2006’ 면역혈청 Q.C

2006’ 면역혈청 Q.C 2007년 2월 7일 면역혈청부 허 봉 순

I . 외부 정도 관리 현황 대한 임상검사 정도 관리 협회 면역 혈청분과 연2회 중앙 대학교 Immunoassay 분과 연2회 세브란스 병원 대한 진단 검사 정도 관리 협회 HIV 검사 정도 평가 연2회 HIV 검사 정도 관리 팀 (국립보건 연구원과 공동) 대한 진단 검사 의학 회 자가 면역 검사 연1회 한양 대학교 병원 MBL 사 자가 면역 검사 연 1회 아산 제약㈜

I-1 면역혈청분과

I-2 Immunoassay 분과

I-3 HIV 정도 관리위원회

2006년도 2차 Anti-HIV 외부 정도 평가 보고서

II. 내부정도관리 1 . Calibrator ( Standard) 농도를 알고 있는 한 개 또는 여러 Level의 물질로 장비가 정상으로 작동 할 수 있도록 보정하는데 이용한다. 2. Control 상품화 되어 있는 물질로 환자 검체 와 동일한 방법으로 검사하여 정도 관리 결과가 허용 범위 내에 있는지 확인 후 결과를 보고한다. 허용범위는 2SD로 한다.

II-1 장비 별 내부 정도 관리 분석 장 비 Control Level 분석 요일 Low High Accute 매 일 Negative Positive Coda 매 일 Centaur Low Medium High 월,목 IMX Low Medium High 월, 수 Uni-cap Normal 수 Reactive Weekly Reactive Non Reactive (자가 제조한 pooled serum) VDRL 매 일

II-2 내부 정도 관리 분석

Ⅲ. 정도 관리 평가 및 분석 1. 외부 정도 관리 평가 • 외부 정도 관리 모든 항목이 분과 별 매 회차에서 매우 양호한 결과를 보였음. • 1차 면역 혈청분과 외부 정도 관리에서 대체로 우수한 결과를 얻었으나 Widal test에서 O 항원과 H 항원의 역가를 다수의 기관이 <1:20 or 1:20 으로 Report 하였는데 1:40 으로 약간 높게 Report하였음. 2. 조치사항 • Widal test 검사 시 검사자간 눈높이를 맞추어 동일한 결과를 Report할 수 있도록 하고 • 판독시간, 시약이나 slide 오염의 원인 등도 배재 할 수 없으므로 세심한 주의를 요하고 앞으로 정확한 결과를 얻기 위해 꾸준히 노력.

Ⅳ 정도관리 목표 • 체계적인 업무 수행으로 결과의 정확도 및 정밀도를 향상시켜 임상에 신뢰도를 유지하고 환자에게 양질의 진료 서비스를 제공.

감사 합니다.

2006’ 면역혈청 Q.C