Elaboración de un protocolo

1. Elaboración de un protocolo

2. Pasos de una revisión sistemática Cochrane • Formular la pregunta • Planificar los criterios de elegibilidad • Planificar la metodología • Buscar los estudios • Aplicar los criterios de elegibilidad • Obtener los datos • Evaluar el riesgo de sesgo de los estudios • Analizar y presentar los resultados • Interpretar los resultados y obtenerconclusiones • Mejorar y actualizar la revisión Registrar el título Publicar el protocolo

3. Índice • Razones para elaborar un protocolo • Estructura de un protocolo Cochrane Ver el capítulo 2 del Cochrane Handbook

4. Razones para elaborar un protocolo • Las revisionessistemáticasimplicanjuicios de valor: • Ej. definición de unapregunta, criterios de eligibilidad, medidas de desenlace • Investigaciónretrospectiva: lasdecisiones no debenbasarsesobreresultadosconocidos • Decidir y redactar los métodos a priori: • Reduce el impacto de los sesgos • Permite la revisiónpor pares • Reduce la duplicación • Planificalastareas y la asignación de recursos • Publicación en la The Cochrane Library • La revisiónpublicadatendrá un enlace al protocolo

5. Índice • Razones para elaborar un protocolo • Estructura de un protocolo Cochrane Ver el capítulo 4 del Cochrane Handbook

8. Autores • Realizanunacontribuciónsustancial a: • la concepción y diseño de la revisión o al análisis e interpretación de los datos • la redacción de los borradores de la revisión o a los comentarios sobre su contenido • la aprobación final del documento a publicar • Las contribuciones específicas deben mencionarse en la sección “Contribution of authors” • Personas, grupos o una combinación de ambos • El orden de los autores refleja su contribución • La filiacióninstitucionalserápublicada

9. Persona de contacto • Usualmente es la persona responsable de: • Organizar el equipo de la revisión • Comunicarse con el CRG • Supervisar el progreso de acuerdo al cronograma • Enviar el protocolo/revisión al grupo editorial • Comunicar los comentarios editoriales a los coautores • Asegurar la realización de las actualizaciones • La persona de contacto puede no ser un autor • Los detalles de contacto al completo serán publicados

11. Elaboración del protocolo • Lenguaje comprensible • fácil de leer y entender por alguien que no sea experto • Tiempo futuro, voz activa • Seguir el formato de la Cochrane Style Guide • www.cochrane.org/training/authors-mes/cochrane-style-guide • terminología, estadísticas, ortografía, referencias, formato, etc.

12. Antecedentes • Contextualiza la revisión en el cuerpo de evidencia existente • Descripción de la condición y su importancia • Descripción de la intervención • Cómo podría funcionar la intervención • Por qué es importante desarrollar la revisión

14. Objetivos • Declaración precisa del objetivo primario • Usualmente en una frase • Podría incluir también objetivos específicos relacionados con diferentes: • grupos de participantes • comparaciones de intervenciones • medidas de desenlace To assess the effects of [intervention or comparison] for [health problem] for/in [types of people, disease or problem and setting if specified].

16. Métodos • Planificar lo que se va a hacer antes de empezar: • minimizasesgos • reparte el trabajo entre los revisores y establece un cronograma • describir con un detallequepermitareplicar los métodos y lasdecisiones • Seleccionar métodos que probablemente ofrezcan la mejor evidencia sobre la que basar las decisiones • consulta a tu CRG –podríatener un procedimientoestandarizado • Preveerque se encontará un númerosuficiente de estudios: • futurasactualizacionespodríanencontrarmásestudios

17. Métodos • Criterios de elegibilidad • Desenlaces • Búsqueda • Obtención de los datos • Evaluación del riesgo de sesgo • Análisis • Resumen de los resultados A desarrollar con másdetalle...

18. Estudios y referencias • Estudios • Incluidos o excluidos de la revisión • No usados para el protocolo • Otras referencias • Todas las referencias del protocoloEj. Antecedentes, métodos.

19. Información adicional • Agradecimientos • Contribución de los autores • Declaraciones de interés • Fuentes de financiación • Tablas adicionales o apéndices

20. Cuando tu protocolo esté terminado • Verificar los detalles • Revisar ortografía, validar, lista de validación del CRG • Enviarlo a tu CRG para aprobación por el equipo editorial • Revisión interna y revisión por pares • “Managing editor”, Editores, Editor estadístico, revisores pares, consumidores • Como con cualquier otra publicación, puede requerir varios meses • Cuando ha sido aprobado • Completar los formularios “License for Publication & Declaration of Interest” • Comenzar la revisión • El protocolo será publicado inmediatamente

21. Mensaje clave: • La publicación del protocolo es un requisito de las revisiones sistemáticas Cochrane, diseñado para reducir sesgos • Escribe tu protocolo de forma que los lectores puedan comprender en detalle lo que planeas desarrollar • Sigue la estructura estandard disponible en RevMan

22. Referencias • Green S, Higgins JPT (editors). Chapter 2: Preparing a Cochrane review. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 (updated September 2008). The Cochrane Collaboration, 2008. Available from www.cochrane-handbook.org. • Higgins JPT, Green S (editors). Chapter 4: Guide to the contents of a Cochrane protocol and review. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 (updated September 2008). The Cochrane Collaboration, 2008. Available from www.cochrane-handbook.org. Agradecimientos • Compilado por Miranda Cumpston. Basado en el material del Australasian Cochrane Centre . Aprobado por Cochrane Methods Board • Traducido por Marcela Torres, Abel González y Jesús López-Alcalde • Voz en off por Salomè Planas.