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ISO INTERNATIONAL STANDART ORGANIZATION. LAVADORAS TERMODESINFECTADORAS ISO 15883/2006. DESINFECÇÃO TÉRMICA. EQUIPE: Procedimentos, educação permanente, fluxo. PACIENTE: Resistência, Diagnóstico, Terapêutica.
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ISO INTERNATIONAL STANDART ORGANIZATION LAVADORAS TERMODESINFECTADORAS ISO 15883/2006
DESINFECÇÃO TÉRMICA EQUIPE: Procedimentos, educação permanente, fluxo. PACIENTE: Resistência, Diagnóstico, Terapêutica. AMBIENTE: Localização,planta física, limpeza e fluxo. ARTIGOS: Limpeza, preparo, condicionamento, esterilização, armazenamento e distribuição.
Central de Materiais e Esterilização LIMPEZA Unidades consumidoras Unidades fornecedoras Preparo, inspeção e acondicionamento Esterilização e/ou Desinfecção Armazenamento Distribuição
LIMPEZA AUTOMATIZADA “Remoção completa da sujidade presente nos artigos” Como saber se os artigos estão completamente limpos?
LIMPEZA AUTOMATIZADA FATORES CONDICIONANTES ÁGUA + PRODUTO + TEMPO/TEMPERATURA + AÇÃO MECANICA TIPO DE SUJIDADE + RESSECAMENTO + FORMA DO ARTIGO
LIMPEZA AUTOMATIZADA Comprovação da eficácia da limpeza • Utilizar métodos comprobatórios e reprodutíveis; • Utilizar métodos químicos e biológicos;
LIMPEZA AUTOMATIZADA Comprovação da eficácia da limpeza • Qualquer método ou indicador escolhido não demonstra totalmente a eficácia da limpeza. • Depende do tipo de resíduo orgânico, assim como o desenho do artigo.
LIMPEZA AUTOMATIZADA A verificação da eficácia da limpeza é a chave para o estabelecimento da performance termodesinfecção. PORÉM... • O microorganismo é conhecido? • A quantidade é conhecida? • A resistência é conhecida?
LIMPEZA AUTOMATIZADA CICLOS E FASES • PRÉ LAVAGEM • LAVAGEM • ENXAGUE • LUBRIFICAÇÃO • DESINFECÇÃO TÉRMICA • SECAGEM (OPCIONAL)
LIMPEZA AUTOMATIZADAFASES • PRÉ LAVAGEM – flushing stage • água fria, até 300 C • sem produto de limpeza. • Tempo de exposição a partir de 3 min. 2. LAVAGEM – washing stage • água aquecida (preferencialmente) até 450C. • Tempo de exposição – a partir de 5 min. • Adição de produto de limpeza NÃO ESPUMANTE.
LIMPEZA AUTOMATIZADAFASES 3. ENXAGUE – rinse stage água aquecida (preferencialmente) a partir de 400 C 4. LUBRIFICAÇÃO 5. DESINFECÇÃO TÉRMICA Tempo e temperatura. ISO 15883 6. SECAGEM – filtro HEPA
ACESSÓRIOS ACESSÓRIOS Rack para magazine Rack para tubos e traquéias Rack para mamadeiras
TERMODESINFECÇÃO • Conceito e fatores condicionantes • Performance requerida • Desinfecção térmica de alto nível • Secagem
DESINFECÇÃO DE ALTO NIVEL É o processo que destrói microrganismos patogênicos ou não, com exceção de esporos bacterianos,dos artigos médico-odonto-hospitalares.
TERMODESINFECÇÃO Os níveis de desinfecção térmica podem ser especificados por autoridades regionais e/ou nacionais. ISO 15883 parte 1
CONCEITO - A0 ISO 15883 -1 A0 – valorda temperatura para o processo de desinfecção é o tempo equivalente em segundos, na temperatura de 800C, com referencia ao microorganismo escolhido, a valores de 100C.
A0 – interpretação A0 = ∑ 10 [(T-80)t=] x t Onde: A0 - é o valor de A quando z é 100C t – é a escolha de intervalo de tempo em segundos T – é a temperatura da carga em graus Celsius
A0 – interpretação • No cálculo dos valores de A0, a temperatura inferior limite para integração é de 650 C. • Letalidade de A0 com temperatura de 800 C, o valor Z é de 100 C, o valor D é igual a 1 min: Letalidade mínima requerida. • E, abaixo de 550 C, há um grande número de microorganismos que podem replicar ativamente.
DESINFECÇÃO TÉRMICAPerformance requerida (ISO 15883- 2006) LETALIDADE MÍNIMA - Ao D.A.L. Disinfection Assurance Level (Nível de Segurança para Desinfecção) • População conhecida de 108 (UFC inicial) • Letalidade mínima preconizada – 10-2
TEMPOS E TEMPERATURA NORMAS EUROPEIAS
DESINFECÇÃO TÉRMICA Performance requerida • Planta física adequada; • Instalação – hidráulica e elétrica • Acessórios compatíveis; • Qualificação da água; • Qualificação térmica; • Qualificação da operação.
QUALIFICAÇÃO A ação de provar que, de acordo com a norma nacional NBR ISO 11.134:2001, e por métodos de prova documental, que o equipamento conduz realmente aos resultados esperados. VALIDAÇÃO Alcançar resultados esperados e pré estabelecidos por protocolos. Confirmar a letalidade do ciclo. Aspectos físicos, químicos e biológicos.
QUALIFICAÇÃO TÉRMICA Antes de qualificar - pesquisar presença de contaminação • Nos artigos • Nas paredes das câmaras • Na água do enxágüe • No ar da secagem
POR QUE QUALIFICAR? • Garantir a qualidade do processo; • • Propiciar segurança; • Rastreabilidade (documentação); • Reprodutibilidade; • • Reduzir custos
LAVADORA TERMODESINFECTADORA BENEFÍCIOS • Rapidez; • Economia; • Versatilidade; • Processo documentado; • Reprodutibilidade; • Segurança; • Confiabilidade;
SILVIA BAFFI • Enfermeira especialista em Central de Materiais e Esterilização. • Mestre em Enfermagem – Saúde do Adulto • Gerente de produtos Sercon • Consultora em processos de desinfecção e esterilização sbaffi@sercon.ind.br silviabaffi@yahoo.com.br