Dr. Philippe Duneton Secrétaire Exécutif Adjoint OMS Geneve 16 juin 2010

1. Dr. Philippe Duneton Secrétaire Exécutif Adjoint OMS Geneve 16 juin 2010

2. Mission, But et Objectifs: Mission La mission d’UNITAID est de contribuer à la montée en charge de l’accès aux traitements pour le VIH/sida, le paludisme et la tuberculose (TB) pour les personnes vivant dans les pays en développement, en réalisant un effet de levier sur les réductions de prix pour les tests diagnostiques et les médicaments de qualité, qui sont aujourd’hui inabordables dans la plupart des pays en développement, et en réduisant les délais de leur disponibilité. [Constitution] Objectifs Accroître l’accès à des produits efficaces, sûrs et dont la qualité est garantie pour affronter les problèmes de santé publique Soutenir l’adaptation des produits (DFC, formes pédiatriques) pour cibler des populations spécifiques Assurer des prix abordables et constants des produits Garantir la disponibilité de quantités suffisantes de produits et leur distribution rapide aux patients But Utiliser des approches innovantes basées sur le marché mondial pour améliorer la santé publique en augmentant l’accès à des produits de qualité pour traiter, diagnostiquer et prévenir le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme ainsi que les co-morbidités liées dans les pays en développement.

3. Champ d’actions • Les médicaments, les diagnostics, le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme • Les produits utiles à des action de préventions ciblées • Les traitements des co-morbidités et des maladies opportunistes où: • La charge de la maladie est élevée • l’effectivité et le ratio coût/efficacité des produits disponibles • l’opportunité d’impact positif sur le marché et la santé publique

4. ESTHER Un modèle de partenariat unique • UNITAID travaille avec des partenaires reconnus- Les fonds sont exclusivement réservés au financement de médicaments, de tests et de produits de qualité et l'approvisionement (fabricants-Pays) • Les pays eux-mêmes ne peuvent pas directement accéder aux • financements d'UNITAID • UNITAID a des liens étroits avec le Fonds Mondial (ACT, MDR-TB,…) • Les Partenaires financent les actions de soutien technique

5. Ressources • Sur la base du profil des donateurs actuels d’UNITAID: • $US 300 millions par an • 29 pays et la fondation Gates soutiennent UNITAID • Améliorer la durabilité et la prévisibilité des contributions • - Accroître le nombre de pays membre donateur • Fondation du Millénaire pour les financements innovants pour la santé

6. UNITAID : défis d’aujourd'hui et du futur • Après 2012 • 2010-2012 • Aujourd'hui • Actions à explorer • 2nd line ARVs • Pédiatrique ARVs + RUTF • + PCR + OI • PMTCT • 3eme ligne ARVs • Microbicides • Diagnostics sur place • Co-morbidités – Hépatite C • Charge virale • Médicaments pour infect. opp. • Produits Prevention • VIH/Sida • 1er line TB • Pédiatrique TB • TB-MDR • Pédiatric MDR-TB • LED diagnostiques (1st line) • Nouveaux MDR-TB regimens • Matières premières (transversal) • XDR diagnostique et médicament • Point-of-care diagnostics • Tuberculose • ACTs • Moustiquaire imprégnée • AMFm • Paludisme • Tests rapides • Insecticides? Transversal • Préqualification • Patent pool • Recherche et Développement? • (OMD 4 et 5 • Santé Maternelle et Infantile

7. 93 pays bénéficent des actions d’UNITAID VIH/ sida 49 pays Paludisme 29 pays Tuberculose 72 pays • ACT • LLIN • AMFm • US$318 M • - 1er ligne TB • - Pédiatrique TB • MDR-TB • Diagnostique • US$211 M • - Pédiatrique ARV • - Seconde ligne ARV • PTME • US$592 M - Programme transversal: US$109 millions, préqualification OMS médicaments et diagnostics

8. 49 pays bénéficent des actions d’UNITAID pour le VIH/sida • - Pédiatrique ARV • - 2eme ligne ARV • PTME • US$576 M

9. Actions d’UNITAID (2006-2010)

10. PRINCIPAUX RESULATS • REDUCTION DES PRIX • ARV Pédiatriques réduction de plus de 60 % depuis 2008 (AZT FDC to $66 papp) • 7 FDC's ARV pédiatriques pré-qualifiés OMS • Deuxieme ligne d'ARV une reduction en moyenne de plus de 30% (TDF/3TC/LPV/r to $671 papp) • 38 pays utilisent des tests de suivi CD4, DNA PCR à 50% des prix du marché

