1 / 23

Vladimír Donáth 1 , Ľubomír Lisý 2 , Ľuba Procházková 3 , Jarmila Szilasiová 4 ,

B B. FNsP. F.D.ROOSEVELTA. II.neurologická klinika SZU, FNsP FDR, Banská Bystrica 1 I.neurologická klinika, SZU, FN Bratislava, Ružinov 2 II.neurologická klinika LFUK, FN Bratislava, Kramáre 3 Neurologická klinika, TSNP 1 FN L.Pasteura, Košice 4.

fisseha
Download Presentation

Vladimír Donáth 1 , Ľubomír Lisý 2 , Ľuba Procházková 3 , Jarmila Szilasiová 4 ,

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. B B FNsP F.D.ROOSEVELTA II.neurologická klinika SZU, FNsP FDR, Banská Bystrica1 I.neurologická klinika, SZU, FN Bratislava, Ružinov2 II.neurologická klinika LFUK, FN Bratislava, Kramáre3 Neurologická klinika, TSNP 1 FN L.Pasteura, Košice4 Retrospektívne hodnotenie klinického PROFILupacientov s relaps-remitujúcou formou SklerózyMultiplex liečených ochorenie modifikujúcou liečbou Vladimír Donáth1,Ľubomír Lisý2,Ľuba Procházková3,Jarmila Szilasiová4, Martina Martiníková1

  2. Disclosure Biogen Idec (Slovak Republic) s.r.o.                    Štúdia vznikla za podpory

  3. Dizajn • Neintervenčná, retrospektívna, multicentrická štúdia • Monitoring – externá CRO • 4 centrá v Slovenskej republike • Pacienti s RRSM liečení interferónom beta alebo glatirameracetátom minimálne 12 mesiacov pred zaradením • Nábor od I/2009 do VIII/2009

  4. Cieľ a sledované ukazovatele • Zhodnotenie klinického profilu pacientov s RRSM liečených DMT 1. línie podľa údajov zo zdravotnej dokumentácie za posledných 12 mesiacov • Primárny ukazovateľ: • Aktivita RRSM pri prebiehajúcej DMT vyjadrená výskytom klinických relapsov v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov • Sekundárne ukazovatele: • Progresia postihnutia počas predchádzajúcich 12 mesiacov hodnotená pomocou zmeny EDSS • Trvanie ochorenia, trvanie a zmeny DMT • Ďalšie sledované parametre • Vývoj MR prejavov aktivity ochorenia

  5. Demografické údaje • Celkový počet pacientov: 317 • Ženy: 215 (67,8%) • Muži: 102 (32,2%) • Vek (roky): 36.4(18 - 57) (priemer, min., max.) • Vek pri stanovení diagnózy SM (roky): 29.1(10 - 51) • Počet pacientov s DMT: 317 (100%) • Trvanie DMT (roky): 4.1(1 -10) (priemer, min., max.) • Pacienti s aspoň jednou zmenou DMT: 126 (39.4%)

  6. Počet relapsov počas posledných 12 mesiacov pri DMT 15%(49) pacientov malo minimálne jeden relaps 100% 85% 90% 80% 70% 60% Pacienti (%), n=317 50% 40% 15% 30% 20% 10% 0% 0 relapsov ≥ 1 relaps

  7. 100% 6,8% Bez kortikoidov 90% Liečení kortikoidmi 80% 70% Relapsy (%), n=59 60% 50% 93,2% 40% 30% 20% 10% 0% Liečba relapsov Aplikácia kortikosteroidov pri relapsoch Z 59 relapsov bolo 55(93.2%)liečených kortikosteroidmi

  8. Zmena EDSS za posledných 12 mesiacov U10%pacientov sa EDSS zhoršilo za posledných 12 mesiacov 100% 87% 90% 80% 70% 60% Pacienti (%), n = 317 50% 40% 30% 20% 10% 10% 3 % 0% lepšie nezmenené zhoršené Zmena EDSS

  9. Veľkosť zmeny EDSS za posledných 12 mesiacov 3 %pacientov zlepšenie EDSS Priemerné zhoršenie EDSS: o0.7(0.5 - 2.5) 24%pacientov so zhoršením v EDSS sa zhoršilo o≥ 1 bod

