A Richter növekedése: fókuszban a speciális termékek és a felemelkedő gyógyszerpiacok

1. A Richter növekedése: fókuszban a speciális termékek és a felemelkedő gyógyszerpiacok „Növekedés 2013” konferencia Gulácsi Gábor 2013. szeptember 18.

2. Jövőbe mutató kijelentések Jelen prezentáció a Richter Csoport eredményeivel, működésével, valamint piaci környezetével kapcsolatos jövőbe mutató kijelentéseket is tartalmaz. Mivel az előrejelzések és a prezentációban foglalt állítások a jövőben bekövetkező eseményektől és körülményektől függnek, teljesülésük kockázatnak és bizonytalanságnak van kitéve. Számos tényező befolyásolhatja oly módon az aktuális eredményeket és fejlődést, hogy azok eltérő módon alakuljanak a prezentációban foglalt pontosan kifejezett és közvetetten megjelenő előrejelzésektől. A prezentáció egyetlen eleme sem tekinthető befektetői ajánlattételnek. 2

3. 1. Iparági környezet, magyarországi környezet 2. A Richter stratégiájáról 3. Pályamódosító befektetések 4. Elért eredmények és kitűzött mérföldkövek a Richter stratégia végrehajtásában

4. 1. Iparági környezet, magyarországi környezet 4

5. Iparági környezet – gyógyszerkutatási trendek Az USA gyógyszerhatósága (FDA) által engedélyezett új molekulák száma (forrás:FDA) • Stagnáló/csökkenő számú új originális kismolekulás termék, és köztük már alig van ún. blockbuster (>1 Mrd USD évi árbevétel) molekula • Az új originális gyógyszerek negyedét-ötödét már biotechnológiaimolekulák adják 5

6. Iparági környezet – TOP 10 gyógyszer 2000-ben és 2012-ben 2000 2012 Forrás: GEN…News Forrás: IMS *Biotech. molekulák 6

7. Iparági környezet – Keresleti trendek • A fejlett országokban lelassult gazdasági fejlődés, elöregedő társadalmak • - tovább növekvő egészségügyi kiadások, alig növekvő gyógyszerkiadások • 2008 után a gyógyszertámogatások befagyasztása, gyógyszerárak letörése (tenderek, ár-összehasonlítás, generikus árcsökkentés), új készítmények nehezebb befogadása • a gyógyszerpaletta eltolódása az időskori betegségek terápiái felé • A „Pharmerging” országokban dinamikus gazdasági fejlődés, helyenként még további jelentős népesség növekedés • kiemelkedő ütemben növekvő egészségügyi kiadások • kiemelkedő ütemben növekvő gyógyszerkiadások 7

8. Iparági környezet – Régiós átrendeződés a gyógyszerkiadásokban (forrás: IMS Institute 2012) * Tier3 =Mexikó, Törökország, Lengyelország, Venezuela, Argentína, Indonézia, Dél-Afrika, Thaiföld, Románia, Egyiptom, Ukrajna, Pakisztán és Vietnam 8

9. Iparági környezet – vállalati válaszok • A gyógyszervállalati fúziók folytatódása, indiai-kínai hatóanyag beszállítás térnyerése • Originális vállalatok reakciói: • Marketing és K+F költségek visszavágása, leépítések • Felvásárlások, részbeni kilépés a hagyományos fejlett piaci originális kismolekulás üzletből (biotech, pharmerging piacok) • Generikus vállalatok reakciói: • Volumennövelés az RX árerózió ellensúlyozására • Globális generikussá válás felvásárlásokkal vagy fúziókkal (méretnövelés az egység költségek csökkentése érdekében) • OTC irány erősítése • Specialty termékek keresése 9

10. Felemás gyógyszeripari környezet Magyarországon • K+F és gyártási feltételek: • az egyetemi-akadémiai szféra K+F együttműködési kínálatát, illetve a kormányzatiK+F támogatásokat a tekintetve a külföldi versenytársaink előnyben vannak • a magyarországi gyógyszergyártás költségszintje versenyképes, még a többletköltségeket okozó helyi és EU adminisztratív követelmények (csomagolóanyag rendelet, REACH, pharmakovigilancia, stb.) ellenére is • adózás: a társasági adó szintje elfogadható mértékű, emellett a K+F tevékenységet végzők számára jelentős társasági adóalap-csökkentési lehetőség nyílik, ezzel ellentétes a helyi adók és az innovációs járulék hatása • Értékesítési feltételek: • - Gyakorlatilag stagnáló gyógyszerpiacon a generikus gyógyszergyártók számára évről-évre romló feltételek (gyógyszertámogatás, gyógyszerárak) 10

11. Magyarországi gyógyszeripari környezet – a támogatás kiáramlás megoszlása 2006-2012(Mrd Ft) Forrás: OEP forg 2012.

12. Magyarországi gyógyszeripari környezet – a támogatás kiáramlás megoszlása 2006-2012 (%) Forrás: OEP forg 2012. XII.

13. A magyarországi árbevétel részarányának változása a Richter konszolidált árbevételében* Támogatás fixesítés, licensz lejárat Széll Kálmán terv Medimpex eladása GygTv Vaklicitek, licensz lejárat (%) 29% 9% * Ugyanebben az időszakban a Richter közép-európai országokból származó gyógyszer árbevételének részaránya is mérséklődött kb. 3 százalékponttal 13

