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Étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle versus placebo

Étude RITUX-ERAH : efficacité et tolérance du rituximab en traitement du rejet humoral aigu en transplantation rénale. Étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle versus placebo Sujets transplantés depuis mois d’un an avec RAH. 40 patients randomisés. Placebo (n = 19).

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Étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle versus placebo

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Presentation Transcript

  1. Étude RITUX-ERAH : efficacité et tolérance du rituximab en traitement du rejet humoral aigu en transplantation rénale • Étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle versus placebo • Sujets transplantés depuis mois d’un an avec RAH 40 patients randomisés Placebo (n = 19) Rituximab (n = 21) Traitement non initié (n = 2) ITT (n = 19) ITT (n = 19) Injection supplémentaire (n = 8) Injection supplémentaire (n = 6) SFT 2013 - D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

  2. Échec de traitement à J12 (perte du greffon ou absence d’amélioration de la fonction rénale > 30 %) Rituximab : 57,9 % (11/19) Placebo : 52,6 % (10/19), p = 0,744 Pourcentage d’amélioration de la créatinine entre la date de rejet et J12 Étude RITUX-ERAH : résultats critère principal 60 40 20 Pourcentage d’amélioration de la créatininémie à J12 0 -20 -40 Placebo Rituximab SFT 2013 - D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

  3. Étude RITUX-ERAH : résultats critères secondaires • Aucun décès, 1 perte de greffon dans chaque groupe à 1 an • Nombre d’échanges plasmatiques supplémentaires, médiane (Q1 ; Q3) • Placebo : 7,0 (6,0 ; 10,0) • Rituximab : 7,0 (6,0 ; 9,0), p = 0,924 • Nombre de perfusions d’IVIg supplémentaires, médiane (Q1 ; Q3) : • Placebo : 7,0 (6,0 ; 16,0) • Rituximab : 9,0 (7,0 ; 13,0), p = 0,761 • Persistance du RHA sur la biopsie rénale • À M1 : placebo 47,1 %, rituximab 50,0 %, p = 0,871 • À M6 : placebo 31,3 %, rituximab 41,7 %, p = 0,569 SFT 2013 - D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

  4. Étude RITUX-ERAH : tolérance SFT 2013 - D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

  5. Étude RITUX-ERAH : conclusions • Le traitement standard est efficace • L’ajout de rituximab n’a pas amélioré la fonction rénale et n’a pas modifié les lésions histologiques • Tendance vers une diminution plus importante des DSA mais différence non significative • Pas d’effets à court terme : y a-t-il des effets à long terme ? • Les patients de l’étude vont continuer à être suivis SFT 2013 - D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

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