Основные направления деятельности Управления Росздравнадзора в 2010 году

Итоги контрольно - надзорной деятельности в сфере здравоохранения Челябинской области в 2010 году

Основные направления деятельностиУправления Росздравнадзора в 2010 году • Лицензирование в соответствии с полномочиями; • Государственный контроль качества оказания медицинской помощи населению; • Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи; • Контроль за соблюдением порядка оказания санаторно-курортной помощи • Контроль за реализацией Приоритетного национального проекта «Здоровье» на территории Челябинской области; • Государственный контроль качества оказания социальной помощи населению; • Государственный контроль качества медицинской продукции; • Государственный контроль за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности; • Государственный контроль обращения лекарственных средств • Государственный контроль за качеством лекарственных средств; • Контроль за реализацией программы ОНЛС отдельных категорий граждан; • Контроль за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС; • Работа с обращениями граждан; • Контроль за переданными полномочиями в сфере здравоохранения и социального развития

Выполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности • за получением лицензий и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии в 2010 году обратилось 310 соискателей лицензии (лицензиатов) на осуществление медицинской деятельности (в 2009 г. – 415 ), из них за: • за предоставлением лицензии 300 • за переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии 10 • отказано в приеме документов, вследствие некомплектности 110 (108 в предоставлении и 2 в переоформлении)

Выполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности Причины отказов в выдаче лицензий: • Отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения, • Отсутствие соответствующего требованиям платежного поручения, • Документы не заверены нотариально и без предоставления оригиналов, • Отсутствие договоров на техническое обслуживание, сертификатов соответствия и регистрационных удостоверений на медицинскую технику, • Отсутствие документов на руководителя, Недостоверные сведения в документах (в основном образовательные учреждения, социальные учреждения),

Выполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности из них 15 государственным учреждениям системы здравоохраненияотказано по причине: • Отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения -3 • Отсутствие документов на руководителя -4 • Отсутствие договоров на техническое обслуживание, сертификатов соответствия и регистрационных удостоверений на медицинскую технику -3 • Отсутствие соответствующего требованиям платежного поручения - 2 • Документы не заверены нотариально и без предоставления оригиналов- 6

Выполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности Проведено проверок на возможность выполнения соискателями лицензий лицензионных требований и условий – 200 Из них, проведено проверок на возможность выполнения соискателями лицензий лицензионных требований и условий государственных учреждений системы здравоохранения- 34 Полных отказов в предоставлении в 2010 г лицензий не было Всего частичных отказов(отказы в предоставлении отдельных видов работ и услуг - в 15 учреждениях, в том числе в 10 ГУЗ

Выполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности Отказы в предоставлении отдельных видов работ и услуг- 1) несоответствие необходимых помещений и оснащения –по заявленным видам работ и услуг -Пп.а п.5 а – в 10 учреждениях 2) Несоответствие подготовки специалистов ( П.п. «д» п.5) - 1 3) Отсутствие санэпид заключения на вид работ и услуг ( П.п. «ж» п. 5) –1 4) Невозможность выполнения технологий (Пп. «е» п.5)-1

Выполнение государственной функции по контролю за соблюдением ЛТУ при осуществлении медицинской деятельности • В ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и условий Управлением проведено 44 (в 2009 году 26) проверки лицензиатов, из них плановых – 25, внеплановых – 19, в том числе 4 по жалобам граждан и 3 по поручению Прокуратуры. • Проверено 10 ГУЗ Выявлены нарушения: 1. Грубые нарушения лицензионных требований и условий в 8 ГУЗ - Несоответствие подготовки специалистов 2. Без нарушений -2

Проблемные моменты по лицензированию медицинской деятельности • Всего на территории Челябинской области насчитывается 1820 образовательных учреждений. • В настоящее время ведут безлицензионную деятельность 1485 образовательных учреждений. • В целом по Челябинской области завершено лицензирование территориально-обособленных объектов муниципальных и государственных учреждений здравоохранения.