11. Gilead Matrix • Abbot Matrix Aurobino Cipla LPV/r TDF 300 mg TDF/FTC ABC 300mg TDF/3TC • 207(151- 208) • 319 (251-319) • 496 (496-569) • 335(314-389) • 158 (120-171) • Aurobindo Cipla Matrix GSK • Matrix • Gilead Matrix Reduction des prix et nouveaux entrants ARV 2 eme ligne US $ Nouveaux fabricants 2009 Fabricants approuvés 2008 ARV Prix median IC Rambaxy Cipla Aurobindo Aurobino Cipla Hetero

15. Temps de mise a disposition des premiers FDC pediatriques FDCs, UNITAID Fonds Mondial PEPFAR Sirops individuels Dose fixe combinée Temps pour la mise à disposition des DFC pédiatriques Fonds Mondial U.S. PEPFAR Pre-qualification OMS FDA UNITAID et CHAI 1 juin , 2006 2007 2008 2009

16. Recommendation de l' OMS • Mettre les patients sous traitement quand le nombre de CD4 est < 350 cellules/mm3, quels que soient les symptômes cliniques. • Quatre traitements de base ARV première ligne • AZT + 3TC + EFV • AZT + 3TC + NVP • TDF + 3TC ou FTC + EFV • TDF + 3TC ou FTC + NVP • Le recours de test charge virale • ARV de deuxième ligne • inhibiteur de la protéase potentialisé (IP/r) et deux analogues de nucléosides (INTI). • ATV/r et LPV/r sont les IP de choix pour les traitements ARV de deuxième intention.

17. UNITAID : défis d’aujourd'hui et du futur • Après 2012 • 2010-2012 • Aujourd'hui • Actions à explorer • 2nd line ARVs • Pédiatrique ARVs + RUTF • + PCR + OI • PMTCT • 3eme ligne ARVs • Microbicides • Diagnostics sur place • Co-morbidités – Hépatite C • Charge virale • Nouveaux régimes thérapeutiques • Médicaments pour infect. opp. • Produits Prevention (preservatif féminin) • VIH/Sida • 1er line TB • Pédiatrique TB • TB-MDR • Pédiatric MDR-TB • LED diagnostiques (1st line) • Nouveaux MDR-TB regimens • Matières premières (transversal) • XDR diagnostique et médicament • Point-of-care diagnostics • Tuberculose • ACTs • Moustiquaire impregnée • AMFm • Paludisme • Tests rapides • Insecticides? Transversal • Préqualification • Patent pool • Recherche et Développement? • (OMD 4 et 5 • Santé Maternelle et Infantile

18. Pour chaque intervention Difficultés majeures? Prix, qualité, accessibilité? Objectif de santé publique? (Efficacité,Tolérance,résistance, Observance,…) Lien avec la stratégie UNITAID? (Vih Sida; Paludisme,TB Co morbidités) Valeur ajoutée de l'intervention UNITAID? Quels partenariats à développer et quelles sont les implications pour UNITAID?

19. Une stratégie focalisée L’example du ‘Patent Pool’ Communauté de Brevets

20. Accès aux medicaments génériques • 92% des patients sous ARV dans les pays en voie de dévelopements utilisent medicaments génériques • (sources: WHO Global Price Reporting Mechanism) • Dont une majoritée de combinaisons • Depuis 2005 l’Inde applique les ADPIC (protection propriete intellectuelle et brevets des medicaments) • Risque de réduction de la capacité à développer de nouveaux génériques (++ DFC)

21. Comparaison des prix – première, deuxième et troisième ligne éventuelle Première ligne Seconde ligne 3eme ligne (possible) Prix par patient par année ($US) Source: Medecins sans Frontieres www.msfaccess.org

22. La mission de Santé Publique du Patent Pool pour les médicaments Vision Santé Publique Accroitre l’accès aux ARV de qualité à un prix abordable pour les pays en voie de dévelopement Mission Patent Pool pour les médicaments Le patent pool fera baisser les prix des ARV, facilitera le dévelopment de nouveaux produits comme les doses fixed combinés et les médicaments pour enfants, en donnant l’accès aux droits de proprieté intellectuelle à ces produits

