1929 – 2011 80 лет мы работаем для Вас

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Лекарственные средствадля лечения офтальмологических заболеваний производства РУП «Белмедпрепараты 1929 – 2011 80 лет мы работаем для Вас Докладчик: Парахневич О.Г., руководитель группы Отдела разработки и внедрения технологий ГЛС

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ В настоящее время РУП «Белмедпрепараты» выпускает более двух десятков наименований лекарственных средств, относящихся к различным фармакотерапевтическим группам, предназначенных для применения в офтальмологической практике. • Антибактериальные средства • Противовирусные (противогерпетические) средства • Глюкокортикостероидные препараты • Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства • Метаболики и витаминные препараты • Противоглаукомные средства • Антиоксиданты и антигипоксанты • Противоаллергические лекарственные средства 1929 – 2011 80 лет мы работаем для Вас

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Препараты для лечения офтальмологических заболеваний, выпускаемые РУП «Белмедпрепараты» Антибактериальные препараты Левомицетина 0,25% (капли глазные) Гентамицина сульфата 0,3%(капли глазные) Сульфацил-натрия 20% (капли глазные) Сульфацил-натрия 30% (капли глазные) Цинка сульфата 0,25% и Борной кислоты 2% (капли глазные) Ципрофлоксацин, 3 мг/мл (капли глазные) (аналоги – Цилоксан, Цифран и др.) Левофлоксацин, 5 мг/мл (капли глазные) (аналог Офтаквикс, Финляндия) Гентадекс (гентамицин 3 мг/мл + дексаметазон 1 мг/мл) (аналог Декса-Гентамицин, Германия) Противовирусные (противогерпетические) препараты Нуклеавир, 30 мг/мл (мазь глазная) Глюкокортикостероидные препараты Дексаметазон,1 мг/мл (глазные капли) Гентадекс

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Препараты для лечения заболевания глаз, выпускаемые РУП «Белмедпрепараты» Нестероидные противовоспалительные препараты Кислота ацетилсалициловая 0,025 г и 0,05 г лиоф пор д/ин. Диклофенак1 мг/мл глазные капли Метаболики и витаминные препаратыВитаден (глазные капли) (аналог – Вита-Иодурол)Tауфон (глазные капли) (аналог – Tаурин)Лидазалиоф. порошок для приготовления р-ра д/ин 64 ЕД Противоглаукомные препараты Пилокарпина гидрохлорид 10 мг/мл (глазные капли) Проксодолол 10 мг/мл и 20 мг/мл (глазные капли) Тимолол 2,5 и 5 мг/мл(глазные капли); Тимолол-лонг, 5 мг/мл Антиоксиданты, антигипоксанты Эмоксипин 10 и 30 мг/мл д/ин, 5 мг/мл д/инф, 10мг/мл глазные капли Севитин (раствор Карнозина 50 мг/мл(глазные и назальные капли) Лакэмокс (раствор Эмоксипина + гипромеллоза) Препараты «искусственной слезы» Искусственная слеза, капли глазные(гипромеллоза + декстран)

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Поиск новых высокоэффективных антибактериальных средств • Причина: появление штаммов бактерий, устойчивых ко многим используемым в офтальмологии антибиотикам • Требования: • Широкий спектр действия • Низкая резистентность возбудителя к антибиотику • Минимальная токсичность и аллергенность • Хорошая проницаемость в ткани-мишени • Высокая растворимость и биологическая совместимость

Фторхинолоны – наиболее эффективная группа антибиотиков 11,1% Ципрофлоксацин 27,9% 26,8% Норфлоксацин 18,0% Ломефлоксацин 31,7% 7,9% Офлоксацин 29,7% 7,6% Левофлоксацин 8,3% Околов И.Н., Гурченок П.А, Вохмяков А.В. Резистентность коагулазанегативных стафилококков, выделенных у больных с конъюнктивитами и послеоперационными эндофтальмитами к антибактериальным препаратам. Рецепт - Сб. статей VII съезда офтальмологов Республики Беларусь, 2007, с. 247-248.