Выполнение государственной функции по контролю качества оказания медицинской помощи Проведено 70 проверок, из них: • 31 плановых • 39 внеплановых Несоответствие стандартам выявлено в 7 учреждениях при проведении проверок контроля качества оказания медицинской помощи

Выполнение государственной функции по надзору за соблюдением стандартов качества медицинской помощи

Выполнение государственной функции по надзору за соблюдением стандартов качества медицинской помощи Всего в 2010 году в ходе проверок при контроле за соблюдением стандартов медицинской помощи в ЛПУ выявленыследующие виды нарушений: • нарушения соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения – 22(43%), в 2009- 33(43%); • - нарушения ведения медицинской документации –18 (33 %), в 2009- 33(43%); • - иные нарушения –15(27%), в 2009-11(14%).

Выполнение государственной функции по надзору за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности В 2010 г. Управлением проведено 62 (в 2009–15) проверки по контролю за порядком производства ЭВН, из них 7 – внеплановыепо жалобам. Проверено 57 учреждений и организаций, в том числе • 14ГУЗ • 24 муниципальных учреждений). Выявлены нарушения: в 14 государственных ЛПУ в 24 муниципальных ЛПУ

Выполнение государственной функции по надзору за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности • Виды нарушений порядка производства ЭВН: • Порядка выдачи и (или) продления ЛН в 14 учреждениях 2) Нарушения ведения медицинской документации в 15 учреждениях,

Выполнение государственной функции по контролю за реализацией ПНП «Здоровье» В 2010 году проведена 61 проверка (в 2009 – 89) по 15 направлениям проекта: • Контроль за проведением дополнительной диспансеризации работающих граждан (в 2010г. осуществлено 17 проверок); • Контроль за проведением диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации (5 проверок); • Контроль за организацией поставок, вводом в эксплуатацию и целевым использованием диагностического оборудования и санитарного автотранспорта (37 проверок); • Контроль за правильностью формирования регистра медработников, переподготовкой кадров и правильности осуществления дополнительных выплат медицинским работникам первичного звена, имеющих право на дополнительные выплаты (26 проверок); • Контроль за обеспечением населения Российской Федерации высокотехнологичной медицинской помощью (7 проверок); • Контроль за иммунизацией населения в рамках национального календаря прививок (14 проверок); • Контроль за профилактикой ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявлению и лечению больных ВИЧ (13 проверок);

Выполнение государственной функции по контролю за реализацией ПНП «Здоровье» В 2010 году проведена 61 проверка (в 2009 – 89) по 15 направлениям проекта: • Контроль за реализацией программы Родовой сертификат (9 проверок); • Контроль за организацией проведения обследования новорожденных детей на галактоземию, адреногенитальный синдром, первичный гипотиреоз, фенилкетонурию и муковисцидоз; аудиологическим скринингом детей первого года жизни (9 проверок); • Контроль за организацией оказания медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях (13 проверок); • Контроль за мероприятиями направленными на совершенствование организации онкологической помощи населению (19 проверок); • Контроль за мероприятиями направленными на развитие службы крови (2 проверки); • Контроль за мероприятиями направленными на обследования населения с целью выявления туберкулеза и лечения больных туберкулезом (1 проверка); • Контроль за использованием оборудования, поставленного в госпитали ветеранов войн (2 проверки); • Контроль за мероприятиями направленными на формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака (14 проверок)

Выполнение государственной функции по контролю за реализацией ПНП «Здоровье» • Всего в 2010 году: • - выдано предписаний-45 (55%), в 2009 – 81-(76%); • - составлено протоколов - 2 (2,5%), в 2009 – 0; • - количество положительных решений принятых судом 1 (1,2%); • - направлена информация в органы власти субъекта РФ 22 (26,8%), в 2009– 15(14%); • - направлена информация в прокуратуру субъекта РФ 12 (14,5%), в 2009– 9(8,5%).

