Occluded Artery Trial (OAT)

OAT Trial Occluded Artery Trial (OAT) Apresentado durante a Sessão Científica do American Heart Association 2006 Dra. Judith S. Hochman Dr. Roberto Rocha Giraldez

OAT Trial: Objetivo • O objetivo do estudo foi comparar o tratamento clínico conservador com a angioplastia transluminal coronária (ATC) tardia da artéria relacionada ao infarto do miocárdio (IM) em pacientes estáveis de alto risco com oclusão total persistente da artéria coronária. AHA 2006

OAT Trial: Hipótese • Esse estudo avaliou a hipótese da artéria aberta, ou seja, a recanalização da artéria relacionada ao IM por ATC realizada entre 3 e 28 dias após o evento reduziria a ocorrência da meta composta de morte, reinfarto e insuficiência cardíaca (IC) CF IV (NYHA) comparada à abordagem clínica conservadora. AHA 2006

OAT Trial: Desenho do Estudo 2166 pacientes submetidos a angiografia entre 3-28 dias após IM com evidência de oclusão total da artéria relacionada ao IM e fluxo anterógrado discreto ou ausente (Fluxo TIMI 0 or 1); e com critérios de alto risco, definido por fração de ejeção <50%, oclusão proximal de artéria coronária principal com área extensa de risco ou ambas Exclusões: ICC CF III ou IV, choque, nível sérico de creatinina >2.5 mg/dl, lesão angiograficamente significante do tronco de coronária esquerda ou doença coronária triarterial, angina em repouso, ou isquemia grave ao teste de esforço. Características basais da população: 22% do sexo feminino, idade média 59 anos, e fração de ejeção basal de 48%. O seguimento médio foi de 3 anos. Medicações concomitantes: Aspirina, anticoagulação se necessário, IECA, beta-bloqueadores, and terapêutica hipolipemiante, se não houvesse contra-indicação. Tratamento Clínico n=1084 ATC com stent n=1082 • Metas Primárias: Morte, IM, ou ICC CF IV (NYHA) AHA 2006

OAT Trial: Meta Primária Meta Primária: Morte, reinfarto, ICC CF IV (NYHA) (% pacientes) Hazard Ratio 1.16, p=0.20 • A meta primária (morte, reinfarto, ICC CF IV (NYHA) ocorreu em 17.2% dos pacientes submetidos a ATC e 15.6% do grupo sob tratamento clínico ([HR] 1.16, p=0.20). AHA 2006

OAT Trial: Componentes da Meta Primária Componentes da Meta primária (% pacientes) p<0.001 p=0.83 p=0.13 p=0.08 p=0.92 % Reinfarto Total Reinfarto Não-fatal Elevação de Marcadores Cardíacos Morte ICC CF IV (NYHA) AHA 2006

OAT Trial: Componentes da Meta Primária • As taxas globais de reinfarto apresentaram uma tendência de serem mais elevadas no grupo submetido a ATC (7.0% vs. 5.3%, HR 1.36, p=0.13), assim como as taxas de reinfarto não-fatais (6.9% vs. 5.0%, HR 1.44, p=0.08). • Elevações repetidas dos marcadores cardíacos dentro das primeiras 48 horas de randomização foram significativamente mais freqüentes no grupo submetido a angioplastia (10.0% vs. 3.3%, p<0.001). • Não houve diferenças entre os componentes individuais da meta composta incluindo morte (9.1% na ATC vs. 9.4% nao tratamento clínico, p=0.83) ou ICC CF IV (NYHA) (4.4% vs. 4.5%, p=0.92) entre os grupos. AHA 2006

OAT Trial: Conclusões • Em pacientes estáveis de alto risco com oclusão total persistente da artéria coronária relacionada ao evento primário, a realização de angioplastia entre 3 e 28 dias após o IM não se mostrou associada a diferenças na ocorrência da meta composta de morte, reinfarto ou ICC CF IV (NYHA) comparada ao tratamento conservador em um seguimento de 3 anos. • A despeito de não se observar diferenças na meta primária, a realização de ATC associou-se a uma tendência maior de reinfarto comparada ao tratamento conservador. AHA 2006

OAT Trial: Conclusões • Os infartos verificados no grupo submetido a ATC não foram exclusivamente pequenos vazamentos dos marcadores periprocedimento, mas se relacionaram a infartos verdadeiros com supradesnível do segmento ST que aconteceram durante o período de seguimento. • Uma explicação para a tendência a reinfartos observada no grupo ATC pode ser a embolização do conteúdo da obstrução durante o procedimento bloqueando a circulação colateral para a região. • A despeito dos resultados desfavoráveis desse estudo, a presença de oclusão persistente da artéria coronária continua sendo um problema para uma boa parte dos pacientes. Ainda não há nenhum tratamento adequado para essa condição. AHA 2006

OAT Trial: Conclusões • O objetivo primário de reperfusão do IM com supradesnível do segmento ST não é indicado em pacientes admitidos tardiamente e com oclusão total e persistente da artéria coronária. • O estudo OAT, maior estudo randomizado nesse tipo de população contra-indica o uso de ATC tardia para desobstrução de coronárias com oclusão persistente. AHA 2006

Occluded Artery Trial (OAT)