TÜRK TORAKS DERNEĞİ 12.YILLIK KONGRESİ 8-12 NİSAN 2009 SUNGATE PORT ROYAL KEMER, ANTALYA

1. TÜRK TORAKS DERNEĞİ12.YILLIK KONGRESİ8-12 NİSAN 2009SUNGATE PORT ROYAL KEMER, ANTALYA

2. Hekim ve İlaç Endüstrisi İlişkileri TTD 12. Yıllık Kongresi 8-12 Nisan 2009 Antalya, 11 Nisan 2009 14.00-15.30 Paneli Bülent Becan Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD)Etik Danışmanı

3. Bülent Becan Galatasaray Lisesi; Robert Kolej Yüksek Okulu BS ChE; Boğaziçi Üniversitesi, MS ChE 1973-1996 Ciba-Geigy İlaç 1989-1993 Pakistan, Tayvan 1996-2001 Bayer Türk 2002- ATUVA Yönetim Danışmanlığı 2003- AIFD (Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği) 2006- TEDMER (Türkiye Etik Değerler Merkezi Vakfı) 2005- IFPMA (Cenevre) Etik Kurul’da Türkiye temsilcisi AIFD Tanıtım İlkeleri metni Sabancı Holding ve şirketleri etik eğitimcisi Türk Nöroloji Derneği Etik İlkeler Hazırlık Grubu üyesi

5. TTBEtik Çalıştayı • Etiği Korumak • Hekimler- Endüstri İlişkilerinde TTB Etik Kurallarının Yerleştirilmesi • Kongre Programlarının ve Bilimsel Çalışmaların Olumsuz Etkilenmemesi, Sponsorluklara Denetimi Arttırmak •  Kongre/Bilimsel Toplantı Sayısında artışın kontrolü ve rasyonellik

6. Hekimler - İlaç Endüstrisi “Deontolojisi”:İlişkilerde Ortak Etik Davranış İlkeleri • Öz-denetim • “Sağlık sektöründe” bir etik standart yaratmak ve bu standarda tüm tarafların uyumunu sağlamak • İlaç sektörü- Hekim ilişkisini toplumun çağdaş etik beklentilerine uygun yürütmek • Saygınlığın kaybedilmemesi • Saygınlığın geri kazanılması

8. Hekim- İlaç Sektörü İşbirliği Gereklidir İlaçların geliştirilmesinde ve kullanımda hekim - ilaç sektörü işbirliği, hastaların güvenliği ve tedavinin etkinliğinin artırılması açılarından önemli ve gereklidir. Ekonomik çıkarların Tıbbi Etikle karşı karşıya geldiği durumlarda “komplikasyonlar” görülebilmektedir.

9. * Hekim derneklerinin ve İlaç sektörünün çeşitli ülkelerde “etik ilkeler ve kılavuzlar” yayınlamakta olması, hekimlerin ve ilaç sektörünün değişen topluma ve hastalara karşı görev ve sorumluluklarının bilincinde olduklarının işaretidir. Uluslararası ve tüm sektörü kapsayacak “consensus” kılavuzların geliştirilmesine uygun olgunluğa erişilmiştir.

10. TND Stratejik Arama Toplantısı “ELDE EDİLMİŞ GELİŞMELER: Hekimlerin de, ilaç firmalarının da büyük çoğunluğu süregelmiş ilişki biçiminden rahatsızdır. TTB'nin ve Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği'nin (AİFD) ilaç firması-hekim ilişkileri ile ilgili çalışmaları mevcuttur. Tüm ilaç firmaları AİFD üyesi değildir.”  

11. Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği Sağlık Mesleği Mensuplarıyla İlişkiler ve Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sağlık Mesleği Mensuplarına Tanıtımı İlkeleri (AİFD İyi Tanıtım İlkeleri) 3. Metin Temmuz 2008

12. İlaç Bilgileri ve Ruhsatlı İlaçların Tanıtımı • İlaç Sektörü klinik ortamında veya serbest çalışan hekimlere ürünlerini tanıtmaktadır. • Ürünler hakkındaki bilgiler doğru, dürüst ve dengeli • Yeterli niteliklere sahip tıbbi satış temsilcileri • Tanıtımda kullanılan bilgilerin bilimsel kaynaklarının açıklanması • Tedaviyi ve hasta güvenliğini etkileyebilecek gözlemlerin karşılıklı paylaşılması • Tanıtımın pazarlama izninden sonra başlatılması • Hediyeler / avantajlar (mütevazı ve mesleki kullanım amaçlı) • İlaçların advers tepkilerinin hızla duyurulması

13. AIFD Tanıtım Denetleme Kurulu Yaptırımları • Uyarı Mektubu • Dikkat Çekme • İhtar • Kınama • Ağır Kınama • Dernekten geçici Uzaklaştırma • Dernekten İhraç • Kararların paydaşlara ve kamuoyuna duyurulması