14. 2. A Richter stratégiájáról 14

15. A Richter piacai és gyógyszer árbevételének terápiás szerkezete 2012-ben Piacok Terápiás szerkezet Magyarország Orosz-ország 9% Lengyelország 7% 30% Románia 12% 6% 7% EU9 Ukrajna 8% 10% 5% 6% Egyéb FÁK EU15 USA Egyéb országok Konsz. árbev. össz.: 326,7 MrdFt 1.130,1 mEUR 15

16. A Richter stratégiájáról - K+F • Megemelt K+F ráfordítás, jelentős részben magas kockázatú originális és specialty K+F projektek • Originális K+F • Cariprazine fejlesztés • Célzott CNS kutatás • Esmya többlépcsős fejlesztése • Bioszimiláris termékek fejlesztése • Generikus termékek fejlesztése • Nőgyógyászati specialty fejlesztések • Mo., FÁK, KKE súlypont 16

17. A Richter stratégiájáról - Piachálózat fejlesztés • Hálózatfejlesztés a felemelkedő piacokon és speciális termékkörben: • FÁK • Nyugat-Európa (nőgyógyászat) • Kína • Szinten tartás, átstrukturálás, leépítések: • Magyarország • KKE 17

18. 3. Pályamódosító befektetések 18

19. Kiemelkedő akvizíciók 2010-ben • Preglem (svájci székhelyű fejlesztő cég) felvásárlás • 150 m CHF kezdeti vételár • további 295 m CHF halasztott vételár • az akvizíció célja az EU törzskönyvezés előtt álló Esmya (a méhmióma kezelésére szolgáló originális készítmény) megszerzése és ezzel a nőgyógyászati termék kínálat megerősítése • Grünenthal OC portfolió megvásárlása (vezető termék: Belara) • 236 m EUR vételár, a termék életciklus leszálló ágában levő portfolió • az akvizíció célja magas fedezetű termékportfolió megszerzése a NYEU piacokra a kritikus árbevételi és fedezet tömeg azonnali elérése érdekében • jó kiinduló alap saját marketing hálózat kiépítésére • Finanszírozás: • 150 m EUR középtávú klubhitel magyar bankoktól+ 150 m EUR középtávú EIB hitel +saját források 19

20. 2010-től az árbevétel jóval nagyobb arányának költése (befektetése) K+F célokra K+F költségek / Árbevétel (%) 11,9% 7,1% 20

21. A K+F ráfordítások növelése: immár túlsúlyban az originális és specialty K+F témák • Cariprazine fejlesztés, klinikai vizsgálatok és törzskönyvezés • skizofrénia, bipoláris mánia (Fázis II- Fázis III és tk.; a Foresttel közösen) • major depresszió, bipoláris depresszió (Fázis II/Fázis III; a Foresttel közösen) • skizofrénia EU kiegészítő vizsgálatok • skizofrénia Oroszo. tk. • CNS kutatási témák jól lehatárolt indikációs körben • Esmya fejlesztés, klinikai vizsgálatok és törzskönyvezés • Esmyapreoperatív egyszeri kezelés tk. • Esmya preoperatív kétszer kezelés klinika és tk. • Esmya hosszútávú (megszakításos) kezelés klinika • Bioszimiláris fejlesztések • emlőssejtes és bakteriális bioszimiláris készítmény fejlesztési projektek 21

22. 2010-től az árbevétel jóval nagyobb arányának költése (befektetése) marketing célokra Kereskedelmi és marketing költségek / Árbevétel (%) 28,4% 15,4% 22

23. A Richter piachálózatának változása A marketing és promóciós hálózatban foglalkoztatottak létszáma A „Pharmerging”, illetve a nyugat-európai országokban nőtt az értékesítési hálózat létszáma, a magyarországi és a KKE régiós pedig csökkent 23

24. Befektetések új gyártó kapacitások létrehozásába • Magyarország • Biotechnológiai nagylabor és emlőssejtes biotechnológiai gyártó üzem felépítése • Hormonkészítmények gyártó kapacitásainak bővítése • Németország • Bakteriális biotechnológiai kapacitások bővítése • Oroszország • - Oroszországi tenderekre kerülő branded generikus gyógyszerek helyi előállítását szolgáló kapacitások 24

25. 4. Elért eredmények és kitűzött mérföldkövek a Richter stratégia végrehajtásában 25

26. Cariprazine • Skizofrénia és Bipoláris mánia indikációk • K+F együttműködési és licensz szerződés a Forest Laboratories-sal és a Mitsubishi Tanabe-val (2004) • három-három sikeres globális F III klinikai vizsgálat teljesítése (2008. október -2012. február) • USA törzskönyvezés • USA piaci bevezetés • EU kiegészítő klinikai vizsgálatok • Major depresszió és bipoláris depresszió indikációk • - Globális F II és F III klinikai vizsgálatok (2012-2014) 26

