DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS - DIGEMID

1. DIGEMID DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS - DIGEMID FALSIFICACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES DIRECCION EJECUTIVA DE PESQUISAS E INSPECCIONES DIGEMID 2003

2. ROL DE LA DIGEMID DIGEMID Control y Vigilancia sanitaria: • Pesquisas de los Productos Farmacéuticos con el fin de verificar su calidad. • Inspecciones a los Establecimientos Farmacéuticos. MEDICAMENTOS SEGUROS, EFICACES Y DE CALIDAD

3. ROL DE LA DIGEMID DIGEMID PRODUCCIÓN DISTRIBUCION DISPENSACION DISTRIBUIDORA LABORATORIOS DROGUERIAS FARMACIAS Y BOTICAS Para asegurar la calidad del medicamento, la DIGEMID controla la cadena que va desde :

4. DIGEMID AREA DE OPERATIVOS Y DENUNCIAS Atenciòn a Denuncias Programa y ejecuta operativos en concordancia con la: • Policía Nacional del Perú • Ministerio Público • Aduanas • Minicipalidades • INDECOPI Con el fin de controlar el comercio ilegal de productos farmacéuticos.

5. FALSIFICACIÓN ADULTERACION Y CONTRABANDO DE MEDICAMENTOS • MEDICAMENTO FALSIFICADO: • Es aquel producto que deliberada o fraudulentamente ha sido reemplazado total o parcialmente en sus características intrínsecas y/o extrínsecas, comparativamente con el producto original, generando riesgo en la salud de la población

6. MEDICAMENTO FALSIFICADO ¡PELIGRO! DEFINICION DE PRODUCTOS FALSIFICADOS SEGUN LA OMS Producto Falsificado es un medicamento etiquetado indebidamente de manera deliberada o fraudulenta en lo que respecta a IDENTIDAD o FUENTE. La falsificación puede ser de un producto de marca o genérico. • Con Ingredientes Correctos • Con Ingredientes Incorrectos • Sin Principio Activo • Con Principio Insuficiente • Con Envase Falsificado

7. IMPLICANCIAS SaludPública : Los medicamentos falsificados son definitivamente peligrosos y perjudiciales para la salud y en muchos casos pueden poner en riesgo la vida humana. • Tratamiento ineficaz (No responde al tratamiento). • Exacerba la enfermedad. • Puede ser nocivo (Caso Antib. Vacuna, Iny.). • En caso de medicamentos antimicrobianos falsificados, crean una fármaco-resistencia. • -Es una carga a los servicios de salud.

8. IMPLICANCIAS IndustriaFarmacéutica : - Enormes pérdidas económicas. - Desprestigio de la empresa. - Competencia desleal. Socio-económicas : - Deterioro de credibilidad para la exportación de medicamentos. - Desconfianza de las empresas para la inversión en el país. - Consumo de productos falsificados por parte de la población con menores recursos, debido al bajo costo de éstos.

9. FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACION • Legislación inadecuada • Autoridad nacional reguladora de medicamentos con escaso poder • Sanciones penales ineficaces • Autoridad Policial indulgente • Precios altos • Falta de difusión del problema de falsificación • Cooperación ineficiente entre los interesados directos • Facilidad para la falsificación de un producto

10. FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACION • Existencia de mercados legales que lavan medicamentos • Existencia de establecimientos farmacéuticos formales no registrados en DIGEMID • Falta de control de la distribución y destino final de las muestras medicas • Empresas que prestan servicios de acondicionamiento de medicamentos a terceros, no registrados en DIGEMID • Falta de capacitaciòn a los consumidores. • Falta de la cultura del medicamento.

11. ¿ COMO SE SELECCIONAN LOS PRODUCTOS A FALSIFICAR ? • Producto de gran rotación • Producto fácil de falsificar • Producto que su falsificación sea rentable

12. Procedencia de Productos Farmaceuticos Falsificados Falsificación o adulteración directa en la fabricación del posible contenido, envase, etiquetas, etc. Contrabando en menudeo y por mayo procedente del Ecuador y Colombia en su mayoria realizado por diferentesorganizaciones FALSIFICADO Receptación, a través de delincuentes comunes, que sustraen de Boticas y Farmacias en la modalidad de forados, robo de instituciones publicas, FOSPOLI y Otros. En mal estado o en su defecto que no fueron incinerados por los Laboratorios Productos de Licitación de entidades del Estado, asi como ONG, destinados al bienestar social

13. DISTRIBUCION DE PRODUCTOS FALSIFICADOS Boticas y Farmacias en Lima y Callao Mercadillos informales como Chancay, Moquegua Y otros Centro Comercial Capón Center PROVINCIAS Boticas Lima y Callao Provincias y Personas naturales

14. RECOMENDACIONES PARA IDENTIFICAR PRODUCTOS FALSIFICADOS Y OTRAS OBSERVACIONES

15. Frente a los productos falsificados en su diversas modalidades distribuidos en el mercado local y nacional, la División de Denuncias y Operativos recuerda lo siguiente: • Los productos falsificados se venden en lugares no autorizados o en establecimientos farmacéuticos clandestinos. • No hay presencia del Q.F. Regente. • El costo de los medicamentos es siempre mas barato • El etiquetado en los envases inmediatos esta adherido y no pegado.

16. En rotulado mediato, inmediato y/o inserto las letras como la A, E, O, B, G, P, etc. Se encuentran defectuosas. • El Logo del Laboratorio no tiene nitidez. • La presentación en tabletas, grageas, cápsulas, inyectables, jarabes u otras formas farmacéuticas líquidas no tienen uniformidad, tachaduras, borrones sobre etiquetados. • La impresión del rotulado se borra fácilmente, sobre todo en los envases inmediatos de los inyectables.

17. En los productos cosméticos ( talco y shampoo ) los envases son opalescentes. • Los productos de procedencia desconocida, falsificados y otros, casi siempre se encuentran ubicadas en las partes altas de los anaqueles o del mostrador.

18. ESTRATEGIAS PARA COMBATIR LA FALSIFICACION • Revision de la normatividad vigente • Distribucion a traves de los medios de comunicación. • Campaña de Educacion a la Poblacion Programas radiales Prensa Bolitines