Carolina Belmar G. Jefe Depto. Propiedad Intelectual DIRECON - Min.RR.EE. Chile

1. Diálogo Regional sobre Evaluación del Impacto de los Nuevos Estándares Inernacionales de Derechos de Propiedad Intelectual en el Precio de los Medicamentos. El caso de República DominicanaEXPERIENCIA EN LA IMPLEMENTACIÓN DE LOS TLCs: CHILE Carolina Belmar G. Jefe Depto. Propiedad Intelectual DIRECON - Min.RR.EE. Chile 20 - 21 agosto 2009. Santo Domingo

2. CHILE: TLC/ACE: - 90% PIB EU Canada EFTA EE.UU. China Turquía Corea del Sur Mexico Japan Cuba El Salvador Costa Rica Vietnam New Zealand Indonesia Malasia Guatemala Brunei Colombia Panama Honduras Perú Uruguay Paraguay Argentina Brasil Bolivia Venezuela Ecuador Singapore Australia En vigor Firmados En Negociación India

3. POLITICA COMERCIO DE CHILE Reducción Unilateral Aranceles (6%) Activa participación en Negociaciones Multilaterales TLCs/ACE PI EN LA POLÍTICA COMERCIO: - OMC antes y después - Aprox. Flexible - Equilibrio

4. NORMAS PI relacionadas con la SALUD en CAP PI de TLCs (I)

5. NORMAS PI relacionadas con la SALUD en CAP PI de TLCs (II)

6. LEGALES 6 Leyes 5 Reglamentos 3 Tratados (PCT, WPPT, WCT) - 4 Proyectos en el Congreso INSTITUCIONALES INAPI Cté. Interministerial PI Fortalecimiento acceso a distancia (Websites) IMPLEMENTACION TLC: Reformas (I)Compromiso de Estado

7. IMPLEMENTACION TLC: Reformas (II) PATENTES - Agotamiento Internacional (Import. Paralelas)- Excepciones de Patentabilidad- Licencias Obligatorias- Excepción Bolar • - Extensión Plazo Protección por Demoras • - Patentes Procedim / Carga Prueba • - Segundos Usos

8. IMPLEMENTACION TLC: Reformas (III)IND(*) Definición de No Divulgada: medidas razonables, no generalmente conocidas ni fácilmente accesibles; - Debe indicarse que la información tiene el carácter de no divulgada (NO automática); - Definición de Nueva Entidad Química: Principio activo no registrado o comercializado en Chile + 12 meses + Sólo info relativa a Seguridad y Eficacia + Exclusiones: - Qué casos no se consideran como Nuevas Entidades Químicas: 1. Nuevos Usos, 2. Cambios en la Administración o dosificación, 3. Cambios en formulaciones o combinaciones, 4. Sales, complejos o formas cristalinas o estructuras químicas que se basen en una entidad química con registro previo(*) 18 Productos Nuevos con IND de Data (17.08.2009)

9. IMPLEMENTACION TLC: Reformas (IV)“LINKAGE” • - Mejora Procedimientos Judiciales: Nuevas: • Medidas Cautelares (Prejudiciales), • Acciones Civiles, • Procedimiento Civil, • Procedimiento Penal. • + • - Transparencia: • Publicación de toda solicitud de registro sanitario (Web del ISP): Nuevos y Similares

10. IMPLEMENTACION TLC: Reformas (V)LEY SOBRE COMPETENCIA DESLEAL - Leyes de Propiedad Intelectual (17.336) y de Propiedad INndsutrial (19.039) bajo su cobertura - Listado NO Taxativo de Conductas que pueden Sancionarse: Ejercicio Abusivo de Dºs - Acciones Civiles (No jurisprudencia)

11. IMPLEMENTACION TLC: Reformas (VI)ACCIONES • POLITICAS DE PI INMERSAS EN UN MARCO MÁS AMPLIO: • - Sistemas de Innovación, Promoción de la creatividad, IED, Competitividad. • - Control de Prácticas Abusivas: FNE • - Precios: SERNAC y FNE • IMPLEMENTACIÓN PARTICIPATIVA • Titulares, Productores, Competidores, Consumidores • NO LIMITADA A TLCs (Trat. Internac + Nec. Nac.) • _________________________________________________________________________________________________________________ • POLITICAS DE PI EQUILIBRADAS

12. IMPLEMENTACION TLC:Efecto DPI en Precio de Medicamentos • - Fijación $ Medicamentos: CHILE Libertad $ • - OFERENTES : Pluralidad o Único (PATENTES/IND) • DEMANDANTES: Efectos participación ESTADO (Comprador: CENABAST - PLAN AUGE) • OTRAS DISTORSIONES: • 1- RECETAS MÉDICAS : SIN POSIBILIDAD DE SUSTITUIR • 2- ACUERDOS COMPAÑÍAS Y/O DISTRIBUIDORES; Etc.

13. IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: ASILFA 2001: IMPLEMENTACIÓN ADPIC Y TRIPS PLUS AUMENTO EN $ MEDICAMENTOS DE 161% 87 drogas - 8% de medicamentos - 47% ventas del mercado chileno US$538 millones a US$941 millones Fuente: ASILFA. Estudio Imapcto de Nuevas Normas sobre PI en el Mercado Farmacéutico. Universidad de Chile - Facultad de Ciencias Económicas y Administrativas CIADE. 2001

14. IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: CIF (I) Mercado Antiinflamatorios / Antirreumáticos Mercado Antihipertensivos Fuente: CIF. Junio 2006. Base en IMS Health

15. Mercado ReductoresColesterol Mercado Antialérgicos Mercado Antirreumáticos Fuente: CIF. Junio 2006. Base aIMS Health

16. IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: SERNAC (II) • ANÁLISIS PERMANENTE DEL MERCADO • INFORMES PÚBLICOS: 5 agosto 2009: • Mensaje al consumidor: “Cotizar sirve, pues por un mismo medicamento un consumidor puede ahorrar más de $9 mil”. Medicamentos de igual principio activo pueden tener diferencias de precios que alcanzan el 2.039,39%, por una misma dosis, por lo que resulta conveniente cotizar los productos que se venden sin receta médica • Mensaje a las Farmacias y Distribuidoras: CONTROL: Al comparar el nivel de precios exhibido … es posible indicar que XX e YY disminuyeron sus precios (1,06% y 0,46%, respectivamente), mientras que ZZ aumentó sus precios en 0,21%. (CASOS). Fuente: SERNAC

17. IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: SERNAC (II) Fuente: SERNAC

18. IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: SERNAC (III) • Caso CLAVINEX: Laboratorio Saval (21 compr. 500/125 mg) con máximo $11.270 (Farmacia Mendoza) y mínimo $20.390 (Farmacia Ahumada). • Caso NATSUL COMPUESTO: Laboratorio Chemopharma (10 compr.) con mínimo $1.350 (Farmacia Mendoza) y máximo $3.850 (Farmacia Ahumada). • Caso SABUTAMOL (100 mg). Diferencias de 1.600%. 1 compr.: Valor mínimo $2.85 y Valor máximo $48.45 • Medicamentos con o sin marcas. Caso IBUPROFENO (40 mg). Diferencias de mas 2.000%. 1 comprimido: Valor mínimo $16.5 y Valor máximo $353. Fuente: SERNAC

19. IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: CENABAST(I) VIH Fuente: CENABAST

20. IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: CENABAST(II)VIH Fuente: CENABAST

21. IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: CENABAST(III)INSULINAS Fuente: CENABAST

22. IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: CENABAST(IV)INSULINAS Ahorro de Compras Insulinas del 2004 a 2009: $2.168.954, 54 Fuente: CENABAST

23. IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: FNE y TDLC • CASO FARMACIAS AHUMADA (FASA).14 abril 09 • FASA reconoce acuerdo para subir de forma coordinada $ • FASA se obliga a colaborar en Juicio con otras Cadenas • Multa: 1.350 UTA (US$ 1 millón) • Elaborar Código Interno de Prácticas Pro-Competitivas (60 días) • Prohibición para que Ejecutivos FASA tengan propiedad o participación • en otras cadenas investigadas • PLAN PARA DEVOLVER A CLIENTES LO PAGADO EN EXCESO

24. CONCLUSIONES • OFERENTES /PLURALIDAD O ÚNICO OFERENTE (PATENTES/IND) // DEMANDANTES (EFECTOS DE ESTADO COMO COMPRADOR) • MECANISMOS PARA CORREGIR DISTORSIONES MERCADO: • - PI pero no sólo PI • - AUTORIDADES velen COMPETENCIA • - INFORMACIÓN al CONSUMIDOR • - PATENTES E IND DE CALIDAD /MECANISMOS para estimular $ razonables (Lic, Oº - Caducidad) • - NO BASTA CON LEYES: ACCIONES

25. GRACIAS Carolina Belmar G. cbelmar@direcon.cl