TS-EN-ISO 9001:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ TEMEL EĞİTİMİ

1. TS-EN-ISO 9001:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ TEMEL EĞİTİMİ

2. Eğitim Hedefleri • Kalite kavramları ve kalitenin gelişiminin açıklanması • Kalite Yönetim Sisteminin etkinliğinin iyileştirilmesi için bilgi sağlanması • TSE Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirme Prosedürü hakkında genel bilgi vermek • Proses yaklaşımı ve Yönetimde sistem yaklaşımı prensiplerinin standart kapsamında anlaşılabilmesi.

3. Kalite Kavramları • Yapısal özellikler takımının şartları yerine getirme derecesi • Kullanıma uygunluk (J.M.JURAN) • Şartlara uygunluk (P.B.CROSBY) • Temeldir (J.M.JURAN)

4. Tanımlar • Kalite Yönetim Sistemi: Bir kuruluşu kalite bakımından idare ve kontrol için gerekli yöntem • Yönetim Sistemi : Politika ve hedefleri oluşturma ve bu hedefleri başarma sistemi • Sistem : Birbirleriyle ilişkili veya etkileşimli elemanlar takımı

5. İLK DEFASINDA ŞARTLARA ZAMANINDA UYMAKTIR HER DEFASINDA

6. Kalite Kavramları Arasındaki İlişki

7. Kalite İle İlgili Terimler • Kalite • Şart • Kalite Derecesi • Müşteri Memnuniyeti • Yetenek • Sistem • Kalite Yönetim Sistemi • Kalite Politikası • Kalite Hedefi

8. Kalite İle İlgili Terimler-2 • Yönetim • Üst Yönetim • Kalite Yönetimi • Kalite Planlaması • Kalite Kontrol • Kalite Güvencesi • Kalite İyileştirmesi • Sürekli İyileştirme • Etkinlik • Verimlilik

9. Kuruluş ile ilgili Terimler • Kuruluş • Kuruluş Yapısı • Alt Yapı • Çalışma Ortamı • Müşteri • Tedarikçi • İlgili Taraf

10. Ürün ve Proses İle İlgili Terimler • Proses • Ürün • Tasarım ve Geliştirme • Kalite Karakteristiği • Bağımlılık • İzlenebilirlik

11. Uygunluk ile İlgili Terimler • Uygunluk • Uygunsuzluk • Kusur • Düzeltici Faaliyet • Düzeltme • Tekrar İşleme • Yeniden Değerlendirme • Tamir • Hurdaya Ayırmak • İmtiyaz • Sapma İzni • Serbest Bırakma

12. Dökümantasyon ile İlgili Terimler • Bilgi • Doküman • Şartname • Kalite el kitabı • Kalite planı • Kayıt

13. Muayene ile İlgili Terimler • Objektif delil • Muayene • Deney • Doğrulama • Geçerlilik • Nitelendirme prosesi • Gözden geçirme

14. Tetkik ile İlgili Terimler • Tetkik • Tetkik programı • Tetkik kriterleri • Tetkik delili • Tetkik bulguları • Tetkik sonucu • Tetkik müşterisi • Tetkik edilen • Tetkikçi • Teknik uzman • Yeterlilik

15. Ölçme Prosesleri için Terimler • Ölçme kontrol sistemi • Ölçme prosesi • Metrolojik teyit • Ölçme donanımı • Metrolojik karakteristik • Metrolojik fonksiyon

16. KALİTE TEMİNİNDE AŞAMALAR PROSES KONTROLÜ ÜRÜN TASARIMI MUAYENE USTALIK KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ PROSES TASARIMI TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ

17. Kalite Yaklaşımları 1 • Müşteri şikayetleri analizi • Düzeltici faaliyet • Proses kontrol • Pazarlama ve satış 4 4 2 3 Tepkisel Yaklaşım

18. Kalite Yaklaşımları - 2 1 • Müşteri istekleri tespiti ( Pazar araştırması) • Tasarım ve geliştirme faaaliyetleri • Proses kontrol • Pazarlama ve satış 4 2 3 Önleyici Yaklaşım

19. PUKO ÖNLEM AL PLANLA KONTROL ET UYGULA Kaliteli ve daha verimli üretim ancak standardizasyon ve sürekli kaynak iyileştirmesi ile mümkün olur, o halde stratejimiz: HATA KAYNAKLARINI ORTADAN KALDIRMAK SURETİYLE DAHA VERİMLİ VE KALİTELİ ÜRETİM OLMALI.

