Hepatitis-C kezelési várólista: rossz, hogy kell, jó, hogy van

1. Hepatitis-C kezelési várólista: rossz, hogy kell, jó, hogy van Makara Mihály dr. Hunyady Béla dr. 2013 . február

2. Várólista • Rossz, hogy kell… • Oka: főleg anyagi • De nem is lehetne mindenkit azonnal kezelni • Kezelőorvosok terheltsége • Mellékhatások • „Macerás” kezelés

3. Krónikus vírushepatitisek gyakorisága

4. Cél: gyógyulás (SVR) = minőségi életévek!

5. Problémák a DDA-k bevezetésekor • Nagy számú korábban sikertelenül kezelt beteg (~3000) • A hármas kezelés éves összköltsége a várakozók miatt az első 3-5 évben magas (összesen kb 45 Milliárd Ft) • 1 beteg meggyógyítása DAA-val nem drágább, mint kettős kezeléssel (kb. 14-18 millió Ft) • A korábban nem kezelt betegek kettős kezeléssel kezdése a költséget csökkenti, költséghatékony (10-15% megtakarítás) • Nehezen finanszírozható • Nehezen látható el • A kezelés alatt a vírusnukleinsav-titer pontos követése elengedhetetlen

6. Kezelés halasztásának veszélyei • Decompensatio • Vérzés, ascites, parenchymás elégtelenség, encephalopathia, hepatorenalis syndroma • Munkaképesség, adó- és járulékfizetők számának csökkenése • HCC • Májtranszplantációs igény növekedése • Máj eredetű halálozás növekedése • Egyéb szövődmények, pl. érgyulladás • Fertőzés továbbadása • Szociális és lelki megterhelés Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients forTreatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

7. Súlyos szövődmények (decomp. és HCC) előfordulása a fibosis mértéke szerint (HBV-ben) PLoS One. 2012; 7(5): e36676.PMCID: PMC3344942 Prediction of Liver-Related Events Using Fibroscan in Chronic Hepatitis B Patients Showing Advanced Liver Fibrosis Seung Up Kim,

8. HCC kialakulása 3 év alatt HCV-ben a Fibroscan LS értékek függvényében Clin Mol Hepatol. 2012 June; 18(2): 163–173. Clinical applications of transient elastography Kyu Sik Jung1Seung Up Kim

9. A kezelés prioritásának lehetséges elemei Rászorultság – megnyert QUALY – vagy fordítva: elveszett életévek A kezelés várható sikeressége – SVR A kezelés költséghatékonysága – Ft/SVR Egyéb szempontok

10. Modell számítás: Ki a legrászorultabb?1 éves várakozás vagy azonnali kezelés Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients forTreatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

11. Adatforrások, értékelés • Fázis 3 vizsgálatok eredményei • HCV természetes lefolyása • publikációk metaanalízise • decompensatio, HCC, transplantatio • halálozási adatok (USA) • QALY számítás Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients forTreatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

12. QALY vesztés 1 év alattfibrosis mértéke szerint (th. naïv) Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients forTreatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

13. QALY vesztés 1 év alattfibrosis és HCV anamnesis szerint Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients forTreatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

14. QALY vesztés 1 év alattfibrosis és életkor szerint Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients forTreatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

15. QALY vesztés 1 év alattfibrosis és nemek szerint Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients forTreatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

16. QALY vesztés 1 év alattfibrosis és IL28B genotípus szerint Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients forTreatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

17. Egyéb (másodlagos) szempontok

18. SVR prediktorai telaprevir kezelés előtt Predictors of Virologic Response with Telaprevir-based Combination Treatment in HCV Genotype 1-infected Patients with Prior Peginterferon/ribavirin Treatment Failure: Post-hoc Analysis of the Phase III REALIZE Study AASLD 2011. T Berg

19. Kezelés előtti tényezők szerepe

20. Boceprevir aktuális „0” reagálókban: SVR 1a - 1b genotípusokban Predictors of Sustained Virologic Response Among Poor Interferon Responders When Boceprevir is Added to Peginterferon alfa-2b/Ribavirin AASLD Nov 5-8 2011 SF B. Bacon1, S. Bruno2, E. Schiff 3, P. Kwo4, M. Buti5, L. Pedicone6, W. Deng6, M. Burroughs6, C. Brass6, J. Albrecht6, S. Flamm7

