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PROGETTO AIOM: FARMACI AD ALTO COSTO Dr.ssa Stefania Gori

XI Congresso Nazionale di Oncologia Medica Milano 10-13 ottobre 2009. PROGETTO AIOM: FARMACI AD ALTO COSTO Dr.ssa Stefania Gori. Hanno permesso la realizzazione di questo Rapporto i componenti del WG “Rapporti con le Sezioni Regionali”:

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PROGETTO AIOM: FARMACI AD ALTO COSTO Dr.ssa Stefania Gori

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  1. XI Congresso Nazionale di Oncologia Medica Milano 10-13 ottobre 2009 PROGETTO AIOM: FARMACI AD ALTO COSTO Dr.ssa Stefania Gori Hanno permesso la realizzazione di questo Rapporto i componenti del WG “Rapporti con le Sezioni Regionali”: A. Dinota, M. De Laurentiis, G. Lelli, F. Puglisi, E. Terzoli, C. Caroti, G Beretta, L. Giustini, S. Romito,O. Alabiso, M. Guida, A. Muggiano, V. Gebbia, E. Baldini, O.Caffo, L. Crinò, F. Di Vito, L. Salvagno, M. Lombardo, C. Graiff, P. Tagliaferri, M. Di Maio (WG Giovani oncologi)

  2. Introduzione (1) • L’Italia recepisce le AIC (Autorizzazione all’Immissione in Commercio) autorizzate dall’EMEA, mediante la sotto-commissione “Procedure Europee” della CTS* dell’AIFA. • L’AIFA ha inoltre il compito, prima di inserire il farmaco nel Prontuario Farmaceutico Nazionale, di trattarne con il titolare dell’autorizzazione la determinazione del prezzo di rimborso. *CTS= Commissione Tecnico-Scientifica; AIFA= Agenzia Italiana del Farmaco

  3. Introduzione (2) Dopo il rilascio dell’AIC, un farmaco ospedaliero, prima di essere fisicamente disponibile nelle farmacie degli ospedali deve completare una trafila che può essere diversa da Regione a Regione e che, all’interno di una stessa Regione, può variare nelle varie Aziende Sanitarie Locali e nei vari ospedali.

  4. Metodi Raccolta delle informazioni relative a: 1.DISPONIBILITA’ diProntuari Terapeutici (PT) Prontuario Terapeutico Regionale (PTR / PTOR) Prontuario Terapeutico Ospedaliero Provinciale (PTOP) Prontuario Terapeutico di Area Vasta (PTAV) altri Prontuari a valenza locale 2.INSERIMENTO nei PT degli 8 farmaci ad alto costo selezionati 3. INDICAZIONI TERAPEUTICHE nei PT: sovrapponibilità o meno alle indicazioni registrative AIFA

  5. Prov. Trento: PTOP Prov. Bolzano Alto Adige: - Friuli Venezia Giulia: - Valle d’Aosta: PTOR Lombardia: - Veneto: PTOR Emilia Romagna: PTOR Marche: - Piemonte: - Umbria: PTOR Liguria: PTR Abruzzo: PTR Toscana: PTAV Molise: PTOR Puglia: PTR Lazio: PTOTR Sardegna: PTOR Campania: PTOR Basilicata: PTOR Sicilia: PTOR Calabria PTOR Prontuario No Prontuario Sì

  6. Farmaci antitumorali ad alto costo selezionati per l’analisi *AIC pre-AIFA

  7. Inserimento dei farmaci selezionati nei PTR (analisi aprile 2009) NO: non inserito nel PTR n.m. nessuna modifica rispetto a AIFA RMP: Richiesta motivata personalizzata

  8. Inserimento dei farmaci antitumorali ad alto costo selezionati nei PTR (analisi aprile 2009) L’analisi ha fatto emergere l’esclusione di alcuni farmaci dai Prontuari di alcune Regioni:- cetuximab (colon pretrattato)in Emilia Romagna- pemetrexed (NSCLC II linea) in Umbria o in Abruzzo- sorafenib (rene II linea) in Sardegna.

  9. Inserimento dei farmaci antitumorali ad alto costo selezionati nei PTR (analisi aprile 2009) In alcune situazioni, nei fatti, l’esclusione viene “risolta”:- per il pemetrexed in Abruzzo, dove il Prontuario Regionale è esplicitamente non vincolante;- per il sorafenib in Sardegna, dove il Prontuario Regionale è vincolante ma una richiesta motivata (RM) per singolo paziente consente di usare il farmaco nelle indicazioni approvate.

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