14. İlaç Sektörünün Düzenlediği veya Desteklediği (Sponsor Olduğu) Toplantılar • Toplantıların bilimsel ve eğitimsel amaçlarının çok açık olması • Hekimlerin mesleki gelişmelerine yönelik sistematik etkinliklerin izlenmesi ve “sertifikasyonu” • Toplantı yerinin ve düzeninin bilimsel etkinliğe uygunluğu • Ağırlamanın makul ölçülerde olması ve bilimsel, eğitimsel amaca uygunluğu

15. Danışmanlık ve Sektörle Çalışma • İlaç sektörü hekimlerden bilimsel, profesyonel danışmanlık isteyebilir. • Hekimler ilaç sektörüne başka konularda da hizmet verebilirler. • Ödemelerin yapılan işle orantılı olması • İlişkilerin şeffaflığı • İlaç sektörüyle hekimlerin diğer ilişkilerin de şeffaflığının sağlanması (Yönetim Kurulu, Danışma Kurulu üyelikleri, hissedarlık, sektöre hizmet veren başka kurumlarla ilişkiler, vb.) • Şeffaflık ve EBAP Beyan Formu

16. Sağlığa veya Araştırma-Geliştirmeye Yönelik Destek ve Bağışlar • Sağlık mesleği mensuplarınca oluşturulmuş veya onların yer aldığı … dernek, vakıf ,kurumlara bağış-yardım şu koşullarda yapılabilir: • Bağış bir araştırmayı, bir halk sağlığı hizmeti sunumunu desteklemek amacıyla yapılmalıdır. • Bağışçı/destek sağlayıcı tarafından ve bağışı kabul eden tarafından detaylı kaydı tutulmalıdır. • Bir ilacın, ilaçların tavsiyesini, reçetelenmesini, satışını, dağıtımını, tanıtımını veya kullanımını teşvike yönelik olmamalıdır. • Üye firmaların yıl içinde yaptıkları bağış ve destekler hakkında kamuoyuna düzenli şeffaf açıklamada bulunması AİFD tarafından desteklenmektedir. • Bağışlar sadece kâr amacı gütmeyen kurumlara yapılabilir. • Sağlık mesleği mensuplarınakişisel bağış yapılamaz.

17. AİFD Kurallarına göre hekimlere özel günlerde (yılbaşı, tıp bayramı, doğum günü, vb...) kutlama niteliğinde çam sakızı çoban armağanı hediye verilebilir mi? Yanıt Sağlık mesleği mensuplarına özel günlerde dahi (çiçek, çikolata , çam sakızıve benzeri...) kişisel hediyeler verilemez.

18. Gelecek neler getirecek/ götürecek? • Yeni PhRMA İlkeleri (USA)Ocak 2009’da yürürlüğe girdi. • “non-medical” hediye yasağı (pens, notepads, mugs) • “resort” otellerde toplantı yasağı • Bilimsel toplantıyla bağlantılı olmayan ağırlama (hospitality) yapılamaz. (hekimler yemeğe davet edilemez) • 2009’da kanunlaşması beklenen “Sunshine Act” ( yıllık USD 500’ü geçen desteklerde -Bakanlığa, FDA’ya, kamuya- bildirim zorunluluğu) • Çifte standart uygulandığı suçlamasından kaçınmak için ABD’de faaliyet gösteren firmaların benzer kuralları Türkiye’de de uygulamaya başlamasının eli kulağındadır.

19. Türk Toraks Derneği Hekim-Ticari Kuruluşlar İlişkileri Etik İlkeleri ?

21. Herhangi bir toplantı ya da etkinlik Etik İlkeler açısından kabul edilir nitelikte mi? Değerlendirirken Sorduğumuz 4 Soru: • Bu etkinlik kanun, kural ve geleneklere uygun mu?(Standartlar) • Bu etkinlik, dengeli ve adil mi? Rakip firma (başkası) yapsa, rahatsız olur muyduk? (Adalet duygusu) • Firmamız ve davetlilerimiz, bu etkinliğin tüm ayrıntıları kamuoyunca duyulsa, rahatsız olur mu? (Duygular ve Etik Değerler) • “Algılanacak gerçek”, “objektif gerçek” ile örtüşüyor mu?

22. “BütünRenklerHızlaKirleniyorduBirinciliğiBeyaza Verdiler”

23. 1- Vergi Daireleri 2- Siyasi Partiler 3- Sağlık Sektörü 4- Polis 5- Gümrük 6- Eğitim 7- Adalet 8- Özel Sektör 9- Elektrik, gaz kurumları 10- TBMM 11-Medya 12- STK’lar “Bütün Renkler Hızla KirleniyorduBirinciliği Beyaza Verdiler” Uluslarası Saydamlık Örgütünün 2006 araştırmasına göre Türkiye’nin “en kirli kurumları”:

24. Sektörlerin Etiği Algılaması (TEDMER 2005, GfK) iş ahlakı/ etiğine ne derece sahipler? Otomotiv Dayanıklı Tüketim Turizm Tekstil Hükümet Bankacılık ve Finans Sağlık Belediyeler / Yerel Yönetimler Gıda İnşaat / Taahhüt Medya Ortalama

25. Citius, Altius, Fortius Şeffafissimus, kısıtlissimus, dikkatlissimus

26. AİFD İlkeleri Madde 2- Endüstrinin İtibarının ve Endüstriye Yönelik Güvenin Korunması • Tanıtıma ilişkin etkinlikler, uygulanan yöntemler, kullanılan malzemeler, ilaç endüstrisi ve ticaretinin itibarının veya endüstriye yönelik güvenin azalmasına hiç bir şekilde neden olmamalıdır.

