilitást illetve a lencsék hidrophylitását. 12 év eredményei, összehasonlítva a poly(methyl methacrylate) anyagot a poly(hydroxyethyl methacrylate) anyaggal intraoculáris lencsék esetében. A.J. Khan, P.B. Percival. J Cataract Refract Surg 1999;25:1404-1407

  8. HEMA : hydrophil acrylát anyagok összehasonlítása ethylmethacrylate 6 hydroxy hexylmethacrylate • A legtöbb hydrophil acryl anyag tartalmaz HEMA-t. • A különbségek : • víztartalom • kémiai struktúra (monomerek, oldalláncok, UV blokkolók) • polimerizációs folyamat • Az eredmények a következők alapján készültek : • mechanikaiés biokémiaitulajdonságok • lencsék és epitheliálissejtek interakciója • kalcifikációs válasz

  9. Akreos Anyag : Biokompatibilitás • Gyártása ISO 10993 standardok alapján (cytotoxicitás,genotoxicitás, szenzitizáció, intradermális reaktivitás) • Klinikaitapasztalatokéstanulmányok eredményei : • - első implantáció : 1998 • - több mint 100 000 lencse implantáció • - 3 éveredményeit prezentálta:Dr. Arné (Toulouse, France) az ESCRS 2001 Kongresszuson (Akreos Disc)

  10. Akreos Anyaga : Átlátszósági vizsgálatok A látható különbség 2 azonos víztartalmú hydrophil acrylát anyag között Spectrocolorimetriás mérésaz anyag sárga indexére vonatkozólag b index 0,43 0,5 0,4 0,24 0,3 0,13 0,2 0,04 0,1 0 B&L Acrygel PMMA Acrysof

  11. Akreos Alapanyag : Összehajthatóság Összehajtás (N) 6.00 4.00 3.60 2.40 1.20 0.00 hydrophob típus hydrophil típus átlagos szilicon Akreos Kelios 0.00 0.80 1.60 2.40 3.20 4.00 Optika mérete (mm) « Akreos Disc az esetek 80%-ában könnyen implantálható volt és lassan, kontrolláltan nyílt szét a tokzsákban. » Dr. Vámosi, ASCRS 2000 Boston

  12. Akreos alapanyag : Mechanikai rezisztencia Tökéletes alaktartás : megtartja eredeti alakját az összehajtás és az injektálás során «Az implantáció során nem változott az IOL felülete illetve átlátszósága» Dr. Vámosi, ASCRS 2000 Boston

  13. Akreos alapanyag : Kalcifikáció A kalcifikáció olyan kristályosodási folyamat, amikor a kalcium foszfáttal precipitálódik. Ez nem specifikus a hydrophil acryl kopolymerre. • Bizonyos betegségekkel párosulhat : • - Az okuláris szövetek metasztatikuskalcificációja hypercalcémiával társulva • - A sérült nekrotikus szövetek dystrophiáskalcifikációja • - hypermatur cataractás lencsék dystrophiáskalcifikációja • Különböző termékek alkalmazásakor írták le : • - Viscoelastikus anyagok (Viscoat , Healon GV és kisebb előfordulással,más viscoelastikus anyagok esetében ) • - Intraoculáris myotikusvagy irrigációsanyagok • - Molteno implantátumok • - Silicon scleralis implantátumok • - HEMA, silicon és PMMA IOLs

  14. Akreos anyag : Kalcifikáció • Hydrophil acrylátokeltérően reagálnak kalciummal • Az Akreoseredményei jobbak mint a többi hydrophilanyagoké Laboratóriumi tesztek Metódus : IOL-tmagas kalcium tartalmú oldatban áztatják (10-szerese aszem normál koncentrációjának), majd bázikus oldatbamerítik, ezzelkalcium precipitaciót indukálva. Eredmény : Nincskalcifikációaz Akreos esetében Calcification on MDR & Corneal IOLs Akreoskalcifikációja methacrylátsav hozzáadásával növekszik. (Methacrylát sava felelős a rosszulkontrollált polimerizációsfolyamatért) Konklúzió : Polymerek tisztasága + polymerizációsfolyamat kontrollja = bioanyagtisztasága + kalcifikáció redukált előfordulása

