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Retrato da Esterilização por Plasma

Retrato da Esterilização por Plasma. Segurança e Eficácia. Maria Águida Cassola Junho 2013. Nada mais rotineiro que. PREVENÇÃO. Quem se lembra dos 2025 casos de Micobacteriose em todo o Brasil? Quem se lembra surto de bactérias multirresistentes no hospital de Base de Brasília?

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Retrato da Esterilização por Plasma

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Presentation Transcript

  1. Retrato da Esterilização por Plasma Segurança e Eficácia Maria Águida Cassola Junho 2013

  2. Nada mais rotineiro que...

  3. PREVENÇÃO • Quem se lembra dos 2025 casos de Micobacteriose em todo o Brasil? • Quem se lembra surto de bactérias multirresistentes no hospital de Base de Brasília? • Já ouviram falar sobre príon no Hospital de Clínicas de Curitiba? • Conhecem os casos de morte após broncoscopia causada por Cinetobacter no Hospital Geral de Jalapão do Sul?

  4. Prevenção Infecções • Que sentido usar!? PREVENÇÃO EXTREMA

  5. Validação de CiclosMuito antes da RDC 15

  6. Determinação do SAL

  7. CicloEsterilização– TecnologiaHMTS

  8. Formação e Ação do Plasma Plasma HV Plasma RF

  9. AvançodaTecnologia Plasma HV Plasma RF Plasma RF Formado dentro da câmara Alto nível de ionização dentro da câmara Radicais livres formados dentro da câmara a partir de agentes volatilizados Radio frequência pode interferir com outros equipamentos • Plasma HV • Formado anexo à câmara • Menor nível de ionização • Grande uniformidade de espécies de radicais livres de H2O2 • Não interfere com outros equipamentos • Unidade de plasma de quebra específico para formação de resíduos de processo inertes H2O2 → H2O + O2

  10. QualificaçãoOperacional – OQ (Fabricante + Usuário) --------------------------------------------------------------------------------------------------

  11. Qualificação Operacional - OQ Sequência de Ciclos Vazios – Máquina opera de acordo com parâmetros do ciclo estabelecido

  12. Qualificação de Performance-PQ(Usuário)

  13. Qualificação de Performance-PQ(Usuário) x Norma ISO 14937 - Esterilização Norma ISO 15883 - Limpeza x x

  14. QUALIDADE Agenteesterilizante • Produção • Controle • Armazenamento • Uso

  15. Qualidade e Segurança do ProcessoInjeção de Peróxido de Hidrogênio Inserção do frasco Perfuração e dosagem automáticas Descarte automático • Controle baseado: • código de barras • validade agente esterilizante: 1 ano (geladeira), 6 meses ( T ambiente), 1 mês ( equipamento)

  16. QUALIDADECertificado de Análise H2O2

  17. Prevenção & Preservação • Método mais seguro de esterilização a baixa temperatura • Sem resíduo tóxico • Não utiliza água, vapor ou esgoto • Baixo consumo de eletricidade • Compatível com a maioria dos materiais médicos • Custo operacional ao alcance de todos

  18. Prevenção • Fator de segurança de esterilização ( IB específicos) • Qualificação ( IQ,OQ,PQ) • Peróxido de grau controlado ( agente e embalagem) • Embalagens com maior barreira microbiana ( Tyvek*)

  19. Prevenção Infecções • Ciclo validado e automatizado • Cancelamentos em casos críticos da carga e processo. • Ciclo seco = menor risco recontaminação embalagens que são específicas do processo. • Compatibilidade com a maioria dos materiais médicos

  20. Preservação Ambiente No caso de descarte de peróxido, as embalagens são reaproveitáveis, sem risco de contato de H2O2 com opera- dor ou meio ambiente. Novas tecnologias também não utilizam Radio Frequência. Autoclave consome 30 Kw/ciclo = cerca de 300 lâmpadas Plasma consome 0,6 Kw/ciclo = menos de 7 lâmpadas Autoclave consome 327.000 litros de água /mês Uma pessoa consome 3.300 litros de água /mês Consumo de uma autoclave = Consumo de 100 pessoas

  21. Obrigada aguida@humansp.med.br 11 9 9798 1024

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