Ciencia, Tecnología, Empresa y Sociedad para Iberoamérica en el Siglo XXI

1. Ciencia, Tecnología, Empresa y Sociedad para Iberoamérica en el Siglo XXI Dr. Hugo Sigman 3, 4, y 5 de Diciembre de 2008 Isla de Margarita, Porlamar - Estado de Nueva Esparta Venezuela

2. Es posible para los países de América Latina abordar la aventura de nuevos descubrimientos y ser participes del mundo de la Economía del Conocimiento en la que generemos productos con alto valor agregado. Ese logro es mas posible con una estructura de amplia colaboración publica privada y de cooperación y asociación entre nuestros países.

3. Problemas actuales para la tarea del descubrimiento • No son muchos los productos originales en el campo farmacéutico generados en España, Portugal, Canadá, Centro y Sudamérica que se transforman en productos comerciales globales. Dicho esto podemos ya decir que estamos frente a un problema serio. Causas : • 1.Bajo presupuesto estatal y privado en Investigación básica. • 2.Relación insuficiente y prejuicios mutuos entre la empresas privadas y el sector publico (universidades y organismos científicos). • 3.Altos costos para el desarrollo de un nuevo producto. • 4.Falta de experiencia en temas regulatorios de los países centrales y falta de credibilidad empresaria en la posibilidad de la tarea

4. Problemas Presupuestarios en la Región Gasto en CYT en relación al PBI (2005)

5. Universidades y centros científicos públicos entendían que no era bueno ayudar al sector privado. El sector privado sostenía que era imposible trabajar con el público porque estos eran muy teóricos o antiempresa. En los últimos años este prejuicio mutuo disminuyó notablemente. Los entes públicos ya patentan sus descubrimientos y tienen oficinas con experiencia jurídica y financiera. Se incuban empresas en las propias universidades. Es indispensable que los entes públicos den a conocer sus proyectos al sector privado Es muy útil promover la formación de Gerentes y Vinculadores Tecnológicos tanto en el ámbito público como el privado. Interacción Insuficiente entre el Sector Público y Privado

6. Un nuevo producto farmacéutico tiene un costo de 200 a 300 millones de USD. Alto costo de los descubrimientos

7. Alto costo de los descubrimientos. • Empresas Nacionales pequeñas para abordar la tarea Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2006 (adapted version for LA Roadshow)

8. Alto costo de los descubrimientos. • Empresas Nacionales pequeñas para abordar la tarea Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2006

9. Alto costo de los descubrimientos. • Empresas Nacionales pequeñas para abordar la tarea Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2006

10. Alto costo de los descubrimientos. • Empresas Nacionales pequeñas para abordar la tarea Multinationals dominate the top 10 Lost Rank in 2006 Lost position ( Gained Rank in 2006 Gain position ( Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2006, MAT Dec 2005 Kept Rank in 2006 Remain the same (

11. Alto costo de los descubrimientos. • Empresas Nacionales pequeñas para abordar la tarea Three local companies feature in the next 10, and many grew well above regional average Lost Rank in 2006 Lost position ( Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2006, MAT Dec 2005 Gained Rank in 2006 Gain position ( Kept Rank in 2006 Remain the same (

12. Ranking Latinoamericano – España y Portugal Alto costo de los descubrimientos. Empresas Nacionales pequeñas para abordar la tarea Tres compañías farmacéuticas brasileras están entre las 20 primeras en facturación en LA.: Puesto 16 EMS 516 M de Usd Puesto 17 Ache 498 M de usd Puesto 20 Medley 404 M de USD En España la facturación en USD : Almiral 560M Esteve 360 M Cinfa 200M

13. Expertise regulatorio y cultura empresaria innovadora • Los exigencias regulatorias en nuestros países es menor que en USA y los países de la EMEA. Nuestros técnicos no tienen tanta experiencia para preparar la documentación que satisfaga esas exigencias. • La confrontación de las compañías nacionales con las empresas multinacionales por el tema patentes hizo que sin proponérnoslo nos ubicáramos a veces en el campo de enfrente del descubrimiento. • Nuestros organismos científicos durante muchos años por convicciones ideológicas rechazaron patentar sus descubrimientos y muchos de ellos fueron usados por compañías con expertise en desarrollar nuevos productos • Todo esto configuro una cultura de NO ES POSIBLE.