  15. Akreos anyag előnyei • Könnyű összehajtás“Az Akreos Disc könnyen beültethető voltcsipeszvagy injektor használatával” Pr. Arné, ASCRS 2000 Boston • Kontrollált szétnyílás“Az Akreos Disc az esetek 80%-ában könnyedén szétnyílt a tokzsákban ” Dr. Vámosi, ASCRS 2000 Boston • Consistens viselkedés különböző hőmérsékleteken • Jó mechanikus rezisztancia • Tökéletes és stabilátlátszóság • Kémiai/fizikai struktúra-stabilitás • Nem volt sejt-proliferáció (ACO/PCO) “37 hónap follow-up és a PCO kevesebb volt mint 3%… capsulotomia elvégzésére nem volt szükség.” Pr. Arné, ASCRS 2001 • Kompatibilitás szilicon olajjal VR sebészetben • Alacsony bakteriális adhézió «Hydrophob felületek baktériumai a felelősek a post-operatív endophthalmitisekért... hydrophil felületekkel elkerülhető ez a jelenség.» «Jóval nagyobb totál baktériumszám volt megfigyelhető hydrophob lencsék esetébenmint hydrophil lencséknél.» (Schauersberger, ESCRS September 1999 Vienna)

  16. Főbb tulajdonságok

  17. Square Edges : Mechanikus barrier effektus Megelőzi a posterior capsulaopacifikációt diszkontinuus éles hajlatot képezve atokban(Nishi, April 1999) Ezt az éles capsulárishajlatotaz IOL optikájának éles pereme okozza. A tokon a LECs migrációt az éles perem «contact inhibíció»-ja okozza. LEC (Lencse EpitheliálisSejtek) az anterior capsulánés a bag equatoron

  18. Éles perem : kutatási eredmények Histopathologiaikutatásokat végeztek 3 héttel az implantációk után.Az egyik szembe Acrysoflencsét, a másikba u.olyan optikai tervezésűPMMA IOL-t / 4 nyúl szemébe / annak tisztázására, hogy a tervezés vagy az anyag felelős az LEC sejtek migrációjáért. «Az eredmények tisztán kimutatták, hogy az IOL formai kialakítása a felelős a LEC sejtek migrációjának megakadályozásáért, így a PCO ráta csökkentéséért is egyben; az IOL anyaga ebben csak másodlagos szerepet játszik.» Preventing PCO by creating a discontinuous sharp bend in the capsule. Nishi (Japan)J Cataract Refract Surg 04/99

  19. Éles perem : Kutatási eredmények Réslámpával történő megfigyeléseket végeztek nyúlszemeken lekerekített szélű Acrysof és normál Acrysof lencsék implantációja során. «A lekerekített szélű Acrysof esetében intenzívebb volt a LEC-migrációmint a normal Acrysof esetében.» «A lencse formájaafő faktorennek megakadályozásában, míg anyagaa migráció sebességének befolyásolásáért tehető felelőssé.» Intraocular lens sought in the new millenium for the prevention of PCO. Nishi (Japan)ESCRS «Free Paper Abstracts» 09/00

  20. Akreos Éles perem : S.E.M ACRYSOF - MA60BM AKREOS DISC - OPTIC Nagyítás x 90 AKREOS DISC - HAPTIC

  21. Akreos Square Edge : S.E.M OPTIC - Nagyítás X 180 ACRYSOF - MA60BM AKREOS DISC AKREOS ADAPT AKREOS FIT

  22. AKREOS ADAPT

  23. Technikai specifikációk A lencse hőlég-sterilizált csomagolásban van. 75 mm 110 mm 75 mm 34 mm • Teljes diametria : 11.0mm / 10.7 mm / 10.5 mm • 6.0 mm optikai diametria • Anguláció : 0° • A-constans: 118.0 • AC depth : 4.96 mm • Dioptriák: 10.0 - 15.0 dpt ( 1.0 dpt) • 15.0 - 25.0 dpt ( 0.5 dpt) • 25.0 - 30.0 dpt (1.0 dpt)

  24. Tulajdonságok : Centralizáltság - Stabilitás Korrelació a tengelyhosszal /capsuláris bag mérete Korrelációa dioptriával / lencse diaméter

  25. Tulajdonságok : Centralizáltság - Stabilitás Mechanikai Teszt 10.5 mm Boltozati teszt 10 mm STABIBAG M 1050 AKREOS ADAPT 9.5 mm “A klinikai tesztek igazolták a refraktív eredmények megbízhatóságát.”JP. Lumbroso - SAPHIR, May 2001.

