Gordana Jaklin, Maja Dondur, Damir Poljak, Martina Zimić

1. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin Gordana Jaklin, Maja Dondur, Damir Poljak, Martina Zimić

2. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin Povijesno nadzor nad liječenjem provodi se u našoj ustanovi niz godina Nadzor se je odnosio na prikupljanje podataka o postransfuzijskim reakcijama prijavljenim na izdatnici za krv i krvne pripravke Praćenje je bilo više ili manje sustavno Prijavljivati smo započeli 2001 g.

3. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin Donošenjem Zakona o krvi i krvnim pripravcima iz 2006 g. i Pravilnika koji su proizašli iz Zakona Pravilnik o posebnim tehničkim zahtjevima za krv i krvne pripravke Pravilnik o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama Pravilnik o prostoru, stručnim radnicima i medicinsko-tehničkoj opremi za obavljanje djelatnosti planiranja, prikupljanja i testiranja krvi te proizvodnje, čuvanja, raspodjele, odnosno izdavanja krvnih pripravaka, Pravilnik o sustavu sljedivosti krvnih pripravaka i praćenju ozbiljnih štetnih događaja i ozbiljnih štetnih reakcija Donijete su smjernice za rad službe

4. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin Članak 2 Pravilnika “sljedivost”podrazumijeva skup postupaka i mjera kojima se može nepogrešivo identificirati svakog pojedinoga davatelja krvi, uzetu dozu, proizvedeni krvni pripravak i bolesnika; Članak 3 i članak 4 Pravilnika detaljno opisuje kako osigurati sljedljivost i obvezuje svaku Ovlaštenu zdravstvenu ustanovu i bolničku transfuzijsku jedinicu da osigura sljedljivost Slijedljivost tako definira Blood Directive European (2005/61/EC) u dijelu koji se odnosi na haemovigilance

5. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin »ozbiljan štetan događaj«jest neželjena pojava vezana uz prikupljanje, testiranje, obradu, čuvanje, raspodjelu, odnosno prijevoz krvi i krvnih pripravaka, koja bi mogla dovesti do smrti ili opasnosti od oštećenja zdravlja bolesnika, odnosno koja ima za posljedicu bolničko liječenje osoba, njihov pobol ili koja ih produžava; »ozbiljna štetna reakcija«jest nepredvidiv odgovor davatelja ili bolesnika vezan uz prikupljanje ili transfuziju krvi, odnosno krvnih pripravaka, koji je smrtonosan, za život opasan, uzrokuje oštećenje zdravlja bolesnika, odnosno koji ima za posljedicu bolničko liječenje osoba, njihov pobol ili koji ih produžava; Ta definicija sukladna European Blood Directive (2005/61/EC) koji se odnosi na haemovigilance

6. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin Svaka transfundirana doza treba biti nadzirana, a za one doze koje nisu transfundirane treba verificirati njihovo odlaganje ili uništenje Pravilnik u članku 7 i članku 8 zahtjeva obavezu prijavljivanja ozbiljnih štetnih reakcija i ozbiljnih štetnih događaja. Pravilnik standardizira način prikupljanja, obrade i prijavljivanja štetnih događaja/reakcija Reakcije dijeli: 1. prema razini sumnje : NE – podaci nisu dostatni za procjenu sumnje, O - isključeno – postoji uvjerljiv dokaz kojim se reakcija pripisuje nekim drugim uzrocima, a ne krvnim pripravcima, 1 – moguće – ne postoji siguran dokaz za pripisivanje reakcije niti krvnim pripravcima, niti drugim uzrocima, 2 – vjerojatno – dokaz ide u prilog pripisivanja reakcije krvnim pripravcima, 3 - postoji uvjerljiv dokaz prema kojem je uzrok ozbiljne štetne reakcije krvni pripravak.

7. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin 2. prema kliničkim i biološkim znacima, Akutne reakcije: akutne hemolitičke reakcije AHTR nehemolitičke febrilne transfuzijske reakcije FNHTR alergijske reakcije (osip, urtikarija, eritem,anafilaksija anafilaktoidna reakcija transfuzijom izazvano akutno zatajenje pluća TRALI transfuzijom izazvano cirkulatorno preopterećenje TACO Odgođene reakcije: odgođena hemolitička reakcija DHTR transfuzijski graft versus host TAGVHD postransfuzijska purpura PTP Prijenos bakterija/virusa putem transfuzije: poslijetransfuzijska bakterijska infekcija TTBI Poslijetransfuzijska virusna infekcija TTVI: HBV, HCV, HIV , ostalo Aloimunizacija na: eritrocitne antigene, IgA, HLA, HPA, HNA

8. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin MZSS HZTM Prijava neželjene reakcije/događaja Liječnik transfuzijske medicine, ili odgovorni liječnik Pravilnik definira sustav obavještavanja HZTM, transfuzijski centri, bolničke transfuzijske jedinice Prijava neželjene reakcije liječnik liječnik Bolnički odjel Bolnički odjel

9. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin Nadzor nad transfuzijskim liječenjem (hemovigilance) znači uspostavu nadzora nad cijelim transfuzijskim lancem od davatelja do primatelja transfuzijskog liječenja u svrhu prikupljanja i procijene neočekivanih ili neželjenih reakcija/događaja koje rezultiraju iz terapeutske upotrebe krvi i krvnih pripravaka, a koji mogu biti rezultat pogreške u lancu od davatelja do primatelja ili rezultat nuspojave liječenja, a u svrhu prevencije i ponavljanja događanja/reakcija Obavješćivanje (HZTM) o štetnim reakcijama/događajima u cilju je unapređenja standarda u transfuzijskom liječenju, i poboljšanja kvalitete i sigurnosti transfuzijskog liječenja

10. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin U OB Varaždin Nadzor nad transfuzijskim liječenjem ugradili smo u sustav upravljanja kvalitetom. Na Odjelu za transfuzijsku medicinu izradili smo dokumentaciju koja opisuje procese, postupke i detaljnije opisuje djelatnost u radnim uputama. Definirali smo potrebne obrasce za vođenje zapisa o svim kritičnim dijelovima procesa o svim greškama i nesukladnostima. Naš krovni dokument Poslovnik kvalitete izrađen je sukladno zahtjevima ISO 9001:2008 a u koji smo ugradili i zahtjeve iz Pravilnika Sa zakonskim propisima i radnim uputama upoznati su svi zaposlenici koji su i educirani sukladno uputama i koji su obavezni raditi sukladno uputama i zakonskim propisima i bilježiti sve potrebne podatke

11. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin Podatke za nadzor sustavno prikupljamo iz dva izvora: 1. Odjel za transfuzijsku medicinu. Prikupljamo podatke o: neželjenim reakcijama kod dobrovoljnih darivatelja krvi, o nesukladnostima i grešakama pri uzimanju krvi, preradi krvi , testiranju, pohrani i distribuciji krvnih pripravaka o greškama materijala, reagencija, aparata, zaposlenika 2. Odjeli bolnice Odjele smo upoznali sa zakonskim propisima i radnim uputama koje se odnose na transfuzijsko liječenje bolesnika. Izradili smo Liste za praćenje transfuzijskog liječenja, za prijavu postransfuzijske reakcije, liste o vraćenom krvnom pripravku i za reklamaciju proizvoda

16. IZDANE DOZE KRVNIH PRIPRAVAKA U RAZDOBLJU OD 2006 DO 2010

17. VRSTE REAKCIJE OD 2006 DO 2010 LEGENDA: akutne hemolitičke reakcije AHTR nehemolitičke febrilne transfuzijske reakcije FNHTR alergijske reakcije (osip, urtikarija, eritem anafilaksija transfuzijom izazvano akutno zatajenje pluća TRLI, transfuzijom izazvano cirkulatorno preopterećenje TACO, odgođena hemolitička reakcija DHTR, transfuzijski graft versus host TAGVHD, postransfuzijska purpura PTP, poslijetransfuzijska bakterijska infekcija TTBI, Poslijetransfuzijska virusna infekcija TTVI: HBV, HCV, HIV , ostalo

18. BROJ REAKCIJA U ODNOSU NA VRSTU KRVNOG PRIPRAVKA

19. VRAĆENI KRVNI PRIPRAVCI U RAZDOBLJU OD 2009 DO 2010

20. BROJ ŠTETNIH DOGAĐAJA

21. IZDANE DOZE KRVNIH PRIPRAVAKA U RAZDOBLJU OD 2006 DO 2010 I NOVE IMUNIZACIJE

22. SPECIFIČNOST PROTUTIJELA KOD BOLESNIKA U RAZDOBLJU OD 2006 DO 2010

23. Izmjene zahtjeva u 2010.

24. Greške u prijetransfuzijskom ispitivanju 2009 - 2010

25. Reakcije kod dobrovoljnih darivatelja krvi

26. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin ZAKLJUČAK: • Potrebno je provoditi kontinuiranu edukaciju zdravstvenog osoblja kako liječnika tako i medicinskih sestara u transfuzijskom liječenju • Raditi na poticanju liječnika i medicinskih sestara na praćenju i prijavljivanju događaja i reakcija prilikom transfuzijskog liječenja • Uvesti kompjuterski sustav u nadzoru nad transfuzijskim liječenjem kako bi lakše pratili svaku izdanu i primijenjenu dozu krvnog pripravka

27. Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždin ZAKLJUČAK: Liječnička djelatnost Članak 3. Svrha liječničke djelatnosti jest zaštita zdravlja pojedinca, obitelji i cjelokupnog pučanstva. Liječnička djelatnost obuhvaća: 1. pregled kojim se utvrđuje postojanje ili nepostojanje tjelesnih, odnosno psihičkih bolesti, tjelesnih oštećenja ili anomalija, 2. procjenu stanja iz točke 1. stavka 2. ovoga članka pomoću medicinskih dijagnostičkih instrumenata, postupaka i sredstava, 3. liječenje i rehabilitaciju, 4. davanje pripravaka krvi i krvnih derivata, 5. sprječavanje bolesti, zdravstveni odgoj i savjetovanje, 6. brigu o reproduktivnom zdravlju te pomoć pri porođaju, 7. propisivanje lijekova, medicinskih proizvoda i pomagala, 8. uzimanje i presađivanje organa i tkiva, 9. mrtvozorništvo i obdukciju umrlih osoba, 10. izdavanje liječničkih uvjerenja, svjedodžbi, potvrda i mišljenja i 11. druge radnje sukladno općim i posebnim propisima.