14. Nuestro caso

15. La Idea • Sin ella esta aventura no es posible, es lo que moviliza nuestro interés y pasión durante muchísimos años de trabajo en donde tratamos de demostrar que esa nueva forma de explicar o solucionar la realidad contribuye al desarrollo de la ciencia, de la sociedad o en nuestro caso a mejorar la vida de todos nosotros. • Idea+Investigación+Puesta a punto del método de producción+Comercialización. • Los cinco proyectos que hoy están en curso arribaron de la biotecnología cubana y de la Universidad nacional de Quilmes de Argentina. • GRUPO ASESOR DE ALTISIMA CALIDAD CIENTIFICA para la selección entre todas las propuestas presentadas • Es indispensable desarrollar el recurso humano que una lo público con lo privado y en ese sentido las Unidades de vinculación tecnológica de los centros académicos deben jugar un rol fundamental.

16. El Grupo Publico - Privado Proyecto Estratégico “Consorcio” de Instituciones Públicas y Empresas Univ Nac Quilmes (UNQ) Acad Nac Medicina Fac Farm y Bioq-UBA LanaisCito-CONICET Hosp Pediat Garrahan Inst Oncol Roffo ROMIKIN SA ELEA SACIFyA Partners Internacionales: CIM y CIGB (Cuba); Europharma (Brasil); Kalbe Biotech (Indonesia); Effik (Francia).

17. El Grupo Publico - Privado Proyecto Estratégico “Consorcio” de Instituciones Públicas y Empresas • Nuclea a cerca de 20 Investigadores Formados, más un plantel de Estudiantes y Personal de Apoyo. • Grupo Multidisciplinario: Médicos, Biotecnólogos, Biólogos, Bioquímicos, Químicos, Microbiólogos, Veterinarios. • Formación de Recursos Humanos en Investigación Científica, Desarrollo Tecnológico y Producción de Bienes y Servicios (Tesis Doctorales y de Grado).

18. El Grupo Publico - Privado • Todo el grupo ha trabajado junto, sin deserciones, desde hace mas de diez años. Este es probablemente el éxito mas grande que hemos tenido ya que no es común en una integración publica privada. Cual fue la fórmula: • a. Con el presupuesto propio y con las ayudas que se reciban distribuirlo de modo tal que los laboratorios se vayan equipando cada vez mejor. • b. Respetar el interés científico de los investigadores que a veces exceden los fines propios de los productos. • c. Recordar cada tanto a los investigadores que hay que pensar en el producto. • d. Publicación de papers por parte de los investigadores en las mejores revistas evitando la contradicción del trabajo aplicado versus el científico. • d. Que el trabajo vaya formando nuevos investigadores que realicen sus tesis doctorales. • Con estos elementos se crea un clima de confianza y entusiasmo que va afianzando y consolidando la relación.

19. Financiación del desarrollo • Recursos Propios • Ayudas Oficiales • Asociación con otras empresas no Multinacionales

20. Financiación del desarrollo • Recursos Propios El grupo Chemo que factura 900 MM de USD por año destina el 20% de sus beneficios a I+ D

21. Ayudas Oficiales Financiación del desarrollo

22. Financiación del desarrollo • Asociación con otras empresas no Multinacionales Decidimos entonces encontrar socios que aportaron fondos al proyecto a cambio de darles licencias para áreas del mundo en donde están localizados. Nuestra asociación inicial fue con la biotecnología cubana de donde se originaron tres de nuestros proyectos y con quienes compartimos hasta hoy los derechos sobre los productos Nos hemos asociado para Latinoamérica con Eurofarma, para Asia con Kalbe Farma. Estos socios además de aportar dinero integran científicos de sus países al proyecto y obtienen subvenciones oficiales localmente.

23. Aspectos regulatorios • Desde que iniciamos el trabajo supimos que no podíamos desperdiciar el esfuerzo y la inversión que hacíamos y que decididamente todo lo que producíamos debía de ser usado en cualquier parte del mundo. • Sabíamos que no sabíamos y armamos un grupo excepcional en Francia que coordina y audita todo lo que hacemos. Este grupo tiene un staff y dependencias propias y contrata con los mejores expertos los trabajos de auditoría.

24. En donde estamos Pipeline y Etapas de Desarrollo

25. Revalorizar la cooperación publica privada y la unión con otros grupos nacionales como formula para enfrentar las dificultades que tenemos en la tarea del descubrimiento. Generar valor para nuestras empresas, nuestros países y la comunidad científica. NUESTRA MISION