27. Hekimlere ilaç tanıtımı İlaç tanıtımının gerekçesi İlaç tanıtımının algılanması (Bakanlık, valiler, kamuoyu yönlendiriciler, Tabip Odaları, Eczacı Odaları, TTB, TEB) Sağlık Bakanlığı ve AB tanımları Ortak tanım

28. Yönetmelik: Tanıtım Tanımı Beşeri tıbbi ürünün ruhsat ya da izin sahipleri tarafından ürünün teminini, satışını, reçetelenmesini ve kullanımını artırmak için gerçekleştirilen bütün hatırlatma, bilgi verme faaliyetlerini kapsar.

29. Akıl çelici, kişisel çıkar sağlayıcı görülen etkinlik ve malzemelerde kısıtlamalar • Ağırlamalarda kısıtlamalar: • Tatil, spor, eğlence amaçlı ağırlama yapılamaz. • Toplantı ve Kongrelerde şeffaflık, gözetim; destek kısıtlamaları • (hospitality suiti, gala yemeği, vb.)

30. Akıl çelici, kişisel çıkar sağlayıcı görülen etkinlik ve malzemelerde kısıtlamalar • Kongre ve seyahat desteklerinde kısıtlamalar; • “Eğlence etkinlikleri ile tanınan yöre ve tesisler ağırlamalarda (toplantı düzenlemelerinde) kullanılamaz.” • Düzenleme = Sponsorluk = Bağışla destek

31. Akıl çelici, kişisel çıkar sağlayıcı görülen etkinlik ve malzemelerde kısıtlamalar • Kongre ve seyahat desteklerinde kısıtlamalar; • Yurtdışı toplantılara sponsorluk kısıtlamaları: • ancak iki koşulda: • uluslararası nitelik • lojistik zorunluluk • Destek verilecek hekim sayısında kısıtlamalar

32. Akıl çelici, kişisel çıkar sağlayıcı görülen etkinlik ve malzemelerde kısıtlamalar • Toplantılara katılma veya ziyaret zamanı karşılığı hekime ödeme yapılamaz. • Hekimler de böyle bir teşviği talep veya kabul edemezler.(Yönetmelik 10.3) • Firmaların katkıda bulunacakları toplantı ve çağrılı listelerini Bakanlığa bildirme kuralı

33. Hekimlere verilen hediyeler Hediyelerin sınıflandırılması (hastaya, hasta eğitimine yararlı, mesleki kullanıma yönelik, kişisel kullanıma amaçlı olmayan) Küçük hatırlatıcı hediyeler (<20 YTL) Medikal kullanıma yönelik hediyeler (AİFD Pozitif listesi, <200 YTL) Dergi ve kitaplar

34. İlaç firmalarının hekimlere yönelik toplantılarına konuşmacı olarak destek verme Şeffaflık İlkesi (sözleşme, Maliye’ye bildirim) Honorarium sınırları Eşlerin, refakatçilerin katılımına destek yasağı Kongre katılım ücretlerine tavan getirilmesi

35. Kongrelere destek (stand yeri) Stand ücretlerinin standartlaştırılması Kongre gelirlerinin* ve kullanımının şeffaf dökümü *(Tüm sponsorluk ücretleri, Stand ücretleri ve Uydu Sempozyum ücretleri)

36. Kongrelere destek (uydu sempozyumlar) Uydu sempozyumların firmalar açısından önemi ve yararı Uydu sempozyumlardaki bildirilerin bilimsel sorumluluğu Uydu Sempozyumlarda “Tanıtım/Bilim” oranı Uydu sempozyumlarda yapılamayacaklar

37. Kongre düzenleyici ajans ve şirketlerle ilişkiler Şeffaflık İlkesi Sözleşme zorunluluğu Reklam ajanslar ve turizm şirketlerinin etik ilkelere uyum zorunluluğunun sözleşmeye bağlanması Tüm paydaşların “Aydınlatılmış, Bilgilendirilmiş Onamı”

38. Uzun Bir Yürüyüş

39. Güveni tekrar kazanmak için şeffaflığın sağlanması “Asiye Nasıl Kurtulur?”

40. Herhangi bir toplantı ya da etkinlik Etik İlkeler açısından kabul edilir nitelikte mi? • Bu etkinlik kanun, kural ve geleneklere uygun mu?(Standartlar) • Bu etkinlik, dengeli ve adil mi? Rakip firma (başkası) yapsa, rahatsız olur muyduk? (Adalet duygusu) • Firmamız ve davetlilerimiz, bu etkinliğin tüm ayrıntıları kamuoyunca duyulsa, rahatsız olur mu? (Duygular ve Etik Değerler) • “Algılanacak gerçek”, “objektif gerçek” ile örtüşüyor mu?