200 likes | 765 Views
SEDIAAN CAIR UNTUK PEMAKAIAN LUAR. YENI FARIDA S.FARM., APT. Sediaan untuk mengeluarkan kotoran. sekresi sebasea (minyak) + kelenjar keringat Kotoran telinga rasa gatal, sakit, gangguan pendengaran. Dulu. now.
E N D
SEDIAAN CAIR UNTUK PEMAKAIAN LUAR YENI FARIDA S.FARM., APT
Sediaan untuk mengeluarkan kotoran • sekresi sebasea (minyak) + kelenjar keringat Kotoran telinga rasa gatal, sakit, gangguan pendengaran. Dulu now Trietanolamin polipeptide oleat dalam PG, karbamida peroksida dalam Gliserin anhidrat Minyak mineral, minyak nabati, H2O2
GUTTAE AURICULARES/SOL.OTIC • Bahan pembawa bukan air, Syarat : Daya lekat baik sehingga kontak lebih lama • Umumnya gliserin & propilenglikol • Bahan pembawa lain, etanol,heksilenglikol, minyak nabati. • Bahan pengawet klorobutanol (0,5%), timerosol (0,01%), kombinasi nipagin-nipasol.
Lanjutan... • pH berkisar 5,0 – 6,0 • Larutan basa membuat bakteri dan fungi tumbuh dengan baik • pH basa tidak fisiologis sehingga akan mempermudah terjadinya radang • Bentuk cairan berupa larutan atau suspensi • Tujuan penggunaan : • Mengeluarkan kotoran • Antiinfeksi • Analgesik dan antiradang
SEDIAAN ANTIINFEKSI, ANTINYERI, ANTIRADANG • Antiinfeksi kloramfenikol,neomisin, polimiksin, nistatin. • Antinyeri antipirin, benzokain, lidokain • Antiradang deksametason, hidrocortison • Antipirin & benzokain sering dikombinasikan untuk meningkatkan kelarutan
Formula R/ kloramfenikol 1 PG ad 10 ml mfla. gutt.auric Mengeluarkan kotoran R/ phenol 0,6 Glicerin 20 mfla.gutt.auric antiinfeksi R/ Benzocain 0,1 Antipirin 0,5 Alkohol abs. 1 Glycerin ad 10 mfla.gutt.auric Antinyeri
Lanjutan... • Zat pensuspensi : sorbiton, polisorbat atau surfaktan lain. Kadar tidak boleh > 0,01% b/v • Zat pendapar : dapar pH 6,5 atau dibuat isotonis dengan penambahan NaCl qs • Zat pengawet : Benzalkonium klorida 0,01%-0,1% b/v • Penyimpanan dalam wadah tertutup
ketentuan • Dapat mengandung zat pensuspensi, pengawet dan pendapar (buffer) • Bahan pembawa air, tidak boleh menggunakan minyak lemak atau minyak mineral. • Persyaratan pH 5,5-7,5 • Kapasitas dapar sedang, • isotonis atau hampir isotonis (ekuivalen dengan NaCl 0,9%)
FORMULA • R/ chlorotetracyclin HCl 0,050 Tragacan 0,500 Glucosi 2 Tween qs Aqua ad 50 ml S. Gutt.nasal • R/ Ephedrin HCL 0,2 • Lart. Fisiologis 1,6 • Aqua ad 15 • m.f.gutt.nassals • S.t.d.d gtt I
Persyartan • Jernih • Steril Bila tidak tahan pemanasan, digunakan pelarut steril dengan tehnik aseptis. • Sedapat mungkin isohidris • Sedapat mugkin isotonis • Dipilih pelarut yang sesuai • Idealnya tonisitas sama dengan NaCl • Kemasan sesuai
Bahan Pembawa • Asam borat • Melarutkan 1,9 g + aqua ad 100 ml • Bersifat isotonis dan pH sedikit dibawah 5 • Asam borat khusus • Melarutkan 100 mg Na-sulfit anhidrat dalam pembawa asam borat 100 ml • Cocok digunakan untuk zat-zat yang mudah teroksidasi ex. Epinefrin, fisostigmin. • Fosfat isotonik • Melarutkan fosfat anhidrat 0,8% + Na-fosfat anhidrat 0,947% +NaCl qs sampai isotonis • Bersifat dapar dan pH dapat diatur sesuai keinginan
Bahan pengawet • Fenil raksa II nitrat 0,002 % • Fenil raksa II asetat 0,002 % • Benzalkonium klorida 0,01% • Klorheksidin asetat 0,01% Pertimbangan : • Ketercampuran • Benzalkonium tidak cocok untuk tetes mata yang mengandung analgetik • Tidak boleh ditambahkan pada larutan mata untuk pembedahan iritasi jaringan
Pembuatan tetes mata (FI III) • Obat dilarutkan dalam cairan pembawa dengan salah satu pengawet yang cocok saring masukan wadah dan tutup sterilisasi uap (115-116˚C)selama 30 menit dalam autoklaf • Obat dilarutkan cairan pembawa dengan salah satu pengawet yang cocok sterilkan dengan penyaring bakteri wadah akhir yang steril • Obat dilarutkan cairan pembawa dengan salah satu pengawet yang cocokmasukan wadah dan tutup rapat sterilkan dengan pemanasan bakterisida (suhu 98-100˚C ) selama 30 menit.
Lanjutan ... • Penyimpanan : wadah kaca atau plastik tertutup kedap • Tidak mengandung pengawet max 24 jam setelah botol dibuka • Yang mengandung pengawet max 7 hari • Etiket : • Harus tertera tulisan : Obat cuci mata • Masa penggunaan setelah dibuka
formula R/ cocaini HCl 0,5 Sol.Acid borici 2% ad 10 ml S2dd gtt I ocul.d.et.s Contoh Pelarut yang sesuai :
Larutan cuci mata • Syarat : jernih dan steril • Hipertonis cairan mata keluar sehingga terjadi pencucian mata kotoran mata ikut keluar • Pembuatan : - Obat dilarutkan dalam aqua saring hingga jernih masukan wadah tutup dan sterilkan.