1 / 2

1. PQR

Antalet avvikelser i snitt per inspektionsobjekt (tillverkare) över tiden. Regulatoriska förändringar sker som ständigt. I grafen har några konkreta exempel lagts in. Implementeringen är dock ofta inte alls ögonblicklig utan sker med tiden. 1. PQR. Ax 1. Ax 20 QRM. 6. Ongoing Stab

gay-morrow
Download Presentation

1. PQR

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Antalet avvikelser i snitt per inspektionsobjekt (tillverkare) över tiden. Regulatoriska förändringar sker som ständigt. I grafen har några konkreta exempel lagts in. Implementeringen är dock ofta inte alls ögonblicklig utan sker med tiden. 1. PQR Ax 1 Ax 20 QRM 6. Ongoing Stab Ax 19 Ref/ret samples PIC/s Guide Comp Systems

  2. Antalet avvikelser, relativt sett per kapitelrubrik i EU-GMP:n. Som exempel kan konstateras att avvikelser inom ”Lokaler och Utrustning” (kap 3) i slutet på 90-talet var helt dominerande. Dessa ”problem” har försvunnit. Under senare år har fördelningen varit mer jämn mellan kap 3, 4 och 5. Noteras kan att kap 1 visare en ökning vad gäller avvikelser. Delvis pga av de förändringar i kapitlet och nya förväntningar som kommit på senare år. Relativ avv

More Related