150 likes | 297 Views
Departement Gezondheid en Leefmilieu Dienst Bescherming van de Gezondheid, Dosimetrie en Medische Fysica (GLMED) Dienst Medische Inrichtingen (GLMI). Departement Gezondheid en Leefmilieu. Opdracht : “Toezien op, evalueren van en bijdragen tot het
E N D
DepartementGezondheid en LeefmilieuDienst Bescherming van de Gezondheid, Dosimetrie en Medische Fysica (GLMED) Dienst Medische Inrichtingen (GLMI) Platform Leefmilieu
Departement Gezondheid en Leefmilieu • Opdracht : “Toezien op, evalueren van en bijdragen tot het beheer van de risico’s voor de gezondheid en het leefmilieu die voortvloeien uit blootstelling aan ioniserende straling in normale en uitzonderlijke omstandigheden.” Platform Leefmilieu
Departement Gezondheid en Leefmilieu : strategische lijnen • Prioriteit geven aan de bescherming van de bevolking (incl. patiënten), werkers en het leefmilieu; • Doorgedreven analyse van de risico’s • Pro-actief zijn en initiatief nemen, zowel op het nationale als het internationale niveau; • Promoten van de “safety culture” en van de ALARA cultuur. • Ontwikkelen van een dialoog met de “stakeholders” en doelgroepen en het tot stand brengen van een netwerk; • Efficiëntie en doeltreffendheid bevorderen, samen met administratieve vereenvoudiging; • Deelnemen aan de realisatie van de “veille sanitaire” Platform Leefmilieu
Departement Gezondheid en Leefmilieu : “filosofie” • Werking gebaseerd op thema’s : • themagroepen met multidisciplinaire en complementaire samenstelling • 1 individu kan deel uitmaken van meerdere themagroepen • Een thema overspant heel het bereik van “vigilantie” tot “actie” • Vigilantie : opvolging evoluties op internationaal niveau • Assessment : overleg met stakeholders, feedback van terrein • Strategie • Beleid : regelgeving, procedures,… • Praktische acties : vergunningen, inspecties, audits, informatie, vorming, aanbevelingen,… Platform Leefmilieu
GLMED en GLMI : thema’s Medische toepassingen Radiofarmacie patiënten werknemers bevolking Medisch en dosimetrisch toezicht Health risk assessment Platform Leefmilieu
Toestel • - EG-markering • inontvangstname door • erkend deskundige medische stralingsfysica Medische toepassingen Medische inrichting • -vergunning • algemene stralingsbescherming Medische toepassing • - gebruikers • helpers • justificatie en optimalisatie • (good medical practices + • medische stralingsfysica) radiologie nucleairegeneeskunde radiotherapie Platform Leefmilieu
Voorbeelden van gebruik van ioniserende straling in de geneeskunde (diagnose) : Ioniserende straling Angiografie radiografie CT BMD NG(SPECT) Echografie : geluidsgolven elektromagnetische straling Niet- ioniserende straling MRI Infrarood Platform Leefmilieu
Voorbeelden van gebruik van ioniserende straling in de geneeskunde (therapie) : Ioniserende straling : Radiotherapie Brachytherapie Stereotaxie (neurochirurgie) Niet- ioniserende straling Hyperthermia lichttherapie Lasertechnieken Platform Leefmilieu
Inrichting • Oprichtings- en exploitatievergunning (klasse II/III) • verleend door FANC (meestal 15 jaar) • Aanvraag : alle relevante info voor bescherming personeel + publiek • Stopzetting • Fysische controle • stralingsbeschermingsmaatregelen voor personeel + publiek (afbakening zones, signalisatie, dosimetrie,…), voorbereiding transport, ontvangst nieuwe installaties, … • Vrijgave • Medische controle • door erkend geneesheer • op beroepshalve blootgestelde personen • Afvalbeheer Platform Leefmilieu
Toestellen voor medische toepassingen • Op de markt brengen • EG-markering medisch hulpmiddel (FAGG) • Inontvangstname • Vóór ingebruikname • door erkend deskundige medische stralingsfysica Platform Leefmilieu
Medische (be)handeling • Gebruiker • Gebruikersvergunning : verleend door FANC, evt. na advies Medische Jury, op basis van opleiding (geldigheidsduur 10 jaar) • Röntgenstraling (tandartsen, radiologen, connexisten, dierenartsen, DEXA) • Radiotherapie, nucleaire geneeskunde en klinische biologie • Justificatie + optimalisatie : good medical practices • Helper • Basisopleiding stralingsbescherming : 50 u (≥ 10u praktijk) • Medische stralingsfysica • Opleiding medische stralingsfysica : 600u + 1 jaar stage • Erkenning door FANC (radiotherapie, radiologie, nucleaire geneeskunde) • Optimalisatie (toesteldosimetrie, kwaliteitsbeheersing,…) • Bijstand aan medisch team (patiëntgebonden dosimetrie, kwaliteitsborging, keuze toestellen, …) • Good medical practices (GMP) • Controle en inspectie (reactief – proactief) • Campagne dierenartsen • Campagne tandartsen • Uitbouw TQM in de medische sector : klinische audits • Patiëntendosimetrie • Projecten : • beleidsvoorbereidend onderzoek (CT-pediatrie, neonatologie, triggerniveaus, …) • Ondersteuning van de sector (DAP-E conversie, dosimetrie-audits,…) Platform Leefmilieu
Radiofarmacie • Vergunningen • in vivo produkten (nucleaire geneeskunde) • in vitro produkten (klinische biologie) • klinische studies (nucleaire geneeskunde, radiofarmacie) • Erkenningen radiofarmaceuten • Controle en inspectie • Uitwerking regelgeving Platform Leefmilieu
Medisch en dosimetrisch toezicht • Erkenning van arbeidsgeneesheren, dosimetrische diensten en types van dosimeters • Inwendige dosimetrie • Biologische dosimetrie • Laboratorium voor Standaarddosimetrie • Europese werkgroep stralingspaspoort externe werkers • Controle en inspectie • Regelgeving : artikel 30, artikel 75 • Projecten : • Blootstellingsregister en stralingspaspoort • Extremiteiten- en lensdosissen in interventionele radiologie en cardiologie Platform Leefmilieu
Health risk assessment • Pro-actieve en reactieve health risk assessment - epidemiologie • Medische/dosimetrische ondersteuning noodplan • Europese werkgroep justificatie • Europese werkgroep stakeholder involvement • Doorstraling van voedingsmiddelen • Projecten : • Treatment initiative after radiological accident (TIARA) • Medewerking aan de informatiecampagne bij verspreiding jodiumtabletten • Radioactieve stoffelijke overschotten (RASO) • Bevolkingsdosis Platform Leefmilieu
Samenwerking ? • Reeds bestaande samenwerking met parket/politie • Gerechtelijke onderzoeken na incidenten • vb. radiotherapie UZ Gent (n.a.v. incident in 2007) • Toekomstige/mogelijke samenwerking • Inbreuken op de reglementering • Ontbreken van de nodige vergunningen • Lozingen Platform Leefmilieu