  10. Počet Gd+ lézií na poslednom dostupnom MR vyš. Počty Gd+ lézií dostupné u 162 (53,8%) z 301 pacientov s MR vyšetrením 19 %pacientov s dostupnou MR malo ≥ 1 Gd+ léziu 100% 90% 81% 80% 70% 60% Pacienti s MR vyšetrením (%), n= 162) 50% 40% 30% 19 % 20% 10% 0% ≥1 lézia 0 lézií

  11. Počet T2 lézií na poslednom dostupnom MR vyšetrení Počty T2 lézií dostupné u 178 (59.1%) z 301 pacientov s MR vyšetrením 76%malo pri poslednom vyšetrení MR ≥ 9 T2 lézií 100% 90% 76% 80% 70% 60% Pacienti s MR nálezom (%), n=301) 50% 40% 30% 15 % 20% 9% 10% 0% 0% 0 1-5 6-8 >= 9 Počet T2 lézií

  12. 100% 90% 80% 70% 70% Pacienti s MR vyšetrením (%), n=301 60% 50% 40% 30% 18 % 20% 9% 3 % 10% 0% znížil sa ostal rovnaký zvýšil sa N.D. Zmena počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcim nálezom 18%pacientov malo nárast počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcim nálezom Zmena počtu T2 lézií

  13. Počet T2 lézií u pacientov s minimálne jedným relapsom 93%pacientov s ≥ 1 relapsom počas predchádzajúcich 12 mesiacov malo v MR obraze minimálne 9 T2 lézií. 93 % 100% 90% 80% 70% 60% Pacienti (%), n=28 50% 40% 30% 20% 7% 10% 0% 0% 0% 0 1-5 6-8 >= 9 Počet lézií

  14. Zmena EDSS za posledných 12 mesiacov u pacientov zotrvávajúcich na tej istej liečbe n=233

  15. Výskyt T2 lézií podľa typu liečby n=173

  16. Výskyt Gd+ lézií podľa typu liečby n=159

  17. Počet DMT u pacientov v priebehu ochorenia 126 pacientov (40%)malo aspoň jednu zmenu DMT 100% 90% 80% 70% 60% 60% 50% Pacienti (%), n=317 39% 40% 30% 20% 10% 1% 0% 1 DMT 2 DMT 3 DMT

  18. Ukončenie pracovného pomeru kvôli SM 60 pacienti(21%)ukončili pracovný pomer kvôli SM Trvanie ochorenia v čase straty zamestnania (roky):3.6(0 - 30) Trvanie DMT v čase straty zamestnania (roky):0.8(0 - 4) 100% 79% 80% 60% Pacienti (%), n=281 40% 21% 20% 0% ÁNO NIE

  19. Výsledky projektu TYPIC Relapsy počas predchádzajúcich 12 mesiacov • Otvorený retrospektívny zber údajov v 488 nemeckých centrách • Údaje 9916 pacientov s RRSM za posledných 12 mesiacov (interferón beta, glatirameracetát i bez liečby) TYPIC Study Group, prezentované na 61. výročnom stretnutí AAN, 2009, Seattle, USA, P05.123

  20. Zhrnutie najdôležitejších ukazovateľov Podiel pacientov s Gd+ léziami na poslednej MR Podiel pacientov s relapsmi za posledných 12 mesiacov Zmena počtu T2 lézií oproti predchádzajúcemu vyšetreniu Podiel pacientov so zmenou EDSS za posledných 12 mesiacov

  21. Záver • Približne 15% pacientov liečených DMT malo minimálne 1 relaps za predchádzajúcich 12 mesiacov. • U 1 z 10 pacientov pri liečbe došlo k zhoršeniu EDSS. • Nálezy z vyšetrenia MR (počet Gd+ lézií, záťaž T2 léziami a ich nárast oproti predchádzajúcemu vyšetreniu) svedčia o tom, že počet pacientov s aktivitou a progresiou ochorenia je vyšší než sa dá usudzovať iba z klinických parametrov • Až 40% pacientov malo v priebehu ochorenia minimálne 2 typy DMT • Priemerný vek pacientov bol 36,4 roka • Pätina pacientov uvádza stratu zamestnania pre ochorenie SM • Uvedené zistenia popri účinnosti nasvedčujú aj na určité limitácie 1. línie DMT • Potreba zamyslenia nad včasnejším prechodom na účinnejšiu liečbu

  22. Ďakujem za pozornosť !

  23. Zmena EDSS podľa typu liečby n=313

More Related