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DETECCIÓN PRECOZ DEL CÁNCER COLORRECTAL EN LA POBLACIÓN DEL NORTE DE TENERIFE MEDIANTE TEST DE SANGRE OCULTA EN HECES

DETECCIÓN PRECOZ DEL CÁNCER COLORRECTAL EN LA POBLACIÓN DEL NORTE DE TENERIFE MEDIANTE TEST DE SANGRE OCULTA EN HECES. El 70% de pacientes con CCR NO presentan antecedentes familiares, síndromes hereditarios ni EII . CASOS ESPORADICOS CASOS CON HISTORIA FAMILIAR CANCER DE COLON HEREDITARIO

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DETECCIÓN PRECOZ DEL CÁNCER COLORRECTAL EN LA POBLACIÓN DEL NORTE DE TENERIFE MEDIANTE TEST DE SANGRE OCULTA EN HECES

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  1. DETECCIÓN PRECOZ DEL CÁNCER COLORRECTAL EN LA POBLACIÓN DEL NORTE DE TENERIFE MEDIANTE TEST DE SANGRE OCULTA EN HECES

  2. El 70% de pacientes con CCR NO presentan antecedentes familiares, síndromes hereditarios ni EII CASOS ESPORADICOS CASOS CON HISTORIA FAMILIAR CANCER DE COLON HEREDITARIO POLIPOSIS FAMILIAR OTROS CASOS FAMILIARES CCR ESPORADICO ( 50 años de edad) ANTECEDENTES FAMILIARES

  3. MORTALIDAD DEL CÁNCER COLORRECTAL EN ESPAÑA (2003) • El cáncer es en la actualidad la causa más frecuente de fallecimiento contabilizando el 25% de las defunciones en nuestro país. Tipo de tumor nº de fallecimientos • Cáncer pulmón 18050 • Cáncer colon 12860 • Cáncer estómago 5718 • Cáncer prostata 5448 • Cáncer mama 5322 • Cáncer vejiga 4096 Centro Nacional de Epidemiología. Ministerio de Sanidad y Consumo

  4. INCIDENCIA DEL CÁNCER COLORRECTAL EN ESPAÑA (2003) Tipo de tumor Casos incidentes • Cáncer colon 25665 • Cáncer pulmón 18821 • Cáncer mama 15979 • Cáncer vejiga 14477 • Cáncer próstata 13212 Centro Nacional de Epidemiología. Ministerio de Sanidad y Consumo

  5. INCIDENCIA DEL CÁNCER COLORRECTAL EN CANARIAS (1997) Tipo de tumor Casos incidentes • Cáncer colon 621 • Cáncer pulmón 490 • Cáncer mama 487 • Cáncer vejiga 249 • Cáncer próstata 497 Registro Poblacional de Cáncer de la C.A.C.

  6. Supervivencia a 5 años del Ca. Colorrectal en Europa % DIAGNOSTICO TARDIO Aliment Pharmacol Ther 2003

  7. INTRODUCCIÓN • 10% de cáncer de colon (CCR) se diagnostican en estadío precoz1 • 24-28% presentan estadío D Pronóstico relacionado con infiltración tumoral y adenopatías regionales 1. Mella J. Br J Surg 1997

  8. Riesgo durante la vida de padecer CCR según la Historia Familiar • Riesgo población general 6% • Un familiar de primer grado afecto CCR 2-3 veces • Dos familiares de primer grado afectos CCR 3-4 veces • Familiar de primer grado afecto CCR • diagnosticado antes de los 50 años 3-4 veces • Un familiar de segundo o tercer grado • afecto CCR 1.5 veces • Dos familiares de segundo grado afectos CCR 2-3 veces Burt. Gastroenterology 2000

  9. ¿Quién debe iniciar estrategias de cribado? • Población general mayor de 50 años. • Población con Antecedentes Familiares o Síndromes Hereditarios de CCR. RECOMENDACIONES ACTUALES

  10. Estrategias para la Detección Precoz del CCR en Población de Riesgo Intermedio • Test sangre oculta en heces (SOH). • Sigmoidoscopia cada 5 años. • TSOH + Sigmoidoscopia cada 5 años. • Colonoscopia cada 10 años. • Enema opaco cada 5 años. ¡CUALQUIER ESTRATEGIA ES MEJOR QUE NADA!