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Формирование здорового образа жизни у граждан РФ, включая сокращение потребления алкоголя и табака» • Количество ЛПУ (юридических лиц), проверенных по вопросу оснащения оборудованием в рамках направления «Формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака» -14 • Выявлена безлицензионная деятельность – 2 ЛПУ • Выявлен простой оборудования более 3 месяцев – в 5 ЛПУ • Отсутствие подготовленных специалистов – 2 ЛПУ • По результатам составлено 2 протокола административного правонарушения, выдано 5 предписаний. информация направлена в Прокуратуру, в Минздрав Челябинской области

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Дополнительная диспансеризация работающего населения» • В 2010 году по данному направлению ПНП проверено 17 ЛПУ. • Выявлены нарушения во всех ЛПУ, из них: • В 6 ЛПУ – случаи диспансеризации, проведенные врачебными бригадами, неукомплектованными врачами – специалистами • В 9 ЛПУ – сокращение объема всех видов исследования всего • В 5 ЛПУ – сокращение объема лабораторных видов исследования • В 4 ЛПУ – сокращение объема инструментальных методов исследования • В 16 ЛПУ – нарушение порядка ведения документации

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Дополнительная диспансеризация работающего населения» • В ходе контроля проведено экспертиз контроля качества проведения диспансеризации всего – 1630, из них выявлено: • количество случаев диспансеризации, проведенных с нарушениями нормативных требований – 381 • Выдано 17 предписаний • Органами Прокуратуры вынесено 5 представлений по материалам проверок Росздравнадзора • 17 Актов экспертной оценки направлено в ЧО ФОМС для решения вопроса о возмещении в федеральный бюджет сумм, израсходованных незаконно или не по целевому назначению • Сумма денежных средств, возмещенная в федеральный бюджет, по направленным Актам экспертной оценки качества проведения диспансеризации (по информации ТФОМС) – 184434 рублей • Нарушения устранены в полном объеме.

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Диспансеризация пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» • В 2010 году проведено 5 проверок В ходе проверок в 1 ЛПУ выявлены нарушения: • случаи диспансеризации, проведенные врачебными бригадами, неукомплектованными врачами – специалистами • нарушение порядка ведения документации В ходе контроля проведено 277 экспертиз. Акт направлен в ЧО ФОМС для решения вопроса о возмещении в федеральный бюджет сумм, израсходованных незаконно или не по целевому назначению Сумма денежных средств, возмещённая в федеральный бюджет 298954 рубля. По факту нарушений выдано 1 предписание, органами Прокуратуры вынесено 1 представление Нарушения устранены в полном объеме.

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявления и лечения больных ВИЧ» • Управлением Росздравнадзора по Челябинской области по вопросу контроля за целевым использованием учреждениями-получателями диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитами В и С, проведено 13 проверок (в 2009 -17). • Фактов нецелевого использования учреждениями-получателями диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитами В и С, в ходе проверок не выявлено.

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Неонатальный скрининг, аудиологический скрининг детей первого года жизни» • В 2010 году проверено 9 учреждений родовспоможения, в 5 из которых выявлены нарушения: • организации проведения неонатального скрининга – 2 • сроков направления образцов крови в медико-генетическую консультацию – 4 • Фактов нецелевого использования учреждениями-получателями расходных материалов для проведения неонатального скрининга новорожденных на наследственные заболевания не выявлено. Количество оборудования для аудиологического скрининга, поставленного в ЛПУ области – 13. Фактов нецелевого использования оборудования не выявлено

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению «Родовый сертификат» • В 2010 году проверено 9 учреждений родовспоможения и 13 ЛПУ, оказывающих помощь детскому населению. • Нарушения в 2009-2010гг. при проведении контрольных (надзорных) мероприятиях за реализацией программы Родовой сертификат не выявлены

