T.C. ÇEVRE VE ORMAN BAKANLIĞI

T.C.ÇEVRE VE ORMAN BAKANLIĞI CARACAL 1.Yetkili Merciler Toplantısı 16-17 Mart 2009 Brüksel Haydar HAZER ANKARA 17 Mart 2009

Gündem: 1- CARACAL Usul Kararları 2- Kısıtlamalar ile ilgili çalışmalar 3-REACH Uygulama Projeleri Grubu (GRIP) için yeni usul 4- REACH Ekleri ve REACH uygulanması 5- Nanomalzemeler 6-Savunma Amaçlı Maddelerde Muafiyetler (Madde 2(3) 7- İyonik Karışımlar 8-Güvenlik Bilgi Formunda Yer Alacak Kayıt Numarasının Formatı 9- AKA’nın Faaliyetleri 10-Sınıflandırma,Etiketleme ve Ambalajlama(CLP) Tüzüğü

1- CARACAL Usul Kararları • REACH Yetkili Merciler usul kararları REACH ve CLP Yetkili Merciler (CARACAL) usul kararları olarak değiştirilmiştir (25-26 Eylül 2008 tarihinde yapılan REACH 5.YMT onaylanan kararlar) *Söz konusu belgede geçen REACH YM , CARACAL – REACH, REACH ve CLP olarak değiştirilmiştir. *CLP için de paragraf eklenmiştir. *CARACAL toplantısına Avrupa Birliğine katılımcı ülke olarak iki temsilcimiz katılabilecektir.

2- Kısıtlamalar ile ilgili çalışmalar • 76/769/EC Direktifi kapsamında kurulan LWG son toplantısını 28 Nisan 2009 da yapacaktır -Komisyon 1Haziran 2009 tarihinden itibaren Kısıtlamalar ile ilgili iş planını güncelleyecektir • 1 Haziran 2009 tarihinden itibaren kısıtlamalar ile ilgili çalışmalar CARACAL toplantısında sürdürülebilecek mi? • CARACAL toplantısında kısıtlamalar ile ilgili alt çalışma grubunun oluşturulması önerildi (Danimarka, Polonya ve Hollanda.) • -İş yüküne ve gelişmelere göre alt çalışma grubunun oluşturulup oluşturulmayacağına sonraki toplantılarda karar verilmesi(Avusturya ve Almanya )

3-REACH Uygulama Projeleri Grubu (GRIP) için yeni usul • Yasal ve pratik yorumlara odaklanacak resmi olmayan GRIP grubunun çalışmalara devam etmesini önerildi (Hollanda) -Komisyon, mevcut kaynaklarla grubu desteklemeye hazır olduğunu ancak , REHCORN ve CARACAL arasındaki koordinasyonun devam etmesinin önemli olduğunu belirtmiştir -Bazı sorulara cevap verme süresini azaltmak için bazı önlemlerin alınması gerektiğini vurgulamıştır -Bu kapsamda GRIP bazı soruları gündeme getirebileceği ve önemli görülenlerin de CARACAL’ da tartışılabileceğini belirtilmiştir.

4- REACH Ekleri ve REACH uygulanması • Ekler I,II; IV,V ve XVII: • Ekler I,II,IV ve Vdeğişiklikler yapıldı, Ek V üye ülke dillerine çevirisi devam ediyor • Ek-IV fruktosun EINECS numarasının yanlış yazıldığı belirtildi(Hollanda) • Nişasta, Şurup ve Karbon’un Ek IV ve Ek V düzeltme (corrigendum) metnine eklenebileceği belirtildi • Ek I,Ek II, Ek IV ve Ek V in düzeltmelerinin onaylanması ile ilgili şu aşamada bir tarih vermenin zor olacağı belirtilmiştir.