  11. Químico Hemofec® Inmunológico OC-Light® Test de Sangre Oculta en Heces Dieta SÍ NO Hb intacta NO SÍ

  12. TSOH • Test bioquímico: test de Guayaco. • Positividad 1%-9.8%.1,2 Dependiente hidratación del test.3 • SCCR 20-60%, Sneop avanzada 15-30%; E 80-99%.4 • Único método que ha mostrado disminución de mortalidad en estudios aleatorizados-controlados: 15-33%.1,2 • Test inmunológico: aglutinación en látex. • Positividad 5.2%-13.5%. • SCCR 66-91%, Sneop avanzada 49-67%, E 93-97%.5,6 1. Kronborg O. Lancet 1996; 2. Mandel J. N Engl J Med 1993; 3. Sung J. Gastroenterology 2003; 4. Saito H Dis Clon Rectum 2000; 5. Allison JE. N Engl J Med 1996; 6. Iwase T. In: Young GP, Saitoh H eds. Smithkline diagnostics 1992:90-95.

  13. TSOH (inmunológico vs bioquímico) Prevalencia Test de Nº Sensibilidad Especificidad Cribado Casos (%) (%) Iwase et al.Sigmoidoscopy ITSO 1 d 5715 67 97 TSO 3 d 5715 33 98 Allison et al.Cancer registries ITSO 3 d 7493 69 94 TSO 3d 8065 37 97 • Pocos trabajos occidentales bien diseñados • Ausencia de grupo control (Colonoscopia a pacientes con TSOH negativo) • Criterios de inclusión laxos (Población de riesgo intermedio)

  14. TSOH inmunológico Tipo de test Sensibilidad Especificidad Valor predictivo positivo Hemoccult II (positividad 2.5%) Cáncer 37.1% 97.7% 6.6% Adenoma>1cm 30.8% 98.1% 16.7% Combinado 32.4% 98.1% 32.2% HemeSelect (positividad 5.9%) Cancer 68.8% 94.4% 5% Adenoma>1cm 66.7% 95.2% 15.5% Combinado 67.2% 95.2% 20.5% • Cumplimiento test 75.7% • Cumplimiento colonoscopia 78.3% Allison J. N Engl J Med 1996

  15. ¿Cuál es el TSOH más adecuado? No hay un TSOH más adecuado Recursos clínicos (colonoscopia) Cumplimiento de restricciones Dietéticas y fármacos Test sensible Test específico Young et al. Am J Gatroenterol 2002

  16. El CCR reúne los criterios de la OMS para considerarse de enfermedad subsidiaria de cribado • Enfermedad frecuente. • Periodo de latencia prolongado. • Historia natural conocida. • Método diagnóstico asequible. • Tratamiento eficaz y seguro. • Coste-eficaz.

  17. Justificación Problema sanitario de gran magnitud • Se desconoce cual es el test de SOH más eficaz en nuestro medio • Escasos estudios occidentales de cribado de cáncer colorrectal basados en el test inmunológico en población de riesgo medio

  18. Cribado del CCR en Población de Riesgo Intermedio del Norte de Tenerife - Objetivos - • Analizar el cumplimiento de un programa de detección precoz del CCR en Canarias. • Evaluar la eficacia del test inmunológico comparándola con el test químico clásico para la detección de lesiones neoplásicas colorrectales (pólipos y cáncer) en población española de riesgo intermedio.