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Обеспечения населения высокотехнологичной медицинской помощью» • Количество проверенных ЛПУ, в которых работают комиссии по отбору пациентов всего • Нарушения в работе комиссий выявлены в 2 ЛПУ: • нарушения в ведении учетно-отчетной документации, в том числе протоколов заседания комиссии • По фактам нарушений выданы 2 предписания, по 1 факту Прокуратурой вынесено представление в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Совершенствованиеорганизации медицинской помощи пострадавшим при ДТП» • В 2010 году проверено 11 ЛПУ, получивших санитарный автотранспорт по данному направлению нацпроекта, нарушений в проверках не выявлено В проверенных 13 ЛПУ, получивших медоборудование: • в 4 выявлено осуществление безлицензионной деятельности. • в 3 ЛПУ выявлен простой полученного оборудования. Причины простоя: • отсутствие подготовленных специалистов для работы на поставленном оборудовании По факту нарушений 1 ЛПУ Прокуратурой вынесено представление. Нарушения устранены в полном объеме.

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Обеспечение мероприятий по развитию службы крови» • В 2010 году по данному направлению проверено 2 ЛПУ. Выявлены нарушения: • 1 – осуществление безлицензионной деятельности • 1 – простой оборудования более 3 месяцев По факту нарушений • Росздравнадзором выдано 1 предписание, • Прокуратурой вынесено 1 представление

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Оснащение диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических учреждений» • В 2010 году проверено 25 ЛПУ по данному вопросу • В трёх ЛПУ из них оборудование используется в стационарах В 11 ЛПУ – оборудование простаивает в связи с: • отсутствием подготовленных специалистов для работы на оборудовании – в 4 ЛПУ • отсутствием расходных материалов – в 33 ЛПУ • неисправностью оборудования более 3 месяцев – в 4 ЛПУ • поставленное оборудование не используется более 3 месяцев – в 4 ЛПУ В результате проверок выдано 12 предписаний, Прокуратурой вынесено 5 представлений Нарушения устранены в полном объеме.

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«Оснащениеавтомобилями скорой медицинской помощи, в том числе реанимобилями» • По данному направлению деятельности проверено 12 ЛПУ. Количество ЛПУ (юридических лиц), в которых выявлено: • нецелевое использование АСМП – в 1 ЛПУ • разукомплектование АСМП по медицинскому оборудованию – в 1 ЛПУ • нарушение порядка эксплуатации АСМП, в том числе медицинского оборудования, входящего в их комплект – в 1 ЛПУ • нарушения порядка проведения • предрейсовых и послерейсовых • медицинских осмотров водителей – • в 1 ЛПУ По факту нарушений • Росздравнадзором выдано 1 предписание, • Прокуратурой вынесено 1 представление • Нарушения устранены в полном объеме.

Контроль за реализацией ПНП «Здоровье» по направлению:«ведение Регистра медицинских работников» • В 2010 году проверено 26 ЛПУ на качество ведения Регистра медработников. • Выявленные системные нарушения: • отсутствие у медицинских работников ЛПУ необходимой профессиональной подготовки – в 16 ЛПУ • несвоевременное внесение в ФРМФР сведений об изменении численности прикрепленного населения к врачебным участкам, либо внесение недостоверных сведений – в 8 ЛПУ По факту нарушений • Росздравнадзором выдано 22 предписания, • Направлена информация в Прокуратуру – по 12 ЛПУ • Направлена информация в Минздрав Челябинской области – по 22 ЛПУ

Контроль за соблюдением установленного порядка оказания платных медицинских услуг, исполнения ТПГГ оказания гражданам Российской Федерации, проживающим в Челябинской области, бесплатной медицинской помощи в 2010г • ОСНОВНЫЕ НАРУШЕНИЯ: • 1. Осуществление медицинской деятельности с нарушением требований лицензии (отсутствие повышения квалификации специалистов реже одного раза в 5 лет) выявлено в 15 ЛПУ из 24 проверенных • 2. Отсутствие разрешения вышестоящих органов на оказание платных услуг, перечня платных услуг установлено в 5 учреждениях здравоохранения • 3. Нарушения оформления предоставления платных услуг (отсутствие договоров на предоставление платных услуг, отсутствие информированного согласия на медицинское вмешательство) выявлено в 15 ЛПУ. • 4. Предоставление за плату медицинских услуг, входящих в Территориальную программу государственной гарантии оказания бесплатной медицинской помощи населению выявлено в 16 ЛПУ. • 5. Превышение в ЛПУ сроков ожидания планового приема гарантированных ТПГГ - выявлено в 7 медицинских учреждениях