4- REACH Ekleri ve REACH uygulanması(Devam) Ek XIII’ü güncelleyen taslak metin (4 bülüm): 0: Giriş, genel ilkeler: İzleme ve modelleme verileri, (nicel) madde aktivite ilişkisi (Q)SAR, çapraz-okuma (read-across) ve gruplama sonuçları da dahil tüm ilgili verilerin bütünleşik halde kullanılması ve delilin değerlendirme yaklaşımının uygulanması vurgulanmaktadır. 1- PBT ve vPvB maddelerinin tanımlanması için kriterler: 2- P, B ve T özelliklerin değerlendirmesi ile ilgili bilgiler: Kayıt ve İzin kapsamında P,B ve T değerlendirmesini açıklanmaktadır. 3- İzleme ve diğer bilgiler: Bilgilerin kısıtlı olması durumunda izleme test bilgilerinin kullanılmasına izin verildiği ve ilave bilgilerin PBT özelliklerinin nihai değerlendirmesinde dikkate alınacağı belirtilmektedir.

4- REACH Ekleri ve REACH uygulanması(Devam) Test Yöntemleri Tüzüğü 1.Teknik Gelişmeye Uyum (1.ATP) • 5 test yöntemi 1.ATP de yer alması için hazır -A.4 Buhar Basıncı ve -C.3 Tatlı Suda Deniz Yosunu ve Siyanobakteri, Büyümeyi Yavaşlatma Testi -A.22 Liflerin Geometrik Ortalama Çaplarının Ağırlıklı Uzunlukları - C.25 Yüzey Sularında Aerobik Mineralizasyon, Benzetim(Similizasyon) Biyolojik Bozunma Testi, -C.26 Lemna Sp. Büyümeyi Yavaşlatma Testi • Cilt tahrişi test metodu • Mayıs veya Haziran 2009

5- Nanomalzemeler • Nanomalzemeler Yetkili Merciler Alt Grubu (CASG): * 5 Şubat 2009 tarihinde Almanyada EVONİK Rheinfelden kentinde fabrikada inceleme gezisi, *6 Şubat 2009 tarihinde çalıştay. • REACH kapsamında nanomalzemeler: *REACH’in nanomalzemelere nasıl uygulanacağı ile ilgili yetkili merciler ve alt gruplarda yapılan tartışmaları yansıtan doküman

5- Nanomalzemeler(Devam) • CASG (nano) çalışma grubunda nanomalzemelerin karakterizasyonu için ilave açıklayıcı parametrelerin geliştirilmesi için çalışmalar devam ediyor • Almanya temsilcisi çoklu maddenin , maddenin nonoformu mu yoksa farklı madde mi olduğuna karar verilecek kriterlerin açık olmadığı belirtildi • CASG(nano) da tartışılması önerildi • Hollanda, İngiltere ve CEFİC temsilcileri de dokümanın geliştirilmesi gerektiğini vurguladı.

6-Savunma Amaçlı Maddelerde Muafiyetler (Madde 2(3) • REACH Madde 2(3) kapsamında REACH hükümlerinden muaf tuttukları savunma amaçlı bazı maddeler ile ilgili bilgi(İngiltere) • Savunma amaçlı kullanılan tüm maddelerin muaf tutulmadığı bazı maddelerin özel kullanımlarının , yaklaşık 150 uygulama için muaf tutulduğu • Amacın bazı maddeleri REACH hükümlerinden kaçırmak olmadığını vurguladı.

7- İyonik Karışımlar • Su da iyonlaşan maddelerin kayıt yaptırılıp yaptırılmayacağı? (21 Kasım 2008 tarihinde Almanya’dan AKA,REHCRON ve GRIP gönderilen e-mail) • Suda tuzların, asitlerin ve bazların çözülmesiyle oluşan potansiyel yeni tuzların kaydı yaptırılalacak mı? -REACH Madde 2(7) b ye göre Ek V kapsamındaki maddeler Başlık II,V ve VI hükümlerinden muaftır - REACH EK V göre, maddelerin,müstahzarların veya eşyaların son kullanımı süresince kimyasal tepkime sonucu oluşan maddeler kendi başlarına üretilmedikçe, ithal veya pazara sürülmedikçe REACH başlık II,V ve VI dan muaftır ( 8 Ekim 2008 tarih ve 987/2008/EC sayılı Komisyon Tüzüğü )

