NASKL v roce 2007 Ing. Alena Fischerová

1. Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře při České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně NASKL v roce 2007 Ing. Alena Fischerová

2. Strategie NASKL Rekapitulace roku 2006 Změna koncepce v registraci laboratoře • registrace není prokázáním kvality, pouze zařazením do databáze klinických laboratoří, které se dobrovolně hlásí k projektu zvyšování kvality práce • Registrace je zpoplatněna • Je prvním krokem k auditu I

3. Strategie NASKL • Přihlášení do Registru je možné na formuláři, který je k dispozici adrese: www.naskl.cz. • Seznam registrovaných laboratoří je uveden na stránkách: www.szu.cz/cekz/, sekce „registr účastníků NPZK“ • Platnost osvědčení o registraci postupně končí • Laboratoř se rozhoduje dobrovolně, zda v registraci pokračovat a proč

4. Strategie NASKL Registrace laboratoře V roce 2006 • vstoupily do registru další laboratoře (další odbornosti) • Laboratoře si rozšířili registraci na další odbornosti V roce 2007 • Semináře pro registrované laboratoře zdarma (jaro, podzim) • Možnost přihlášení k auditu I

5. Strategie NASKL • Provedení Auditu I. (pro rok 2006 až 2007) • Jedná se o 1. stupeň prokazování kvality (plán auditu obsahuje odbornou část akreditačních standardů a doporučení odborných společností – nepodkročitelná minima, SOP, interní a externí kontrola kvality) • Platnost „Osvědčení o splnění auditu I.“ je 2 roky

6. Strategie NASKL • Zásady posuzování: • Dobrovolnost (přihlášení se do registru, k auditu) • Audit probíhá dle plánu auditu I pro klinické laboratoře (nepodkročitelná minima definují příslušné odborné společnosti) • Vyškolení posuzovatelé (schválení odbornými společnostmi) • Důvěrnost výsledků auditu • Cena dle ceníku

7. Strategie NASKL • Výhody posuzování: • Systém „postupné“ implementace systému managementu v laboratoři (audit I, audit II) • Prokazování kvality vzhledem ke klientům a pojišťovnám (viz. Stanovisko plátců k programu zvyšování kvality) • Platnost 2 roky (audit 1x 2 roky) • Cena (18.000,- Kč za audit I.

8. Procesy předcházející auditu • Registrace laboratoře – podmínka pro provedení auditu I (komunikace s laboratoří a příslušnými odbornými společnostmi. Zajišťuje administrativa NASKL • Přihlášení k provedení auditu I – zajišťuje administrativa NASKL

9. Procesy předcházející auditu • Smlouva mezi ČLS JEP a laboratoří (zdravotnickým zařízením) na provedení auditu • Odsouhlasení posuzovatele ze strany laboratoře

10. Procesy předcházející auditu • Odsouhlasení termínu auditu ze strany laboratoře a posuzovatele • Vystavení objednávky posuzovatele pro provedení auditu I ze strany NASKL a schválení objednávky posuzovatelem • Prohlášení posuzovatele

11. Vlastní provedení auditu • Provádění zjišťování Výstup: • Zpráva z auditu I klinické laboratoře“ • Záznam neshod • „Zprávy o následné kontrole odstranění neshod“

12. Procesy následující po provedení auditu • „Zpráva z auditu I klinické laboratoře“- zajištění odeslání zprávy laboratoři • „Osvědčení o splnění podmínek auditu I“

13. Co nového v auditování? • V současné době jsou 3 laboratoře držitelé Osvědčení o splnění podmínek auditu I • V současné době jsou 3 laboratoře v přihlášeni k auditu I (probíhá jednání) • Podzim 2007 – plánované školení dalších posuzovatelů z dalších odborností

14. Co nového Laboratoře se průběžně registrují Laboratoře se průběžně přihlašují k auditu I (mohlo by Vás být více) do Rady pro akreditaci při ČLS JEP se přihlašují další odbornosti bude aktualizovaný Plán auditu I – minimální požadavky na laboratoř – pravděpodobně koncem dubna po schválení odbornými společnostmi

15. Děkuji Vám za pozornost