Download
1 / 76
810 likes | 1.24k Views
ISO 17025 DENEY VE KALİBRASYON LABORATUARLARININ YETERLİLİĞİ İÇİN GENEL ŞARTLAR. Fırat ÖZEL PARS Eğitim & Danışmanlık. Ben Kimim ?. Neden Burdayız ?. Meali ?. KAPSAM. Yeterlilik 1., 2. ,3. taraf Deney ve kalibrasyon ISO 9001. Yönetim Şartları. KİMSİN ? TANIMLA !. Tanımlama.
E N D
ISO 17025 DENEY VE KALİBRASYON LABORATUARLARININ YETERLİLİĞİ İÇİN GENEL ŞARTLAR Fırat ÖZEL PARS Eğitim & Danışmanlık
KAPSAM • Yeterlilik • 1., 2. ,3. taraf • Deney ve kalibrasyon • ISO 9001
Yönetim Sistemi • Politika, sistem, program, prosedürvetalimatlar • Politikada; • HatasızprofesyonelçalışmavemüşteriyeverilendeneyvekalibrasyonhizmetininkalitesinedairIaboratuvaryönetiminintaahhüdü • Laboratuvaryönetiminin, vereceğihizmetin standard ileilgilibeyanı • Kalitesistemininhedefleri • Deneyçalışmalarındagörevalanbütünlaboratuvarpersonelinin, kalitedokümantasyonunuöğrenmelerivepolitikaveprosedürleriçalışmalarsırasındauygulamalarşartı • Laboratuvaryönetimininbustandardauygunluklailgilibeyanı
Dokümantasyon • Prosedür • Onaylama, yayınlama, değişiklik / güncelleme, bulunabilirlik, • İmha / işaretleme • Tanımlama
Talep, Teklif ve Sözleşmenin Gözden Geçirilmesi • Taleplerin, tekliflerinveyasözleşmeleringözdengeçirilmesiiçinprosedür • Tarifedilmiş, dokümanhalinegetirilmişveanlaşılmış… • Metodunseçimi vemetodlarınmüşterilerininşartlarınısağlayabilecekdurumdaolması… • Taşeronaverilenher türlüişi de kapsamalı… • Herhangibirsapmaolduğundamüşteriyebilgi…
Taşeron ile Çalışma • Standart şartlarını karşılayan taşeron… • taşeronunyaptığıişlerdenmüşterisinekarşısorumlu… • Taşeronların yaptığı çalışmaların uygunluğunugösterenkayıtlarınmuhafazası
Satın Alma • Prosedür • Şartname / Spesifikasyon, vb tanımlamalar • Tedarikçilerin değerlendirilmesi • Değerlendirme kayıtlarının ve Tedarikçi listesinin oluşturulması
Müşteri ve Hizmet «Laboratuvar, müşterileriveyamüşteritemsilcileriiletaleplerineaçıklıkkazandırmalarveyapılanişleilgililaboratuvarperformansınıizlemeleriiçin, diğermüşterilerekarşıgizliliğisağlamakkoşuluyla, işbirliğiyapmalıdır.»
Şikayetler «Laboratuvar, müşterilerdenveyadiğerilgililerdengelenşikayetlerinçözümlenmesiiçinbirpolitikayaveprosedüresahipolmalıdır. Şikayetlerin, incelemelerinvelaboratuvartarafındanyapılandüzelticifaaliyetlerintamamıkaydedilmelidir.»
Uygun Olmayan Hizmet Prosedür kapsamı; • sorumluluklarınveyetkilerinbelirlenmesiniveönlemlerintarifedilmesinivealınmasını; • önemdeğerlendirmesininyapılmasını; • Karar ve düzelticifaaliyetlerinyapılmasını; • Gerektiğinde, müşterininbilgilendirilmesi/işingeriçekilmesini; • e) Durdurulanveyayenilenecek iş için yetkilendirilmesi/ sorumlulukları
Düzeltici Faaliyet Prosedür içeriği; • Kök neden analizi • Faaliyet seçimi • Faaliyetlerin uygulanması • Sonuç izlemesi • İlave tedbirler
Kayıtların Kontrolü • Tanımlanması, toplanması, tasnifedilmesi, ulaşılabilirliği, dosyalanması, depolanması, idamesiveeldençıkarılmasıiçinprosedür • Muhafaza edilmesi / Sürelerin belirlenmesi • Değişiklikler
İç Denetim • Yıllık döngü • Eğitimli denetçiler / planlı bir denetim programı • Düzeltici faaliyetler • Müşteriyi etkileyen hallerde… • Kayıtların oluşturulması
YGG Konuları • Politikaveprosedürlerinuygunluğu; • Yöneticiveyönlendiricipersonelinraporları; • En son içtetkiksonuçlar; • Düzelticiveönleyicifaaliyetler; • Dışkuruluşlartarafındanyapılandeğerlendirmeler; • Laboratuvarlararasıkarşılaştırmaveyayeterlikdeneylerininsonuçları, yapılançalışmalarınhacmindekiveçeşidindekideğişiklikler, müşteridengelengeribeslemebilgileri; • Şikayetler; • Kalitekontrolfaaliyetleri, kaynaklarveelemaneğitimigibidiğerilgilietkenler.
Etkileyen Faktörler • İnsanfaktörü (Madde 5.2); • Yerleşimveçevrekoşulları (Madde 5.3); • Deneyvekalibrasyonmetotlarıvebumetotlarıngeçerlikılınması (Madde 5.4); • Cihazlar (Madde 5.5); • Ölçümizlenebilirliği (Madde 5.6); • Numune alma (Madde 5. 7); • Deneyvekalibrasyonmalzemelerinintaşınması (Madde 5.8).