23. Comment le ‘Patent Pool’ va contribuer à résoudre les problèmes d’accès aux médicaments? • Diversifier les sources de fabrication • Augmenter le marché des génériques • Faciliter le dévelopement des formulations adaptées (DFC, pédiatrique, thermostables) • Sécuriser l’environnement légal (industries des génériques et princeps) • Réduire les coûts de transactions pour les licences (e.x. DFC)

24. Comment fonctionne le patent pool? Le Patent Pool négocie des accords de licence volontaire avec les détenteurs de brevet. Les industries génériques interagissent directement avec les détenteurs de brevet pour le paiement de royalties NGOs UNITAID WHO 2 9 1 6 Patent Pool Entity 3 7 8 10 License Patent Sub-license Patent 4 5 Detenteurs Des brevets Bénéficaires Des brevets $ Pay Royalties Donors WIPO Identifie les produits et les pays concernés Gestion des accords de licences 1 3 5 7 9 Gestion des incitations Surveillance/Audit Mesure de la performance Negocie les brevets et les licences du Pool (communauté de brevet) 2 8 10 Gestion partenaires Resolution des conflits Communication 6 4 Suivi des royalties

25. Comment ça va marcher? • Avec la participation des détenteurs de brevets et les fabriquants de médicaments génériques • Les financements mondiaux de santé demeurent à des niveaux suffisants pour développer le marché Si nous ne réussissons pas, nous aurons à faire face à une forte augmentation du coût des traitements, et risquons de perdre les progrès acquis

26. Les ARV candidats prioritaires * Please note this list represents and initial target list and will evolve over time

27. Solution locale pour besoins globaux • Approches innovantes des interventions • ciblées sur les marchés mondiaux pour améliorer l’accès des patients aux produits de santé • Génère des ‘externalités’ positives au bénéfice de tous les pays • pour la Communauté de la santé mondiale

29. Comment fonctionnerait la communauté de brevets?'Patent Pool' • Les titulaires de brevets – entreprises, chercheurs ou universitaires – mettent volontairement à disposition, sous certaines conditions, la propriété intellectuelle relative à leurs inventions à la communauté de brevets pour les médicaments. Tous ceux qui souhaitent l’utiliser peuvent obtenir une licence aupès de la communauté contre le paiement d'une redevance afin de fabriquer les médicaments qui seront utilisés dans les pays en développement.

31. OMD 4 et 5 • UNITAID soutient des actions qui contribuent à atteindre les Objectifs du Millénaire des Nations Unies : • Réduire la mortalité infantile : Permettre la fourniture de médicaments, de diagnostics et d’outils de prévention spécifiquement adaptés aux besoins des enfants • Améliorer la santé maternelle :en assurant que les mères peuvent recevoir des traitements appropriés tant pour elles-mêmes que pour leurs enfants et peuvent bénéficier de produits de prévention de la transmission de la mère à l’enfant

32. Positionnement dans la chaîne pharmaceutique Communauté de Brevet pour les médicaments

33. Le modèle UNITAID • UNITAID engage des fonds de façon stratégique • interventions limitées dans le temps (3 – 5 ans) pour remédier à ces carences du marché • UNITAID constitue l’un des premiers mécanismes de financement innovant pour la santé • principalement par la voie d’une taxe sur les billets d’avion • UNITAID finance les produits et les coût d’approvisionment • Les partenaires financent la mise en œuvre

34. Les besoins en traitement ARV • Accroître le nombre de traitements pour tous ceux qui en ont besoin (baisse de prix) • Améliorer la tolérance des traitements de première ligne • Commencer les traitements ARV plus tôt • Avoir des traitements de 2eme et 3eme ligne pour ceux qui en ont besoin • Traitement adapté pour des environnements à ressources limitées. (Doses fixes combinés)

36. Prix • Diminuer les prix • Prix median traitements diagnostiques Disponibilité • Ameliorer la sécurite des approvisionnements • Nombre de fabricants • Nb. et type de nouvelles formulations Livraison • Ameliorer la rapidité et la securite des approvisionnements • Temps moyen entre la commande et la livraison • Frequence des ruptures d'approvisionnement Qualité • Nombre de medicaments ou Dg pre-qualifiés par l'OMS ou PIC's • Assurer la qualité des medicaments et diagnostiques Les leviers de l'impact sur les marchés des medicaments Objectif Comment? Definition Indicateurs* Ameliorer L'acces Augmenter l'acces des patients a des medicaments abordables, mieux adaptés (DFC, thermostables) et de qualité