7- İyonik Karışımlar (Deterjan Formulasyonu) İlk Liste • Sodium lauryl ether sulphate • (Linear) alkylbenzene sulphonic acid • Oleic acid • Nitrilotriacetic acid (NTA) • Phosphoric acid • Citric acid • Sodium hydroxide • Potassium hydroxide • Non-ionic surfactant, preservative, dyes, fragrance: do not participate to acid/base equilibria

7- İyonik Karışımlar (Deterjan Formulasyonu) Son Liste • Sodium alkylbenzene sulphonate • Potassium alkylbenzene sulphonate • Trisodium citrate • Disodium citrate • Monosodium citrate • Tripotassium citrate • Dipotassium citrate • Monopotassium citrate • Monosodium, monopotassium citrate • Sodium oleate • Potassium oleate • Sodium phosphates • Potassium phosphates • Potassium lauryl ether sulphate • Potassium salt of NTA

8-Bilgi Formunda Yer Alacak Kayıt Numarasının Formatı • . Kayıt numarasının yapısı; • <TİPİ>-<TEMEL-NUMARA>-<KONTROLEDİLEBİLİR TOPLAM>-<LİSTE-NUMARA> • (<TYPE>-<BASE-NUMBER>-<CHECKSUM>-<INDEX-NUMBER> ) • Ör: 05-1234567890-49-0000 • Burada; • 05 ön kayıt tipi • 1234567890 rastgele verilen 10 haneli bir sayı • 49 hesaplanan kontrol edilebilir toplam (2 rakam değişkenli) • 0000 ise liste numarasına karşılık gelmektedir.

8-Bilgi Formunda Yer Alacak Kayıt Numarasının Formatı(Devam) • Son dört numaranın kaldırılması ? • Son dört numaranın rastgele yazılması ? • GBF ekinde madde veya müstahzar üreticilerinin hepsinin listesinin yer alması?

9- AKA’nın Faaliyetleri Ön-Kayıt: -65565 firma (27 üye ülke +EEA), İngiltere (22227), Almanya (8655),),Hollanda (5526), İtalya (4638),Fransa (4409), İrlanda (3262). - >2,750,464 ön-kayıt, Almanya (881,835), İngiltere (449,374), Fransa (357,975),Polonya (189,131), Hollanda (135,607), İtalya (120,129), İrlanda (92,080) -150,000 farklı maddenin ön-kayıtı yaptırıldı. - Ön-kayıtı yapılmış maddeler listesi 19 Aralık 2009 tarihinde AKA internet sitesinde yayınlandı (146,014 madde) - 5 Ocak 2009 tarihinden itibaren yaklaşık 1400 maddenin geç önkayıtı yapıldı. - 146,014 farklı madde için Pre-SIEFs oluşturuldu (% 2,5 Pre-SIEFs(3,587) 100 den fazla ön-kayıt yaptıranı var)

9- AKA’nın Faaliyetleri • Maddeler ile ilgili yeni liste ne zaman yayımlanacak ? • Geç ön-kayıt yaptıranlarla ilgili üye ülkelerin yaptırımı oldumu ?

10-Sınıflandırma,Etiketleme ve Ambalajlama(CLP) Tüzüğü • Madde ve Karışımların Sınıflandırması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Tüzüğü (1272/2008/EC) 20 ocak 2009 tarihinde yürürlüğe girdi • Avrupa Komisyonunun 17 Haziran 2009 tarihinde sınıflandırma, etiketleme ve ambalajlama kuralları ile ilgili Avrupa ve Dünya çapında konferans organize edeceği vurgulanmıştır. http:// ec.europa.eu/enterprise/reach/information/events/index-en.htm