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Новые противомикробные препараты на основе фторхинолонов • 2004 г • Ципрофлоксацин – первый ФХ, используемыйв офтальмологии для лечения бактериальных инфекций у взрослых и детей • 3 мг/мл раствор, фл. 5 мл • Широкий спектр действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов • 2007 г • Левофлоксацин – современный антибиотик в офтальмологии 5 мг/мл раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл + Высокая активность в отношении микроорганизмов паразитирующих внутриклеточно (хламидии, микоплазмы) + Эффективность в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам, в т. ч. Фторхинолонам + Низкая токсичность + Минимальная ингибирующая концентрация > 6 часов

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Левофлоксацин - лидер среди ФХ в лечении: • бактериальных конъюнктивитов, в том числе хламидийных • блефаритов • кератитов • язв роговицы (комплексная терапия) • эффективное средство в предотвращении послеоперационных эндофтальмитов • Хирургия катаракты – 0,08-0,128% • Сквозная кератопластика – 0,18% • Антиглаукомная операция – 0,1% + Сокращение сроков лечения  скорейшее восстановление работоспособности пациентов Левофлоксацин высоко активен в отношении микроорганизмов, которые чаще всего вызывают поверхностные инфекции глаза: аэробные, грамотрицательные – Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; аэробные, грамположительные – Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes внутриклеточные – Chlamydia trachomatis

Новые эффективные противовирусные препараты • Офтальмогерпес – одна из главных причин слепоты среди инфекционных поражений глаз • Нуклеавир – оригинальный препарат Активный компонент - модифицированный нуклеозид циклоцитидинмонофосфат 3%, глазная мазь Клинические исследования показали высокую терапевтическую эффективность в сравнении с глазной мазью ацикловир 3% (Виролекс, KRKA) в лечении первичных и рецидивирующих форм герпетического кератита, в том числе резистентных к ацикловиру: • Герпетический кератоконъюнктивит • Герпетический древовидный кератит • Герпетический кератоиридоциклит с изъязвлением Препарат производится в промышленных масштабах

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Препараты для лечения патологии глаз, выпускаемые РУП «Белмедпрепараты» НОВЫЕ ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ При экспериментальном герпетическом кератоконьюнктивите мазь Нуклеавир 3% обладает выраженным лечебным действием, сопровождающимся снижением как симптомов заболевания, так и выделяемости возбудителя из тканей глаз, а также крови и мозга животных; доказана высокая статистическая достоверность лечебного действия ц-ЦМФ по сравнению с контролем. На основании результатов изучения специфической активности, полученных в ходе медико-биологических исследований, а также результатов исследования переносимости и безопасности мази Нуклеавир 3%глазной в рамках I фазы клинических испытаний, на базе 3 и 4 клинической больницы г.Минска проведены клинические испытания (II фаза) препарата в качестве антигерпетического средства при местной терапии различных проявлений офтальмогерпеса.

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Глюкокортикостероидные препаратыв терапии воспалительных заболеваний глаз • 2006 г • Дексаметазон • 0,1% раствор – предпочтителен в лечении заболеваний роговицы, чем суспензия • тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл Противовоспалительное и противоаллергическое действие • Аллергическе конъюнктивиты • Кератиты (без изъязвлений роговицы) • Кератоконъюнктивиты • Ириты • Иридоциклиты • Предотвращение послеоперационных воспалительных процессов

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Гентадекс = гентамицин + дексаметазонперспективное направление в офтальмологии Сбалансированная комбинация действующих веществ: • гентамицина сульфата (3 мг/мл) • дексаметазон (1 мг/мл) • обеспечивает одновременный антимикробный и противовоспалительный эффект • противоаллергическое действие ГКС позволяет нейтрализовать возможные аллергические реакции, вызываемые за счет применения антибиотика • Инфекционно-воспалительных заболеваниях глаз, вызванных чувствительными к гентамицину микроорганизмами • Конъюнктивит • Краевой кератит • Блефарит • Ячмень • При аллергических процессах переднего отрезка глаза, сопровождающихся бактериальным инфицированием • Для профилактики и лечения бактериальной инфекции и уменьшения воспалительных явлений после травм глаза и хирургических вмешательств

