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Uniformidade de dosagem em comprimidos de Atenolol de 100, 50 e 25 mg divididos em metades e quartos, com faca caseira e aparelho Instituto Adolfo Lutz SERVIÇO DE MEDICAMENTOS 2008. Histórico - Divisão de comprimidos justificada para ajuste de dose -Início de Tratamento - Idosos Crianças
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Uniformidade de dosagem em comprimidos de Atenolol de 100, 50 e 25 mg divididos em metades e quartos, com faca caseira e aparelhoInstituto Adolfo LutzSERVIÇO DE MEDICAMENTOS2008
Histórico -Divisão de comprimidos justificada para ajuste de dose -Início de Tratamento - Idosos • Crianças -Hoje justificativa Econômica (otimização de gastos com medicamentos) Planos de Saúde ( USA) Sistema de Saúde (Europa) Desde 1984- primeiros estudos na Europa, com 14 anti-hipertensivos só dois forneciam doses adequadas após divisão 2004 - estudo na Holanda de 275 prescrições: 31% dividiam os comprimidos por prescrição, (11% não sulcados), 30% por conta própria USA - Associação dos Farmacêuticos faz alerta quanto às dificuldades Brasil - praticamente não há reflexão sobre este tema, trabalhos visam justificar a manipulação
ASPECTOS FARMACOTÉCNICOS • EXISTÊNCIA DE SULCOS • COMPRIMIDOS REVESTIDOS • FÁRMACOS LÁBEIS, FOTOSSENSÍVEIS • COMP. DE LIBERAÇÃO PROGRAMADA • FORMA E TAMANHO DO COMPRIMIDO • COMPOSIÇÃO(QUEBRABILIDADE E PERDA DE MASSA)
Aspectos ligados ao paciente • Compreensão da proposta de divisão • Habilidade física(motora) para proceder a divisão • Compreensão do cuidador • Adesão à proposta da divisão • Cuidados com a porção remanescente do comprimido que será utilizada posteriormente
O estudo aplicou livremente o teste de uniformidade de dosagem da Farmacopéia Brasileira • Critérios de aceitação para comprimido íntegro: • 85% a 115% do teor, com desvio padrão relativo de 6% e 7,8% no segundo estágio do teste • 10 comprimidos de 100 mg divididos em metades com facas( 20 medições) • 10 comprimidos de 100 mg dividos em metades com aparelho( 20 medições) • 10 comprimidos de 100 mg divididos em metades e depois em quartos com faca gerou 40 quartos ( 40 medições) • 10 comprimidos de 100 mg divididos em metades e depois em quartos com aparelho gerou 40 quartos ( 40 medições • 10 comprimidos de 50 mg divididos em metades com facas( 20 medições) • 10 comprimidos de 50 mg dividos em metades com aparelho( 20 medições) • 10 comprimidos de 50 mg divididos em metades e depois em quartos com faca gerou 40 quartos ( 40 medições) • 10 comprimidos de 50 mg divididos em metades e depois em quartos com aparelho gerou 40 quartos ( 40 medições • 10 comprimidos de 25 mg divididos em metades com facas( 20 medições) • 10 comprimidos de 25 mg dividos em metades com aparelho( 20 medições)
Resultados parciais • Aplicados ao caso estudado • Uniformidade sofre comprometimento, mostrado pelo aumento do desvio padrão relativo nas doses das metades e quartos • 100 mg, parece não haver diferença em dividir com faca caseira ou cortador de comprimidos • O desvio padrão aumenta a medida que diminui o tamanho do comprimido a ser dividido • O tamanho do comprimido influencia a efetividade do cortador de comprimidos( corte das metades em quartos) • O técnico teve muito cuidado para não se cortar com a lâmina do cortador, para o idoso pode ser difícil
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