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Cancers bronchiques non à petites cellules

Etude randomisée de phase II OA M4558g comparant erlotinib et MetMAb à erlotinib et placebo. R A N D O M I S A T I O N. 1:1. Cancers bronchiques non à petites cellules. 1. MetMAb (15 mg/kg i.v. toutes les 3 sem.) + erlotinib (150 mg/j). Bras A. Facteurs de stratification :

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Presentation Transcript

  1. D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Etude randomisée de phase II OA M4558g comparant erlotinib et MetMAb à erlotinib et placebo RANDO M IS A T I O N 1:1 Cancers bronchiques non à petites cellules 1 MetMAb (15 mg/kg i.v. toutes les 3 sem.) + erlotinib (150 mg/j) Bras A • Facteurs de stratification : • Tabagisme • Performance status • Histologie n = 69 • CBNPC Stade IIIB/IV • 2e/3e ligne • Tissu tumoral disponible • PS 0–2 Placebo (i.v. toutes les 3 sem.) + erlotinib (150 mg/j) n = 137* n = 68 Bras B • Objectifs secondaires : • SSP chez les Met + • SSP Dans la population • en intention de traiter Progression Autres objectifs : • SSP chez les Met + • SSP dans la population en intention de traiter • Taux de réponse • Profil de tolérance MetMAb n = 27 Si éligible à MetMAb

  2. Étude randomisée de phase II OA M4558g comparant erlotinib et MetMAb à erlotinib et placebo 2 Caractéristiques initiales équilibrées en termes de facteurs pronostiques Met Dx+: Met Diagnostic Positive Met Dx-: Met Diagnostic Negative D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé 7

  3. 1,0 1,0 0,8 0,8 0,6 0,6 0 3 6 9 12 15 18 0 3 6 9 12 15 18 21 0,4 0,4 0,2 0,2 0 0 Étude randomisée de phase II OA M4558g comparant erlotinib et MetMAb à erlotinib et placebo 3 Survie sans progression : HR = 1,09 Survie globale : HR = 0,8 Placebo +erlotinib 2,6 56 MetMAb +erlotinib 2,2 48 Placebo +erlotinib 7,4 41 MetMAb +erlotinib 8,9 34 Médiane (mois) HR (IC95) p Nombre d’événements Médiane (mois) HR (IC95) p Nombre d’événements 0,80 (0,50-1,28) 0,34 1,09 (0,73-1,62) 0,69 Probabilité de SG Probabilité de SSP Mois Mois D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé 8

  4. 1,0 1,0 0,8 0,8 0,6 0,6 0 3 6 9 12 15 18 0 3 6 9 12 15 18 21 0,4 0,4 0,2 0,2 0 0 Etude randomisée de phase II OA M4558g comparant erlotinib et MetMAb à erlotinib et placebo 4 Survie sans progression : HR = 0,53 Survie globale : HR = 0,37 Placebo +erlotinib 1,5 27 MetMAb +erlotinib 2,9 20 Placebo +erlotinib 3,8 26 MetMAb +erlotinib 12,6 16 Médiane (mois) HR (IC95) p Nombre d’événements Médiane (mois) HR (IC95) p Nombre d’événements 0,37 (0,19-0,72) 0,002 0,53 (0,28-0,99) 0,04 Probabilité de SG Probabilité de SSP Mois Mois D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé

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