Нестероидные противовоспалительные препараты Новые возможности в лечении воспалительных заболеваний глаз • отсутствие побочных эффектов стероидных средств • расширение показаний к применению • 2007 г • Диклофенак • 0,1% раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл. + крышка-капельница Противовоспалительное и обезбаливающее действие Препарат уменьшает отек и гиперемию конъюнктивы, устраняет боль Глазные капли применяются в лечении • тяжелых инфекционных конъюнктивитов • кератитов (бактериальный и герпетический) • язв роговицы • эписклеритов и склеритов • тяжелых весенних кератоконъюнктивитов • в глазной хирургии: при эксимерлазерной хирургии роговицы, воспалительных процессах после операций по поводу катаракты, для ингибирования миоза во время операции по поводу катаракты, профилактики цистоидного макулярного отека до и после операций на глазном яблоке

Ацетилсалициловая кислота Что это? «Старожил» среди НПВС или новинка? РУП «Белмедпрепараты» разработана и запатентована стабильная лекарственная форма для приготовления раствора для инъекций. Пролонгированное противовоспалительное действие Ацетилсалициловая кислота Увеличение растворимости АСК + Поливинилпирролидон низкомолекулярный Детоксицирующие свойства Высокая концентрация АСК в препарате + изотоничность изогидричность Ca2+, Mg2+, K+,Na+ изоионичность изовязкостность  Высокая антипростагландиновая активность Универсальный противовоспалительный эффект Отсутствие местнораздражающего действия Отсутствие побочных явлений Возможность создания высоких концентраций АСК  Улучшение реологических показателей крови в в очаге воспалениямикроциркуляторном русле

Ацетилсалициловая кислоталиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций • используется в виде инъекции, инстилляции и физиотерапевтических методов введения (электро-, магнито-, фонофорезом) Доклинические исследования • Установлено отсутствие местно-раздражающего действия и побочных эффектов, что подтверждено морфологическими и офтальмологическими исследованиями • Установлена высокая антипростагландиновая активность • Универсальный противовоспалительный эффект Клинические исследования Проведено изучение на базе офтальмологического отделения 10-й Минской городской клинической больницы эффективности инъекционной формы ацетилсалициловой кислоты при лечении больных с нарушениями кровообращения в системе сосудов сетчатки; зрительном нерве.

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Антиглаукомные препараты • Глаукома: гибель нервных клеток сетчатки, прогрессирующая атрофия зрительного нерва, необратимые изменения поля зрения, колебания внутриглазного давления выше толерантного уровня • Пилокарпина гидрохлорид (миотик) • 1% раствор, тюбик-кап. 1 мл • 1995г • Проксодолол (α иß-адреноблокатор) • 1% раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл • 2% раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл • 2006 г • Тимолол (β-адреноблокатор) • 0,25% раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл • 0,5% раствор, тюбик-кап. 1 мл, фл. 5 мл • повышение офтальмотонуса • открытоугольная глаукома • вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая) • закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками)

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ ТИМОЛОЛ • длительное использование β-адреноблокатора приводит • к развитию сухости роговицы, • к точечному кератиту, • развитию отека эпителия роговицы • → изменяется фармакодинамика препарата и, соответственно, • его гипотензивное действие • Устранить или снизить частоту местных побочных эффектов препарата можно путем включения действующего вещества в полимерную основу или «искусственную слезу» • формирование устойчивой слезной пленки на поверхности роговицы, • смягчающее и смазывающее действие, • обеспечивание увлажняющего эффекта, • защита от внешних воздействий в течение длительного времени, • пролонгация гипотензивного эффекта

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Пролонгированная форма Тимолол-лонг • Цель - разработать пролонгированную форму терапевтического действия активного вещества тимолола с целью минимизации его побочных проявлений при длительном использовании. • подобрана полимерная композиция на основе гипромеллозы и повидона, • увеличение вязкости раствора – около 10 мПа*с, • пролонгация действия активного компонента, • уменьшена концентрация консерванта бензалкония хлорида в 2 раза (0.05 мг/мл), • сбалансированный состав вспомогательных веществ обеспечивает • рН 7.0-7.4 • легкую гипотоничность 240-260 мОсм/кг Легкая гипотоничность глазных капель оказывает положительное воздействие на эпителий роговицы и конъюнктивы, противодействует гиперосмолярности слезной пленки, типичной для синдрома «сухого глаза», который может развиваться при длительном применении β-адреноблокаторов. • сорбирующий эффект → глазные капли способны очищать глаз от засорений Препарат зарегистрирован в МЗ РБ и в апреле 2011 планируется выпуск первой промышленной серии

