Análise de Risco

1. Análise de Risco • Processo para CONTROLAR situações onde Populações ou Ecossistemas possam ser expostos a um Perigo

2. Análise de Risco

3. Avaliação de Risco • Processo que avalia a Probabilidade de um Efeito Adverso (doença ou lesão) ocorrer como resultado da Exposição a um agente químico, físico ou biológico (EPA: Environmental Protection Agency)

4. Avaliação de Risco deve ser • Planeada • Focada • Flexível • Informativa

5. Avaliação de Risco não deve ser • Análise Custo/Benefício • Justificação para algo já planeado • Recolha de dados não focados

6. Avaliação de Risco • Histórico • Saúde Humana • EPA (1970) • HHRA (1980) • Ecológica • Cerca de 10 anos antes de HHRA

7. Avaliação de Risco • Saúde Humana • Um organismo • Todas as informações • Concordância quanto ao efeito adverso • As pessoas valorizam a sua saúde

8. Identificação do Perigo • Ensaios in vitro • Estudos Epidemiológicos (populações humanas) • Estudos Toxicológicos em Animais

9. Ensaios in vitro

10. Estudos Epidemiológicos

11. Estudos em Animais

12. Parâmetros de Inocuidade • ADI • NOEL • LOEL • BMD • NOAEL • LOAEL

13. Avaliação de Risco • Avaliação da informação importante • Selecção de Modelos adequados • Reconhecimento de Incertezas

14. Incertezas • Dados • Modelos MAS • Pressupostos • Preencher lacunas nos dados • Assegurar consistência • Minimizar/eliminar manipulações

15. Caracterização do Perigo • Análise Dose – Resposta • Inclui 2 tipos de extrapolação • Inter-espécies • Intra-espécie

16. Extrapolação Dose-Resposta • Factores de Segurança • Diminuição dos Erros

17. Toxicidade Sem Limiares Com Limiares

18. “Safety Assurance” • Usa a relação Dose-Resposta para definir um Sub-Limiar • NOAEL

19. Avaliação da Exposição • Quais as Exposições a que o Homem/Ecossistema está sujeito? • Como se pode prever a Exposição em diferentes condições? • Concentração/quantidade subst • Natureza / tamanho pop exposta • Duração da exposição

21. Caracterização do Risco • Integração da Informação obtida • Identificação do Perigo • Caracterização do Perigo • Avaliação da Exposição • Estima a Probabilidade de ocorrência de Efeitos Adversos

22. Avaliação de Risco • Ecológica • vários organismos • Menos informações acerca deles • Dúvidas quanto ao efeito adverso • Muitas pessoas subestimam o valor dos outros organismos

23. Ecotoxicidade • Avaliação da provável Exposição ao Perigo, tendo em consideração • Espécie alvo • Tipo de utilização • Método de administração • Excreção • Persistência no Ambiente • Eliminação do tóxico/metabolitos (sp alvo)

24. Identificação dos Efeitos Adversos do Tóxico para o Ambiente Exposição Destino Efeito

25. Quociente de Risco Predicted Environmental Concentration PEC • QR« 1: Risco Aceitável • QR>1: Risco Ambiental QR = PNEC Predicted No Effect Concentration QR=1 PEC = PNEC Valor Máximo de Referência

26. Análise de Risco Sistema Europeu Sistema Americano

27. Sistema Europeu • Mais conservador • “Princípio da Precaução” • Abordagem com limiares para carcinogénicos não genotóxicos

28. Sistema Americano • Mais Liberal • Visão mais realista • Abordagem sem limiares para carcinogénicos • Monitorização e Vigilância harmonizadas para todos os Estados

29. Gestão de Risco • Processo de Ponderação das alternativas políticas à luz dos resultados • Considera Factores • Políticos • Sociais • Económicos • Técnicos

30. Gestão de Risco • Avaliação do Risco • Análise das Opções de Gestão do Risco • Implementação das decisões de Gestão • Monitorização e Revisão

31. Política de Gestão do risco Avaliação e Revisão Opinião das partes interessadas

32. “Serão os actuais modelos de Avaliação e Gestão de Risco correctos?” Sim...

33. Avaliação Do Risco Opções de Gestão do risco Decisão • Participação de todas as partes interessadas • Protecção da Saúde Pública e/ou Ambiente • Factores (custos; benefícios; exequibilidade...) Monitorização Da Eficácia da medida de controlo Do seu impacto no risco para a pop/ecossist exposto