1 / 17

Nová chemická legislatíva REACH - úlohy pre kozmetický priemysel

Nová chemická legislatíva REACH - úlohy pre kozmetický priemysel. Seminár „Kozmetika-Krása-Zdravie“ Bratislava, 27. sept. 2007 Jana Kovačičová Centrum pre chemické látky a prípravky. R egistrácia E valuácia (hodnotenie) A utorizácia CH emikálií. reach. Čo je REACH ?.

horace
Download Presentation

Nová chemická legislatíva REACH - úlohy pre kozmetický priemysel

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Nová chemická legislatíva REACH - úlohy pre kozmetický priemysel Seminár „Kozmetika-Krása-Zdravie“ Bratislava, 27. sept. 2007 Jana Kovačičová Centrum pre chemické látky a prípravky

  2. RegistráciaEvaluácia (hodnotenie)A utorizácia CH emikálií reach

  3. Čo je REACH ? • Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 197/2006 z 18. Decembra 2006 • Je záväzné pre členské štáty EÚpriamo (bez schválenia národnými parlamentami) • Pokiaľ je súčasná národná legislatíva v rozpore s nariadením, musí sa k dátumu vstupu nariadenia do platnosti príslušne novelizovať • Prebieha novelizácia zákona č. 163/2001 Z.z.

  4. DÔVODY ZAVEDENIA REACH • Za doterajšieho stavu je nedostatok hodnoverných informácií o existujúcich látkach a znevýhodnenie vývoja nových látok • Súčasná legislatíva sa vôbec nezaoberá výrobkami • Súčasná legislatíva ukladá povinnosti výrobcom a dovozcom, ale neukladá povinnosti následným užívateľom. Dôsledkom je nedostatok informácií o expozícii (ľudí a životného prostredia) v následných článkoch dodávateľského reťazca.

  5. STRATEGICKÉ CIELE REACH • Zlepšiť ochranu zdravia ľudí a životného prostredia V súčasnosti neexistuje právne záväzný mechanizmus, ktorý by zabezpečoval systematické hodnotenie rizika existujúcich látok • Zvýšiť konkurencieschopnosť európskeho chemického priemyslu Požiadavky pre notifikáciu nových látok negatívne vplývajú na vývoj a inovačné procesy

  6. Hlavné zmeny oproti súčasnej legislatíve • Vytvorenie jednotného systému pre všetky chemické látky: Všetky látky >1 t/rok/podnikateľa sa musia registrovať Látky, pokiaľ neboli registrované, sa nesmú v ES vyrábať ani uvádzať na trh Registrácia vyžaduje získať potrebné informácie. • Zásada „žiadne údaje – žiadny trh“. • Zodpovednosť za hodnotenie rizika sa presúva zo štátnych orgánov na priemysel. • REACH zapája do systému aj následných užívateľov

  7. Čo podlieha registrácii ? • Chemické látky uvádzané na trh v množstve viac ako 1 tona ročne na podnikateľa • Registrácia sa vzťahuje na - látky samostatné - látky v prípravkoch - látky vo výrobkoch ak sa z výrobkov uvoľňujú za obvyklých alebo odôvodnene predpokladaných podmienok použitia

  8. REACH je stupňovitý proces: • REGISTRÁCIA: povinnosť podnikateľa Registrácia znamená, že podnikateľ dodal agentúre technickú dokumentáciu a neobdržal správu o jej neúplnosti • HODNOTENIE : - hodnotenie dokumentácie : povinnosť Agentúry (kontrola úplnosti a kontrola návrhov na testovanie) - hodnotenie látky : povinnosť členských štátov Výsledkom môže byť záver, že látku treba autorizovať príp. zaviesť reštrikcie • AUTORIZÁCIA : Agentúra Povolenie uvádzať na trh látku, vzbudzujúcu veľké obavy (CMR kat. 1 a 2, PBT, vPvB, iné). Zoznam látok na autorizáciu pripraví Agentúra (Príloha XIV). Autorizácia sa vzťahuje na konkrétneho podnikateľa a konkrétne použitie, o ktoré podnikateľ požiada.

  9. ŽIADOSŤ O REGISTRÁCIU • Predkladá každý výrobca/dovozca (Osoba so sídlom mimo Spoločenstva môže určiť svojho výhradného zástupcu so sídlom v Spoločenstve) • Žiadosť sa predkladá Európskej chemickej agentúre • Žiadosť o registráciu zahŕňa : (1) Technickú dokumentáciu (dossier) : identifikáciu výrobcu/dovozcu, identifikáciu látky a súbor informácií o látke (výroba, použitie, klasifikácia, bezpečné použitie, údaje o vlastnostiach látky, a i.) (2) Správu o chemickej bezpečnosti(CSR)pre látky > 10 t/rok. Pre látkyklasifikované akonebezpečné, PBT, vPvB aj expozičné scenáre.

