Estructura del mercado de medicamentos ARV y oncológicos en los países de la Subregión Andina y recomendaciones de estra

1. Estructura del mercado de medicamentos ARV y oncológicos en los países de la Subregión Andina y recomendaciones de estrategias de negociación

2. Agenda • Objetivos • Metodología • Recolección de datos • Dificultades • Canasta • Resultados Mercado ARVs • Evaluacion de las negociaciones anteriores • Hallazgos • Escenarios y recomendaciones • Resultados Oncológicos • Canasta.- Hallazgos • Evaluación de eficacia y seguridad • Recomendaciones

3. Objetivo • Establecer la estructura del mercado de medicamentos antirretrovirales y oncológicos en los países de la Subregión Andina (Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela), así como los componentes regulatorios de los diferentes países que le son aplicables con el propósito de orientar la definición de estrategias de negociación frente a los precios de estos medicamentos y mejorar el acceso de la población.

4. Metodología • Responsable por Pais. • Oferta; Inventario • Registro • Competencia • Regulacion (Propiedad Intelectual) • Protocolos • Demanda • Productos y precios • Analisis : • Canasta. • Precios y mecanismos de compra • Escenarios Dificultades en la recoleccion de datos

5. Resultados del analisis de los datos. • Compras centralizadas • Politica de genericos • Propiedad intelectual • Bioequivalencia

6. Eficacia decreciente de las negociaciones.

7. ¿Que productos negociar?Canasta basada en participación en gasto y pertinencia clínica

8. Estructura de precios de medicamentos

9. Formación de precios de ARVs [1] PINHEIRO 2006, Op. Cit.

10. ¿Que podría esperarse en términos de precio? [1] PINHEIRO 2006, Op. Cit.

11. Análisis por producto

12. Análisis por producto

13. Escenarios de negociación

14. Escenarios Propuestos • Dos escenarios. • Compra a través de Agentes Globales: • Clinton • IDA • Fondo estratégico OPS • Licitación (acuerdo) Regional

15. Escenarios Propuestos • Precios en FOB y/o CIF • Posibilidad de recurrir a mecanismo de licencias voluntarias y/o licencias Obligatorias. • Lopinavir/ritonavir (Colombia, Chile, Ecuador) • Didanosina; Obstáculo tecnológico (?). • Ajustes en la normatividad de adquisiciones

16. Precios agentes globales

17. Precios agentes globales

18. Licitacion (acuerdo) Regional • Sin compra pero con compromiso • Alianzas estrategicas de productores locales • Calificacion: BPM, Registro. • Respeto por sistemas nacionales de compra • Ajustes normativos

19. Asuntos Adicionales • Registro acelerado • Presentaciones pediatricas • Promocion de la DCI: Genericos • Pertinencia: Gestion Clinica

20. Mercado de Oncologicos • Información epidemiológica nacional • Programas nacionales • Protocolos nacionales • Sistemas nacionales de garantía; seguros • Informacion…………….. . • Perú: Compras publicas 2002, 2003, 2004, 2005 y 2006. • Venezuela: compras publicas 2005,2006 y 2007 • Colombia: Compras aseguradores 80% del mercado • Bolivia, Chile y Ecuador: Atomización, Recelo.

21. Pareto Peru y Venezuela

22. Pareto Peru y Venezuela

23. Oferta Oncologicos paises Andinos Oferentes de los 13 medicamentos del gasto en Venezuela y Peru

24. Pertinencia • 5 medicamentos oncológicos de reciente aparición, mayoritariamente MONOCLONALES y frecuentemente exclusivos, consumen un alto porcentaje (40%) del presupuesto invertido en tratamientos oncológicos: Bevacizumab, Exemestano, Goserelin, Rituximab, Trastuzumab. • Está su utilidad demostrada?

27. TRASTUZUMAB Efectividad • No existe evidencia que sea trastuzumab combinado con paclitaxel sea superior al tratamiento con solo paclitaxel (NICE, 2002).

28. GOSERELIN Efectividad Cáncer de próstata temprano • No existe evidencia de su utilidad en etapas tempranas, pero si se relaciona con mayor frecuencia de eventos adversos: ginecomastia e incontinencia urinaria (Wilt et.al., 2001) Efectividad Cáncer de seno • Similar a ablación ovárica y tamoxifeno. No hay evidencia sobre la superioridad de la combinación con TMX o con quimioterapia (Bauma et.al., 2006).

29. EXEMESTANO Evidencia de efectividad Cáncer de seno avanzado • Inhibidores de aromatasa mejoran la sobrevida global. • Exemestano vs. tamoxifeno, megestrol y medroxiprogesterona: Beneficios no claros en sobrevida libre de progresión, beneficio clínico y respuesta objetiva en el tratamiento de cáncer de seno avanzado (Gibson et.al.,2007) .

30. BEVACIZUMAB Evidencia Cáncer de seno • No hay ventajas cuando se combina con Capecitabina (Miller et.al., 2005) Evidencia Cáncer Renal • No se hallaron diferencias significativas en la sobrevida de los pacientes expuestos al anticuerpo monoclonal y los que recibían placebo (Yang et al, 2003).

31. RITUXIMAB Evidencia Efectividad La evidencia indica que el régimen quimioterapia – Rituximab en el tratamiento de linfoma no Hodking indolente, particularmente en los subgrupos: linfoma folicular y de células gigantes es efectiva en comparación de la quimioterapia sola(Schulz et.al., 2007).

32. Precios Oncologicos

33. Negociacion en Oncologicos • Un largo camino previo por recorrer • Garantias o seguros • Programas Nacionales; estadisticas y protocolos • Oferta: • Pertinencia y relevancia • Compras agregadas?

34. Negociacion en Oncologicos