Status over centrale områder i REACH

1. Status over centrale områder i REACH

2. INDHOLD • Status for arbejdet med forberedelsen af registrering • Opsamling af anvendelser • Kandidatlisten • Godkendelsesordningen og begrænsningsordningen • Håndhævelse af REACH

3. Status for arbejdet med forberedelsen af registrering

4. Krav til ansvar og samarbejde REACH stiller krav til at industrien har ansvaret for at kemiske stoffer kan anvendes sikkert. Det er udtrykt i artikel 1,3: Producenter, importører, DU- brugere skal sikre, at produktion og anvendelse af kemiske stoffer ikke skader menneskers sundhed og miljøet. Dette krav udmøntes i: Krav om registrering af stoffer Ved at "identificere og anvende passende foranstaltninger til på tilstrækkelig vis at håndtere risici" (artikel 14,6)

5. Forberedelsen til registrering • Krav om fælles indsendelse af data ved samtidig registrering • Oprettelse af fora for datadeling - SIEF. Det er "industriens" ansvar at oprette SIEF's og gennemføre forberedelsen til registreringen. ECHA hjælper kun indirekte igennem begrænset vejledning. SIEF's formål: - deling af test data - opnå enighed omklassificering og mærkning

6. Hvordan får registranterne så hjælp ? Specielt igennem Cefic, som er involveret i bl.a. - Rådgivning via REACH - centrum • Standardkontrakt til juridisk aftale mellem parter • Kommunikationsværktøj: "SIEFreach" • CEFIC kommunikere løbende med ECHA

7. Kommunikation i SIEF R R ECHA R R R Præ-reg • Eksempel fra august 2009 R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R Lead registrant = 0 Involved = 2 Passive = 2 Dormant = 2 Unknown = 53 • Ingenviderekommunikation! • F harmistetinteressen • F spørgesomoplysningerpåregistranter, men uden held • Identifikationaf Lead ?? • Skal vi starteforfra? Præ-SIEF F

8. Hvad er status? Arbejdet i SIEF: - det forventes, at der ved 1. registrering i 2010 skal registreres ca. 9000 stoffer. Den 11.11 2009 var der anmeldt 2004 ledende registranter. • er i høj grad "learning by doing" uden fastlagte beslutningsprocesser • vejledning vedr. datadeling giver kun få anvisninger for procedurerne i et SIEF • REACH -IT er uegnet til kommunikation • kommunikation i SIEF blokeres ofte af " facilitator" • ofte kun 10-15% respons på forespøgsler i SIEF

9. Opsamling af anvendelser

10. Teknisk dossier, artikel 10,a og 14,1 og 2 • Grundlag for alle registreringer. Krav om oplysninger om de anvendelser som registranten har identificeret. • Der skal udføres en vurdering, CSA, og udarbejdes en rapport, CSR for alle stoffer med en årlig tonnage pr. leverandør på 10 tons og derover. • Konkluderes det, igennem vurderingen, at stoffet skal klassificeres eller er et PBT, vPvB går registranten videre til næste trin. • NB: Undtagelser i artikel 14,2.

11. Næste trin, artikel 14,4 • a)Foretage en eksponeringvurdering med opstilling af ES. • b) Risikokarakterisering. • En registrant, der skal gennemføre en CSA, skal gøre sin CSR tilgængelig og i øvrigt holde den ajour. Artikel 14.7 • NB: Undtagelser i artikel 14,5.

12. DU's rolle, artikel 37,2 DU har ret til at informere stofleverandøren/importøren om sin anvendelse. DU skal give tilstrækkelig information til at anvendelsen kan identificeres og til, at der kan udarbejdes et eksponeringsscenarie. Informationen kan gå via en distributør.

13. Stofleverandørens opfølgning Sondring imellem indfasningsstoffer og allerede registrerede stoffer: • Indfasningsstof: registranten skal indenfor 14 dage efterkomme anmodningen og opfylde forpligtigelserne efter artikel14, under forudsætning af, at DU har fremsat sin anmodning senest 12 måneder inden deadline for registrering. • Registrerede stoffer: Opfylde betingelser i artikel 14, enten før næste levering hvis anmodningen fremsættes mindst en måned inden, eller inden for en måned efter anmodningen, afhængig af hvilket tidspunkt der er det seneste.

14. Når leverandøren ikke kan understøtte anvendelsen • Vurderer en leverandør, at anvendelsen ikke kan understøttes af hensyn til beskyttelse af menneskers sundhed og miljø, skal han straks fremsende en skriftligbegrundelse til ECHA og DU. • I forbindelse med levering til DU skal leverandøren i SDS give besked om den manglende support til anvendelsen • Med andre ord leverandøren må godt sælge et stof til en DU, selv om anvendelsen ikke er medtaget i registreringen.

15. DU's udarbejdelse af kemikaliesikkerhedsrapport • Men DU'eren skal så som udgangspunkt udarbejde en kemikaliesikkerhedsrapport, men ikke i følgende tilfælde

16. Undtagelser, artikel 37,4 Dette er dog ikke nødvendigt hvis der er tale om følgende tilfælde: • Når det er et ikke-klassificeret stof • Når der ikke er krav om, at stofleverandøren skal udarbejde en kemikaliesikkerhedsrapport • Når DU anvender en samlet mængde på under 1 ton pr. år • Når DU opfylder eller anbefaler et ES, der mindst omfatter de betingelser, der er beskrevet i leverandørens ES • Stoffet er tilstede i et kemisk produkt med en mindre koncentration der er nævnt i artikel 14 stk. 2 • Stoffet anvendes til produkt - og procesorienteret forskning og udvikling

17. Kandidatlisten

18. Kandidatlisten er en varslingsliste og der kommer nye stoffer på listen 2. gange årligt. • Brugbar varslingsliste til forberedelse af hvilke stoffer der fremtidigt vil være enten begrænsninger på eller gjort godkendelsespligtig. • Krav om, at artikelproducenter/importører giver næste led besked, såfremt en artikel indeholder mere end 0,1 vægt% af et kandidatlistestof • Der mangler fortsat enighed om en definition af en artikel

19. Godkendelse eller begrænsning • Stoffer fra kandidatlisten kan enten blive gjort godkendelsespligtige eller blive begrænset på den eller anden måde. • Bilaget med begrænsninger "levende" • Godkendelsesordningen er først nu på vej med de første 7 stoffer • Nb: De stoffer der bliver optaget på Kandidatlisten forbliver der selvom de bliver gjort godkendelsespligtig eller får begrænsninger

20. Håndhævelse af REACH

21. Ansvaret • Central princip, at det er producenterne/importørerne af de kemiske stoffer der har ansvaret • At de fremstiller og markedsfører stoffer der ikke skader menneskers sundhed og miljøet • DU har ansvaret for at anvende stofferne/produkterne sikkert

22. Kontrol og håndhævelse • Medlemsstaterne skal opretholde en ordning med officiel kontrol. • Medlemsstaterne skal fastholde sanktionsbestemmelser for overtrædelser og træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de iværksættes. • Medlemsstaterne skulle inden 1. december 2008 havde givet kommissionen besked om disse sanktionsbestemmelser.

23. ECHAs ret til at håndhæve • ECHA kan afvise en registrering ved det formelle tjek (fuldstændighedskontrollen) • Mindst 5% af dossierne for hver registrering skal evalueres • ECHA kan, efter en formel procedurer, afvise en registrering ved denne evaluering