Выполнение государственной функции по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных средств • В управление Росздравнадзора в 2010 г. за получением лицензий и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии обратилось 4 соискателя, на осуществление фармацевтической деятельности (в 2009 г. – 2), из них: • - 4 (100%) - за предоставлением лицензии (в 2009 году 1 - 50%), • - за получением приложения к действующей лицензии в 2010 году не обращались (в 2009 году 1 или 50% всех соискателей) • Заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, и о продлении срока действия лицензии в порядке переоформления в 2009 и 2010 годах не поступали. • В ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и условий Росздравнадзором в отчетном периоде проведена плановая 1 проверка лицензиата (в 2009 году проведено всего 3 проверки, из них плановых 2 или 70%, внеплановых - 1 или 33%). • В ходе контрольных (надзорных) мероприятий проверено 4 юридических лица по 5 адресам мест осуществления деятельности.

Выполнение государственной функции по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных средств • В управление Росздравнадзора в 2010 г. за получением лицензий и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии, обратилось 3 соискателя, на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных Список II (в 2009 – 1), из них: • - 3 (100 %) - за предоставлением лицензии (в 2009 году - 1 – 100 %), • Заявления о получении приложения к действующей лицензии, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, и о продлении срока действия лицензии в порядке переоформления в 2010 году не поступали. Отказов (в 2009-2010 годах) в предоставлении или переоформлении не было ни по одному из оснований: предоставления неполных сведений, предоставления недостоверных сведений, по результатам проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных Список II. • Предоставление лицензий и проведение проверок возможности соблюдения лицензионных требований и условий проводится по мере поступления заявлений от федеральных организаций здравоохранения (в Челябинской области указанной организационно-правовой формой функционирует всего 11)

Выполнение государственной функции по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных средств • В управление Росздравнадзора в 2010 г. за получением лицензий и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии, обратилось 3 соискателя, на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных Список III (в 2009 – 1), из них: • - 3 (100 %) - за предоставлением лицензии (в 2009 году - 1 – 100 %), • Заявления о получении приложения к действующей лицензии, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, и о продлении срока действия лицензии в порядке переоформления в 2010 году не поступали. Отказов (в 2009-2010 годах) в предоставлении или переоформлении не было ни по одному из оснований: предоставления неполных сведений, предоставления недостоверных сведений, по результатам проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных Список III

Выполнение государственной функции по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами и пациентов, страдающих заболеваниями из числа 7 высокозатратных нозологий В рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 № 682 (7 ВЗН) в 2010 г в целом поставлено лекарственных средств на 679 млн. руб., что на 6% больше, чем по итогам 2009 года (643 млн.руб.). • Численность граждан, нуждающихся в лекарственном обеспечении по вышеуказанным заболеваниям, увеличилась в 2010 году на 6 % по сравнению с 2009 годом (866) и составляет 919 человек. • В течение 2010 года было выписано 6881 рецептов, из которых обслужено 6859 рецептов, что на 0,11% меньше, чем по итогам 2009 года (5426 рецепта)

Выполнение государственной функции по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами и пациентов, страдающих заболеваниями из числа 7 высокозатратных нозологий • В 2010 году проведено 35 проверок, в том числе 16 плановых, 19 внеплановых проверок. Наиболее часто встречающиеся нарушения в ЛПУ: 1. Несоответствие требованиям приказов Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255; от 12.02.2007 № 110 в части оформления и ведения медицинской документации - (формы 025/у-04; №30-П/у; № 30-р/у; отсутствие в амбулаторной карте копии выписанных рецептов; нарушение в оформлении выписанных рецептов) 2. Недостаточный контроль со стороны главного врача и врачебной комиссии за обеспечением пациентов; 3. Назначение ЛС без указания способа и кратности приема; длительности курса лечения;

