Dr. Major Jenő Országos Kémiai Biztonsági Intézet, Budapest ELTE, TTK, 2010

1. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Az EU kémiai biztonsági politikája (REACH, GHS), az Országos Kémiai Biztonsági Intézet helye az európai és hazai vegyi anyag szabályozás rendszerében Dr. Major Jenő Országos Kémiai Biztonsági Intézet, Budapest ELTE, TTK, 2010

2. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A legjelentősebb nem-fertőző krónikus megbetegedések • Szív- és érrendszeri megbetegedések • Rosszindulatú daganatos megbetegedések • Cukorbetegségek • Allergiák • Autoimmun megbetegedések „civilizációs betegségek” Kiemelt kórok: expozíció vegyi anyagokkal

3. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete A kemizáció néhány jellemzője Az EU piacon regisztrált vegyi anyag 100.000 10 t felett termelt 10.000 1-10 t között termelt 20.000 Az egész világ termelése 1,244 milliárd € Az EU termelése 450 milliárd € Közvetlen alkalmazásban állók az EU-ban 1,7 millió fő Közvetett alkalmazásban állók az EU-ban 3 millió fő Kémiai kisvállalkozások száma az EU-ban 36.000

4. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A kemizáció következményei • Előnyök • Alapja: • Modern jóléti társadalom • Fenntartható fejlődés • Megnövekedett élettartam • Foglalkoztatottság • Globalizáció (legális) • Hátrányok • Oka: • Egészségkárosodás • Környezet károsodás • Korai halálozás • Kisvállalkozások teherbírása • Globalizáció (illegális) Kémiai biztonsági stratégiák kidolgozásának szükségszerűsége

5. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A KÉMIAI BIZTONSÁG FOGALMA „A kemizációból, a vegyi anyagok életciklusából származó, a környezet és az ember egészségét károsító kockázatok kezelését – csökkentését, vagy elkerülhetővé tételét – célul tűző, illetőleg megvalósító intézmények, tevékenységek olyan összessége, amely egyidejűleg tekintetbe veszi a fejlődés fenntarthatóságának szükségességét.” A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény, 1.§ a) pont

6. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Munkahelyek kémiai biztonsága A szervezett munkavégzés során előforduló (káros) vegyi expozíciók kivédésére (minimalizálására) irányul Kémiai biztonság = Vegyvédelem! Kémiai biztonság = Munkahelyek kémiai biztonsága!

7. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Veszélyes (vegyi) anyag fogalma Veszélyes anyag: minden anyag vagy készítmény, amely fizikai, kémiai vagy biológiai hatása lévén veszélyforrást képviselhet. A kémiai biztonságról szóló törvény 3. §-a alapján veszélyesnek minősül az az anyag, illetve az a készítmény, amely az osztályozás során az alábbi veszélyességi csoportok bármelyikébe besorolható:

8. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A veszélyesség meghatározása Kbtv. 3. § E törvény alkalmazása szempontjából veszélyesnek minősül az az anyag, illetve az a készítmény, amely az osztályozás során az alábbi veszélyességi csoportok bármelyikébe besorolható: a) az anyagok és készítmények fizikai, fizikai-kémiai és kémiai tulajdonságai alapján, tűz- és robbanásveszélyesség szerint: aa) robbanó anyagok és készítmények ab) oxidáló anyagok és készítmények ac) fokozottan tűzveszélyes anyagok és készítmények ad) tűzveszélyes anyagok és készítmények ae) kismértékben tűzveszélyes anyagok és készítmények; b) az anyagok és készítmények mérgező (toxikológiai) tulajdonságai alapján, toxikológiai sajátosságok szerint: ba) nagyon mérgezőek bb) mérgezőek bc) ártalmasak bd) maró (korrozív) anyagok és készítmények be) irritáló vagy izgató anyagok és készítmények bf) túlérzékenységet okozó (allergizáló, szenzibilizáló) anyagok és készítmények bg) karcinogén anyagok és készítmények bh) mutagén anyagok és készítmények bi) reprodukciót és az utódok fejlődését károsító anyagok és készítmények c) az anyagok és készítmények környezetkárosító (ökotoxikológiai) tulajdonságai alapján, ökotoxikológiai sajátosságok szerint: ca) környezetre veszélyes anyagok és készítmények

9. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Veszélyes vegyi anyaggal végzett tevékenység fogalma A Kbtv. értelmezésében, tevékenység a veszélyes anyaggal, illetve a veszélyes készítménnyel kapcsolatos előállítás - ideértve a bányászatot (feltáró fúrás, kitermelés) is -, a gyártás, a feldolgozás, a csomagolás, a tárolás, az anyagmozgatás, a forgalmazás, az értékesítés, a felhasználás, továbbá a veszélyes anyagok, illetve a veszélyes készítmények elemzésével, ellenőrzésével kapcsolatos vizsgálat.

10. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A mérgező hatások fő típusai • Akut és szub-akut toxikus hatások • Késői toxikus hatások • Rövid távú hatások • Középtávú hatások • Hosszú távú hatások Krónikus, nem-fertőző betegségek kialakulásának kockázata ! CMR (karcinogén-mutagén-reprodukcióra káros) anyagok

11. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Daganatkeltő: minden olyan ágens, ill. hatás, amely:a kísérleti állatokban, ill. az emberben daganatot okoz vagy szignifikánsan emeli az adott populációban létrejövő daganatok gyakoriságát A daganatkeltő hatás kritériumai

12. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Az endokrin diszruptorok fogalma • US EPA Mindazon vegyi anyagok, amelyek interferálnak a szervezet homeosztázisát, reprodukcióját, fejlődését és magatartásátirányító természetes hormonok szintézisével, szekréciójával, transzportjával, kötödésével, működésével, vagy lebontásával • EDSTAC (Endocrine Disrupter Screening and Testing Advisory Commettee) Exogén vegyi anyagok, vagy keverékek, amelyek módosítják az endokrin rendszer működését, és tudományosan bizonyított módon káros hatást fejtenek ki a szervezetre, utódjaira, populációira. • MICROMEDEX Olyan vegyi anyagok, amelyek interferálnak a hormonok normális funkcióival és a növekedés, metabolizmus és testi funkciók általuk irányított módjával.

13. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Kockázat és veszély alapú értékelés VESZÉLY (Hazard): annak a valószínűsége, hogy az adott felhasználási körülmények között és es expozíciós lehetőségek mellett mérgezés történik KOCKÁZAT (Risk): annak a valószínűsége, hogy az adott vegyszerrel történt expozíciót követően káros hatás alakul ki az élőlényben

14. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A veszélyes vegyi anyagok által okozott mérgezések a megelőzés szempontjából • Akut és szubakut mérgezések • véletlenek, • foglalkozási eredetűek, • víz, • talaj, • levegő által közvetítettek • Késői toxikus hatások • mutagén, daganatkeltő • teratogén, • neurotoxikus MEGELŐZENDŐK (Preventálás) KIKÜSZÖBÖLENDŐK (Eliminálás)

15. Országos Kémiai Biztonsági Intézet MEGELŐZÉS • Elsődleges megelőzés: • Kórokok megszüntetése • kockázati tényezők elkerülése (passzív prevenció) • a betegség kialakulását elősegítő mechanizmusok befolyásolása (aktív prevenció) • Másodlagos megelőzés: • Korai felismerés és gyógyítás

16. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A kémiai biztonság kettős szerepe Megelőzés Expozíció minimalizálása Hosszú időtávlat Kockázatbecslés Szabályozás (REACH, Kbtv) Kompetens hatóság Ellenőrző hatóság Információs csatornák Méregközpont (ETTSZ, KBIR) Laboratóriumi háttér - Kémia - Toxikológia Oktatás, képzés Elhárítás Következmények minimalizálása Rövid időtávlat Kockázatkezelés Szabályozás (Szcenáriók) Katasztrófavédelem Munkahelyi védelem Információs csatornák Méregközpont (ETTSZ, RAS-CHEM) Laboratóriumi háttér - Analitika - Hatásvizsgálat Oktatás, képzés

17. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A kémiai biztonság alapvető elemei • Veszély azonosítás • Dózis – hatás összefüggések • Expozíció becslés • Kockázat jellemzés • Kockázat kezelés • Kockázat kommunikáció

18. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Kockázatbecslés • Veszély azonosítás • Dózis – hatás összefüggések • Expozíció becslés • Kockázat jellemzés • Kockázat kezelés • Kockázat kommunikáció

19. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A kémiai biztonság érvényességi köre Nemzeti szabályozások Törvények, rendeletek Intézmények Kémiai biztonsági törvény Kompetens és végrehajtó hatóságok Nemzetközi szabályozások ENSZ EU OECD IFCS ECHA Toxikológia SAICM REACH Módszertan GHS CLP

20. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete A nemzetközi törekvések integrációja • Együttműködés a globális kémiai biztonság érdekében • IFCS (Agenda 21: 19. Fejezet, Riói Világcsúcs, 1992) • SAICM folyamat (2006-tól) • A tesztvizsgálatok világméretű piaca (nem csak az EU ipara!) • importálók és exportálók felelőssége • nem EU tesztvizsgálatok eredményeinek elfogadása • USA (Gore Inciatíva: 2800 HPV anyag tesztelése 2004-ig) • OECD (HPV/ICCA SIDS program) • OSPAR (tengeri környezet védelme az É-K-i Atlanti Óceánon) • POP anyagok speciális esete (új POP anyagok felderítése) • PIC (Rotterdami Konvenció, 1998) a fejlődő országok felé is

21. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Európai Nyilatkozat (Europe Statement) 2000 • International Conference on Waste and Europefrom the Public Point of View (Zahradky, Cseh Köztársaság) • NGO-k, civil szerveződések • A POP anyagokban rejlő veszélyek tudatosulása • Jog az informáltsághoz • Tisztább, környezetbarát technológiák bevezetése • Hatékonyabb termelés és hulladékmenedzselés igénye • Nemzetközi megállapodás igénye

22. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A Stockholmi Konvenció 2001 (Stockholm Convention on Persistent Organic Pollutants 2001) és a Stockholmi Nyilatkozat (The Stockholm Statement) • A világ kormányai formálisan elfogadják és aláírják a POP anyagok környezetből történő eltávolítására vonatkozó nemzetközi megállapodást (un. incinerátor-mentes világ) – UNEP kezdeményezés • A megállapodás 12 vegyi anyagra vonatkozik (a „piszkos 12”) • Hatálya nem csak a levegőbe kerülő anyagokra vonatkozik • Termelés és felhasználás fokozatos betiltása világszerte • Megsemmisítés a megfelelő módon: nem égetéssel (dioxin termelődés!) vagy eltemetéssel (nem bomlik le!) • Több, mint 150 ország (Magyarország is) aláírta • Az EU 2004. november 18-án ratifikálta

23. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A Budapesti Nyilatkozat 2004(Fourth Ministerial Conference on Environment and Health, Budapest, 2004. június 23-25.) • A megelőzés a leginkább költség-hatékony és ezért a jövő számára a legfontosabb eszköz • Az elővigyázatosság elve • Children’s Environment and Health Action Plan for Europe (CEHAPE) • Regionális prioritások elismerése • A környezeti és egészségügyi folyamatok jövője Európában • következő miniszteriális konferencia: 2009 • közbenső jelentés: IMR meeting, Bécs, 2007 június 13-15. • WHO Európai Központ • EK Bizottság és European Environment and Health Committee

24. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Európai Cselekvési Terv a Környezetért és a Gyermekekért (CEHAPE, Budapest, 2004. június) • A gyermekeket érintő betegségterhelés okai között: • 6.b./ szennyezett víz, levegő, talaj, élelmiszer • 6.d./ tartós toxicitású (karcinogén, neurotoxikus, genotoxikus, immuntoxikus, endokrin károsító) anyagok • IV. regionális elsőbbségi cél: veszélyes vegyi anyagokkal történő expozíció csökkentése (a Stockholmi Egyezmény szerint) • Az elsődleges megelőzés a legfontosabb eszköz

25. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Intergovermental Forum on Chemical Safety (IFCS) • A Kémiai Biztonság Kormányközi Fóruma (IFCS) • Létrehozása, célja: • Az ENSZ keretében, kémiai biztonság területén, a nemzeti kormányok, ill. nemzetközi szervezetek számára a egy hatékony, átlátható és átfogó információ csere lehetőségének biztosítása • Alapítva: 1994. (Tevékenységének vége: 2011? SAICM) • Feladatai: • Regionális és szubregionális együttműködés elősegítése • Koordinált és integrált stratégiák kidolgozása • Nemzetközi fórumok (Forum V, Budapest, 2006) • 2006-2008. közt az IFCS elnöke Magyarország

26. Országos Kémiai Biztonsági Intézet IFCS Forum V, Budapest, 2006Következmények • Nemzetközi feladatok • WHO, UNEP • SAICM • IFCS • EEHC, CEHAPE (gyermekek kémiai biztonsága) • (Bécs, 2007) Víz, balesetek, mozgás, légúti betegségek, expozíció csökkentés • Regionális és nemzeti feladatok • Közép-kelet Európai Régió • Hazai helyzet (Tiltások, korlátozások): • Ftalátok (határérték, életkor, játék, ill. rágóka, cumi) • Festékek (Pb), lakkok, oldószerek, ragasztók • Rákkeltő, mutagén, teratogén hatású anyagok

27. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Nemzetközi Vegyi Anyag Kezelés Stratégiai Megközelítése (SAICM) • Célja: A kémiai terhelésből adódó kockázat csökkentése, különösen a veszélyeztetett csoportokban (pl. gyermekek, idősek, terhesek, expozíciókban foglalkoztatottak) 2020-ig. • Magas Szintű Nyilatkozat (HLD) – Dubai, 2006. február • Átfogó Politikai Stratégia (OVP): a stratégia a Riói deklaráció, az Agenda 21 és a Johannesburgi akcióterv folytatása • Globális Cselekvési Terv (GPA): • a fejlődő és a fejlett országok közötti különbség csökkentése a vegyi anyagok helyes kezelése területén; • a létező egyezmények végrehajtásának segítése; • a vegyi anyagokkal összegfüggő szabályozásoknak egy szélesebb körű Agendába integrálása; • a létező (vonatkozó) nemzetközi konvenciók végrehajtásának támogatása, a higanyból és egyéb vegyi anyagokból származó kockázatok csökkentése, • a veszélyes anyagok és veszélyes hulladékok illegális nemzetközi forgalmának megakadályozása.

28. Országos Kémiai Biztonsági Intézet International Conference on Chemicals Management (ICCM) • Szerepe: A SAICM folyamat előrehaladásának időszakos áttekintése és értékelése, financiális kérdések áttekintése, javaslatok kidolgozása. • ICCM2, Genf, Svájc, 2009. május 11-15.: • a nemzeti kapacitások erősítése • a Globális Cselevési Terv (GPA) frissítése: • ólomtartalmú festékek • árucikkekben levő vegyszerek • elektromos és elektronikai termékek életciklusában szerepet játszó veszélyes anyagok • a nanotechnológiára és a gyártott nano-anyagokra vonatkozó egyeztetett cselekvés • perfluórozott vegyszerek

29. Országos Kémiai Biztonsági Intézet „Post SAICM” feladatok • A SAICM folyamat befejeződése (2020) után: • Politikai vezetés és irányítás (kormányközi szervezetek vezetősége titkársága, értékelő és döntéshozó konferenciáka résztvevők és az IFCS között) • Programszervezés a kijelölt fő területeken (nemzeti kormányok, IGO titkárságok, NGO-k,stb.); • Kooperációéskoherenciaa programszervezés területén (jelenleg IOMC) • A kémiai biztonság területén a kooperációs prioritásokmeghatározása (jelenleg IFCS). • A SAICM bevezetése után az elsődleges felelősség a kormányoké, ill. azoké a résztvevőké, akik a vegyületekkel foglalkoznak (gyártók, forgalmazók, felhasználók, tárolók, megsemmisítők, stb.)! • Részletek a GPA „Konkrét Intézkedések” szerint

30. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) • Az OECD legfontosabb szerepe az Európai Közösség kémiai biztonságának elősegítésében, a REACH végrehajtásához szükséges szakmai-módszertani háttér biztosítása, a tudományos kutatással összefüggő fejlesztések elősegítése • Performance-Based Test Guidelines • 440/2008/EK rendelet (a REACH-hez alkalmazható módszerek) • European Centre for the Validation of Alternative Methods • Mennyiségi szerkezet-aktivitás összefüggés (QSAR)

31. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Az OECD tesztelési stratégiája Forrás: OECD

32. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Vonatkozó EU jogszabályok Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK tanácsi és európai parlamenti irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK bizottsági irányelv, a 93/67/EGK bizottsági irányelv, a 93/105/EK bizottsági irányelv és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (REACH rendelet) Az Európai Parlament és A Tanács 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek besorolásáról, címkézéséről és csomagolásáról, valamint a 67/548/EGK irányelv és az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (GHS-CLP rendelet)

33. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A kémiai biztonság alapelvei az EU-ban − a végrehajtás az expozíció jelentősége szerint több lépésben történik; − a biztonságért az ipar a felelős; − a felelősség kiterjed a gyártási lánc mentén; − a leginkább aggodalomra okot adó anyagokat csak engedélyezést követően lehet felhasználni; − a veszélyes anyagokat nem veszélyesekkel kell helyettesíteni. 1907/2006/EK (un. REACH) rendelet, 1272/2008/EK (un. GHS-CLP) rendelet

34. Kivitel Behozatal Raktározás Termelés Szállítás Terjesztés, árusítás Újrahasznosítás Hulladék Felhasználás Országos Kémiai Biztonsági Intézet A vegyi anyagok „életciklusa”

35. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete Az EU új vegyianyag politikájának alapelvei I. • Maximális védelem • Emberi egészség (jelen és jövő generációi számára) • Környezet (jelen és jövő generációi számára) • Az EU piaca (fragmentálódás ellen) • Versenyképesség • Elővigyázatosság elve • Tudományos megalapozottság alapján döntés • Bizonytalan eredményeknél elővigyázatosság • Helyettesítés (anyag ill. technológia)

36. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete Az EU új vegyianyag politikájának alapelvei II. • Átfogó • (különböző, mesterséges és természetes eredetű vegyi anyagokra egyaránt vonatkozik) • Szabályozza: • A bevizsgálást (testing) • Kockázat csökkentést • Információ adást (címkézés, biztonsági adatlapok, stb.) • Különleges intézkedések (gyógyszerek, növényvédelem, kozmetikumok, veszélyes árúk szállítása, stb.) Alap dokumentum: „Fehér Könyv” („A jövő vegyianyag politikájának stratégiája”)

37. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete A „Fehér Könyv” („A jövő vegyianyag politikájának stratégiája”) • Az EU Bizottság javaslata az EU jövőbeli vegyianyag politikájára • Végső célja a fenntartható fejlődés • Az alapanyagokra és készítményekre vonatkozik (DIR 67/548 EEC) • Összefoglalja a felmerült problémákat • Megfogalmazza a fő célkitűzéseket • Javaslatot tesz a megoldások alapelveire • Költség-hatékony megoldásokat preferál • Meghatározza a kompetenciákat és felelősségeket • Az EU Tanácsa elfogadta: 1999. június • Gyakorlati megvalósítás: REACH

38. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete A javasolt stratégia politikai célkitűzései • Az emberi egészség és a környezet védelme • Az EU vegyipara versenyképességének fenntartása • A belső piac feldarabolódásának megelőzése • Az átláthatóság javítása • A nemzetközi törekvések integrációja • A nem állatokon végzett kísérletek elősegítése • A (WTO szerinti) szabad kereskedelem biztosítása Átfogó, egyetlen, egységes szabályozási rendszer kialakítása

39. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete Az emberi egészség és a környezet védelme • A kétféle rendszer helyett 2012-ig: • Egyetlen, egységes rendszer kidolgozása (REACH, GHS,  Biocid) • Az ipar felelőssége: • biztonság és megfelelő információ • biztonságos anyagok piacra kerülése • A felelősség kiterjesztése a teljes előállítási láncra • Veszélyes anyagok engedélyezése: • speciális alkalmazás elhanyagolható kockázat mellett • jelentős társadalmi-gazdasági előny • helyettesítő anyag vagy technológia hiánya • A veszélyes anyagok és technológiák helyettesítése

40. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete Az EU vegyipara versenyképességének fenntartása • A fejlesztés stimulálása • új, biztonságos vegyületek kifejlesztése • fejlesztésbarát szabályozás kialakítása • tesztmódszerek fejlesztése • Adatkezelés (bürokrácia ellen) • rugalmasan • reális idő alatt Átfogó, egyetlen, egységes szabályozási rendszer kialakítása

41. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete A belső piac feldarabolódásának megelőzése • Az Európai Közösségen belüli teljes harmonizáció • a belső piac épségének megőrzése érdekében Az átláthatóság javítása • A közvélemény teljes körű tájékoztatása • a veszélyekről is • az ipari titkok megőrzésével • Átláthatóbb, egyetlen, egységes szabályozási rendszer

42. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete A szabad kereskedelem biztosítása • Konformitás az EU és a WTO között • Kereskedelmi gátak lebontása • egyforma eljárás importált és saját termék esetén • ugyanakkor a saját piac védelme • az ellenőrizetlen, harmadik országbeli termékektől • megalapozott és megbízható elemző és értékelő rendszer • ami ugyanakkor nem gátolja a kereskedelmet Átfogó, egyetlen, egységes szabályozási rendszer kialakítása

43. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete Új EU vegyi anyag ellenőrzés: a REACH rendszer Action 4: „To establish a single coherent system focussing public resources on those substances, where, according to experience, the involvement of authorities is indispensable and the added value in terms of the provision of safety is substancial.” • REACH: • Regisztráció • Kiértékelés • Hatósági tevékenység Bevezetés és hatályba lépés

44. Poliklórozott terfenilek (PTC) Klóretilén (75-01-4) Egyes veszélyes folyadékok Trisz-(2,3-dibróm-propil)-foszfát (126-72-7) Benzol (71-43-2) Azbesztszálak (krocidolit, amozit, antofillit, aktinolit, tremolit, krizotil) Trisz-(azirnidil)-foszfinoxid (545-55-1) Polibrómozott bifenilek (59536-65-1) Egyes növényekből készített porok Benzidin (92-87-5) o-nitrobenzaldehid (552-89-6) Gyökér és fa porok (kemény és puhafa) Ammónium-szulfid (12135-76-1) Ammónium-hidrogén-szulfid (12124-99-1) Ammónium-poliszulfid (9080-17-5) Brómecetsav illékony észterei (metil → butil ~) 2-naftilamin (91-59-8) 4-nitro-bifenil (92-93-3); és 4-amino-bifenil-xenilamin (92-67-1) Ólomkarbonátok Ólomszulfát Higanyvegyületek Arzénvegyületek Szerves ónvegyületek Dibutil-ón-hidrogénborát (DBB) (75113-37-0) Pentaklór-fenol (87-86-5) Kadmium (7440-43-9) Monometil-tetraklór-difenilmetán (76253-60-6) Monometil-diklór-difenilmetán Klórozott difenil-metán származékok Nikkel (7440-02-0) Az 1272/2008/EK (CLP) VI. Mellékletében megjelenő 1A- 1B mutagén, 1A-1B daganatkeltő, és 1A-1B reprodukcióra toxikus vegyi anyagok Kőszénkátrány desztillátumok és maradványok Kloroform (67-66-3) 1,1,2-triklór-etán (79-00-5); 1,1,2,2-tetraklóretán (79-34-5); 1,1,1,2-tetraklóretán (630-20-6); Pentaklóretán (76-01-7); 1,1-diklóretán (75-35-4); és Hexaklór-etán (67-72-1) A 67/548/EK rendelet szerinti tűzveszélyes anyagok Rövidláncú klórozott parafinok (SCCP) (85535-84-8) Azo festékek és színezékek Brómozott difeniléter származékok Nonil-fenol és etoxilátjai (25154-52-3 Króm VI vegyületek Toluol (108-88-3) Triklór-benzol (120-82-1) Policiklusos aromás szénhidrogének (PAH) (BaP, BeP, BaA, CHR, BbFA, BjFA, BkFA, DBAhA) Ftalátok: Bisz-(2-etilhexil)-~, dibutil-~, benzil-butil-~, di-izonil-~, di-izodecil-~, di-n-oktil ~, Perfluoro-oktán-szulfonátok (PFOS) 2-(2-metoxi-etoxi)-etanol (DEGME) (111-77-3) és 2-(2-butoxi-etoxi)-etanol (DEGBE) (112-34-5) Metilén-difenil-diizo-cianát (MDI) (2647-40-5) Ciklohexán (110-82-7) Ammónium-nitrát (6484-52-2) Országos Kémiai Biztonsági Intézet Korlátozások a REACH alatt (XVII. melléklet)

45. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Akülönös aggodalomra okot adó (SVHC) anyagok Trietil-arzenát (427-700-2) Antracén (204-371-1) Diamino-defenil-metán (MDA) (202-974-4) Dibutil-ftalát (DBP) (201-557-4) Kobalt-diklorid (231-589-4) Diarzén-pentaoxid (215-116-9) Diarzén-trioxid (215-481-4) Nátrium-dikromát (234-190-3) Tercbutil-trinitro-xilol (musk xylene) (201-329-4) Bisz-(etilhexil)-ftalát (DEHP) (204-211-0) Hexabromo-ciklo-dodekán (HBCDD) (247-148-4) Rövidláncú (C10-13) klórozott paraffinok (287-476-5) Bisz-(tributil)-cinkoxid (200-268-0) Ólom-hidrogén-arzenát (232-064-2) Benzil-butil-ftalát (BBP) (201-622-7)

46. OKK-Országos Kémiai Biztonsági Intézete A nem állatokon végzett kísérletek elősegítése • Alternatív módszerek fejlesztése • Állatkísérletek kiváltása validált alternatív módszerekkel • OECD előírásokkal összhangban • EU: JRC European Centre for the Validation of Alternative Methods • „3 R approach”: Reduce, refine and replace animal tests • Kockázatbecslés fejlesztése és egyszerűsítése • Új toxikológiai és ökotoxikológiai módszerek kifejlesztése • Szerkezet - hatás összefüggések (QSAR) vizsgálata • Validálás

47. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Hatékonyság • A kémiai biztonság irányítása, intézményrendszere, ellenőrző munkája legyen egységes, hatékony: • Átfedésektől mentes, egységes irányítás • Átfedésektől mentes, olcsóbb, hatékonyabb, átlátható és független felügyeleti munka biztosítása • Háttérintézmények működésének biztosítása • A kémiai biztonság nemzeti profilja, 2006

48. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Hatósági tevékenységek a REACH rendelet szerint • 1. Kompetens nemzeti hatóság (OKBI): • REACH 121. és 124. cikkei alapján felelős: • az e rendelet alapján az illetékes hatóságokra ruházott feladatok végrehajtásáért • a Bizottsággal és az Ügynökséggel való együttműködésért • a nemzeti információs szolgálat (Helpdesk) létrehozásáért • a nyilvánosságnak az anyagokkal kapcsolatos kockázatokról történő tájékoztatásáért • 2. Ellenőrző hatóság (ÁNTSZ regionális és kistérségi intézetei): • REACH 125. és 126. cikkei alapján: • a tagállamok fenntartják a hivatalos ellenőrzések rendszerét • a tagállamok megállapítják az e rendelet rendelkezéseinek megsértése esetén alkalmazandó szankciókat

49. Országos Kémiai Biztonsági Intézet A REACH harmonizált végrehajtása a tagállamokban • Ellenőrzés, kikényszerítés • REACH Fórum (Helsinki, 2008. május 13-14.): • Tagállamok: Prioritások megjelölése • Szankciók: bűntető eljárás + bírság (javaslat: max. 20.000.000 Ft) • CA és az ellenőrzést végző hatóságok (ÁNTSZ) együttműködése • Résztvevő hatóságok kijelölése: Kbtv. 32. § szerint • Résztvevő társhatóságok közti együttműködés (OTH irányítás) • Információ szolgáltatás és megosztás • Képzés, továbbképzés

50. Országos Kémiai Biztonsági Intézet Társhatóságok a REACH harmonizált végrehajtásában • Ellenőrzés, kikényszerítés • ÁNTSZ regionális és kistérségi intézetei • Piacfelügyeletek • Vámhatóság • Munkavédelmi felügyeletek • Környezetvédelmi felügyeletek