  10. DEFINÍCIE POJMOV • LÁTKA : chemický prvok a jeho zlúčeninyvrátane všetkých prísad potrebných na udržanie ich stability a všetkých nečistôt pochádzajúcich z použitého postupu • PRÍPRAVOK: zmes alebo roztok zložený z dvoch alebo viacerých látok • VÝROBOK : predmet, ktorý počas výroby dostáva konkrétny tvaralebo prevedenie, ktoré určuje jeho funkciu vo väčšej miere ako jeho chemické zloženie • UVEDENIE NA TRH: dodávanie alebo sprístupnenie tretej straneza úplatu alebo bezodplatne

  11. NÁSLEDNÝ UŽÍVATEĽ : osoba, ktorá používa látku pri svojej priemyselnej alebo odbornej činnosti (nie distribútor ani spotrebiteľ) • IDENTIFIKOVANÉ POUŽITIE : použitie látky alebo prípravku, ktoré predpokladá/plánuje účastník dodávateľského reťazca • EXPOZIČNÝ SCENÁR : súbor podmienok a opatrení na manažment rizík, ktoré opisujú, ako sa látka vyrába alebo používa počas svojho životného cyklu a ako výrobca alebo dovozca kontroluje, alebo odporúča následným užívateľom kontrolovať expozíciu ľudí alebo životného prostredia

  12. ZAVEDENÁ LÁTKA(phase-in):1. Látka uvedená v zozname EINECS2. Vyrobená aspoň raz počas 15 rokov pred účinnosťou REACH v ES alebo nových členských štátoch EÚ , ale výrobca/dovozca je neuviedol na trh3. Uvedená na trh v ES alebo nových členských štátoch EÚ pred účinnosťou REACH a oznámená (notifikovaná) podľa smernice 67/548/EHS

  13. PRECHODNÉ USTANOVENIA Článok 23 : Osobitné ustanovenia pre zavedené látky Umožňuje posunúť registračnú povinnosť na neskorší termín Článok 28 : Predregistrácia pre zavedené látky Výhody článku 23 sa môžu využiť len pre predregistrované látky Predregistrácia: - názov látky - identifikácia podnikateľa -predpokladaný termín registrácie Termín : 1. jún – 1. december 2008 K 1.1.2009 agentúra zverejní zoznam predregistrovaných látok

  14. Osobitné ustanovenia pre kozmetické výrobky • Na kozmetické výrobky vymedzené v smernici 76/768/EHS sa neuplatňujú ustanovenia REACH o karte bezpečnostných údajov (hlava IV) a informáciách v dodávateľskom reťazci • Smernica 76/768/EHS platí v pôvodnom rozsahu vo veci testovania na stavovcoch

  15. Kľúčové termíny podľa REACH týkajúce sa predregistrácie, registrácie a oznámenia 1. 6. 2007 -nadobudnutie účinnosti Nariadenia REACH 1. 6. 2008 -začiatok predregistrácie zavedených látok začiatok registrácie nezavedených látok 1. 12. 2008-konečný termín predregistrácie zavedených látok 1. 12. 2010-konečný termín registrácie zavedených látok (CMR 1. a 2.nad 1 t/ rok; T+ pre vodné organizmy a R50/53 nad 100 t/ rok; látok nad 1000 t/ rok) 1. 12. 2011-prvý termín pre oznámenie zavedených látok vo výrobkoch, ak bola látka identifikovaná z dôvodu jej zaradenia doprílohy XIV Nariadenia REACH (autorizácia) 1. 6. 2013 -konečný termín registrácie zavedených látok (nad 100 t/rok) 1. 6. 2018 -konečný termín registrácie zavedených látok (nad 1 t/rok)

  16. ASISTENČNÉ PRACOVISKO • V zmysle REACH sa má zriadiť v každom členskom štáte jedno alebo viac asistenčných pracovísk(“help desk“) na pomoc podnikateľom pri implementácii REACH • Centrálne asistenčné pracovisko bude pri ECHA • V SR asistenčným pracoviskom bude CCHLP • Úlohou asistenčného pracoviskaposkytovať poradenstvo predovšetkým malým a stredným podnikateľom. • Asistenčné pracovisko nie je oprávnené poskytovať právne záväzné stanoviská.

  17. UŽITOČNÉ ADRESY • www.cchlp.sk (Úplný text REACH, REACH v skratke, REACH – IT, iná chemická legislatíva, často kladené otázky) • http://ecb.jrc.it/reach-it_informatics • http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm

More Related