27. Esmya - termékfejlesztés • Terápiás áttörés ígérete a méhmióma kezelésében • Kezdettől fogva kiemelkedő szakmai fogadtatás (ld. pl. The New England Journal of Medicine, 2012) • Termékfejlesztés • Egyszeri preoperatív kezelés • klinikai vizsgálatok (2008-2010), EU törzskönyvezés (2010 dec.- 2012 febr.) • Kétszeri preoperatív kezelés • klinikai vizsgálatok ( -2013. máj.), EU törzskönyvezés • Hosszútávú megszakításos kezelés • klinikai vizsgálatok, EU törzskönyvezés 27

28. Esmya - piaci bevezetések Reimbursementgranted Country LaunchReimbursed Germany 12Q1 12Q1 United Kingdom 12Q1 12Q1 Austria 12Q2 12Q4 Denmark 12Q4 12Q4 Sweden 13Q1 13Q1 Netherlands 13Q2 13Q2 France 13Q3 13Q3 Spain 13Q3 13Q3 Belgium 13Q3 13Q3* Finland 13Q3 13Q3* Hungary 12Q2 13Q1 CzechRepublic 12Q2 13Q3 Slovakia 12Q3 13Q1 Slovenia 13Q2 13Q2 *expected Withoutreimbursement Country Launch Poland12Q2 Portugal 12Q3 BalticStates 12Q3 Bulgaria 12Q3 Romania 12Q3 Russia 13Q1 Canada 13Q3* 28

29. Bioszimiláris termékek • Magas hozzáadott értékű termékek, magas belépési költségek • Megcélzott terápiás területek: onkológia, immunológia • Bakterális bioszimiláris fejlesztés és gyártás (Dengelsberg, Németország) • a volt Strathmann Biotech felvásárlása 2008-ban a Helm-mel közösen: K+F labor, félüzem, gyártóüzem; jelenleg bérgyártás és saját fejlesztés párhuzamosan • saját termékek fejlesztése, klinikai FIII-as vizsgálata (2014-től), piacra vitele (2016-tól) • Emlőssejtes bioszimiláris fejlesztésés gyártás (Bpest, Debrecen, Mo.) • K+F labor (2005) és félüzem Budapesten (2009), gyártóüzem építése Debrecenben (2008-2012) • saját termékek fejlesztése, klinikai FIII-as vizsgálata (2014-től) és piacra vitele (2016-tól) • Stratégiai együttműködési megállapodások • Mochida (2010); STADA (2011) 29

30. A Richter nőgyógyászati piachálózatának kiépítése Nyugat-Európában • 2011-ben • Németország • Egyesült Királyság • Ausztria • Svájc • Olaszország • Spanyolország • Portugália • 2012-ben • Benelux Hollandia, Belgium, Luxemburg) • Nordic (Dánia, Svédország, Norvégia, Finnország) • Franciaország

31. A Richter kínai üzletének átalakítása, vállalati akvizíció • Két speciális termékkör kínai értékesítése • a Richter egyes saját fejlesztésű,hagyományos termékei • sürgősségi fogamzásgátlók • 2004-től a Richter termékek engedélyeztetésében és promóciójában Kínában a kizárólagos partnerünk az Rxmidas csoport (nagyker. partnerünk a Sinopharm), termék értékesítés rajtuk keresztül • 2011-ben vegyesvállalat alapítás az Rxmidas-sal közösen a Richter sürgősségi fogamzásgátló termékeinek kínai bevezetésére • 2012 végéntöbbségi részesedés vásárlása az Rxmidas 204 fős kínai fejlesztő és marketing cégében (2018-ig 100 %-os kivásárlás), az irányítás megszerzése és a kínai termék értékesítés saját kézbe vétele 31

32. A Richter árbevételének növekedése 2010-2013 között a különböző régiókban (mEUR) 32

33. A Richter bruttó fedezeti hányadának és az üzleti eredményhányadának alakulása 2009-2013 között (%) 63,9% 56,4% Piaci szerkezet és termékösszetétel változás A marketing és K+F költséghányadok emelkedése 16,8% 19,6%

34. Összegzés

35. A Richter növekedése - összegzés • Iparági környezet • A kismolekulás innováció lefékeződése, a biotech előretörése • Minimális növekedés a fejlett piacokon, stagnálás és árlemorzsolódás Közép-Európában, dinamikus növekedés a felemelkedő piacokon • A Richter válasza: a befektetések emelése, magasabb kockázatok vállalása, branded generikus gyógyszercégből specialty céggé válás • - Fókuszban a specialty termékek és a felemelkedő piacok • - Befektetés magas kockázatú, magas belépési korlátú K+F projektekbe, piachálózatok építése speciális szegmensekben és felemelkedő piacokon • Mérföldkövek a Richter stratégiájának végrehajtásában • Cariprazine, Esmya, bioszimiláris fejlesztések >>> termékbevezetések • NYEU nőgyógyászati hálózat, FÁK hálózat bővítés, saját hálózat a kínai piacon • - Átfordítani a szakmai-tudományos sikereket befektetési hozamokká! 35

36. Köszönöm a figyelmet!