Выполнение государственной функции по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами и пациентов, страдающих заболеваниями из числа 7 высокозатратных нозологий 4. Низкий уровень контроля исполнения заявки, в т.ч. отсутствие согласованной заявки, неинформированность врачей ЛПУ о номенклатуре и количестве заявленных ЛС; 5. Нет назначения (выписки) абсолютно показанного ЛС; 6. Отсутствие организации информационного взаимодействия между ЛПУ и аптечными учреждениями, в т.ч. в части контроля за своевременным обеспечением пациентов лекарственными средствами; • По результатам проведенных в 2010 году 35 проверок выдано 8 предписаний об устранении выявленных нарушений, в 2 случаях принято решение о проведении повторной проверки. • Материалы по итогам контрольно-надзорных мероприятий в 3 случаях были направлены в Прокуратуру Челябинской области.

Выполнение государственной функции по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами и пациентов, страдающих заболеваниями из числа 7 высокозатратных нозологий Динамика обращений граждан • По итогам 2010 года в управление Росздравнадзора и Минздрав области нарастающим итогом с начала года (в т.ч. обращения на горячую линию) поступило 440 обращений граждан по вопросам неудовлетворительного лекарственного обеспечения, что превышает аналогичный показатель 2009 года на 136.

Выполнение государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) • В 2010 г. проведено 92 внеплановых проверки. Основанием для проведения внеплановых проверок во всех случаях послужило постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2010 г. № 203 • Основанием для проведения внеплановых проверок во всех случаях послужило постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2010 г. № 203 (в том числе поручений прокуратуры), в том числе, 21 документарная проверка по исполнению предписаний. • всего Управлением Росздравнадзора по Челябинской области в 2010 г. по государственному контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП осуществлены проверки 68 юридических лиц, осуществляющих розничную торговлю ЖНВЛП, нарушения выявлены в деятельности 38% из них. Структура нарушений не изменилась.

Выполнение государственной функции по организации контроля качества лекарственных средств • Структура организованных Управлением Росздравнадзора экспертиз качества лекарственных средств (за исключением данных об экспертизе качества лекарственных средств в рамках предварительного государственного контроля, выборочного государственного контроля, повторного выборочного государственного контроля) в 2009 – 2010 г.г. представлена следующим образом:

Выполнение государственной функции по организации контроля качества лекарственных средств • Структура мероприятий по отбору образцов лекарственных средств

Мониторинг качества лекарственных средств • По результатам мониторинга качества лекарственных средств в 2010 г. из обращения было изъято 0 (в 2009 г. – 0) серий 0 (в 2009 г. – 0) названий фальсифицированных лекарственных препаратов, в том числе 0 (в 2009 г. – 0) серий 0 ( в 2009 г. –0) торговых названий лекарственных средств, ввоз которых на территорию Российской Федерации не был подтвержден производителем.

Выполнение государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверок деятельности аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций - производителей лекарственных средств, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств • В 2010 г. Управлением Росздравнадзора было проведено 130 (в 2009 г. – 137) проверок организаций и учреждений в рамках государственного контроля за качеством лекарственных средств, из них 61 (в 2009 г. – 7) - внеплановые – 46,9%, в 2009 г. доля внеплановых проверок составила 5,1%. • Основанием для проведения внеплановой проверки в 4 (в 2009 г. – 4) случаях послужило поступление обращений граждан, а также информации от органов государственной власти, СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан (в том числе поручений прокуратуры), в 57 (в 2009 г. – 3) - истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания 93,4% (в 2009 г. – 42,9%). По результатам проверок по обращениям граждан в 100% (в 2009 г. – 100%) случаев факты, изложенные в них, частично или полностью подтвердились. • Проверено 71 (в 2009 г. – 80) юридических лица и индивидуальных предпринимателя 171( по объектам) (в 2009 г. – 191 адресов мест осуществления деятельности), в деятельности 81,3% (в 2009 г. – 95,6%) из них выявлены нарушения нормативных документов.