20. KALİTE YÖNETİM PRENSİPLERİ • Müşteri odaklılık • Liderlik • Çalışanların katılımı • Proses yaklaşımı • Yönetimde sistem yaklaşımı • Sürekli iyileştirme • Verilere dayalı karar verme yaklaşımı • Tedarikçilerle karşılıklı faydaya dayanan ilişkiler

21. 1. Müşteri odaklılık • Kuruluşlar müşterilerine bağlıdırlar dolayısıyla mevcut ve gelecekteki müşteri ihtiyaçlarını anlamalı, müşteri şartlarını yerine getirmeli ve müşteri beklentilerini de aşmak için çabalamalıdırlar.

22. Müşteri odaklılık -2 UYGULAMA: • Tüm müşteri ihtiyaç ve beklentilerinin tamamiyle anlaşılması • Müşteri ve fayda sağlayan tarafların ihtiyaç ve beklentileri arasında dengeli bir yaklaşım sağlanması • Bu ihtiyaç ve beklentilerin kuruluş dahilinde iletilmesi • Müşteri memnuniyeti ve sonuçlarına göre, müşteri davranışlarının ölçülmesi • Müşteri ilişkilerinin yönetilmesi

23. 2. Liderlik Liderler kuruluşun amaç ve birliğini sağlamalı ve kişilerin, kuruluşun hedeflerinin başarılmasa tam olarak katılımı olduğu iç ortamlar oluşturmalı ve sürdürmelidir.

24. Liderlik UYGULAMA: • Proaktif olma ve örneklerle sevk • Dış çevredeki değişiklikleri anlamak ve tepki vermek • Müşteri,tedarikçiler,yerel halk ve genelde toplumuda içeren tüm fayda sağlayanların ihtiyaçlarını göz önüne almak • Kuruluşta her seviyede paylaşılan değerleri ve etik rol modellerini oturtmak • Güven kurmak ve korkuyu bertaraf etmek • Gerekli kaynakları sağlanmış, sorumluluk ve muteberlikle özgürce hareket edebilecek insanların temini

25. Liderlik • İnsanların yardımlaşmasını doğal hale getirme, bunu cesaretlendirme ve farkında olunmasını sağlama • Açık ve dürüst iletişimin desteklenmesi • İnsanların öğretimleri, eğitimleri ve işbaşında yönetilmeleri • Meydan okuyucu hedef ve amaçlar koymak • Bu hedef ve amaçlara ulaşmak için stratejilerin uygulanması

26. 3.Kişilerin katılımı • Her seviyedeki kişiler bir kuruluşun özüdür ve tam katılımlarının sağlanması yeteneklerinin kuruluş yararına kullanılmasını sağlar.

27. 3. Kişilerin katılımı UYGULAMA: • Problem çözümü için sahiplenme ve sorumluluğun kabul • Gelişmeler için aktif olarak fırsat aramak • Bilgi ve deneyimi güçlendirmek üzere aktif olarak fırsat aramak • Gruplarda/takımlarda bilgi ve deneyimi serbestce paylaşmak • Müşteri için değer yaratmaya odaklanma fırsatları yaratmak • Kuruluş hedeflerini ilerletmek için yaratıcı ve yenilikci olmak • Kuruluşu müşterilere, yerel topluluklara ve topluma karşı daha iyi temsil etmek • İşinden memnuniyet çıkarmak/işinden memnun olmak • Kuruluşun parçası olmaktan heyecan ve gurur duymak

28. 4. Proses yaklaşımı • Arzulanan sonuç, faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir proses olarak yönetildiği zaman daha verimli olarak elde edilir.