21. Boceprevir aktuális „0” reagálókban: SVR az induló vírusszám alapján Predictors of Sustained Virologic Response Among Poor Interferon Responders When Boceprevir is Added to Peginterferon alfa-2b/Ribavirin AASLD Nov 5-8 2011 SF B. Bacon1, S. Bruno2, E. Schiff 3, P. Kwo4, M. Buti5, L. Pedicone6, W. Deng6, M. Burroughs6, C. Brass6, J. Albrecht6, S. Flamm7

22. Mi a prioritási index? • Hepatitis-C kezelésében a kezelés sürgősségét megadó szám • Fő szempont a rászorultság • Kezelés késlekedése milyen mértékű bajt okoz (szövődmény-veszély, szenvedés, szociális teher) • Új betegek és a korábban nem gyógyult betegek ugyanazon (egyetlen) várólistán

23. Prioritási index (I) • Stádium (maximum 40 pont) • szövettan (Metavir/Knodell) • FibroScan • Kivételesen :FibroTest/ELF teszt • F0-F4 szerint 0-4x10 pont

24. Prioritási index (II) • Előrehaladás üteme (maximum 8 pont) • Az alábbi három közül a nagyobbik (maximum 4 pont) • vagy aktivitás HAI alapján: • 3-6=1 pont, 7-9=2 pont, 10-12=3 pont, 13-tól=4 pont • vagy progresszió fibroscan alapján (∆kPa két utolsó mérés között) • 1-1,99 kPa = 1 pont, 2-2,99 kPa = 2 pont, 3 kPa-tól = 4 pont • vagy progresszió szövettan alapján (delta F score = 1-4 pont) • utolsó GPT érték/50 = pontszám (maximum 4 pont)

25. Prioritási index (III) • Gyógyhajlam, prediktorok: maximum 10 pont (HCV G1 esetén) • Életkor: 40 alatt: 1 pont • HCV G1 altípus: 1b genotípus: 1 pont • HCV G2: 8 pont, HCV G3: 6 pont • Kiinduló vírustiter: <400.000 = 2 pont, 400.000-2,000,000 = 1 pont • HCV kezelési előzmények • Még nem kezelt: 3 pont, relapser: 4 pont, parciális responder: 1 pont • Thrombocytaszám: 150 G/l felett = 2 pont, 100-150 G/l = 1 pont

26. Prioritási index (IV) • Speciális pontok: maximum 50 pont • Májtranszplantáción átesett beteg, heveny hepatitis: 50 pont • Súlyos extrahepatikus manifestatio, eü. dolgozó, HIV vagy HBV coinfectio, IVF program, gyermekvállalást tervező gyermektelen nő 32 év felett: 20 pont (max. 1x20). • Egyéb szempontok: maximum 6 pont • Kezelőorvos pontja: maximum 2 pont • Bizottság pontja: maximum 4 pont • A kezelésre várakozás alatt 2 havonta +1 pont (max. 20 pont)

27. Várólista • Jóval kevesebb pénz áll rendelkezésre, mint amennyire szakmailag szükség lenne • A keveset osztjuk el szakmailag jól: a „Prioritási index” alapján a legrászorultabbak kapják először a kezelést. • megalapozott, • objektív, • átlátható, • igazságos.

28. Kérésem

29. Kiút a gödörből: A gyógyulás lelkivilága - Pályázat • Könyvet állít össze a Májbetegekért alapítvány • A betegek segítségét kérjük • Saját történet, saját lelkivilág – 10 történet • Betegség megtudásakor (lelki megrázkódtatás, félelmek) • Élet a betegséggel (jó és rossz tapasztalatok) • Kezelés elviselése (mi segített benne) • Mit jelent a sikertelen kezelés vagy a gyógyulás • Pályázati űrlap letölthető az Alapítvány honlapjáról www.majbeteg.hu. + nálam most. • Leadási határidő: március 18. • 10.000 Ft. Pályázati nyeremény 10X

30. Köszönöma figyelmet!