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Препараты, регулирующие метаболические процессы. Витаминные препараты • Тауфон • 4% раствор таурина (серосодержащая аминокислота) фл. 5 мл • Витаден(аналог Вита Иодурол) • комбинированный препарат (макроэлементы + аденозин и никотиновая кислота), тюбик-кап. 1 мл • Дистрофические заболевания сетчатки, дистрофия роговицы • Снижение функциональных свойств хрусталика - старческие, миопические, лучевые катаракты • Пониженная острота зрения • Травмы роговицы (стимулятор репаративных процессов) улучшение энергетических и обменных процессов, стимулирование репаративных и регенераторных процессов органа зрения

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Витаден (глазные капли) Vitadenum (guttae ophtalmicae) Витаден – комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Предназначен для лечения катаракты и является полным аналогом импортного препарата «Вита-Иодурол».

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Витаден (глазные капли) Vitadenum (guttae ophtalmicae) • МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ: • Витаден улучшает обмен веществ и кровоснабжение глазного яблока. Входящие в его состав аденозин и никотиновая кислота играют важную роль в энергетическом метаболизме хрусталика. • Магния хлорид и кальция хлорид наряду с аденозином и никотиновой кислотой за счет улучшения «питания» хрусталика препятствуют образования катаракты и ее прогрессированию у пациентов пожилого возраста. Витаден эффективен при старческих, миопических, лучевых и контузионных катарактах в начальной стадии; при умеренном понижении остроты зрения (не ниже 0,5).

Современный подход офтальмологической практики:антиоксидантная терапия в лечении бактериальных и вирусных заболеваний глаз, глаукомы и др. • 90-е годы • Эмокипин, 1% раствор для инъекций для ретробульбарного, парабульбарного, субконьюнктивального введения • 2006 г • Эмоксипин, глазные капли 1% раствор, фл. 5 мл • воспаление и ожог роговицы, • кровоизлияние в склеру и переднюю камеру глаза, • катаракта, профилактика катаракты (у лиц старше 40 лет), • дистрофия сетчатки и ухудшение зрения (в т.ч. у больных сахарным диабетом), • оперативные вмешательства на глазах, • осложнения близорукости, • защита сетчатой оболочки глаза (от воздействия света высокой интенсивности — лазерные и солнечные ожоги) и роговицы (при ношении контактных линз).

Лакэмокс Эмоксипин + гипромеллозаНовый офтальмологический препарат комбинированного действия • любрикант (увлажняющее средство) • эпителиопротектор роговицы и конъюнктивы • ингибитор свободнорадикальных процессов • антигипоксант и антиоксидант Эмоксипин является универсальным стабилизатором мембранных структур сетчатой оболочки глаза Гипромеллоза способствует улучшению биоадгезивного действия, в силу выраженных гидрофильных свойств уменьшает явления отека тканей глаза. Способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки, усиливает цитопротекторное действие. Преимущества по сравнению с 1%-ым водным раствором эмоксипина : • Ускорение эпителизации и уменьшение длительности заболевания • Пролонгация антиоксидантного действия

Лакэмокс Эмоксипин + гипромеллозаНовый офтальмологический препарат комбинированного действия • травматические, воспалительные заболевания роговицы;- ожоги глаз (включая IV период ожоговой болезни глаза) • синдром «сухого глаза» и др. На Петербургской технической ярмарке за лучший инновационный проект в области новых материалов и химических продуктов 2010 РУП «Белмедпрепараты» и НИИ физико-химических проблем БГУ отмечены памятным дипломом за разработку лекарственного средства «Лакэмокс» для лечения офтальмологических заболеваний. Клинические испытания: обеспечение слезозамещающей терапии + лечебный эффект В настоящее время осваивается выпуск первых промышленных серий, совсем скоро "Лакэмокс" станет широкодоступен в белорусских аптеках