29. Proses yaklaşımı UYGULAMA: • Sonuca ulaşmak için proseslerin tarifi • Proseslerin girdi ve çıktılarının tanımlanması ve ölçülmesi • Prosesin kuruluş fonksiyonlarıyla olan etkileşimlerinin tanımlanması • Muhtemel risklerin, prosesin sıralanmasının ve müşteri üzerindeki etkisinin ve prosesden diğer fayda sağlayanların değerlendirilmesi • Proseslerin yönetimi için açık sorumluluk, yetki ve güvenirlilik • İç ve dış müşterilerin, tedarikçilerin ve diğer fayda sağlayanların tanımlanması • Proses tasarımında istenen sonuca ulaşmak için proses adımlarına, aktivitelerine,iş akışlarına,kontrol ölçülerine, eğitim ihtiyaçlarına, techizata, metodlara, bilgi, malzeme ve diğer kaynaklara önem verilmelidir

30. 5. Yönetimde sistem yaklaşımı • Birbirleri ile ilgili proseslerin bir sistem olarak tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi, hedeflerin başarılmasında kuruluşun etkinliğine ve verimliliğine katkıda bulunur.

31. Yönetimde sistem yaklaşımı • UYGULAMA: • Belli bir hedefi etkileyen proseslerin tanımlanması ve geliştirilmesi • Sistemin hedefe ulaşmak için etkin şekilde yapılandırılması • Sistem prosesleri arasındaki bağımlılığın anlaşılması • Sistemi ölçüm ve değerlendirme yoluyla geliştirme • Kaynak sınırlamalarını faaliyetler öncesi belirlemek

32. 6. Sürekli iyileştirme Kuruluşun toplam performansının sürekli iyileştirilmesi kuruluşun kalıcı hedefi olmalıdır. UYGULAMA: • Gelişmelerin uygulanması • Potansiyel gelişme alanlarının tanımlanması için belirtilmiş mükemmellik kriterlerini kullanarak periyodik tetkiklerin yapılması • Tüm proseslerin etkinliğinin ve verimliliğinin sürekli iyileştirilmesi • Önleme tabanlı aktivitelerin özendirilmesi • Kuruluştaki her kişinin uygun sürekli iyileştirme araç ve metodlarıyla donatılması için eğitim ve öğretim • PUKÖ döngüsü • Problem çözme • Proses mühendisliği • Proses iyileştirme

33. 7. Verilere dayalı karar verme yaklaşımı Etkili kararlar veri ve bilgilerin analizine dayandırılmalıdır UYGULAMA: • Hedeflerle ilgili ölçümlerin alınması, veri ve bilgi toplanması • Veri ve bilgilerin yeterli doğrulukta, güvenilir ve erişilebilir geçerli metodlarla veri ve bilgi analizinin yapılması • Uygun istatistik tekniklerin değerlerinin anlaşılması • Sezgi ve deneyimle dengelenmiş mantıksal analiz sonuçlarının temel olarak karar verme ve aksiyon başlatma amacıyla kullanılması

34. 8. Tedarikçilerle karşılıklı faydaya dayanan ilişkiler Kuruluş ve tedarikçileri birbirlerine karşılıklı bağlıdır ve karşılıklı faydaya dayalı bir ilişki her ikisinin de değer yaratma kabiliyetini arttırır UYGULAMA: • Anahtar tedarikçilerin tanımlanması ve seçimi • Kuruluş ve toplumu gözeterek kısa dönem kazançlarını uzun dönem itibarını hesaba katarak tedarikçi ilişkisini yerleştirmek • Açık ve temiz iletişim kurmak • Birleşik iyileştirme ve ürün / proses iyileştirme teşebbüsleri • Müşterilerin ihtiyaçlarının açık olarak yerleştirilmesi • Gelecek planlarının ve bilgilerinin paylaşımı • Tedarikçi iyileştirme ve başarılarını farketmek

35. TS-EN ISO 9000 STANDARTLARI SERİSİ TS EN ISO 9000, • Kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi, uygulanması ve etkinliğinin iyileştirilmesi, • Müşteri şartlarının krşılanması yoluyla müşteri memnuniyetinin arttırılması İçin proses yaklaşımının benimsenmesidir. Standartın amacı: • Kalite yönetimi için genel bir çerçeve sağlanması( yönetim sistemi ve yapısı) • Kuruluşlar arasında güven ortamı yaratması, • Proseslerin yönetilmesiyle ürün / hizmet kalitesinin sağlanması, devam ettirilmesi ve iyileştirilmesi, • Müşteriye ürün ve hizmetlerin tutarlılığının güveninin verilmesidir.

