FARID ANDRÉ JOÃO FILHO

1. FARID ANDRÉ JOÃO FILHO

2. Retinopatia diabética é a causa mais frequente de cegueira legal em indivíduos economicamente ativos em países desenvolvidos • International Diabetes Federation: 285 milhões de diabéticos no mundo • 14% com edema macular

3. Patogênese do Edema Macular Afinamento da membrana basal dos capilares, perda de pericitos e células endoteliais Formação de microaneurismas Quebra da barreira hemato-retiniana Edema Macular

4. The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) • Tratamento do Edema Macular com laserterapia • Anti-VEGF • Lucentis, Macugen, Avastin, VEGF Trap-Eye • Não aprovados pelo FDA para o tratamento do edema macular

5. “Are the various anti-VEGF pharmacotherapiessafe and effective for treating DME?”

6. Estudo Retrospectivo • Setembro de 2011 • PubMed e Cochrane Library • Escala de Classificação (British Centre for Evidence-Based Medicine) • Nível I: clinical trial randomizados • Nível II: caso-controle, Estudo de coorte, estudos randomizados de baixa qualidade • Nível III: Série de casos, relato de casos, e caso controle e coorte de baixa qualidade

7. RESTORE Trial Ranib. X Ranib.+Laser X Laser Melhora da AV maior nos grupos do ranibizumab, do que no grupo do laser isolado

8. RISE e RIDE trials Ranib. 0,3 X Ranib. 0,5 X Injeção simulada (todos receberam laser em 3 meses) Grupos do Ranibizumab tiveram ganho de no mínimo 15 letras, maior que no grupo de injeções simuladas

9. Soheilian et al Bevac. X Bevac.+Triamc. X Laser Grupo Bevacizumab tiveram melhara da AV significativamente em relação ao grupo do Laser

10. DRCR Network Laser X Bevac.1,25 (2) X Bevac. 2,5(2) X Bevac.1,25 (1) X Bevac.1,25 (2) + Laser Grupos do Bevacizumab, tiveram maior redução da espessura retiniana e melhora da visão do que o grupo do Laser Associação entre Bevacizumab e laser não tiveram beneficios

11. Solaiman et al Laser X Bevac. X Bevac.+Laser Redução significativa da espessura central da retina dos grupos de Bevacizumab

12. BOLT study Bevac. 1,25 X Laser Ganho de AV maior no grupo Bevacizumab Redução da espessura macular não significativa

13. READ – 2 Ranib. 0,5 (3) X Laser (2) X Ranib. (1) + Laser (2) Grupo do ranibizumab isolado teve melhora, estatisticamente significativa, da AV em relação ao grupo do laser Grupo Ranib.+ Laser, não tiveram diferença estatisticamente significativa

14. RESOLVE trial Ranib. (0,3 ou 0,5) por 3 m. X Injeções simuladas (todos receberam laser em 1 ano) Grupo do ranibizumab teve melhora da AV e redução da espessura central da retina, estatisticamente significativos, em relação ao grupo da injeção simulada

15. Estudos mostram riscos oculares baixos (Uveítes, Endoftalmites, DR...) Porém são necessários seguimentos mais prolongados Injeções repetidas (Catarata, hipertensão ocular) Sistêmicos ANCHOR, MARINA (Ranibizumab para DMRI) ↑ IAM e AVC Não estatisticamente significativos “Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatment Trial” Efeitos adversos sistêmicos similares entre Avastim e Lucentis Segurança

16. Custo em dólares por linha de visão recuperada em 1 ano $ 1329 a $ 2246 – Avastim $ 3749 – Triamcinolona $ 5099 – Laser $ 10500 – Macugen $ 11372 a $ 11609 – Lucentis Melhora na qualidade de vida $ 2013 a $ 4160 – Avastim $ 5862 – Laser $ 6246 – Triamcinolona $ 16667 – Macugen $ 19251 a $ 23119 - Lucentis Considerações econômicas e qualidade de vida

17. Conclusões • Revisão de Literatura sugere que a farmacoterapia com anti-VEGF • Razoavelmente seguros e eficazes para o tratamento do edema macular • Custos relativamente altos • Mais estudos são necessários para avaliar o custo-efetividade a longo tempo desses tratamentos