1 / 6

Langkah2 penelitian :

Quality Control Evaluation of Multi-Source Artemether-Lumefantrine Tablets Prescribed for Uncomplicated Multi-drug Resistant Malaria.

denzel
Download Presentation

Langkah2 penelitian :

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Quality Control Evaluation of Multi-Source Artemether-LumefantrineTablets Prescribed for Uncomplicated Multi-drug Resistant Malaria

  2. Penelitianinibertujuanmengevaluasisifatfisik, parameter kontrolkualitasdanprofildisolusidarisampelkomersial tablet artemetherlumefantrine. physiochemical parameter ujiinidanenammerekproduktersebutdinilaimelaluievaluasikeseragamanbobot tablet, kerapuhan, kekerasan, disintegrasidanujibahanaktiffarmasisesuaidenganmetode yang ditetapkan. Tingkat pembubarandanwaktuhancurditentukandalamcairanlambungbuatan (SGF) dancairanususbuatan (SIF) tanpaenzim. Efisiensidisolusi (DE) dari tablet dariberbagaimerekdigunakanuntukmenghukumkemungkinanmerekadalambioavailabilitas in vivo. Semuamerekmemenuhipersyaratanresmiuntukkeseragamanbobot, kerapuhandanujikekerasan. Ujidisintegrasitelah kali lebihtinggidi SIF relatifterhadap SGF. profildisolusipada SGF mengungkapkanbahwaduasampelmencapaidisolusi 70% dalamwaktukurangdari 50 menitsedangkansampellainnyadilebihdari 1 jam. Hanyaprodukinovator, merek A, telah T70 dari 21 menitdan lain-lain tidakkurangdari 1,5 jam di SIF. Ujispektrofotometri UV kontenartemethermengungkapkanhanyatigasampelmengandungtidakkurangdari 90% (b / b) kandungankimiaberlabel. The (DE) untukberbagaimereksecarasignifikanlebihtinggidi SIF relatif SGF (p <0,05). Taksatu pun darimerekdievaluasidalamstudiinimenunjukkanstandarkualitas yang sebandingpada SGF berkaitandengan parameter yang diteliti. Metodeinisederhanadankasardalamevaluasirutindariprofilpembubaranmerekatemether-lumefantrinetersediaditokoobatdandapatberfungsisebagaiindikator yang bergunauntukkualitasdiliniproduksi.

  3. Penelitianinibertujuanmengevaluasisifatfisik, parameter kontrolkualitasdanprofildisolusidarisampelkomersial tablet artemetherlumefantrine. physiochemical parameter ujiinidanenammerekproduktersebutdinilaimelaluievaluasikeseragamanbobot tablet, kerapuhan, kekerasan, disintegrasidanujibahanaktiffarmasisesuaidenganmetode yang ditetapkan. Tingkat pembubarandanwaktuhancurditentukandalamcairanlambungbuatan (SGF) dancairanususbuatan (SIF) tanpaenzim. Efisiensidisolusi (DE) dari tablet dariberbagaimerekdigunakanuntukmenghukumkemungkinanmerekadalambioavailabilitas in vivo.

  4. Material ygdigunakanadalahArtemether-lumefantrine merek memiliki rasio label kekuatan 20:120 (1:6) (Tabel 1) yang dibeli dari outlet obat di Ikeja, Lagos, Nigeria. Semua pengujian dilakukan dalam tanggal kadaluarsa produk. Artemether dan bubuk referensi lumefantrine dipasok oleh Afrab-Chem Pharm., Lagos, Nigeria. Reagen yang digunakan adalah asam klorida, natrium hidroksida, etanol, fosfat kalium yg berdasar satu, aseton dan natrium klorida (BDH Kimia Limited, Poole,Inggris).

  5. Langkah2 penelitian: -Reagendisiapkan-Inspeksi Visual-Uji kerapuhan-Uji kekerasan-Keseragaman Berat-Disintegrasi Tablet Test-Pengujian artemether-Tingkat Pembubaran Penentuan-Analisis Statistik

  6. Hasil penelitian membuktikan bahwa merek hanya A dan E sesuai dengan spesifikasi farmakope internasional untuk pengujian berbagai penerimaan antara 90,0-110% (IP, 2005). Nilai diamati untuk B, C, D dan F berada di bawahkompendium standar

More Related