36. TS-EN ISO 9000 STANDARTLARI SERİSİ TS EN ISO 9000, • Kaliteyle ilgili tüm problemleri çözmez. • Neyin yapılacağını söyler, nasıl yapılacağını değil. • Etkin bir kalite yönetim sistemi için minimum şartları belirtir. TS EN ISO 9000:2000 Serisi Standartlar; • TS EN ISO 9000:2000 : Kalite yönetim sistemleri-temel terimler ve sözlük • TS EN ISO 9001:2000 : Kalite yönetim sistemleri- şartlar • TS EN ISO 9004:2000 : Kalite yönetim sistemleri-performansın iyileştirilmesi için kılavuz.

37. STANDARTLARIN YAPILARI TS-EN-ISO 9000:2000 • Terimler va tanımlar • Kalite yönetim sistemlerinin temelleri ve elemanları • Proses yaklaşımı ve jenerik modelinin tanıtılması TS-EN-ISO 9001:2000 • Sistem ve dökümantasyonun genel şartları • Üst yönetimin sorumlulukları • Kaynak yönetimi • Ürün gerçekleştirme • Ölçme, analiz ve iyileştirme TS-EN-ISO 9004:2000 • ISO 9001 yapısına paralellik gösterir ve ISO 9001 in şartlarının metnini içerir • Özdeğerlendirme için kılavuzluk sağlar • İyileltirme için net bir metod sağlar

38. YAPI: TS EN ISO 9000:2000 kalite yönetim sistemi standartları; TS EN ISO 9001:1994 ün 20 elemanı ve TS EN ISO 9001:1994 ün kılavuz bilgileri beş ana bölümde yeniden düzenlenmiştir: • Kalite sistemi • Yönetim sorumluluğu • Kaynak yönetimi • Ürün gerçekleştirme • Ölçme, analiz, iyileştirme Yeni standartların proses odaklı olmasından dolayı şartlar ve kılavuzlarla ilgili olarak bu yaklaşıma uygun bir sıralama bulunmaktadır.

39. ÜST YÖNETİM: Üst yönetimin rolüne ağırlık verilmiştir; bunun içinde, müşteri odaklı olarak kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ve iyileştirilmesi için kararlılık ve irade, düzenleyici ve yasal şartların dikkate alınması ve ilgili fonksiyon ve kademelerde ölçülebilir hedeflerin oluşturulması yer almaktadır.

40. SÜREKLİ İYİLEŞTİRME: Kalite yönetim sisteminin etkinliğini iyileştirmek amacıyla tam bir çevrim tanımlayan “ sürekli iyileştirme“ için geliştirilmiş bir şart TS EN ISO 9001 in içinde bulunmaktadır.

41. UYGULAMA: “Uygulama” 1.2 maddesi ile, standardı kullanacak olan geniş bir yelpazedeki kuruluş ve faaliyetlerle başa çıkabilmenin bir yolu olarak TS EN ISO 9000:2000 in şartlarında hariç tutma kavramına yer verilmiştir. • MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ: ISO 9001:2000 de yer verilen diğer bir hususda kuruluşun sistem performansının bir ölçümü olarak müşteri memnuniyeti hakkındaki bilgileri izleme şartıdır. • KAYNAKLAR: Gereken kaynakları sağlamak ve hazır bulundurmak üzere üst yönetime dikkat çekmiştir, yeni veya geliştirilen şartlar olarak eğitimin etkinliğinin değerlendirilmesini, ilgili bilgilerin teminini, iç ve dış haberleşmeyi, tesis ihtiyaçlarını ve çalışma ortamını içermektedir.

