Qualité des médicaments vétérinaires en circulation au Cameroun et au Sénégal

Qualité des médicaments vétérinaires en circulation au Cameroun et au Sénégal A .TEKO-AGBO*, F MESSOMO NDJANA*, L. WALBADET*, K. AKODA*, EL. H. NIANG*, F. A. ABIOLA** *Laboratoire de Contrôle des Médicaments vétérinaires (LACOMEV), Laboratoire de référence OIE, EISMV, Dakar ** Université d’Abomey Calavi, Cotonou, Bénin

PLAN DE L’EXPOSE • Introduction • Objectifs • Matériels et méthodes • Résultats et discussions • Recommandations

Introduction • Rôle socio-économique de l’élevage dans beaucoup de pays de l’Afrique de l’Ouest et du Centre • Selon la FAO, part de l’élevage dans le produit brut agricole pour beaucoup de pays, environ 25 %, soit 11 milliards USD; • Sénégal: maillon essentiel pour l’économie • Cameroun: procure des revenus 30% de la population

Contexte écologique et systèmes d’élevage : contraintes pathologiques • Adoption de l’utilisation des Médicaments Vétérinaires (MV) comme intrants majeurs dans les productions animales • Le développement de l’élevage impossible sans MV de qualité

Les Chiffres d’Affaire des M. V sont relativement importants (1 Milliard F CFA au Sénégal et 20 Milliards de F CFA au Cameroun) • Origines diverses des produits • Plusieurs acteurs • Existence d’un réseau de distribution relativement important • Existence d’un marché illicite en concurrence avec un marché officiel • Peu d’études sur la qualité MV (estimations ou études ponctuelles, très limitées) • Or le MV protège la vie : pas un simple bien marchand

La problématique de la qualité des Médicaments Vétérinaires est un enjeu important (santé animale, santé publique, commerce international Communication Pr BADA-ALAMBEDJI

Objectifs • Général : Contribuer à l’amélioration de la qualité des médicaments vétérinaires vendus au Cameroun et au Sénégal • Spécifiques • Faire un diagnostic sur la qualité des trypanocides, les endectocides, anthelminthiques et les antibiotiques • Étudier la répartition des non-conformités en fonction des circuits de vente et des classes de ces MV • Sensibiliser les autorités compétentes et les acteurs sur l’ampleur du phénomène pour les mesures à prendre en vue d’un assainissement du marché.

Sénégal Cameroun Matériel et méthodes • Zones d’étude

Matériel et méthodes • Protocole de prélèvement • Nous avons prélevé par achat les trypanocides (diminazène, isométamidium), les anthelminthiques (albendazole, lévamisole), les endectocides (ivermectine) et les antibiotiques (oxytétracycline) • 20 unités par éch pour les solides et 5 unités pour les liquides • Chez grossistes, privés de capitale, privés de zone d’élevage et marchés parallèles dans les importantes zones d’élevage • Période d’étude • Prélèvement : du 2 août au 17 septembre 2005 Cameroun et du 5 février au 30 avril 2007 pour le Sénégal • Analyses de laboratoire au LACOMEV

Matériel et méthodes • Prélèvements réalisés pour les 2 pays

Matériel et méthodes • Répartition des Prélèvements réalisés par pays

Matériel et méthodes • Méthodes de contrôle • Test galénique (Emballage, uniformité de masse, aptitude au délitement et le test de limpidité) • Identification et dosage des principes actifs par HPLC

Matériel et méthodes Critères de non conformité Tests galéniques • temps de délitement : supérieur à 30min. • test de limpidité : présence des particules dans les solutions injectables Identification et dosage des principes actifs • Lorsque la quantité du principe actif trouvée par HPLC s’écarte de +/- 10% par rapport à la valeur nominale indiquée sur l’étiquette.

Résultats et discussions • Types de non-conformités (tests galéniques) Des bolus à base d’albendazole qui ont présenté des défauts de délitement

Résultats et discussions • Types de non-conformités (tests galéniques) Des solutions injectables à base de diminazène (G) et d’isométamidium (D) présentant des défauts de limpidité

Résultats et discussions • Types de non-conformités HPLC Absence de principe actif (SPA) Sous- dosage Sur- dosage

Chromatogramme des Standards du diminazène et d’antipyrine Chromatogramme d’un échantillon supposé contenir du diminazène et d’antipyrine

Chromatogramme de Standard d’OTC Chromatogramme d’un échantillon supposé contenir de l’OTC

Résultats et discussions • Taux de non-conformité en fonction du pays d’étude

Résultats et discussions • Qualité globale des médicaments vétérinaires en circulation au Cameroun

Résultats et discussions • Qualité globale des médicaments vétérinaires en circulation au Sénégal

Résultats et discussions • Proportion des non-conformités par secteur de prélèvement et par classe thérapeutique au Cameroun

Résultats et discussions • Proportion des non-conformités par secteur de prélèvement et par classe thérapeutique au Sénégal

Principaux constats • Ce travail qui a permis de faire un diagnostic sur la qualité des MV a montré que 69% et 67% de ces médicaments vendus respectivement au Cameroun et au Sénégal sont non-conformes • Il existe dans chacun des pays un secteur illicite de distribution des MV

Tous les secteurs de distribution sont touchés par des NC, de même que toutes les classes thérapeutiques contrôlées, à des degrés divers • Les NC plus fréquentes pour les Trypanocides au Cameroun et au Sénégal ce sont les antibiotiques (oxytétracycline).

RECOMMANDATIONS • CONSIDERANT : - l’ampleur du phénomène du commerce illicite des médicaments vétérinaires dans les pays • la prolifération des marques de médicaments vétérinaires disponibles sur le marché et la diversité de leurs origines - la responsabilité des États en matière de protection de la santé publique et en matière de répression des fraudes

Nous recommandons : • Revoir les faiblesses réglementaires afin de limiter l’exercice illégal de la Pharmacie vétérinaire • Mettre à jour de la liste de médicaments vétérinaires enregistrés officiellement dans ces pays ; • Instituer la mise en place d’un corps d’inspecteurs de la pharmacie vétérinaire chargé de contrôler l’application effective des textes réglementaires en la matière ; • Mettre en place des postes de contrôle au niveau des frontières.

CONSIDERANT : - les efforts importants consentis ces dernières années par l’OIE pour informer et sensibiliser les responsables des pays africains des procédures d’enregistrement des médicaments vétérinaires - la place importante qu’occupe l’élevage dans la lutte contre la pauvreté en Afrique Subsaharienne

Nous recommandons à l’OIE : - de soutenir les efforts des gouvernements des États africains en vue de l’assainissement de la filière des médicaments vétérinaires, - d’apporter un appui technique à l’élaboration d’un système d’assurance de la qualité des médicaments vétérinaires dans les États.

Remerciements Nous tenons à remercier : • Le Directeur Général de l’OIE • Le Directeur de l’EISMV de Dakar • La Coopération française • Les Responsables des services vétérinaires des différents pays

Mauritanie Sénégal Mali B F Bénin Cameroun Madagascar Tchad Togo CI

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