  19. Métodos • Estudio transversal, observacional. • Inclusión: población de riesgo intermedio (50-79 años). • Selección: Base de datos de Tarjeta Sanitaria (Servicio Técnicas Competitivas, Gobierno de Canarias), selección al azar. • Exclusión: • Colonoscopia 10 años previos, enema opaco 5 años previos o TSOH en el año previo a la inclusión. • Enfermedad inflamatoria intestinal. • Clínica sugestiva de neoplasia digestiva. • Antecedentes familiares o personales CCR o adenoma • Enfermedad grave o coagulopatía • Toma crónica de AINES o ACO

  20. Métodos Campaña de divulgación • Medios de comunicación • Cuadernos de divulgación

  21. Contacto inicial Entrevista Personal Servicio Atención Telefónica Gobierno de Canarias Servicio Ap. Digestivo H.U.C.

  22. Test químico Hemo Fec® Test inmunocromatográfico OC-Light® + (x3 muestras en días consecutivos) (x1 muestra) Entrega de los 2 métodos a cada paciente

  23. Método para tomar la muestra de deposiciones Escriba su nombre y dos apellidos en la etiqueta blanca. Escriba claramente la fecha de la toma de la muestra Abra la tapa VERDE, y hunda el palito en las deposiciones, 6 veces, cada vez en diferente lugar. Introduzca el tubo dentro del sobre, y después coloquelo en la nevera (no en el congelador) Vuelva a introducir el palito en el frasco y cierre bien la tapa para que no se salga la muestra. Agite la botella varias veces hasta que la muestra se mezcle bien con el líquido

  24. Programa seguimiento colonoscopia Neoplasia Positivo (Inmunológico o Químico) Colonoscopia SOH Negativo Seguimiento según resultado del SOH No Neoplasia SOH anual

  25. Excluidos: 294 (19.8%) AINEs = 153 (52%) Ant. Familiar = 57 (19%) Estudio previo = 41 (14%) Rectorragia = 26 (9%) Síntomas = 15 (5%) Otros (EII,cirrosis)= 2 (1%) Entregaron = 897 (75.4%) Resultados preliminares Entrevistas = 1.483 Incluidos = 1.189 (80.2%)

  26. SOH en 83 casos (9.3%) + INMUNOLÓGICO 71/897 (7.9%) BIOQUIMICO 32/897 (3.6%) + + COLONOSCOPIAS en SOH = 70 + + COLONOSCOPIAS en SOH = 92 - 897 individuos entregaron los 2 tests

  27. Cumplimiento de Colonoscopia en SOH 68/70 = 97% + 81 pacientes con neoplasias (50%) Pacientes con SOH 52 neoplasias (64%) + Pacientes con SOH 29 neoplasias (36%) - P<0.01 Adenoma no avanzado, 25 (36%) p=ns 25 (28%), Adenoma no avanzado Adenoma avanzado, 18 (26%) p<0.001 4 (4%), Adenoma avanzado Cáncer Colorrectal , 9 (13 %) p=0.06 0 (0%), Cáncer Colorrectal 162 Colonoscopias

  28. Sensibilidad de los Test Inmunológico y Químico para detectar Adenoma Avanzado o Cáncer - El test inmunológico detectó Adenoma Avanzado 2.3%, CCR 1% - El test químico detectó Adenoma Avanzado 1%, CCR 0.7%

  29. Especificidad de los Test Inmunológico y Químico para detectar Adenoma Avanzado o Cáncer

  30. Conclusiones • El test de SOH y la colonoscopia son bien aceptadas para el cribado del CCR. • En Canarias, 1 de cada 30 personas aparentemente “sanas” con edad superior a 50 años presenta una neoplasia colorrectal avanzada • Las pruebas de SOH son muy eficaces para detectar adenoma avanzado y CCR precoz en la población de riesgo intermedio de Canarias.

  31. Conclusiones • El test inmunológico para SOH es superior al bioquímico en la detección de neoplasia avanzada, por lo que debe ser considerado el test de elección. • Estos resultados preliminares, justifican la realización de estudios piloto a mayor escala en varios centros para confirmar la aplicabilidad del test y los resultados obtenidos.

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