Выполнение государственной функции по контролю и надзору в сфере обращения изделий медицинского назначения • Всего в рамках исполнения государственной функции проведено 127 (в 2009 г. – 124) проверки деятельности организаций и учреждений, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, из них 52(в 2009 г. – 0) – внеплановые 40,9% (в 2009 г. – 0%). • В ходе контрольно – надзорных мероприятий проверена деятельность 69 (в 2009 г. – 70) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в деятельности 62,3% (в 2009 г. – 71%) из них выявлены нарушения. Отмечено, что наибольший удельный вес юридических лиц, осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства, отмечен среди государственных – 87,5% (в 2009 г. - 70%), наименьший – среди организаций с частной формой собственности – 55,8% (в 2009 г. – 67,5%).

Выполнение государственной функции по контролю и надзору в сфере обращения изделий медицинского назначения • В ходе контрольно-надзорных мероприятий Управлением были выданы предписания об устранении выявленных нарушений: • 56 (в 2009 г. - 8) предписаний об устранении выявленных нарушений, выполнено предписаний в обозначенные сроки 51. • Материалы по итогам контрольно-надзорных мероприятий были направлены в: • - в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – 7 • - в прокуратуру Челябинской области – 2 (1-приняты меры прокурорского реагирования, 1-в работе) • - в прочие организации – 8

Контрольно-надзорные мероприятия в учреждениях системы социальной защиты населения • 1.Принятие и применение государственных стандартов социального обслуживания в Челябинской области. • Постановлением Правительства Челябинской области от 20.03.2008 г. № 53-П «Об утверждении государственных стандартов социального обслуживания населения в Челябинской области» утверждены 7 государственных стандартов социального обслуживания населения в Челябинской области. • Порядок и условия предоставления бесплатных социальных услуг, а также социальных услуг на условиях полной или частичной оплаты, установлены законом Челябинской области от 30.11.2004 № 320-ЗО «О социальном обслуживании населения в Челябинской области», а также постановлением Правительства Челябинской области от 17.03.2005 г. № 29. • Утвержденными стандартами социального обслуживания определены: требования к объему и качеству социальных услуг, предоставляемых гражданам на дому, а также при предоставлении срочного социального обслуживания, полустационарного, стационарного обслуживания и при оказании временного приюта нуждающимся гражданам. Определены также порядок и условия предоставления различных видов социальных услуг.

Контрольно-надзорные мероприятия в учреждениях системы социальной защиты населения • Вместе с тем, действующие в Челябинской области государственные стандарты социального обслуживания не в полной мере охватывают вопросы и соответствуют требованиям, обозначенным 24 действующими национальными стандартами социального обслуживания. • В целях повышения качества предоставляемых населению социальных услуг, расширения их перечня, унифицирования требований к учреждениям социального обслуживания в 2010 году Управлением Росздравнадзора по Челябинской области приняты меры по внедрению на территории области национальных стандартов социального обслуживания. Министерству социальных отношений Челябинской области предложено рассмотреть вопрос об утверждении на региональном уровне дополнительных государственных стандартов социального обслуживания. Информация о необходимости внесения изменений в нормативные документы доведена до сведения Правительства Челябинской области, Аппарата полномочного представителя Президента Российской Федерации в Уральском федеральном округе и главного федерального инспектора в Челябинской области. • По предложению Управления Росздравнадзора по Челябинской области Правительством Челябинской области в декабре 2010 года дано поручение Министерству социальных отношений Челябинской области о разработке и утверждению поэтапного плана внедрения в 2011 году большинства действующих национальных стандартов социального обслуживания в практику учреждений социального обслуживания Челябинской области, приданию им обязательного характера и осуществлению контроля за их выполнением.