  26. Tulajdonságok :Kis méretű incizió Ergonomic & Compact Keskeny optika Teljes optika 6.0 mm (<16 dpt) Funkcionális optika 5.5 mm (> 22 dpt) Funkcionális optika 5.75 mm (from 16 to 22 dpt) • Inciziómérete 3.2 - 3.5 mm

  27. Tulajdonságok :Kis méretű incizió Injektálhatóság gyors, egyszerű, kezelhető nem szükséges speciális metódus Könnyű betöltés Passage for plunger’s head Biztonságos injektálás • Sima és biztonságos injektálás : • nincs karcolás az optikán, nincs törött haptika

  28. Tulajdonságok : PCO Redukció– Éles perem optika x 90 X 180 haptika x 90 X 180 Kettős Barrier Effektus :Éles peremű optikaés haptika PCO redukció optic X 90 haptics X 90 haptics X 180

  29. Tulajdonságok : Anti-Glare Technológia • A pre-egzisztáló vizuális diszkomfort növekedésének elkerülése • Az optikaikomfort megőrzése • Az explantáció elkerülése :

  30. KLINIKAI EREDMÉNYEK Egyéves eredmények az AKREOS ADAPT-tal : Az egytestű Hydrophil Acryl IOL. Dr. Robin, ASCRS, May 2002 Study, 101 beteg, mean follow-up 12.2 hónap Operatív eredmények • Injektálás : 72 % • Könnyű betöltés • One-step implantáció a tokba • Kontrollált szétnyílás • Csipesszel : 28 % • Könnyű és gyors szétnyílás • 3.2 - 3.5 mm incizió 1-2 hónap Utolsó follow-up Vízus eredmények betegek 80% > 0.8 Refrakciós stabilitás A Constans jó megítélhetősége 0.70 0.84 0.60 0.80

  31. KLINIKAI EREDMÉNYEK Konklúzió « Az Akreos Adapt IOL könnyen implantálható injektorralvagycsipesszel. Lencse specifikuskomplikációknem voltak megfigyelhetők, stabilitásaa tokbanpedig igazolta a lencse magas minőségét a méret és a dioptria viszonyában is.» Egyéves eredményekaz AKREOS ADAPT lencsével : A single-piece Hydrophil Acryl IOL. Dr. Robin, ASCRS, May 2002

  32. Implantációs Technikák: Akreos Fold • Akreos Fold • Az üveg teteje lecsavarható • A lencsetartó elősegíti a lencse könnyű összehajtását A csavaros tető bakelit : fekete színű, sterilizálható, vízzáró Lencsetartó : áttetsző, hőlégben sterilizálható

  33. Implantációs Technikák: Akreos Fold 1 2 1. Emelje ki a tartót 2. Nyomja össze a szárakat,míg a kattanást nem hallja, s a lencsét így a rendszer össze nem hajtja 3. A lencsével párhuzamosan tartott implantációs csipesszel emelje ki a lencsét 3 Könnyen kezelhető, Biztonságos & HatékonyÖsszehajtóRendszer

  34. Implantációs Technikák: Akreos Fold Akreos Fold : Előnyök • Nincs szükség összehajtó csipeszre • Könnyű, gyors és biztonságos csavarható tető A lencse biztosan ül a tartóban A lencsét a folder könnyen összehajtja A lencse können kivehető a tartóból • Könnyű és gyors összehajtás Hosszabb bemutatás nem szükséges • Időt spóroló

  35. Főbb tulajdonságok : Tulajdonságok Előnyök 4 kontakt hely, közeli haptikák Könnyű beültetéskis incizión keresztül, könnyű behelyezés a tokba, alacsony rizikófaktor a haptika sérülésére Kis összehajtott méret 3.2 mm-es incizión, trauma nélkülbeültethető 26 % hydrophil acryl anyag Hydrophilitás: sima behelyezhetőségkis incizión át, lassúéskontrollált szétnyílás (független a hőmérsékleti condícióktól) Rezisztens alak-memória : implantáció után teljesen visszanyeri alakját • Könnyű implantantáció kis incizión keresztül

  36. Föbb tulajdonságok Tulajdonságok Előnyök Három különböző méret a dioptriák függvényében Alkalmazhatóság a különböző tokméretekhez myop, emmetrop és hypermetrop szemeknél Stabilitás bármely szemnél optimalizáltkontakt hajlásszöggel atok eqvátoránál Haptika alakja A lencse összenyomhatóés stabil a frontális ill. sagittalis irányú erőkkel szemben Alacsony refraktiv index (1.46) equiconvex optika Anti Glare technológia az optimális látás komfortés beteg elégedettség elérésére Éles perem Mechanikusgát a PCO ráta csökkentéséreígy megőrizve a tok átlátszóságát PMMA-HEMA kopolimer Documentált biokompatibilitásés biostabilitás Hosszútávú, homogén és stabil optikai tisztaság Kopolymerizációs folyamat Anyagtisztaság (nincsenek rezidumok,alacsony rizikófaktor anemkívánatos depozitumokra) • Post-operatíveredmények

  37. Akreos Adapt

More Related