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Charge virale HCV comparaisons techniques …

Charge virale HCV comparaisons techniques …. Edouard Tuaillon Laure Ottomani A Marie Mondain Laurent Rouviere Jacques Ducos Unité Hépatites CHU LAPEYRONIE Montpellier. Pourquoi une étude comparative Appel d’offre biannuel CHU Montpellier

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Presentation Transcript

  1. Charge virale HCVcomparaisons techniques … Edouard Tuaillon Laure Ottomani A Marie Mondain Laurent Rouviere Jacques Ducos Unité Hépatites CHU LAPEYRONIE Montpellier

  2. Pourquoi une étude comparative Appel d’offre biannuel CHU Montpellier Recherche d’une technique sensible pour projet de traitement à la carte

  3. AO denrée récente des CHU • Cahier des charges : • 1- Test sur site de la qualité des réactifs et des automates (notion de praticabilité technique et de rapidité) 2- Le meilleur rapport coût / efficacité (le prix patient)

  4. Charge virale HCV • Mesure de la charge virale HCV • Amplification du signal bDNA • Limite inférieure 615 UI/ml • Excellente linéarité entre 615 UI/ml et 7 106 UI/ml • Amplification de la cible en temps réel • Amélioration de la sensibilité : 15 UI/ml • Bonne linéarité entre 25 UI/ml et 24 106 UI/ml

  5. Charge virale 12 s Hépatite C Chronique Détermination du génotype Génotype 2 ou 3 Génotype 1,4,5 ou 6 PBF ou Fibrotest PEG IFN Ribavirine 24 s PEG IFN Ribavirine 48 s ARN HCV ARN HCV Conférence de consensus

  6. 12S 4S Génotypes 1 et 4 Ifn Ribavirine 48 Ifn Ribavirine Génotypes 2 et 3 24 Génotypes 3 Avec charge virale élevée Ifn Ribavirine 48 Faut-il mesurer la charge virale de nos patients traités (ARN HCV ou CV) RECHUTEUR (5-18%)

  7. S12 Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités? Non répondeurs Seuil de détection Peg Interferon Ribavirine

  8. Rechuteurs Répondeurs Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? Non répondeurs Seuil de détection Peg Interferon Ribavirine

  9. Rechuteurs Répondeurs Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? Non répondeurs Seuil de détection Peg Interferon Ribavirine

  10. Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ? S12 NR Peg Interferon Ribavirine à la carte Seuil de détection

  11. Je crains le pire…

  12. Design de l’étude • 200 sérums HCV (ARN HCV positif) recrutement habituel de l’Unité (naïfs, traités, rechuteurs, répondeurs ou non) • Contraintes • quantité de sérum > 3 ml • (certaines repasses ont été diluées) • absence de « gold standard » • (technique de routine bDNA)

  13. Méthodes • Recrutement n= 165 (200) • Abbott Laboratories • RealTime HCV Abbott • Bayer Diagnostics • Versant HCV RNA 3.0 • Roche Diagnostics • Taqman HCV • Ampliprep Cobas

  14. n= 165 • Sex ratio (M/F) : 1.34 ( 95M/ 71F) • Alcool 15.2% • ALAT 81.3% • ARN HCV + • Génotypes 1= 108 ( 65% vs66*) • 2= 15 ( 9% vs10*) • 3= 22 ( 13% vs14*) • 4= 17 ( 11% vs10*) • 5= 3 ( 2% vs 1*) • Traités n= 25 ( 15.7%) * Sur 5173 génotypes

  15. Bayer vs Roche

  16. Génotypes4

  17. Bayer vs Abbott

  18. Génotypes 1

  19. Roche vs Abbott

  20. Génotypes 1 + 0.5 log

  21. Conclusion (1) • Versant HCV RNA 3.0 (Bayer Diagnostics) • Praticabilité +++ • Excellente linéarité • Défaut de sensibilité • seuil : 615 UI /ml • 13 sérums sur 165 (7.8%) • valeurs de 115 à 250 UI/ml

  22. Conclusion (2) • RealTime HCV (Abbott) • Praticabilité moyenne +- • Sensibilité excellente : 20 UI/ml • Sous évaluation de certains génotypes 1 (8%) • Coût trop élevé • Taqman HCV (Roche Diagnostics) • Praticabilité bonne ++ • Sensibilité excellente : 25 UI/ml • Sous évaluation des génotypes 4

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