Контрольно-надзорные мероприятия в учреждениях системы социальной защиты населения • По итогам проверок Управления Росздравнадзора по Челябинской области за 2010 год в учреждениях, предоставляющих социальные услуги лицам БОМЖ, были выявлены нарушения требований государственного стандарта предоставления временного приюта, касающиеся длительного пребывания в учреждениях граждан, нуждающихся в постоянном постороннем уходе и ожидающих устройства в стационарные учреждения. • По результатам проверок Управления Росздравнадзора по Челябинской области в целях устранения указанных нарушений в I квартале 2010 года в области было принято постановление Правительства Челябинской области от 18.03.2010 г. № 74-П и внесены изменения в утвержденный государственный стандарт предоставления временного приюта организациями системы социального обслуживания Челябинской области, предусматривающий пребывание в учреждениях граждан пожилого возраста и инвалидов, нуждающихся в постоянном постороннем уходе и зарегистрированных в Министерстве социальных отношений Челябинской области в качестве нуждающихся в стационарном социальном обслуживании и/или оформляющих личные дела для устройства в стационарное учреждение, временного приюта на срок до их направления в стационарные учреждения социального обслуживания, а гражданам без определенного места жительства из числа детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в возрасте от 18 до 23 лет предоставления временного приюта до их обеспечения жилыми помещениями.

Контрольно-надзорные мероприятия в учреждениях системы социальной защиты населения • 2.Лицензирование медицинской деятельности в учреждениях системы социальной защиты населения. В соответствии с поручениями Росздравнадзора Управлением Росздравнадзора по Челябинской области в 2010 году обеспечивался контроль за лицензированием медицинской деятельности в учреждениях социального обслуживания, образовательных учреждениях для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, домах ребёнка Челябинской области. В Челябинской области 18 государственных, 8 муниципальных стационарных учреждений социального обслуживания, 6 учреждений социального обслуживания для лиц без определенного места жительства, 38 муниципальных учреждений «Комплексный центр социального обслуживания населения», 55 образовательных учреждений для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, 23 специализированных учреждения для несовершеннолетних, нуждающихся в социальной реабилитации, 2 государственных образовательных учреждения начального профессионального образования для инвалидов, 9 домов ребёнка системы здравоохранения в которых осуществляется медицинская деятельность (всего 159 учреждений). В настоящее время действующие лицензии на осуществление медицинской деятельности имеются у 18 государственных, 8 муниципальных стационарных учреждений социального обслуживания, 5 учреждений социального обслуживания для лиц без определенного места жительства, 11 муниципальных учреждений «Комплексный центр социального обслуживания населения», 44 образовательных учреждений для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, 14 специализированных учреждения для несовершеннолетних, нуждающихся в социальной реабилитации, 2 государственных образовательных учреждения начального профессионального образования для инвалидов, обеспечено в полном объеме лицензирование медицинской деятельности в домах ребёнка Челябинской области (9). Всего лицензии на медицинскую деятельность имеются у 111 юридических лиц (70 %). Отмечается положительная динамика - по состоянию на 01.01.2010 года лицензии имелись у 82 учреждений (52 %). Вопрос лицензирования медицинской деятельности находится на постоянном контроле Правительства Челябинской области и глав муниципальных образований, регулярно обсуждается на коллегиях Министерства социальных отношений Челябинской области.

Контрольно-надзорные мероприятия в учреждениях системы социальной защиты населения • 3. Оптимизация сети учреждений социального обслуживания в 2010 году, ситуация с очерёдностью по устройству в учреждения социального обслуживания. • В 2009 году комиссией Центрального аппарата Росздравнадзора была проведена плановая комплексная проверка деятельности органов и учреждений здравоохранения и социальной защиты населения Челябинской области в ходе которой был выявлен ряд недостатков и вынесены предложения по их устранению, в т.ч. касающиеся мероприятий по ликвидации очередности в психоневрологические интернаты и создания надлежащих санитарно-эпидемиологических условий проживания клиентов. • Проведенные мероприятия позволили существенно сократить очередность граждан в психоневрологические интернаты.

Основные направления деятельности Управления Росздравнадзора в 2010 году