140 likes | 801 Views
ADVERS ETKİ BİLDİRİM FORMU. Advers Etki Bildirim Formu. Bir kişide beşeri tıbbi ürün kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan ürün advers etkisi ile ilgili bilgilerin yer aldığı form Advers etki bildirimlerinin yapılmasında TÜFAM tarafından hazırlanmış olan form kullanılmalıdır.
E N D
Advers Etki Bildirim Formu • Bir kişide beşeri tıbbi ürün kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan ürün advers etkisi ile ilgili bilgilerin yer aldığı form • Advers etki bildirimlerinin yapılmasında TÜFAM tarafından hazırlanmış olan form kullanılmalıdır. • Aşılar için Sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından yayımlanarak yürürlüğe giren Aşı Sonrası İstenmeyen Etki Daimi Genelgesinin ekinde yer alan “Aşı Sonrası İstenmeyen Etki Bildirim ve İnceleme Formu” kullanılmalıdır.
Geçerli Olmayan Rapor Örnekleri • Hekim; Ankara’da X ilacını kullanan 3 hastanın kalpkrizi geçirdiğini bildirdi. • Rapor eden hekimin kimliği? • Hastaların kimliği? • Dr. A.K. NSAİİ kullanan 53 yaşındaki kadın hastasının mide kanaması geçirdiğini bildirdi. • İlacın adı?
Advers Etki Bildirimi ile ilgili TÜFAM’nde Karşılaşılan Sorunlar • TÜFAM tarafından hazırlanan “Advers Etki Bildirim Formu” kullanılmalıdır. • Hastaya ait bilgiler tam olmalıdır. Hastanın adı ve soyadının başharfleri Hastanın doğum tarihi/yaşı/yaş grubu • Advers etkinin başlangıç tarihi yazılmalıdır. En azından yıl olarak
Advers Etki Bildirimi ile ilgili olarak TÜFAM’da Karşılaşılan Sorunlar • Advers etki bitiş tarihi/Advers etkinin sonucu bölümlerinde uyumsuzluk olmaması gerekmektedir. • İlaçların endikasyonları mümkünse ICD-10’a göre sınıflandırılmalıdır. • Şüpheli ilaç/birlikte kullanılan ilaçların ticari isimleri yazılmalıdır.
Advers Etki Bildirimi ile ilgili olarak TÜFAM’da Karşılaşılan Sorunlar • TÜFAM’a sadece ilacın rutin kullanımı sırasında karşılaşılan advers etkiler bildirilmelidir. • Klinik araştırmalar ve gözlem çalışmalarından gelen advers etkiler “Klinik Araştırmalar Şube Müdürlüğü’ne bildirilmelidir.