42. TERMİNOLOJİ: Terminolojide de değişiklikler olduğunu hatırlatmak gerekir, en önemli değişiklik “tedarikçi” yerine “kuruluş” ve “taşeron” yerine “tedarikçi” kullanılmasıdır. • DÖKÜMANTASYON: 2000 revizyonunda dökümante edilmesi gereken prosedürlerle ilgili 6 konu belirtilmiştir ve kuruluşun kalite yönetim sistemini etkin uygulaması üzerinde daha çok durulmuştur.

43. Yönetimde Sistem Yaklaşımı Yönetimde sistem yaklaşımı aşamaları: • Müşterilerin ve diğer ilgili tarafların ihtiyaçlarını ve beklentilerinin tayini • Kuruluşun kalite politika ve hedeflerinin oluşturulması • Kalite hedeflerine ulaşmak için gerekli olan proses ve sorumlulukların tayini • Kalite hedeflerine ulaşmak için gerekli olan kaynakların belirlenmesi ve sağlanması • Her bir prosesin etkinliğini ve verimliliğini ölçmek için metodların oluşturulması • Bu metodların her prosesin etkinliğini ve verimliliğini ölçmek için uygulanması • Uygunsuzlukları önlemek ve bunların sebeplerini yok etmek için araçların belirlenmesi • Mevcut kalite yönetimi sisteminin sürekli iyileştirilmesi için bir prosesin oluşturulması ve uygulanması

44. 4.1 Kalite yönetim sistemi • 4.1 Genel şartlar Kuruluş bu standartın öngördüğü şartlara uygun olarak bir kalite yönetim sistemi oluşturmalı, dökümante etmeli, uygulamalı,sürekliliğini sağlamalı ve bunun etkinliğini sürekli iyileştirmelidir. Kuruluş; • Kalite yönetim sistemi için ihtiyaç duyulan prosesleri ve bunların bütün kuruluştaki uygulamalarını belirlemeli.8 madde 1.2) • Bu proseslerin sırasını ve birbirleri ile etkileşimlerini belirlemeli, • Bu proseslerin, birbirine olan etkisini, sırasını ve operasyonların etkinliğini belirlemeli, • Bu proseslerin çalıştırılmasını ve izlenmesini desteklemek için gereken kaynağın ve bilginin hazır bulundurulmasını sağlamalı • Bu prosesleri izlemeli, ölçmeli ve analiz etmeli, • Planlanmış sonuçlara ulaşmak ve bu prosesleri sürekli iyileştirmek için gerekli faaliyetleri uygulamalıdır.

45. Kalite yönetim sistemi • Madde 4.1’ e pukö Döngüsünün Uygulanması Sıralama, etkileşim, kriter ve metodların belirlenmesi ( madde 4.1 a.b.c) İyileştirmenin uygulanması ( madde 4.1 f) İzleme, ölçme ve analiz ( madde 4.1 e) Planlamanın uygulanması (madde 4.1 d)

46. Proses yaklaşımı ZAMAN - SICAKLIK FIRIN PİZZA PEYNİR YAĞ UN KAYNAK

47. Yönetim Sorumluluğu MÜŞTERİ MÜŞTERİ MEMNUNİYET Kaynak Yönetimi Ölçme,analiz ve iyileştirme Ürün gerçekleştirme ŞARTLAR GİRDİ ÇIKTI

48. Proses bölme girdi faaliyet çıktı girdi faaliyet çıktı girdi faaliyet çıktı

49. sipariş Üretim planlama Talep formu Talep formu satınalma hammadde hammadde kontrol Kabul malzeme

50. Proses yaklaşımı basamakları • Proseslerin belirlenmesi, tanımlanması • Proseslerin sıralamasını ve etkileşimlerinin belirlenmesi • Proseslerin operasyon ve kontrolü için kriter ve metodların sağlanması • Proseslerin operasyonu ve izlenmesi için gerekli kaynak ve bilginin mevcudiyetinin sağlanması • Proseslerin izlenmesi, ölçülmesi ve analiz edilmesi • Proseslerin sürekli iyileştirilmesi, planlanan sonuçlara ulaşılabilmesi için gereken faaliyetlerin uygulanması