10-Sınıflandırma,Etiketleme ve Ambalajlama(CLP) Tüzüğü(Devam) • Üye Ülkeler (ÜÜ) için görevler • Uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme için Yetkili Merci (YM) atanması (Madde 43) • CLP hükümlerinin uygulanması için yaptırımdan sorumlu merci atanması (Madde 43) • 20 Ocak 2009’a kadar yardım masası kurulması (REACH için kurulanlar olabilir) (Madde 44) • YM ve yaptırım mercilerine ilaveten, Üye Ülkeler, piyasaya karışım sunan alt kullanıcı ve ithalatçılardan bilgi almakla görevli bir mercii atamalı. (Bu bilgi, sağlık üzerine etkileri veya fiziko-kimyasal etkileri açısından tehlikeli olarak sınıflandırılan ve piyasaya sürülen karışımların içerikleri hakkındaki ve acil durumlarda önleyici ve iyileştirici önlemlerin alınması için gerekli bilgileri içerir.; ÜÜler bu merciilerin istatistiksel analiz yapmasını isteyebilir (Madde 45-parag.2.b))

10-Sınıflandırma,Etiketleme ve Ambalajlama(CLP) Tüzüğü(Devam) • Üye Ülkeler (ÜÜ) için görevler • SEA’ya uyumsuzluk halinde ceza konması ve Komisyonun, 20 Haziran 2010’a kadar ceza hükümleri hakkında bilgilendirilmesi (Madde 47) • PBT ve vPvB’lerin sınıflandırılması ve etiketlenmesinin uyumlaştırılması için BM düzeyinde girişimde bulunması (Madde 53(2)) • SEA tüzüğü ile uyumlu olması için ulusal kanunların düzeltilmesi (ÜÜler 67/548/EEC’nin 30. ve 31. ATP’lerini uyumlaştırmamalı)

10-Sınıflandırma,Etiketleme ve Ambalajlama(CLP) Tüzüğü(Devam) • Üye Ülkeler (ÜÜ) için görevler • SEA’nın hükümleri ile maddelerin ve karışımların serbest dolaşımı güvence altına alınması, pazara sunulmasının yasaklanmaması, kısıtlanmaması (Madde 51) • SEA altındaki görevlerin yürütüldüğü Forum, RAC, REACH Komitesine katılım sağlanması • Uygun görüldüğünde, savunma için muafiyetlerin hazırlanması (Madde 1(4)) • Uygun görüldüğünde, diğer dil ihtiyaçlarının karşılanması (Madde 17(2))

10-Sınıflandırma,Etiketleme ve Ambalajlama(CLP) Tüzüğü(Devam) • YM’ler için görevler • Maddelerin alternatif isimlerinin kullanılması için gelen taleplerin sonuçları hakkında AKA’dan bilgi alınması (Madde 24(5)) • Uygunsa bir madde için uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme önerilmesi(Madde 37(1)) • Uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketlemenin değiştirilmesi için sanayiden gelen önerilerin alınması, değerlendirilmesi ve cevap verilmesi (Madde 36(6))

10-Sınıflandırma,Etiketleme ve Ambalajlama(CLP) Tüzüğü(Devam) • YM’ler için görevler • AKA’ya maddelerin ulusal dilde isimlerinin gönderilerek bu isimlerin veritabanında yer almasının sağlanması • Yaptırım kurumları ile ve diğer ÜÜlerdeki eşdeğer kurumlarla işbirliği yapılması (Madde 43) • Halka, güvenli kullanım üzerine bilginin iletilmesi çalışmaları için destek/bilgi talebi olunca AKA ile işbirliği yapılması (Madde 34)

10-Sınıflandırma,Etiketleme ve Ambalajlama(CLP) Tüzüğü(Devam) • Yaptırımcı Kurumları için Görevler • Maddelerin ve karışımların SEA’ya uygun olarak piyasaya arz edilmesinin temini için resmi bir kontrol sisteminin kurulması (Madde 46(1)) • Resmi kontrol sonuçlarının ve diğer uygulama önlemlerinin her 5 yıl da AKA’ya rapor edilmesi- ilk rapor 20 Ocak 2012’ye kadar teslim edilecek (Madde 46(2))

TEŞEKKÜRLER

T.C. ÇEVRE VE ORMAN BAKANLIĞI