Антиоксидантная терапия в лечении вирусных, бактериальных и метаболических заболеваний роговицы, в лечении глаукомы, заболевания хрусталика и сетчатки, при травме глаза • 2005 • Севитин 5% раствор карнозина, фл. 5 мл, тюбик-кап. 1 мл L-Карнозин – биологически активный дипептид (ß-аланин-L-гистидин) • антиоксидант, антигипоксант, мембранопротектор • оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие • обладает модулирующим действием на клеточный иммунитет Карнозиян является «ловушкой» активных форм кислорода (гипохлорит, супероксид-анион и другие). Карнозин способен нейтрализовать гипохлорит, а, кроме того, блокировать закисление в очаге воспаления. • ускоряет заживление дефектов и повреждений эпителия роговицы травматической, химической, лучевой, инфекционной и трофической этиологии.

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ СЕВИТИН (карнозина раствор 50 мг/мл) Результаты доклинического и клинического изучения препарата Выраженная терапевтическая эффективность отмечена в лечении трофических кератитов, постгерпетической эпителиопатии, первичной и вторичной дистрофии роговицы, рецидивирующей эрозии роговицы, буллезной кератопатии, в лечение катаракты – подавление патологического процесса и просветление оптических сред Карнозин в комплексном лечении ускоряет заживление язвенных кератопатий роговицы при герпесвирусной и бактериальной инфекции, при сухом кератьконъюнктивите, оказывает выраженный терапевтический эффект в комплексном лечении грибковых кератитов.

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Искусственная слеза Препараты искусственной слезы с каждым годом завоевывают все большее внимание, как со стороны специалистов, так и потребителей. • Комплекс биополимеров, который выступает в роли протектора эпителия роговицы, оказывает смазывающее и смягчающее действие, способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки. • Защитная пленка обладает высокой вязкостью, что приводит к увеличению продолжительности контакта раствора с роговицей и равномерному распределению по поверхности глаза.

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ Препараты искусственной слезы • лечение больных с синдромом сухого глаза ССГ (жалобы: зуд, покраснение, усталость, «сухость» в области глаз и век вследствие нарушения состояния слезной пленки и слезопродукции, развивающихся на почве компьютерного и офисного синдромов, ношения мягких контактных линз, после кераторефракционных операций и др. ) • комплексная терапия: противоаллергические препараты (кромоны), препараты метаболического репаративного действия (карнозин, эмоксипин). • совместное применение препарата искусственной слезы с глазными каплями дексаметазона, диклофенака, тимолола, антибактериальными средствами способствует уменьшению местнораздражающего действия действующих веществ, консервантов и оказывает смягчающее действие на ткани глаза. На фармацевтическом рынке РБ зарегистрированы и разрешены к применению глазные капли: Слеза натуральная II (Алкон, Бельгия, рег. №5797/02/07), Слезин (Ромфарм, Румыния, рег № 7627/06), Дефислез (ОАО Синтез, Россия, рег № 7951/06), гели: Видисик, Систейн, Офтогель

Искусственная слеза Для практической реализации лечения больных ССГ необходима разработка и выпуск доступного отечественного препарата искусственной слезы • Искусственная слеза (РУП «Белмедпрепараты») гипромеллоза 0,3% и декстран 0,1%; консервант - бензалкония хлорид 0,007%, • значение рН 7,4, осмоляльность – 280-300 мОсм/кг, вязкость 8-10 мПа·с. • выпуск в тюбик-капельницах по 1 мл • гипромеллоза восстанавливает, стабилизирует и воспроизводит оптические характеристики слезной пленки • декстран позволяет обеспечить длительный увлажняющий эффект Препарат зарегистрирован в МЗ РБ и к настоящему моменту выпущена первая промышленная серия

С ИДЕАЛЬНЫМ ЗДОРОВЬЕМ В XXI ВЕКЕ БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ! РУП «Белмедпрепараты» Минск, ул. Фабрициуса 30, e-mail: nfc@belmedpreparaty.com Отдел маркетинга и рекламы 213-17-45; Управление инновационного развития 229-39-26

1929 – 2011 80 лет мы работаем для Вас